医药商店管理办法

医药商店管理办法一、总则（一）目的为加强医药商店的规范化管理，确保药品质量，保障公众用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，制定本管理办法。（二）适用范围本办法适用于本公司旗下所有医药商店的经营与管理活动。（三）基本原则医药商店的经营管理应遵循依法经营、诚实守信、质量第一、服务至上的原则，严格遵守国家法律法规和行业规范，确保药品经营活动合法、合规、有序进行。二、人员管理（一）人员资质1.医药商店从业人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资格证书。2.药品经营企业法定代表人或企业负责人应熟悉有关药品管理的法律法规及本办法，具备相应的药学专业知识或者有三年以上从事药品经营和质量管理工作的经历，且无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。3.质量管理人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。4.从事药品验收、养护、保管、销售等工作的人员，应具有高中以上文化程度，并经专业培训合格。（二）培训与考核1.公司应定期组织员工参加各类培训，包括法律法规、药品专业知识、质量管理、服务规范等方面的培训，确保员工熟悉并掌握相关知识和技能。2.建立员工培训档案，记录员工参加培训的内容、时间、考核结果等信息。3.定期对员工进行考核，考核结果与员工的绩效、晋升等挂钩，激励员工不断提高自身素质和业务能力。（三）健康管理1.医药商店从业人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。3.建立员工健康档案，记录员工的健康状况及体检结果。三、药品采购与验收（一）供应商管理1.建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证能力等进行审核评估，确保所采购药品的合法性和质量可靠性。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保药品在采购、运输、储存等环节的质量安全。3.定期对供应商进行评估和审计，对于不符合要求的供应商，及时采取措施进行处理，如暂停采购、取消合作等。（二）采购计划1.根据医药商店的经营情况、库存状况及市场需求，制定合理的药品采购计划，确保药品供应的及时性和稳定性。2.采购计划应包括药品的名称、规格、数量、采购时间等信息，并经相关部门审核批准后实施。3.严格按照采购计划进行采购，不得擅自更改采购品种、数量和供应商。如因特殊情况需要调整采购计划，应履行相应的审批手续。（三）药品验收1.药品到货后，应及时组织验收人员进行验收。验收人员应按照规定的验收程序和方法，对药品的数量、规格、剂型、外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查，并做好验收记录。2.验收药品时，应检查药品的合格证明文件，包括药品检验报告书、进口药品注册证、医药产品注册证等。对于无合格证明文件或证明文件不全的药品，不得验收。3.对验收合格的药品，应在药品入库前及时办理入库手续，并将验收记录存档保存。对验收不合格的药品，应按照规定的程序进行处理，如拒收、退货、报损等，并做好记录。四、药品储存与养护（一）仓库设施设备1.医药商店应具备与经营规模相适应的仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风、避光，温度、湿度应符合药品储存要求。2.仓库应配备必要的设施设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、通风设备、防虫防鼠设备、消防设备等，确保药品储存安全。3.定期对仓库设施设备进行检查、维护和保养，确保其正常运行。（二）药品分类储存1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存，不同类别的药品应分开存放，并有明显的标识。2.药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。3.按照药品的储存条件，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库等不同温度环境的仓库中。对于有特殊储存要求的药品，应严格按照规定的条件进行储存。（三）药品养护1.建立药品养护制度，定期对库存药品进行养护检查，及时发现和处理药品在储存过程中出现的质量问题。2.养护人员应定期对药品的外观、包装、质量状况等进行检查，对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品应增加检查频次。3.根据药品的质量状况和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、遮光、防虫、防鼠等。对质量有疑问的药品，应及时抽样送检，根据检验结果进行处理。4.做好药品养护记录，记录养护时间、养护药品名称、规格、数量、质量状况、养护措施等信息，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品销售与服务（一）销售管理1.医药商店应按照国家法律法规和药品经营质量管理规范的要求，依法经营药品，不得销售假药、劣药、过期药品以及国家明令禁止销售的其他药品。2.销售药品时，应严格执行处方药与非处方药分类管理规定，凭处方销售处方药，并做好处方审核、调配、核对、销售记录等工作。3.药品销售人员应熟悉所销售药品的性能、用途、用法、用量、禁忌等知识，为顾客提供专业的用药指导和咨询服务。4.建立药品销售记录，记录药品的名称、规格、剂型、数量、销售价格、销售日期、购货单位等信息，销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（二）服务规范1.医药商店应树立良好的服务意识，为顾客提供热情、周到、文明、规范的服务。2.营业场所应保持整洁、明亮、通风良好，药品陈列应整齐、美观、有序，便于顾客选购。3.配备必要的服务设施，如饮水机、休息椅、咨询台、意见箱等，为顾客提供便利。4.定期收集顾客意见和建议，不断改进服务质量，提高顾客满意度。（三）售后服务1.建立售后服务制度，及时处理顾客的投诉和举报，对顾客反映的问题应认真调查核实，并采取有效措施进行处理。2.对因药品质量问题引起的不良反应，应及时报告当地药品监督管理部门，并协助做好相关调查处理工作。3.为顾客提供药品退换货服务，对于符合退换货条件的药品，应按照规定及时办理退换货手续。六、质量管理与监督（一）质量管理体系1.建立健全药品质量管理体系，制定质量管理文件，明确质量方针、质量目标、质量职责和质量管理制度，确保质量管理体系有效运行。2.质量管理文件应包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录和凭证等，各项文件应符合法律法规和行业标准的要求，并具有可操作性。3.定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，及时发现和解决质量管理体系运行中存在的问题，持续改进质量管理体系。（二）质量监督检查1.设立质量管理部门，配备专职质量管理人员，负责对医药商店的药品质量进行监督检查。2.质量管理人员应定期对药品采购、验收、储存、养护、销售等环节进行检查，发现问题及时督促整改，并做好检查记录。3.定期对药品质量进行抽检，确保所经营药品的质量符合标准要求。对抽检不合格的药品，应按照规定的程序进行处理，并及时报告当地药品监督管理部门。（三）药品不良反应报告与监测1.建立药品不良反应报告和监测制度，指定专人负责药品不良反应报告和监测工作。2.药品销售人员、养护人员等发现药品不良反应时，应及时报告质量管理人员，并