qs认证管理办法

qs认证管理办法一、总则（一）目的为加强食品生产加工企业质量安全监管，规范食品生产加工行为，提高食品质量安全水平，保障消费者的身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等相关法律法规和行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事食品生产加工活动，并需要取得食品生产许可的企业和个体工商户（以下统称企业）。（三）基本原则1.合法性原则：企业应当严格遵守国家法律法规和相关标准，依法取得食品生产许可，并按照许可范围和条件从事生产经营活动。2.诚信自律原则：企业应当建立健全质量安全管理制度，加强诚信自律，对社会和公众负责，保证所生产的食品符合质量安全要求。3.风险管理原则：对食品生产加工过程中的风险进行识别、评估和控制，采取有效的措施防范食品安全事故的发生。4.全程监管原则：对食品生产加工全过程进行监管，包括原料采购、生产加工、包装储存、出厂检验等环节，确保食品质量安全。二、QS认证申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.营业执照副本复印件。3.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。4.食品生产主要设备、设施清单。5.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。6.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.企业登录食品生产许可管理系统，在线填写申请信息，并上传申请材料。2.企业提交申请后，食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。3.受理申请后，食品药品监督管理部门应当在20个工作日内完成对申请企业的现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人。核查人员应当按照食品生产许可审查通则和细则的要求，对企业的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行实地核查，并形成现场核查报告。4.经现场核查合格的，食品药品监督管理部门应当在10个工作日内作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；经现场核查不合格的，食品药品监督管理部门应当书面通知申请人并说明理由，申请人可以自收到通知之日起20个工作日内，向原发证的食品药品监督管理部门提出复查申请。食品药品监督管理部门应当自收到复查申请之日起10个工作日内进行复查，并作出复查结论。（四）受理期限食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内，作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。三、QS认证审查与决定（一）审查方式1.书面审查：食品药品监督管理部门对企业提交的申请材料进行审查，核实申请材料的真实性、完整性和合法性。2.现场核查：食品药品监督管理部门对企业的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行实地核查，检查企业是否符合食品生产许可条件。3.产品检验：食品药品监督管理部门对企业生产的食品进行抽样检验，检验合格后方可许可。（二）审查内容1.生产场所：检查企业的生产场所是否符合卫生要求，是否与生产的食品品种、数量相适应，是否有足够的空间和设施进行生产、储存、运输等活动。2.设备设施：检查企业的生产设备、设施是否完好、运行正常，是否符合食品安全标准和生产工艺要求，是否有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.工艺流程：检查企业的生产工艺流程是否合理、科学，是否符合食品安全标准和生产工艺要求，是否能够有效防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。4.人员管理：检查企业的从业人员是否持有有效的健康证明，是否经过食品安全培训，是否熟悉食品安全知识和操作规程，是否能够严格遵守食品安全管理制度。5.质量管理：检查企业是否建立健全质量管理体系，是否有完善的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度，是否能够有效保证食品质量安全。（三）决定程序1.经审查，申请材料齐全、符合法定形式以及现场核查和产品检验合格的，食品药品监督管理部门应当作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。2.经审查，申请材料不齐全、不符合法定形式或者现场核查和产品检验不合格的，食品药品监督管理部门应当作出不予许可的决定，并书面通知申请人，说明理由。申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、QS认证证书与标识管理（一）证书颁发食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。食品生产许可证有效期为5年。（二）证书变更企业在食品生产许可证有效期内，生产条件、工艺设备等发生变化，需要变更食品生产许可事项的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。原发证的食品药品监督管理部门应当对变更申请进行审查，符合条件的，应当在10个工作日内办理变更手续。（三）证书延续食品生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。原发证的食品药品监督管理部门应当对延续申请进行审查，符合条件的，应当在食品生产许可证有效期届满前作出准予延续的决定，并换发新的食品生产许可证；不符合条件的，应当书面通知企业并说明理由。（四）证书注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续，并在网站上公示：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。（五）标识使用企业应当在其生产的食品包装上标注食品生产许可证编号和标志。食品生产许可证编号和标志应当印刷、粘贴、标注在食品包装的显著位置。食品生产许可证编号和标志不得转让、出租、出借。五、QS认证监督管理（一）日常监督检查食品药品监督管理部门应当建立食品生产企业日常监督检查制度，对企业的食品生产活动进行定期或者不定期检查。日常监督检查应当包括以下内容：1.食品生产许可情况；2.企业食品安全管理制度的建立和执行情况；3.生产场所、设备设施、工艺流程等是否符合食品安全要求；4.食品生产过程控制情况；5.食品出厂检验情况；6.食品销售情况；7.食品标识标注情况；8.食品进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度的执行情况；9.法律法规规定的其他内容。（二）专项监督检查食品药品监督管理部门应当根据食品安全监管工作的需要，组织开展专项监督检查，对特定食品品种、特定区域、特定环节的食品生产活动进行重点检查。专项监督检查应当制定检查方案，明确检查内容、检查方式、检查时间等，并按照检查方案组织实施。（三）抽样检验食品药品监督管理部门应当按照食品安全国家标准、行业标准和地方标准，对企业生产的食品进行抽样检验。抽样检验应当按照规定的程序和方法进行，确保抽样的代表性和公正性。检验机构应当按照规定的标准和方法进行检验，并出具检验报告。（四）违法行为查处企业违反本办法规定，未取得食品生产许可从事食品生产活动的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定处罚。企业违反本办法规定，食品生产许可证有效期届满未申请延续或者食品生产许可证依法被撤回、撤销、吊销的，仍继续从事食品生产活动的，由食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。企业违反本办法规定，食品生产许可事项发生变化，未按照规定申请变更的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警