农药审查管理办法

农药审查管理办法一、总则（一）目的为加强农药管理，规范农药审查行为，保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全，根据《农药管理条例》及相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事农药研制、生产、经营、使用和监督管理等活动中的农药审查工作。（三）基本原则1.科学公正原则：审查过程应依据科学的标准和方法，确保审查结果客观、公正，不受任何非法干预。2.风险评估原则：充分考虑农药对农业生产、人体健康和生态环境的潜在风险，进行全面、系统的风险评估。3.全程监管原则：对农药从研制到使用的全过程进行审查管理，确保各个环节符合法律法规和行业标准要求。二、农药登记审查（一）登记分类农药登记分为田间试验阶段、临时登记阶段和正式登记阶段。（二）田间试验阶段审查1.申请条件申请人应当是具有独立法人资格的农药生产企业、农药研制单位或者新农药研发项目承担单位。申请田间试验的农药，应当有独特的作用机制、靶标或者防治对象，或者具有显著的防治效果、安全性、环境相容性等优势。2.申请材料农药田间试验申请表。营业执照副本复印件。农药研制者或者研发项目承担者的资质证明文件。农药产品化学资料，包括产品化学名称、有效成分及其含量、剂型、产品质量标准等。毒理学资料，包括急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致突变性、致畸性、致癌性等试验报告。药效资料，包括田间小区试验报告、药效对比试验报告等。环境影响资料，包括对土壤、水体、大气、非靶标生物等环境要素的影响评估报告。3.审查程序申请人向所在地省级农业农村部门提交田间试验申请材料。省级农业农村部门对申请材料进行形式审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。省级农业农村部门组织专家对申请农药进行技术评审，评审内容包括产品化学、毒理学、药效、环境影响等方面。根据专家评审意见，省级农业农村部门作出是否批准田间试验的决定。批准的，发给农药田间试验批准证书；不批准的，书面通知申请人并说明理由。（三）临时登记阶段审查1.申请条件完成田间试验并取得田间试验批准证书。农药产品质量稳定，符合相应的质量标准。有可靠的产品生产技术和质量保证措施。2.申请材料农药临时登记申请表。农药田间试验批准证书复印件。产品质量标准及编制说明。产品标签样张。生产企业的生产许可证或者生产批准文件复印件。产品的检验报告。3.审查程序申请人向农业农村部农药检定机构提交临时登记申请材料。农业农村部农药检定机构对申请材料进行形式审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。农业农村部农药检定机构组织专家对申请农药进行技术评审，评审内容包括产品质量、标签、药效、安全性等方面。根据专家评审意见，农业农村部作出是否批准临时登记的决定。批准的，发给农药临时登记证；不批准的，书面通知申请人并说明理由。（四）正式登记阶段审查1.申请条件取得农药临时登记证，并在规定时间内进行了不少于一个生产周期的生产。经田间试验和实际应用，证明其对防治对象有效、质量稳定、使用安全。2.申请材料农药正式登记申请表。农药临时登记证复印件。产品质量标准及编制说明。产品标签样张。生产企业的生产许可证或者生产批准文件复印件。产品的检验报告。田间试验报告、示范推广报告等药效和安全性资料。3.审查程序申请人向农业农村部农药检定机构提交正式登记申请材料。农业农村部农药检定机构对申请材料进行形式审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。农业农村部农药检定机构组织专家对申请农药进行技术评审，评审内容包括产品质量、标签、药效、安全性、环境影响等方面。根据专家评审意见，农业农村部作出是否批准正式登记的决定。批准的，发给农药登记证；不批准的，书面通知申请人并说明理由。三、农药生产审查（一）生产许可条件1.有与所生产农药相适应的技术人员和管理人员。2.有与所生产农药相适应的厂房、设施、设备和仓储条件。3.有对所生产农药进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。4.有保证所生产农药质量的规章制度。5.有符合国家环境保护要求的污染防治设施和措施，并且污染物排放不超过国家和地方规定的排放标准。（二）申请材料1.农药生产许可证申请表。2.营业执照副本复印件。3.生产地址、生产布局平面图、工艺设备布局图、生产工艺流程图、生产管理制度、产品质量标准、检验操作规程等资料。4.生产设备、设施清单。5.环保设施清单及相关证明材料。6.申请之日前3年内无违法生产以及五年内无因违法生产受到行政处罚记录的声明。（三）审查程序1.申请人向所在地省级农业农村部门提交生产许可申请材料。2.省级农业农村部门对申请材料进行形式审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。3.省级农业农村部门组织对申请人进行实地核查，核查内容包括生产条件、质量管理、环境保护等方面。4.根据实地核查情况，省级农业农村部门作出是否批准生产许可的决定。批准的，发给农药生产许可证；不批准的，书面通知申请人并说明理由。四、农药经营审查（一）经营许可条件1.有农学、植保、农药等相关专业中专以上学历或者专业技术人员。2.有与所经营农药相适应的营业场所、设备、仓储设施及防护措施。3.有与所经营农药相适应的质量管理、台账记录、安全防护、应急处置等管理制度。4.有熟悉农药管理规定和农药知识的经营人员。（二）申请材料1.农药经营许可证申请表。2.营业执照副本复印件。3.经营人员的学历证明或者培训证明。4.营业场所和仓储场所地址、面积、平面图等说明材料。5.计算机管理系统、可追溯电子信息码扫描设备、安全防护、仓储设施等清单及照片。6.有关管理制度目录及文本。（三）审查程序1.申请人向所在地县级农业农村部门提交经营许可申请材料。2.县级农业农村部门对申请材料进行形式审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。3.县级农业农村部门组织对申请人进行实地核查，核查内容包括经营条件、管理制度等方面。4.根据实地核查情况，县级农业农村部门作出是否批准经营许可的决定。批准的，发给农药经营许可证；不批准的，书面通知申请人并说明理由。五、农药使用审查（一）安全使用要求1.使用者应当严格按照农药的标签标注的使用范围、使用方法和剂量、使用技术要求和注意事项使用农药，不得扩大使用范围、加大用药剂量或者改变使用方法。2.使用者应当遵守国家有关农药安全、合理使用的规定，妥善保管农药，防止农药挥发、渗漏、丢失等。3.使用者应当按照规定做好农药使用记录，记录内容包括农药名称、剂型、规格、数量、使用时间、防治对象、使用剂量、使用方法、施药人员等。（二）高毒农药限制使用1.限制使用的高毒农药不得用于蔬菜、瓜果、茶叶、菌类、中草药材的生产，不得用于水生植物的病虫害防治。2.禁止使用国家明令禁止使用的农药。（三）农药废弃物处理1.农药使用者应当妥善收集农药包装废弃物，不得随意丢弃。2.农药生产企业、农药经营者应当回收农药包装废弃物，不得拒收其销售农药的包装废弃物。3.农药包装废弃物应当交由有资质的单位进行无害化处理，防止污染环境。六、监督管理审查（一）监督检查1.农业农村部门应当定期对农药生产、经营、使用活动进行监督检查，重点检查农药登记、生产许可、经营许可、产品质量、标签标识、使用安全等方面。2.监督检查可以采取现场检查、抽样检测、查阅资料、询问当事人等方式进行。（二）质量抽检1.农业农村部门应当定期组织对农药产品进行质量抽检，抽检结果应当及时向社会公布。2.对抽检不合格的农药产品，农业农村部门应当依法进行查处，并及时通知相关企业采取整改措施。（