医疗机构管理办法

医疗机构管理办法一、总则（一）目的为加强医疗机构管理，规范医疗机构执业行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事疾病诊断、治疗活动的各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等。（三）基本原则医疗机构管理应当遵循依法执业、非营利性、以患者为中心、保障医疗质量和安全的原则。二、医疗机构的设置与审批（一）设置规划1.各级卫生健康行政部门应当根据本地区人口、医疗需求等因素，制定医疗机构设置规划，合理配置医疗资源。2.医疗机构设置规划应当包括医疗机构的数量、布局、规模、类别等内容，并向社会公布。（二）设置审批1.单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出申请：不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生健康行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生健康行政部门的规定申请。2.申请设置医疗机构，应当提交下列文件：设置申请书；设置可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图。3.卫生健康行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。（三）执业登记1.医疗机构执业，应当进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。2.申请执业登记，应当具备下列条件：有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。3.卫生健康行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。三、医疗机构的名称、组织机构和场所（一）名称1.医疗机构的名称应当符合《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定，不得使用下列名称：有损于国家、社会或者公共利益的名称；侵犯他人利益的名称；以外文字母、汉语拼音组成的名称；以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；含有“疑难病”“专治”“专家”“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示医疗技术精湛、诊断准确、治愈率高的名称；超出登记的诊疗科目范围的名称；省级以上卫生健康行政部门规定不得使用的名称。2.医疗机构名称由识别名称和通用名称依次组成。识别名称应当能够识别该医疗机构的所在地、所有制形式、隶属关系、诊疗科目、服务对象等。通用名称应当符合国家有关规定。（二）组织机构1.医疗机构应当按照国家有关规定，建立健全内部组织机构，明确各部门和人员的职责。2.医疗机构应当设立医疗质量管理委员会、药事管理与药物治疗学委员会、医院感染管理委员会等专业委员会，负责医疗机构的质量管理、药事管理、医院感染管理等工作。（三）场所1.医疗机构的选址应当符合医疗机构设置规划和卫生要求，远离污染源，交通便利，便于患者就医。2.医疗机构的建筑设计应当符合国家有关标准和规范，满足医疗功能和安全要求。3.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出核准登记的诊疗科目范围。四、医疗机构的人员、设备和经费（一）人员1.医疗机构应当按照国家有关规定，配备与其开展的业务相适应的卫生技术人员。卫生技术人员应当依法取得执业资格，并在规定的范围内执业。2.医疗机构应当加强对卫生技术人员的管理，建立健全人员培训、考核、晋升等制度，提高卫生技术人员的业务水平和职业道德素质。3.医疗机构应当按照国家有关规定，为卫生技术人员缴纳社会保险，保障其合法权益。（二）设备1.医疗机构应当按照国家有关规定，配备与其开展的业务相适应的医疗设备。医疗设备应当符合国家有关标准和规范，定期进行维护、保养和校准，确保其安全、有效运行。2.医疗机构应当建立健全医疗设备管理制度，加强对医疗设备的采购、验收、使用、维修、报废等环节的管理，确保医疗设备的质量和安全。（三）经费1.医疗机构应当按照国家有关规定，合理确定医疗服务价格，规范收费行为，确保医疗服务价格合理、透明。2.医疗机构应当加强财务管理，建立健全财务管理制度，严格执行国家有关财务法规和制度，确保医疗机构的财务安全。3.医疗机构应当积极拓宽经费来源渠道，合理安排经费使用，提高经费使用效益。五、医疗机构的医疗服务（一）医疗质量管理1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，加强医疗质量管理，确保医疗服务质量和安全。2.医疗机构应当制定医疗质量管理制度、医疗质量控制指标和医疗质量考核标准，定期对医疗质量进行检查、评估和分析，及时发现和解决存在的问题。3.医疗机构应当加强对医务人员的医疗质量管理培训，提高医务人员的医疗质量意识和业务水平。（二）医疗安全管理1.医疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全管理，防范医疗事故的发生。2.医疗机构应当制定医疗安全应急预案，定期组织演练，提高应对医疗事故的能力。3.医疗机构应当加强对医务人员的医疗安全教育，提高医务人员的医疗安全意识和防范能力。（三）医疗技术管理1.医疗机构应当按照国家有关规定，开展医疗技术临床应用管理工作，确保医疗技术安全、有效、规范应用。2.医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，加强对医疗技术的准入、备案、应用、监测等环节的管理，确保医疗技术临床应用质量和安全。3.医疗机构应当加强对医务人员的医疗技术培训，提高医务人员的医疗技术水平和应用能力。（四）医疗文书管理1.医疗机构应当按照国家有关规定，书写、保管和使用医疗文书，确保医疗文书的真实性、完整性和准确性。2.医疗文书应当包括门诊病历、住院病历、检查检验报告、医嘱单、手术记录、麻醉记录、护理记录等。3.医疗机构应当加强对医疗文书的质量管理，定期对医疗文书进行检查、评估和分析，及时发现和解决存在的问题。六、医疗机构的监督管理（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门应当依法对医疗机构进行日常监督检查，检查内容包括医疗机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、医疗技术临床应用、医疗文书管理等方面。2.卫生健康行政部门应当建立健全医疗机构监督检查制度，加强对医疗机构监督检查工作的组织领导和统筹协调，提高监督检查工作的效率和质量。3.卫生健康行政部门应当定期向社会公布医疗机构监督检查结果，接受社会监督。（二）专项监督检查1.卫生健康行政部门应当根据本地区医疗机构管理工作的实际情况，适时组织开展专项监督检查，对重点领域、重点环节、重点问题进行集中整治。2.专项监督检查应当制定详细的检查方案，明确检查内容、检查方法、检查标准和检查时间等，确保专项监督检查工作的顺利开展。3.卫生健康行政部门应当对专项监督检查中发现的问题进行及时整改，对违法违规行为依法进行严肃处理。（三）投诉举报处理1.卫生健康行政部门应当建立健全医疗机构投诉举报制度，畅通投诉举报渠道，及时受理和处理医疗机构的投诉举报。2.投诉举报内容包括医疗机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、医疗技术临床应用、医疗文书管理等方面的违法违规行为。3.卫生健康行政部门应当对投诉举报内容进行认真调查核实，对违法违规行为依法进行严肃处理，并及时将处理结果反馈给投诉举报人。七、医疗机构的法律责任（一）行政责任1.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令其限期改正，并可以根据情节轻重，给予警告、罚款、吊销《医疗机构执业许可证》等处罚：超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；出具虚假证明文件的；未按照规定进行校验的；违反本办法其他规定的。2.