乱用兽药管理办法

乱用兽药管理办法一、总则（一）目的为加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，特制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事兽药的生产、经营、使用、研制、进出口活动。（三）基本原则兽药管理应遵循科学、合理、规范、有效的原则，确保兽药的安全性、有效性和质量可控性。二、兽药生产管理（一）生产企业资质1.设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备相应的条件，经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审核同意，报国务院兽医行政管理部门批准，并取得兽药生产许可证。2.兽药生产企业应当按照兽药生产质量管理规范组织生产。（二）生产过程控制1.兽药生产企业必须严格按照批准的工艺规程进行生产，确保产品质量稳定、均一。2.生产记录应当完整、准确、清晰，并妥善保存。（三）产品质量检验1.兽药生产企业应当建立质量管理机构，配备相应的质量管理人员和检验设备，对兽药生产全过程进行质量控制。2.每批产品必须经质量检验合格后方可出厂销售。三、兽药经营管理（一）经营企业资质1.开办兽药经营企业，应当具备相应的条件，经县级以上地方人民政府兽医行政管理部门批准，取得兽药经营许可证。2.兽药经营企业应当遵守兽药经营质量管理规范。（二）经营活动规范1.兽药经营企业应当建立购销记录，如实记录兽药的名称、规格、剂型、数量、生产日期、有效期、生产企业、购销单位、购销日期等内容。2.兽药经营企业应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。（三）禁止经营的兽药1.禁止经营假、劣兽药。2.禁止经营无产品批准文号的兽药。四、兽药使用管理（一）使用规范1.兽药使用单位应当遵守国家有关兽药安全使用规定，在兽医指导下使用兽药。2.禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。（二）休药期规定1.兽药使用单位应当严格执行兽药休药期规定，确保动物产品质量安全。2.禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品。（三）用药记录兽药使用单位应当建立用药记录，记录动物品种、数量、用药名称、剂量、用法、用量、用药日期等内容。五、兽药监督管理（一）监管部门职责1.国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。2.县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。（二）监督检查措施1.兽医行政管理部门有权对兽药生产、经营、使用单位进行监督检查，查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料。2.对有证据证明可能是假、劣兽药的，兽医行政管理部门可以查封、扣押。（三）违法违规处理1.对违反本办法规定的单位和个人，由兽医行政管理部门依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。六、兽药进出口管理（一）进出口审批1.兽药进出口实行审批制度。2.进口兽药，应当经国务院兽医行政管理部门或者其授权的机构审查批准，取得进口兽药注册证书。（二）进出口检验检疫1.进口的兽药应当经口岸兽药检验机构检验合格后，方可进口。2.出口兽药，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审核同意后，报国务院兽医行政管理部门批准，取得出口兽药注册证书。七、兽药不良反应监测与报告（一）监测制度1.国家实行兽药不良反应报告制度。2.兽药生产、经营企业和兽药使用单位应当经常考察本单位生产、经营、使用的兽药质量、疗效和反应。（二）报告要求1.发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告。2.兽药不良反应报告和监测资料是加强兽药监督管理、指导合理用药的依据。八、附则（一）术语解释本办法下列用语的含义是：1.兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。2.假兽药，有下列情形之一的，为假兽药：（1）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；（2）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。3.劣兽药，有下列情形之一的，为劣兽药：（1）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；（2