处方审核规范

处方审核规范演讲人：医学生文献学习定义及审核依据01一、定义主体：药学专业技术人员​核心能力：运用专业知识与实践技能​审核依据：相关法律法规、规章制度与技术规范等​审核对象：医师在诊疗活动中为患者开具的处方​审核内容：合法性、规范性和适宜性审核​最终行为：作出是否同意调配发药决定​本质：药学技术服务。​二、审核依据​核心依据类别​国家相关法律法规和规范性文件​药品说明书​国家级学会/协会发布（经国家卫生健康管理部门认可）的文件​诊疗规范​临床诊疗指南​临床路径​国家处方集​权威数据库和专著（如Micromedex、《马丁代尔药物大典》）二、审核依据​各类依据的作用​药品说明书：作为适应证、禁忌证、常规用法用量等的重要依据​诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径：作为各专科用药规范的参考依据​权威数据库和专著：主要用于提供超说明书用药等的依据审核内容02一、处方合法性确认是本医疗机构的处方​处方医师具备相应药品处方资格，无超执业范围处方​特殊药品（麻醉药品、第一类精神药品等）处方由具有相应处方权的医师开具二、处方规范性​符合规定标准和格式，医师签名/专用签章已备案，电子处方有电子签名​前记、正文和后记符合《处方管理办法》，文字正确、清晰、完整​年龄为实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重​每张处方不超过5种药品​使用药品规范名称开具​二、处方规范性​药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，无“遵医嘱”“自用”等模糊字句​处方修改需签名并注明日期，超剂量使用需注明原因和再次签名​开药数量、天数与疗程符合医保及特殊药品管理规定​中成药处方书写符合《中药处方格式及书写规范》三、用药适宜性​无重复给药（西药间、中成药间、中西药间等）​同一种药物重复使用（如成分相同但商品名/剂型不同的药物合用等）​药理作用/功能主治相同或相似且不宜联用的药物合用（如两个以上非甾体抗炎药合用）​无配伍禁忌或有严重不良后果的药物相互作用​配伍禁忌：药物联用发生物理或化学变化导致疗效降低​不良相互作用：因机体因素导致药效减弱或毒副作用增强（含严重临床后果的）三、用药适宜性​无用药禁忌​特殊人群（儿童、老年人、孕妇等）无禁忌使用的药物​无食物及药物过敏史、诊断、疾病史、性别等禁忌证​溶媒选择、用法用量适宜，静脉输注速度适宜​需稀释/溶解的药物，溶媒种类和用量符合说明书​静脉输注药品的给药速度或时间符合说明书三、用药适宜性​超说明书用药合理（按医院内部规定审核）​合理情形：国外说明书标注、权威指南认可、权威专著载明、多中心试验证明有效​不建议作为合理的情形：未经科研证实的创新应用、无证据支持的习惯用法、有替代药物时（患者不能用替代药除外）​无其他用药不适宜情况处方审核流程与实操案例03一、审核全流程拆解（含三级审核机制）​一级审核：合法性筛查（药师初筛）​处方权验证​系统自动匹配医师姓名与处方权数据库（需包含麻醉药品、精神药品等特殊处方权备案），例如：乡镇卫生院医师开具吗啡注射液处方时，需确认其是否取得麻醉药品处方权（依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第38条）。​临时会诊医师处方需附加医疗机构授权证明，否则视为无效处方。​处方类型核对​颜色标识：急诊处方（淡黄色）、儿科处方（淡绿色）、麻醉/一类精神药品处方（淡红色）需与患者就诊科室一致（如儿科处方仅限儿科门诊使用）。​有效期核查：急诊处方当日有效，普通处方3日内有效，超期需医师重新签字确认。一、审核全流程拆解（含三级审核机制）​二级审核：规范性核查（药师复核）​前记完整性​患者信息：儿童需注明出生年月日（如“3岁6个月”无效，需写“2022-01-15”），过敏史需明确标注（如“青霉素过敏”而非“药物过敏”）。​临床诊断：需与ICD-10编码对应（如“2型糖尿病”需标注E11.900），特殊情况（如隐私保护需求）可使用“临床诊断待查”但需附加病程记录说明。​一、审核全流程拆解（含三级审核机制）​二级审核：规范性核查（药师复核）​正文规范性​药品名称：必须使用国家药典收载的通用名（如“硝苯地平缓释片”不可写“心痛定”），复方制剂需标注规格（如“复方甘草片（12片/板）”）。​剂量与单位：​重量单位：g（克）、mg（毫克）需完整书写，禁止使用“g”省略为“克”或“mg”简写为“m”。​容积单位：口服液体制剂需注明“ml”（如“5ml”不可写“5cc”）。​特殊剂型：气雾剂需标注“揿”（如“沙丁胺醇气雾剂1揿每日3次”），滴眼液标注“滴”（如“左氧氟沙星滴眼液1滴每日4次”）。​用法用量：需具体到给药途径（如“口服”“静脉滴注”）、频次（如“每8小时1次”不可写“每日3次”，避免昼夜给药不均）、疗程（如“连用7天”需明确标注）。一、审核全流程拆解（含三级审核机制）​二级审核：规范性核查（药师复核）​后记规范性​医师签名需与备案笔迹一致，电子处方需有可追溯的电子签名（依据《电子签名法》第14条）。​空白处需用斜线划销（从左上角至右下角），防止添加内容。一、审核全流程拆解（含三级审核机制）​三级审核：适宜性评估（资深药师/临床药师终审）​用药与诊断相符性​禁止“无适应症用药”：如诊断为“上呼吸道感染”开具头孢哌酮舒巴坦（无细菌感染证据），需依据《抗菌药物临床应用指导原则（2024年版）》驳回。​排除“超适应症用药”：如奥氮平用于失眠（非说明书适应症）需医师注明“超说明书用药”并签署知情同意书。​药物相互作用筛查​药动学相互作用：如辛伐他汀与胺碘酮联用，胺碘酮可增加辛伐他汀血药浓度，需将辛伐他汀剂量降至20mg/日以下（依据药品说明书）。​药效学相互作用：如阿莫西林克拉维酸钾与活菌制剂（如双歧杆菌）联用，需间隔2小时服用，避免抗菌药灭活活菌。一、审核全流程拆解（含三级审核机制）​三级审核：适宜性评估（资深药师/临床药师终审）​特殊人群用药调整​老年患者：肌酐清除率＜30ml/min时，左氧氟沙星需减量至0.25g/日（原剂量0.5g/日）。​妊娠妇女：妊娠早期禁用利巴韦林（致畸性），需替换为相对安全的奥司他韦（FDA妊娠分级C类）。​儿童患者：氨基糖苷类抗生素（如庆大霉素）6岁以下慎用，避免耳毒性（依据《中国国家处方集（儿童版）》）。​剂量与疗程合理性​剂量超限：如布洛芬用于成人退热时，单次剂量超400mg或日剂量超1200mg需医师注明理由。​疗程过长：普通感冒使用抗菌药超5天，需评估感染控制证据（如血常规、CRP指标）。二、实操案例深度解析（附审核依据与干预方案）​​案例1：重复用药导致不良反应风险​处方信息：患者，男，65岁，诊断“高血压2级”，处方为“缬沙坦胶囊80mg每日1次+复方利血平氨苯蝶啶片1片每日1次”。​审核发现：复方利血平氨苯蝶啶片中含氢氯噻嗪（利尿剂），与缬沙坦联用属于“ACEI/ARB+利尿剂”的合理联合，但需注意两者叠加降压可能导致低血压，且患者未监测电解质（氢氯噻嗪可能引发低钾）。​依据：《中国高血压防治指南（2025年修订版）》推荐单片复方制剂，不建议自由联合；《临床用药须知》提示利尿剂与ARB联用需监测血钾。​干预方案：改为缬沙坦氢氯噻嗪片（单片复方），并嘱患者定期复查电解质，首次用药后监测血压。二、实操案例深度解析（附审核依据与干预方案）​​案例2：特殊人群用药禁忌​处方信息：患者，女，28岁，孕12周，诊断“上呼吸道感染”，处方为“左氧氟沙星片0.5g每日1次”。​审核发现：左氧氟沙星属于喹诺酮类，可影响胎儿软骨发育，FDA妊娠分级C类，妊娠早期禁用（依据《妊娠期用药临床指南》）。​干预方案：替换为青霉素V钾片（FDA妊娠分级B类），并确认患者无青霉素过敏史，嘱多饮水、注意休息。二、实操案例深度解析（附审核依据与干预方案）​​案例3：中西药联用不当​处方信息：患者，男，50岁，诊断“2型糖尿病”，处方为“格列美脲片2mg每日1次+消渴丸10丸

每日3次”。​审核发现：消渴丸含格列本脲（磺脲类降糖药），与格列美脲联用属于重复使用磺脲类，可能导致严重低血糖（两者均促进胰岛素分泌）。​依据：《中国2型糖尿病防治指南》不推荐两种磺脲类联用；消渴丸说明书明确标注“含格列本脲，禁止与其他磺脲类联用”。​干预方案：停用消渴丸，仅用格列美脲片，监测空腹及餐后血糖，调整饮食结构。二、实操案例深度解析（附审核依据与干预方案）​​案例4：给药途径错误​处方信息：患者，女，35岁，诊断“外耳道炎”，处方为“左氧氟沙星滴眼液

滴耳

每次2滴

每日3次”。​审核发现：左氧氟沙星滴眼液与滴耳液浓度不同（滴眼液0.5%，滴耳液0.3%），滴眼液用于滴耳可能因浓度过高刺激外耳道皮肤（依据药品说明书）。​干预方案：改为左氧氟沙星滴耳液，嘱患者滴药后保持患耳朝上5分钟，避免药液流出。三、审核后处理机制​​合格处方：药师签名确认，进入调配流程，电子处方需同步上传至医院HIS系统及医保追溯平台。​不合格处方：​轻度不规范（如书写笔误）：药师电话与医师沟通后修改，医师需在修改处签字。​严重不适宜（如禁忌证用药）：填写《处方干预记录表》，注明问题类型及依据，退回医师重开并进行院内通报（每月汇总不规范处方并公