医师机构管理办法

医师机构管理办法一、总则（一）目的本办法旨在加强医师机构的规范化管理，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，促进医师行业的健康发展。（二）适用范围本办法适用于依法设立的各类医师执业机构，包括医院、诊所、门诊部、社区卫生服务中心（站）等。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业标准，规范医师机构的设立、执业、监督等行为。2.质量第一原则：始终将医疗质量放在首位，建立健全质量管理体系，确保医疗服务的安全性、有效性和合理性。3.公平公正原则：对各类医师机构一视同仁，公平对待，公正监管，营造良好的市场竞争环境。4.动态管理原则：根据行业发展和实际情况，适时调整管理要求，实现对医师机构的动态、科学管理。二、机构设立与审批（一）设立条件1.人员资质配备符合规定数量和资质的执业医师、护士等卫生技术人员。医师应具备相应的执业资格证书，并在规定的执业范围内执业。医疗机构负责人应具有医疗机构管理经验，熟悉医疗卫生管理相关法律法规和业务知识。2.场所要求有与开展的业务相适应的固定场所，选址应符合卫生、环保、消防等要求。医疗用房布局合理，满足医疗流程和功能需求，具备必要的消毒、隔离、通风、采光等设施。3.设备设施配备与开展业务相适应的医疗设备、器械，确保设备性能良好，定期维护和校准。具备完善的信息管理系统，能够满足医疗服务、财务管理、人员管理等工作需要。4.规章制度建立健全各项规章制度，包括医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、人员岗位责任制度、财务管理制度、药品管理制度等。制定各类人员的岗位职责和工作流程，确保各项工作有章可循。（二）申请与审批程序1.申请材料医疗机构设置申请书，内容包括申请单位名称、地址、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）数、服务对象、投资总额、注册资金等。可行性研究报告，包括市场需求分析、机构选址、功能布局、人员配备、设备购置、资金预算等内容。选址报告，说明选址的依据、所在地区的环境和公用设施情况、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系等。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。申请设置医疗机构承诺书，对提交材料的真实性、合法性负责。2.受理与审查卫生行政部门收到申请材料后，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正。申请材料不齐全或者不符合形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。卫生行政部门受理申请后，应当对申请材料进行审查。必要时，可以组织专家进行现场考察、论证。3.审批决定卫生行政部门应当自受理之日起20个工作日内作出是否准予设置的决定。20个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。准予设置的，发给《设置医疗机构批准书》；不予设置的，应当书面通知申请人并说明理由。三、执业登记（一）登记条件1.已取得《设置医疗机构批准书》，并符合下列条件：符合当地医疗机构设置规划。符合医疗机构基本标准。有适合的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。2.申请执业登记时，医疗机构应当向登记机关提交下列材料：《医疗机构申请执业登记注册书》。《设置医疗机构批准书》。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。（二）登记程序1.受理登记机关收到医疗机构执业登记申请后，对申请材料进行审核，作出是否受理的决定。2.审核登记机关对受理的申请进行全面审核，包括对医疗机构的人员、场所、设备、规章制度等进行实地考察和评估。3.登记发证经审核合格的，登记机关予以执业登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人，并说明理由。（三）执业登记事项1.医疗机构名称、地址、法定代表人或者主要负责人。2.所有制形式、服务对象、诊疗科目、床位（牙椅）数。3.注册资金（资本）、投资总额、融资方式、资金性质。4.执业许可证登记号、有效期、发证机关。四、人员管理（一）医师资质管理1.医师必须依法取得执业医师资格证书，并经注册后在本机构执业。严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。2.医师变更执业机构、执业地点、执业范围等，应当按照规定办理变更注册手续。3.机构应当建立医师执业档案，记录医师的执业情况、考核结果、奖惩情况等信息。（二）人员培训与考核1.制定人员培训计划，定期组织医师参加业务培训、继续医学教育等活动，提高业务水平和综合素质。2.建立医师考核制度，对医师的业务水平、工作业绩、职业道德等进行定期考核。考核结果作为医师晋升、聘任、奖惩等的重要依据。3.对考核不合格的医师，应当责令其暂停执业活动，接受培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由原注册部门注销注册，收回医师执业证书。（三）人员职业道德建设1.加强医师职业道德教育，培养医师的敬业精神、责任感和职业道德意识。2.建立健全医师职业道德监督机制，对违反职业道德的行为进行严肃处理，并向社会公布。五、医疗质量管理（一）质量管理体系1.建立健全医疗质量管理组织，明确各部门和人员在医疗质量管理中的职责。2.制定医疗质量管理制度、医疗质量考核标准和医疗质量持续改进方案，确保医疗质量不断提高。（二）医疗安全管理1.加强医疗安全教育，提高医师和其他工作人员的医疗安全意识。2.建立医疗安全风险评估机制，对医疗过程中可能存在的风险进行识别、评估和控制。3.完善医疗纠纷处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷，保障医患双方的合法权益。（三）医疗技术管理1.按照规定开展医疗技术项目，严禁开展未经批准的医疗技术。2.加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入、评估和退出机制，确保医疗技术的安全、有效。（四）病历与医疗文书管理1.规范病历书写，确保病历内容真实、完整、准确、及时。2.加强医疗文书管理，严格执行医疗文书的审核、签发、归档等制度。六、医疗服务管理（一）服务规范1.制定医疗服务规范，明确服务流程、服务标准和服务要求。2.医师应当遵守职业道德和医疗服务规范，尊重患者的知情权、选择权和隐私权，为患者提供优质、高效、便捷的医疗服务。（二）患者投诉处理1.建立患者投诉处理机制，设立专门的投诉受理部门或岗位，及时受理患者的投诉。2.对患者投诉进行调查、核实，依法依规处理，并将处理结果及时反馈给患者。（三）医疗服务价格管理1.严格执行国家医疗服务价格政策，规范收费行为。2.建立医疗服务价格公示制度，向患者公开收费项目、收费标准等信息。七、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.建立健全药品管理制度，规范药品采购、储存、使用等环节的管理。2.严格执行药品采购渠道管理规定，从合法的药品生产企业、经营企业采购药品。3.加强药品储存管理，确保药品质量安全。按照药品储存条件要求，分类存放药品，定期检查药品质量。4.规范药品使用行为，医师应当按照药品说明书和诊疗规范合理用药，严禁滥用药物。（二）医疗器械管理1.建立医疗器械管理制度，加强医疗器械的采购、验收、使用、维护、报废等环节的管理。2.采购医疗器械应当从具有医疗器械生产、经营资质的企业购进，并索取相关证明文件。3.对医疗器械进行定期维护、校准和检查，确保其性能良好，安全有效。4.按照规定做好医疗器械的报废处理工作，建立报废档案。八、财务管理（一）财务制度1.建立健全财务管理制度，规范财务核算、财务监督等工作。2.严格执行国家财务法规和财务制度，确保财务工作合法合规。（二）预算管理1.编制年度预算，合理安排资金，确保机构正常运转和发展。2.加强预算执行情况的监督和分析，及时调整预算，提高资金使用效益。（三）收费管理1.严格执行医疗服务收费标准，规范收费行为，杜绝乱收费现象。2.加强收费票据管理，确保收费票据的真实、合法、有效。（四）资产管理1.建立健全资产管理制度，加强对固定资产、流动资产等的管理。2.定期进行资产清查，确保资产账实相符。3.按照规定做好资产的购置、使用、处置等工作，提高资产使用效益。九、监督管理（一）日常监督检查1.卫生行政部门定期对医师机构进行日常监督检查，检查内容包括机构执业活动、人员资质、医疗质量、医疗安全、药品与医疗器械管理、财务管理等方面。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问当事人等方式进行。（二）专项监督检查1.根据工作需要，卫生行政部门可以组织开展专项监督检查，对特定领域、特定问题进行重点检查。2.专项监督检查应当制定检查方案，明确检查内容、检查方法、检查时间等要求。（三）不良执业行为记分管理1.建立医师机构不良执业行为记分制度，对医师机构的违法违规行为进行记分管理。2.