大病处方管理办法

大病处方管理办法一、总则（一）目的为加强大病处方管理，规范医疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，特制定本办法。本办法旨在确保大病患者能够得到合理、有效的药物治疗，同时防止药物滥用和不合理用药现象的发生。（二）适用范围本办法适用于本公司/组织下属各级医疗机构及相关医护人员在大病诊疗过程中开具、使用和管理大病处方的活动。大病的界定按照国家及地方相关疾病分类标准执行，涵盖各类严重影响患者健康和生活质量、需要长期治疗和特殊医疗管理的疾病。（三）基本原则1.安全有效原则：大病处方的开具应确保药物治疗对患者的安全性和有效性，充分考虑患者的病情、身体状况、药物过敏史等因素，权衡治疗效果与潜在风险，优先选择疗效确切、不良反应小的药物。2.合理用药原则：严格遵循临床诊疗指南和药物治疗原则，根据患者的个体差异制定个性化的用药方案，避免药物的重复使用、超剂量使用和不合理联合用药，确保药物治疗的合理性和经济性。3.分级管理原则：根据大病的严重程度和诊疗难度，对大病处方实行分级管理。不同级别的大病处方由相应资质的医护人员开具，明确各级人员的职责和权限，加强对大病处方开具过程的审核和监管。4.信息可追溯原则：建立完善的大病处方信息管理系统，对大病处方的开具、调配、使用等环节进行全程记录，确保处方信息的完整性和可追溯性，便于医疗质量控制和用药安全监测。二、大病处方的开具（一）开具资格1.具有相应专业技术职务任职资格的医师，经本公司/组织授权后，方可开具大病处方。医师应熟悉大病的诊断和治疗原则，掌握相关药物的适应证、禁忌证、用法用量及不良反应等知识。2.进修医师、实习医师在上级医师指导下，经本公司/组织批准后，可开具部分大病处方，但必须由上级医师审核签字后方可生效。（二）诊断要求1.医师开具大病处方前，应详细询问患者病史、症状、体征，进行必要的体格检查和辅助检查，确保诊断明确。诊断依据应符合国家及行业相关标准，对于疑难复杂病例，必要时应组织多学科会诊，以明确诊断和制定合理的治疗方案。2.大病诊断应注明疾病名称、分期、分级等详细信息，以便准确选择治疗药物和评估治疗效果。（三）处方内容1.大病处方应包括患者基本信息（姓名、性别、年龄、联系方式等）、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药起止时间、医师签名等内容。药品名称应使用通用名，不得使用商品名或别名。2.用法用量应明确、具体，注明给药途径、频次、剂量等信息。对于特殊剂型或特殊用法的药物，应详细说明使用方法和注意事项。用药起止时间应根据病情和治疗方案合理确定，确保药物治疗的连续性和有效性。3.医师应在大病处方上注明诊断依据和用药理由，对于联合用药或特殊治疗方案，应详细说明药物之间的相互作用及联合使用的必要性。（四）开具规范1.医师应按照诊疗规范和本办法的要求，认真书写大病处方，做到字迹清晰、内容完整、准确无误。不得涂改、伪造、隐匿、销毁大病处方。2.大病处方一般不得超过7日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应注明理由，并签字确认。3.医师开具大病处方时，应优先选用国家基本药物目录中的药物，对于目录外药物的使用，应严格掌握适应证，并按照相关规定进行审批。4.严禁医师利用职务之便，为本人或他人谋取不正当利益，开具虚假大病处方或超量、超适应证用药。三、大病处方的审核（一）审核流程1.大病处方开具后，应由本医疗机构具有药师以上专业技术职务任职资格的人员进行审核。审核药师应认真核对处方各项内容，包括患者信息、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药合理性等，确保处方符合相关法律法规、行业标准和本办法的要求。2.审核药师应在处方上签署审核意见，并签名确认。对于审核合格的处方，方可进行调配；对于审核不合格的处方，应及时与开具医师沟通，要求其修改或重新开具。3.对于存在疑问的大病处方，审核药师可与开具医师进行面对面沟通，必要时可组织相关专家进行会诊，共同商讨用药方案的合理性。（二）审核内容1.合法性审核：审核医师是否具有开具大病处方的资格，处方内容是否符合本办法及相关法律法规的规定，如处方格式、签名等是否规范。2.合理性审核：用药适应证审核：审查处方用药是否符合患者的病情诊断，药物选择是否准确，是否有明确的用药指征。药物相互作用审核：检查处方中联合使用的药物是否存在相互作用，包括协同作用、拮抗作用或增加不良反应的可能性，如有问题应及时调整用药方案。用法用量审核：核实药物的用法用量是否正确，是否符合药品说明书及临床诊疗指南的要求，是否考虑了患者的年龄、体重、肝肾功能等因素。用药疗程审核：评估用药疗程是否合理，是否过长或过短，是否需要根据病情变化及时调整用药时间。重复用药审核：检查处方中是否存在重复使用同类药物或作用机制相同药物的情况，避免药物过量使用和不良反应增加。3.规范性审核：审核处方书写是否规范，字迹是否清晰，药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息是否准确完整，医师签名是否清晰可辨。（三）审核记录1.医疗机构应建立大病处方审核记录制度，对每张大病处方的审核情况进行详细记录。审核记录应包括处方编号、患者姓名、诊断、处方开具时间、医师姓名、审核药师姓名、审核意见及处理结果等内容。2.审核记录应妥善保存，保存期限按照相关法律法规的要求执行，以便于医疗质量追溯和查询。四、大病处方的调配（一）调配人员资格大病处方的调配工作应由本医疗机构具有药学专业技术职务任职资格的药师负责。药师应熟悉药品的性质、剂型、规格、用法用量及不良反应等知识，严格按照处方内容进行调配。（二）调配流程1.药师收到审核合格的大病处方后，应认真核对处方内容，确认无误后，按照处方要求进行药品调配。调配药品时，应严格遵守药品调配操作规程，确保药品质量和调配准确性。2.药师应按照药品说明书的要求，对药品进行正确的分装、包装，并在包装上注明患者姓名、用法用量、用药注意事项等信息。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规的规定进行调配和管理。3.在调配过程中，药师如发现处方存在疑问或错误，应及时与审核药师或开具医师沟通，不得擅自更改处方内容。如遇紧急情况需要修改处方，应在与开具医师取得联系并得到确认后，方可进行修改，并做好记录。（三）调配核对1.调配完成后，药师应进行严格的核对工作。核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息，确保调配的药品与处方一致。2.药师核对无误后，应在处方上签名确认，并将调配好的药品交付给患者或其家属。同时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、用药注意事项及可能出现的不良反应等信息，确保患者正确用药。五、大病处方的使用与监测（一）患者用药指导1.医护人员应向大病患者或其家属提供详细的用药指导，包括药物的名称、作用、用法用量、用药时间、注意事项、不良反应及应对措施等内容。用药指导应通俗易懂，确保患者或其家属能够正确理解和执行。2.对于需要长期用药的大病患者，医护人员应定期进行随访，了解患者的用药情况和病情变化，及时调整用药方案，并给予患者必要的心理支持和健康教育。（二）用药监测1.医疗机构应建立大病患者用药监测制度，对大病患者的用药情况进行跟踪监测。监测内容包括药物疗效、不良反应发生情况、患者依从性等方面。2.医护人员应密切观察患者用药后的反应，如出现药物不良反应或病情变化，应及时进行处理，并记录相关情况。对于严重不良反应或异常情况，应及时向上级报告，并组织专家进行会诊，调整治疗方案。3.药师应定期对大病处方的用药情况进行分析评估，总结用药经验，发现存在的问题，提出改进措施和建议，不断提高大病用药的合理性和安全性。（三）药品不良反应报告与处理1.医护人员发现大病患者出现药品不良反应时，应按照国家药品不良反应报告和监测管理办法的规定，及时填写药品不良反应报告表，并向本医疗机构的药品不良反应监测机构报告。报告内容应包括患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等详细信息。2.医疗机构的药品不良反应监测机构应及时对报告的药品不良反应进行分析评价，采取相应的措施，如调整用药方案、加强监测等。对于严重的药品不良反应，应及时向上级药品不良反应监测机构报告，并配合相关部门进行调查处理。六、大病处方的信息化管理（一）信息系统建设1.本公司/组织应建立完善的大病处方信息化管理系统，实现大病处方开具、审核、调配、使用、监测等环节的信息化管理。信息系统应具备处方录入、存储、查询、统计分析、预警提示等功能，提高大病处方管理的效率和准确性。2.大病处方信息化管理系统应与医疗机构的电子病历系统、药品管理系统等进行对接，实现信息共享，确保患者信息和用药信息的一致性和完整性。（二）信息录入与维护1.医师应按照信息系统的要求，准确录入大病处方的各项内容，确保信息的真实性和准确性。审核药师、调配药师等相关人员应在信息系统中及时完成处方审核、调配等操作，并记录相关信息。2.医疗机构应定期对大病处方信息化管理系统中的数据进行维护和更新，确保数据的及时性和有效性。同时，应建立数据备份制度，防止数据丢失或损坏。（三）信息查询与统计分析1.授权人员可通过大病处方信息化管理系统查询大病处方的相关信息，包括患者基本信息、诊断、处方内容、审核意见、调配记录、用药监测情况等，以便进行医疗质量控制和用药安全管理。2.信息系统应具备统计分析功能，能够对大病处方的数量、用药品种、用药金额、不良反应发生情况等数据进行统计分析，为医疗机构的管理决策提供依据。通过统计分析，可发现大病用药的规律和趋势，及时发现存在的问题，采取针对性的措施进行改进。七、监督管理（一）内部监督1.本公司/组织内部应建立健全大病处方监督管理制度，加强对大病处方开具、审核、调配、使用等环节的日常监督检查。定期组织对大病处方质量进行抽查评估，发现问题及时督促整改。2.医疗机构应成立大病处方管理专项检查组，由医疗管理部门、药学部门、纪检监察部门等相关人员组成，负责对大病处方管理工作进行定期检查和不定期抽查。检查内容包括处方书写规范性、用药合理性、审核调配流程执行情况、药品不良反应报告等方面。3.对于违反本办法规定开具、审核、调配大病处方的行为，应按照本公司/组织的相关规定进行严肃处理，视情节轻重给予警告、