助产机构管理办法

助产机构管理办法一、总则（一）目的为加强助产机构管理，规范助产服务行为，提高助产服务质量，保障母婴安全，根据相关法律法规和行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于依法设立并取得助产技术服务资质的各级各类医疗保健机构。（三）基本原则助产机构管理应遵循以人为本、依法执业、规范服务、质量第一的原则。二、机构设置与审批（一）设置规划1.卫生健康行政部门应根据区域卫生规划和母婴保健需求，制定助产机构设置规划，合理布局助产机构。2.助产机构设置应符合当地人口、地理、交通、经济社会发展等因素，充分考虑服务半径和服务人口。（二）审批条件1.具有《医疗机构执业许可证》。2.符合《母婴保健专项技术服务基本标准》。3.人员、房屋、设备等条件满足助产服务需求。4.有健全的规章制度和岗位职责。（三）审批程序1.申请：医疗机构向当地卫生健康行政部门提出助产技术服务执业登记申请，并提交相关材料。2.受理：卫生健康行政部门对申请材料进行审核，符合要求的予以受理。3.现场审查：卫生健康行政部门组织专家对申请机构进行现场审查，核实其人员、房屋、设备等条件。4.审批决定：卫生健康行政部门根据审核和现场审查结果，作出是否批准的决定。批准的颁发《母婴保健技术服务执业许可证》，不批准的书面说明理由。三、人员管理（一）人员资质1.从事助产技术服务的人员应取得相应的执业资格证书，包括医师资格证书、护士执业证书等。2.助产士应经过助产专业培训，取得《母婴保健技术考核合格证书》。（二）人员配备1.助产机构应根据床位数、工作量等合理配备医护人员，确保母婴得到及时、有效的服务。2.产房应配备足够数量的助产士，每床至少配备0.4名助产士。（三）人员培训1.助产机构应定期组织医护人员参加业务培训，提高业务水平和服务能力。2.培训内容应包括助产技术、母婴保健知识、急救技能等。3.鼓励医护人员参加学术交流活动，了解国内外先进的助产技术和管理经验。（四）人员考核1.助产机构应建立人员考核制度，定期对医护人员的业务能力、工作业绩等进行考核。2.考核结果作为人员晋升、奖惩等的重要依据。四、房屋与设施设备管理（一）房屋要求1.产房应布局合理，分为待产室、分娩室、隔离分娩室等功能区域。2.待产室应宽敞明亮，通风良好，配备必要的待产设备和急救药品。3.分娩室应符合无菌操作要求，配备产床、无影灯、吸引器、新生儿复苏设备等。4.隔离分娩室应具备隔离条件，配备相应的消毒设备和防护用品。（二）设施设备配备1.助产机构应配备必要的设施设备，包括诊断设备、治疗设备、监护设备等。2.设施设备应定期进行维护、保养和校准，确保其正常运行。3.对贵重设备应建立使用档案，记录使用情况和维修保养记录。（三）消毒与感染控制1.助产机构应建立严格的消毒隔离制度，规范消毒操作流程。2.产房、手术室等重点区域应定期进行空气、物表、医疗器械等的消毒监测，确保消毒效果符合要求。3.加强医疗废物管理，严格按照相关规定分类收集、运送、处理医疗废物。五、业务管理（一）助产技术服务规范1.助产机构应严格遵守《助产技术服务规范》，规范助产服务行为。2.加强对孕产妇的全程管理，做好产前检查、产时监护、产后随访等工作。3.严格掌握剖宫产指征，降低剖宫产率。（二）母婴保健服务1.提供婚前保健、孕产期保健、新生儿保健等母婴保健服务。2.开展母婴保健技术培训和宣传教育，提高群众的母婴保健意识。3.做好出生医学证明的管理和发放工作。（三）医疗安全管理1.建立健全医疗安全管理制度，加强医疗风险管理。2.严格执行医疗护理操作规程，确保医疗安全。3.加强医患沟通，及时处理医疗纠纷和投诉。六、质量管理（一）质量管理制度1.助产机构应建立质量管理组织，制定质量管理方案和质量考核标准。2.定期对助产服务质量进行检查、评估和分析，及时发现问题并采取改进措施。（二）质量控制指标1.制定孕产妇死亡率、新生儿死亡率、剖宫产率、会阴侧切率等质量控制指标。2.定期对质量控制指标进行统计分析，与同行业先进水平进行比较，不断提高服务质量。（三）持续质量改进1.建立质量持续改进机制，对存在的质量问题进行原因分析，制定改进措施并跟踪落实。2.鼓励医护人员参与质量管理，提出合理化建议，促进质量持续提升。七、财务管理（一）财务管理制度1.助产机构应建立健全财务管理制度，规范财务核算和财务管理。2.严格执行国家财务、物价政策，合理收费，杜绝乱收费现象。（二）财务预算与决算1.编制年度财务预算，合理安排资金，确保机构正常运转。2.定期进行财务决算，分析财务状况，为决策提供依据。（三）成本核算与控制1.开展成本核算，降低医疗成本，提高经济效益。2.加强成本控制，优化资源配置，提高资金使用效率。八、监督管理（一）卫生健康行政部门监督1.卫生健康行政部门依法对助产机构进行监督检查，检查内容包括机构设置、人员资质、业务开展、质量管理等。2.对发现的问题及时下达整改通知书，督促助产机构限期整改。（二）行业自律管理1.助产机构应加强行业自律，自觉遵守法律法规和行业规范。2.行业协会应发挥桥梁纽带作用，加强对助产机构的管理和服务，推动行业健康发展。（三）社会监督1.鼓励社会各界对助产机构进行监督，对违法违规行为进行举报。2.助产机构应主动接受社会监督，及时处理群众投诉和举报。九、法律责任（一）违法违规行为1.助产机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，吊销其《母婴保健技术服务执业许可证》：未取得《母婴保健技术服务执业许可证》擅自开展助产技术服务的；超出核准范围开展助产技术服务的；使用非卫生技术人员从事助产技术服务的；违反助产技术服务规范，造成严重后果的；未按规定进行消毒隔离，导致医院感染暴发的；其他违反法律法规和行业标准的行为。2.医护人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，暂停执业活动直至吊销其执业证书：未取得相应执业资格证书从事助产技术服务的；违反助产技术操作规程，造成严重后果的；未按规定履行职责，导致母婴安全受到威胁的；其他违