中药用药管理办法

中药用药管理办法一、总则（一）目的为加强中药用药管理，规范中药临床使用行为，保障医疗安全，提高医疗质量，依据相关法律法规及行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本公司/组织内所有涉及中药使用的部门，包括但不限于药房、临床科室、制剂室等。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家有关中药管理的法律法规、部门规章及行业标准，确保中药使用合法合规。2.安全有效原则：以保障患者用药安全为首要目标，充分发挥中药的治疗作用，提高临床疗效。3.科学合理原则：运用现代科学技术和方法，规范中药处方开具、调剂、制剂、储存等环节，促进中药合理使用。4.全程管理原则：对中药采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用、监测等全过程进行有效管理。二、中药采购与验收管理（一）采购管理1.采购计划制定各部门应根据临床需求、库存情况等，定期制定中药采购计划。采购计划应明确中药的品种、规格、数量等信息。采购计划需经相关部门审核批准后执行，确保采购计划的合理性和准确性。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。对供应商进行定期评估和考核，包括产品质量、供货能力、售后服务等方面，确保供应商符合要求。3.采购合同签订与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品质量标准、价格、交货期、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保合同的有效性和可执行性。（二）验收管理1.验收人员资质验收人员应具备相关专业知识和技能，熟悉中药验收标准和方法。验收人员应经过专业培训，取得相应的资格证书。2.验收标准依据国家药品标准、地方炮制规范及合同约定的质量标准对中药进行验收。验收内容包括中药的名称、产地、采收季节、炮制方法、规格、数量、包装、外观性状、检验报告等。3.验收程序中药到货后，验收人员应及时进行验收。验收时应逐批检查，核对相关凭证和记录。对验收合格的中药，应在验收记录上签字确认，并办理入库手续；对验收不合格的中药，应及时记录并报告，按照规定进行处理。三、中药储存与养护管理（一）储存管理1.仓库设施与布局仓库应具备与所储存中药品种、数量相适应的设施设备，包括货架、货柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。仓库应根据中药的特性和储存要求，合理划分储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并设置明显的标识。2.分类储存按照中药的来源、性质、功效等进行分类储存，避免相互串味、污染。易串味的中药应单独存放；易燃、易爆、易氧化的中药应按照相关规定储存。3.库存管理建立库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。对库存中药进行动态管理，及时清理过期、变质、损坏的中药，防止不合格中药流入临床。（二）养护管理1.养护人员职责养护人员应定期对库存中药进行检查和养护，及时发现和处理质量问题。养护人员应掌握中药养护知识和技能，熟悉中药的特性和储存要求。2.养护方法根据中药的特性和储存条件，采用适宜的养护方法，如通风、除湿、防虫、防霉、冷藏等。定期对仓库温湿度进行监测和调控，确保温湿度符合要求。3.质量检查养护人员应定期对库存中药进行质量检查，检查内容包括外观性状、包装、质量变化等。对检查中发现的质量问题，应及时记录并报告，采取相应的处理措施。四、中药调剂管理（一）调剂人员资质1.调剂人员应具备中药专业知识和技能，熟悉中药调剂操作规程。2.调剂人员应经过专业培训，取得相应的资格证书。（二）调剂流程1.收方调剂人员接收中药处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。对审核不合格的处方，应及时与医师沟通，要求医师修改或重新开具处方。2.计价根据处方中药品的品种、规格、数量等，准确计算药品价格，并告知患者。3.调配按照处方要求，准确调配中药饮片。调配时应认真核对药品名称、规格、数量等，确保调配准确无误。对需要特殊处理的中药，如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等，应按照规定进行处理。4.复核调配完成后，应由专人进行复核。复核内容包括处方内容、调配药品的品种、规格、数量、质量、用法用量等。对复核不合格的调配药品，应及时纠正，重新调配。5.发药复核合格后，调剂人员应将调配好的中药发给患者，并向患者详细交代用法用量、注意事项等。发药时应认真核对患者姓名、药品名称、数量等，确保发药准确无误。（三）调剂质量管理1.建立调剂质量管理制度，定期对调剂工作进行检查和评估，确保调剂质量符合要求。2.加强调剂人员培训，提高调剂人员的专业素质和业务水平，减少调剂差错的发生。3.对调剂差错进行及时登记和分析，采取相应的改进措施，防止类似差错再次发生。五、中药制剂管理（一）制剂室设置与人员要求1.制剂室应具备与所生产中药制剂品种、数量相适应的设施设备、工作场所和卫生环境。2.制剂室负责人应具备相关专业知识和管理经验，熟悉中药制剂生产质量管理规范。3.制剂室操作人员应经过专业培训，取得相应的资格证书，熟悉中药制剂生产操作规程。（二）制剂生产管理1.制剂生产计划制定根据临床需求和市场情况，制定中药制剂生产计划。生产计划应明确制剂品种、规格、数量、生产时间等信息。生产计划需经相关部门审核批准后执行，确保生产计划的合理性和可行性。2.生产工艺管理制定中药制剂生产工艺规程，明确生产流程、操作方法、质量标准等内容。严格按照生产工艺规程进行生产，确保制剂质量稳定、可控。3.原材料管理制剂生产所用原材料应符合国家药品标准和地方炮制规范要求，从合格供应商处采购。对原材料进行严格的验收和检验，确保原材料质量合格。4.生产过程控制加强生产过程监控，对关键工序、关键控制点进行重点监控，确保生产过程符合要求。做好生产记录，包括原材料来源、用量、生产过程、检验结果等信息，确保生产记录真实、完整、可追溯。（三）制剂质量管理1.建立制剂质量管理制度，定期对制剂质量进行检查和评估，确保制剂质量符合要求。2.加强制剂质量检验，配备与所生产制剂品种相适应的检验设备和人员，按照国家药品标准和地方炮制规范进行检验。3.对制剂质量问题进行及时调查和处理，采取相应的改进措施，防止类似问题再次发生。六、中药临床使用管理（一）临床医师职责1.临床医师应具备扎实的中医理论知识和临床经验，熟悉中药的性能、功效、用法用量、配伍禁忌等。2.临床医师应严格按照中医诊断和辨证论治原则开具中药处方，确保处方合理、准确。3.临床医师应加强对患者的用药指导，告知患者中药的用法用量、注意事项等，提高患者的用药依从性。（二）临床药师职责1.临床药师应参与临床药物治疗，对中药处方进行审核和点评，提出合理用药建议。2.临床药师应开展中药临床药学研究，监测中药不良反应，为临床合理用药提供依据。3.临床药师应加强对患者的用药教育，提高患者对中药的认知和合理使用水平。（三）中药处方管理1.中药处方应书写规范、字迹清晰，注明患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。2.中药处方应遵循中医辨证论治原则，合理选用中药品种，严格控制用药剂量和疗程。3.对中药处方进行定期点评，对不合理处方进行分析和反馈，促进临床合理用药。（四）中药不良反应监测与报告1.建立中药不良反应监测制度，加强对中药不良反应的监测和报告。2.临床医师、药师等发现中药不良反应后，应及时填写不良反应报告表，上报至医院不良反应监测机构。3.对中药不良反应进行及时调查和处理，采取相应的措施，保障患者用药安全。七、监督检查与考核（一）监督检查1.定期对中药采购、验收、储存、养护、调剂、制剂、临床使用等环节进行监督检查，确保中药用药管理工作规范、有序。2.监督检查内容包括相关制度执行情况、人员资质、设施设备运行情况、药品质量等方面。3.对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改，并跟踪整改情况。（二）考核评价1.建立中药用药管理考核