生产、销售、使用数字减影血管造影设备（DSA）项目环境影响评价报告表

1 2 3 5 6 1 2 4 1///*应用类型//*：本项目在已有厂房内建设，不新增占地面积。2按照发展规划，公司拟在现有厂区内生产数字减影血管造影设备(DSA)，装置组序号射线装置名称设备型号数量（台/年）最大管（kV）最大管电流（mA）射线装置类别工作场所名称活动种类额定功率1数字减影血管造影设备(DSA)CUREVISTAOpen系列20Ⅱ生产车间1F1号屏蔽间产销、用生、售使80kVA本项目数字减影血管造影设备(DSA)可选配2种型号的球管，分别为款球管最大管电压、最大管电流、滤过条件、使用工况等均一致。球管具体参数详该公司现有1名辐射与环境管理人员，12名辐射工作人员，本项目不新增辐射人员，拟配备的2名辐射工作人员从现有辐射工作人员内调配。上述2名辐射工作人员涉及及兼职现有Ⅲ类设备的辐射工作。本项目数字减影血管造影设备(DSA)投入生产后，厂内整机调试总出束时间不超过115.5h，客户端的现场调试、培训与售后3为保护环境和公众利益，防止辐射污染，根据《中华人民共和国环境影响评价法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《建设项目环境保护管理条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律法规的规定，富士胶片医疗系统（苏州）有限公司生产、销售、使用数字减影血管造影设备(DSA)项目需进根据《关于发布<射线装置分类>的公告》（原环境保护部，国家卫生和计划生育委员会公告，公告2017年第66号），本项目数字减影血管造影设备(DSA)属于“血管造影用X射线装置”中“含具备数字减影（DSA）血管造影功能的设备”，属于Ⅱ类射线装置。受富士胶片医疗系统（苏州）有限公司的委托，公司承担了该单位生产、销售、使用数字减影血管造影设备(DSA)项目的环境影响评价工作。依照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（生态环境部部令第16号），本项目属于“172核技术利用建设项目”中的“生产、使用Ⅱ类射线装置的”项目，确定为编制环境影响报告表。苏州市环科环保技术发展有限公司在资料调研、项目工程分析、现场勘察及现场监测等工作的基础上，编制了该项目环境影响报告富士胶片医疗系统（苏州）有限公司位于苏州工业园区同胜路90号，公司地理空地，西侧为卫材(中国)药业有限公司，北侧隔强胜河为强胜路，隔生产、销售、使用数字减影血管造影设备(DSA)项目位于苏州工业园区同胜路），拟将屏蔽墙和防护门改建为4mm铅，顶部改建为3.5mm铅（观察窗采用同侧墙壁同等厚度铅当量）。本项目数字减影血管造影设备(DSA)调试用的1号屏蔽间东侧道路，西侧50m范围内依次为Ⅲ类射线装置屏蔽间操作台（2号~4号屏蔽间操作4台）、仓库3、厂区道路，北侧50m范围内依次为CT组装区、XR&MR-TB组装），），评价范围内主要为工业厂房、道路及绿化区域，无学校、居民区等环境敏感点，项目运行后的环境保护目标主要为从事本项目的辐射工作人员及评价范围内公本项目的建设符合公司发展规划，项目运行后，可生产、销售血管造影用X射线装置，能够提高企业效益，具有良好的社会效益和经济效益。血管造影用X射线装置开机测试时将会产生电离辐射，在采取各种屏蔽措施和管理措施后可得到有效的控制，其对周围环境的辐射影响能够满足标准要求，其获得的利益远大于对环境的影响，符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）“实践的本项目评价范围内不涉及国家公园、自然保护区、风景名胜区、世界文化和自然遗产地、海洋特别保护区、饮用水水源保护区等环境敏感区。根据《自然资源部生态环境部国家林业和草原局关于加强生态保护红线管理的通知（试行）》（自然资发〔2022〕142号）和《关于进一步加强生态保护红线监督管理的通知》（苏自然资函〔2023〕880号）要求，经江苏省生态环境厅江苏省生态环境分区管控综合服务系统查询，本项目所在地块位于苏州工业园区（含工业园区综合保税区）内，环境管控单元编码：ZH32057123497，不在苏州市生态保护红线内，评价范围内也不涉及优先保护单元和一般管控单元。本项目为核技术利用项目，能满足重点管控单元的管控要求。本项目的建设符合江苏省“三线一单”生富士胶片医疗系统（苏州）有限公司于2024年9月27日填报建设项目环境影响登记表，且已申请苏州工业园区生态环境局颁发的辐射安全许可证（见附件6），辐射安全许可证的编号为“苏环辐证[Y0022]，许可种类和范围为“生产、销售5序号射线装置名称设备型号数量（台/年）管电压kV输出mA射线装置类别工作场所名称活动种类环评情况及审批时间许可情况1透视摄影X射线机CUREVISTAOpen(A/B/C)标配系列(不含DSA功能)*Ⅲ类生产车间生产售2024年9月27日可2数字化医用X射线摄影系统RadnextC系列Ⅲ类生产车间生产售2024年9月27日可3数字化移动式X射线机SiriusStarmobiletiara系列400Ⅲ类生产车间生产售2024年9月27日可4双能X射线骨密度仪ALPHYSA700.8Ⅲ类生产车间生产售2024年9月27日可5X射线计算机体层摄影设备SupriaNX2/SupriaNX5225/400Ⅲ类生产车间生产售2024年9月27日可6X射线计算机体层摄影设备SCENARIAView600Ⅲ类生产车间生产售2024年9月27日可注：*本次新增的CUREVISTAOpen系列数字减影血管造影设备(DSA)相较于原有CUREVISTAOpen(A/B/C)标配系列(不含DSA功能)透视摄影X射线机，设备硬件相同，仅扩展了图像处理软件减影功能。公司开展核技术利用项目以来，针对核技术利用项目成立辐射安全管理领导小组作为辐射安全与环境保护管理机构，明确相公司针对已使用的Ⅲ类射线装置制定了放射岗位的安全防护操作规程，针对辐射工作人员制定了人员培训计划和健康管理制度，针对辐射工作场所制定了辐射监测方案，针对辐射应急事故制定了辐射事故应急方案。建设单位已落实《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中对于使用射线装置该公司现有1名辐射与环境管理人员，12名辐射工作人员，现有工作人员均已按要求参加辐射防护知识培训，并取得培训合格证书，并按规定每五年接受一次再公司现有的辐射工作人员按要求佩戴个人剂量计，且个人剂量计每3个月送有资质部门监测，建设单位每年均委托第三方对其辐射工作场所进行了辐射监测，并将监测结果作为辐射安全和防护年度评估报告的一部分递交至6工作场所名称射线装置名称设备型号主射线方向调试工况辐射工作人员模式管电压kV管电流mA年调试时间（h）2号屏蔽间透视摄影X射线机CUREVISTAOpen(A/B/C)标配系列(不含DSA功能)垂直向下透视2250摄影5003号屏蔽间数字化移动式X射线机SiriusStarmobiletiara系列垂直向下摄影2数字化医用X射线摄影系统RadnextC系列垂直向下/水平摄影56号屏蔽间医用X射线计算机断层扫描（CT）装置SupriaNX2/SupriaNX5全周摄影340257号屏蔽间医用X射线计算机断层扫描（CT）装置SCENARIAView全周摄影6002511号屏蔽间双能X射线骨密度仪ALPHYSA垂直向上摄影42.5/700.812号屏蔽间双能X射线骨密度仪ALPHYSA垂直向上摄影42.5/700.81号屏蔽间4号屏蔽间5号屏蔽间8号屏蔽间9号屏蔽间10号屏蔽间13号屏蔽间14号屏蔽间7根据企业提供的资料，在用屏蔽间已满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中屏蔽防护铅当量厚度要求。具体参2号屏蔽间四周屏蔽墙防护门顶棚地板观察窗小门3号屏蔽间北、东、南侧屏蔽墙西侧屏蔽墙防护门顶棚地板观察窗小门6号屏蔽间四周屏蔽墙防护门顶棚地板观察窗小门7号屏蔽间四周屏蔽墙防护门顶棚地板观察窗小门11号屏蔽间四周屏蔽墙防护门顶棚地板观察窗小门12号屏蔽间四周屏蔽墙防护门顶棚地板观察窗小门注：铅的密度为11.3t/m3。各屏蔽间设置有辐射安全防护措施：操作台处设有观察窗；操作台设置急停按钮与设备连锁，出现紧急情况时，按下急停按钮，能够及时中断照射；屏蔽间入口设置电离辐射警告标志和工作状态指示灯，以及放射根据企业2024年度例行检测报告（见附件8），原有2号、3号屏蔽间开机状态周围8剂量当量率满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中“c)具有短时、高剂量率曝光的摄影程序（如DR、CR、屏片摄影）机房外的周围剂量当量率应不大于要求》（GBZ130-2020）中“CT机、乳腺摄影、乳摄影、牙科全景头颅摄影、口腔CBCT和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率应不大根据《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中“6.2.4距X射线设备表面100cm处的周围剂量当量率不大于2.5μSv/h时且X射线设备表面与机房墙体距离不小于100cm时，机房可不作专门屏蔽防护。”企业原有11号、12号屏蔽间内双能X射线骨密度仪厂内调试时，表面与屏蔽间墙体距离大于100cm，且根据检测报告，11号、12号屏蔽间内距双能X射线骨密度仪表面1m处的周围剂量当量率均小于2.5μSv/h。故双能X射线骨密度仪的调试场所（11号、12号屏蔽间）无需设额外的辐射屏蔽。因现有11号、12号屏蔽间已有2mm的铅屏蔽，因此设备对屏蔽间外的辐射影响很小，基本可忽公司现有Ⅲ射线装置手续齐备，运行和辐射安全管理正常。本项目建成后依托现有辐射安全管理领导小组和辐射与环境管理人员，并将结合项目具体情况，完善辐射安全管理规章制度，并落实到实际工作中，严格9/////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。///////////注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。序号类别数量加速粒子最大能量额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所///////////序号类别数量最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所1数字减影血管造影设备(DSA)Ⅱ类20CUREVISTAOpen系列生产，销售，使用生产车间1F1号屏蔽间单球管，额定功率80kVA//////////序号类别数量最大管电压最大靶电流用途工作场所氚靶情况活度（Bq）贮存方式数量//////////////名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向臭氧、氮氧化物气态//微量微量/不暂存直接排入外环境，臭氧在常温下50min可自行分解为氧气，对环境影响较小/////////注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3，年排放总量用kg。2.含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。（1）《中华人民共和国环境保护法》（修订版），中华人民共和国主席令（2）《中华人民共和国环境影响评价法》（2018年修正版），中华人民共（3）《中华人民共和国放射性污染防治法》，中华人民共和国主席令第六（4）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，国务院令第449号，（5）《建设项目环境保护管理条例》（修订版），国务院令第682号，（6）《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（2021年修正本（7）《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版），生态环境部（9）《关于发布〈射线装置分类〉的公告》，环境保护部、国家卫生和计），（11）《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》，环办辐射函（12）《关于发布<建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法>配套（13）《关于启用环境影响评价信用平台的公告》，生态环境部公告2019（14）《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》，生（15）《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》，生态环境部（16）《自然资源部生态环境部国家林业和草原局关于加强生态保护红线管理的通知（试行）》，自然资发〔2022〕142号，2022年8月16日起试（17）《关于进一步加强生态保护红线监督管理的通知》，苏自然资函（18）《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知》，国家环境保护总局，环发〔2006〕145号，2006年9月26日发布），（20）《省生态环境厅关于进一步做好建设项目环境影响报告书（表）编制单位监管工作的通知》，苏环办〔2021〕187号，江苏省生态环境厅办公）；（2）《辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件的内）；）；（6）《医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标）；本项目为使用类射线装置，根据《辐射环境保护管理项目的评价范围，通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m外来入驻企业，不包含其他敏感目标。本项目评价范围以数字测试所在的1号屏蔽间为边界，外延50m的区域。本项目评本项目评价范围内不涉及国家公园、自然保护区、风景名胜区、世界文化和自然遗产地、海洋特别保护区、饮用水水源保护区等环境敏感区。根据《自然资源部生态环境部国家林业和草原局关于加强生态保护红线管理的通知（试行）》（自然资发〔2022〕142号）和《关于进一步加强生态保护红线监督管理的通知》（苏自然资函〔2023〕880号）要求，经江苏省生态环境厅江苏省生态环境分区管控综合服务系统查询，本项目所在地块位于重点管控单元苏州工业园区（含苏州工业园区综合保税区），不在苏州市生态保护红线内，评价范围内也不涉及优先保护单元和一般管控单元。对照《环境影响评价技术导则生态影响》（H），及受影响的重要物种、生态敏感区以及其他需要保护的物种、种群、生物群落及生态本项目数字减影血管造影设备(DSA)所在1号屏蔽间东侧50m范围内为大件放置50m范围内依次为CT组装区、XR&MR-TB组装区、Ⅲ类射线装置屏蔽间操作台（5号~10号屏蔽间操作台），楼上为屋顶（人员不能到达），楼下为土层。本项目周围50m评价范围均在公司内，无居民区、学校等环境敏感点，且不涉及国家公园、自然保护区、风景名胜区、世界文化和自然遗产地等环境敏感区。本项目周围环境保护目标主要是本项目辐射工作人员、公司内工作人员及其他流动人员。本项目周围环境保名称方位场所名称距1号屏蔽间最近距离环境保护目标及规模照射类型剂量约束本项目辐射工作人员1号屏蔽间东侧本项目操作台相邻2职业人员5mSv/a项目评价范围内其他人员1号屏蔽间东侧大件放置区域7流动人员公众照射0.1mSv/a1号屏蔽间南侧办公生活区4上下班期间换衣服人员170名，休息室，员工大约50人公众0.1mSv/aA-18电气室流动人员其他项目职业人员5mSv/a厂区道路38流动人员公众0.1mSv/a1号屏蔽2号~4号屏蔽相邻3～6人其他项目5mSv/a间西侧间职业人员0.1mSv/a5mSv/a0.1mSv/a仓库328公众厂区道路43流动人员1号屏蔽间北侧5号~10号屏蔽间336～12人其他项目职业人员CT组装区345人公众XR&MR-TB组装区227人注：1号屏蔽间所在车间楼上为屋顶，楼下为土层。对象要求职业照射工作人员所接受的职业照射水平不应超过下述限值：①由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量，20mSv；②任何一年中的有效剂量，50mSv。公众照射实践使公众有关关键人群组的成员所受的平均剂量估计值不应超过下述限值：①年有效剂量，1mSv；②特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过lmSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控制区，在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和本项目为单管头X射线设备，屏蔽间最小有效使设备类型屏蔽间内最小有效使用面积m2屏蔽间内最小单边长度m单管头X射线设备b(含C形臂，乳腺CBCT)20b单管头、双管头或多管头X射线设备的每个管球各安装在1个房间内。屏蔽间类型有用线束方向铅当量mmPb非有用线束方向铅当量mmPb标称125kV以上的摄影机房326.4.4屏蔽间门外应有电离辐射警告标志；屏蔽间门上6.4.5平开屏蔽间门应有自动闭门装置；推拉式屏蔽间6.5.1每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于表4基本种类要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工职业照射年剂量约束值取GB18871附录B职业照射剂量限值的1/4，即年平均有效剂量不大于5mSv/a；公众的年剂量约束值按照GB18871附录B公众照射剂量限值的本项目为医用射线装置生产企业，透视条件下1号屏蔽间外四周墙体、防护门、观察窗外30cm、楼上距地100cm处等关注点处的周围剂量当量率均低于2.5μSv/h；摄影模式1号屏蔽间外四周墙体、防护门、观察窗外30cm、楼上距地100cm处等关注点处的周③《江苏省环境天然贯穿辐射水平调查研究》，辐射防护第13卷第2期，1993年3类别原野道路室内测值范围33.1～72.618.1～102.350.7～129.4均值50.447.189.2标准差（s）7.0注：1、测量值已扣除宇宙射线响应值；2、现状评价时，参考测值范围进行评价。富士胶片医疗系统（苏州）有限公司位于苏州工业园区同胜路90号。公司东侧隔新浦河为胜浦路，隔路为空地，南侧为同胜路，隔路为空地，西侧为卫材(中国)药业有限公司，北侧隔强胜河为强胜路，隔路为玉柴再制造工业(苏州)有限公司。公司周围环现有生产车间1F内，生产车间整体为地上二层建筑，无地下室。本项目数字减影血管办公生活区、A-18电气室、厂区道路，西侧50m范围内依次为Ⅲ类射线装置屏蔽间操），），环境现场调查时，于公司生产、销售、使用数字减影血管造影设备(DSA)项目所在1号检测仪器：多功能辐射测量仪（仪器型号：FH40G+FHZ672E-10，仪器编号：监测布点：根据《辐射环境监测技术规范》（HJ61-2021）有关布点原则进行布个点位的平均值并计算标准差。空气比释动能和周围剂量当量的换算系数参照《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-2021），使用Cs-137作为检定/校准参考辐射源评价方法：参照江苏省天然γ辐射剂量水平调查结果，评价项目周围的辐射环境质序号检测点位测量结果（nGy/h）*备注1本项目射线装置东侧60.8楼房2本项目射线装置南侧74.93本项目射线装置西侧74.14本项目射线装置北侧69.05本项目射线装置操作位49.06本项目射线装置东侧OPEN大件放置处68.07本项目射线装置南侧A-15男子更衣室73.18本项目射线装置西侧最近工位75.79本项目射线装置北侧最近工位161.7本项目射线装置北侧最近工位295.0本项目射线装置所在车间西侧道路61.9本项目射线装置所在车间南侧道路54.6*注1：检测期间，现有Ⅲ类射线装置处于开机状态。注2：测量数据已扣除仪器宇宙射线响应值。建筑物对宇宙射线屏蔽修正因子楼房取0.8，平房取0.9。），辐射剂量率基本处于江苏省环境天然γ辐射（室内）水平（50.7~129.4nGy/h）。操作位DSA设备是一种先进的X线成像系统。本项目数字减影血管造影设备(DSA)主要由X射线管、患者支持架、近床操作器、图像显示系统、接收器（动态数字探测器）它装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使这些电子按照发展规划，公司拟在现有厂区内生产数字减影血管造影设备(DSA)，装置组装结束后，需利用生产车间1F现有1号屏蔽间进行整机调试，测试合格后外售至医疗设备型号球管型号公称焦点管组件热容量靶材制造商最大管电压最大管电流主射线方向滤过最大照射野焦皮距射线旋转角度发生器额定功率序号名称数量用途位置1设备间2设备间3设备间4控制室本项目生产的数字减影血管造影设备(DSA)成像基本原理是将受检部位未注入造影剂和注入造影剂后的血管造影X线荧光图像（本项目整机调试过程使用DSA模体，无需），DSA是集电视技术、影像增强、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技），（1）接受订单：业务部门获取市场订单，确认要生产的设备数量后，制定生产计），（4）系统组装：所有组件完成后，在1号屏蔽间内进行整机的组装，组装过程中不①使用控制线缆接通设备主体与辅助系统、控制系统，通电后，进行电气安全试者进行间歇式透视。而本项目出射线调试过程预先在屏蔽间的检查床上放置好DSA模②出射线调试主要是对透视台等数据设定，确保参数准确。进行管电压、管电流、），③本项目DSA包括透视和摄影两种模式，本项目数字减影血管造影设备(DSA)为已），生产、销售、使用数字减影血管造影设备(DSA)的工作流程及产污环节如图9-4根据公司预测的工作量，本项目数字减影血管造影设备(DSA)厂内整机调试每周总出束时间不超过2.4h，年出束总时间不超过115.5h；客户端的现名辐射工作人员，均为公司现有辐射工作人员。上述2名辐射工作人员负责产品的厂内整机调试工作，以及产品客户端的现场调试、培训、售后工作，同时涉及及兼职现有3根据DSA的工作原理可知，X射线是随机器的开关而产生和消失。因此，在非诊疗状态下不产生X射线，只有在开机处于出线状态时才会发出X射线。因此，在开机期间，X射线为污染环境的主要因子。本项目生产的CUREVISTAOpen系列数字减影血管本项目生产的CUREVISTAOpen系列数字减影血管造影设备(DSA)出束口恒定朝向建设单位为设备生产企业，企业对CUREVISTAOpen系列数字减影血管造影设备(DSA)球管的漏射线进行了实测，并出具了设计验证报告书。根据报告的实测结果，本值也满足GB9706.103-2020的标准要求。本项目在调试摄影工况下的最大电流为本项目DSA的散射线主要考虑有用线束照射到体模的侧向散射线，其强度与有用线束的X射线散射线能量、X射线机的输出量、散射面积和距离等有关。本项目为生产设设备模式最大管电压（kV）最大管电流（mA）CUREVISTAOpen系列数字减影血管造影设备(DSA)摄影500mA透视2mA本次调试的射线装置均采用固有的2.6mmAl，未加装其他附加滤过。建设单位通过），米处的发射率约为mGy·m2·mA-1·min-1；在透视模式最大工况时（球子更衣室，西侧为2号屏蔽间，北侧隔过道为CT组装区和XR&MR-TB组装区，楼上为厂房及道路等，无人员密集区域或人员流动性大的商业活动区域。本项目数字减影血管造影设备(DSA)测试时位于1号屏蔽间中央，有用线束朝下照），表10-1本项目DSA屏蔽间规格与GBZ130-2020标准对照表称4控制区：将1号屏蔽间内区域划分为控制区，以墙体、防护门、观察窗等屏蔽体为后使用环氧树脂将2mm厚铅板贴于现有屏蔽层上，待干燥固化后，再贴1层1.5mm铁板），），窗整体替换为4mm铅当量的铅玻璃。经过改造后，1号屏蔽间1号屏蔽间设计尺寸原有屏蔽情况拟改建后最小单边长度4m最小单边长度4m有效使用面积5×4=20m2有效使用面积5×4=20m2北侧防护门南侧防护门顶棚地板观察窗东侧小门注：①铅的密度为11.3t/m3，镀锌板密度为7.85t/m3。但不考虑镀锌板的辐射屏蔽。个，并分别与X射线系统连锁，在出现紧急情况时，按下急停按钮，能够及时中断照（7）1号屏蔽间入口设置电离辐射警告标志和工作状态指示灯，以及放射防护注意三废治理建设阶段对环境的影响本项目位于苏州工业园区同胜路90号现有生产车间1F内1号屏蔽间，为现有场所，为保证本项目设备安全使用，拟对铅屏蔽墙和防护铅门进行加厚。工程基本不涉及土），利用或销售给废品收购站，生活垃圾将委托环卫部门定期清运。因此，上述废弃物不因素都随之消失。公司在施工阶段计划采取上述污染防治措施，将施工期的影响控制运行阶段对环境的影响根据《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）表3规定，标称125kV以上的摄影机房非有用线束方向屏蔽体的铅当量不小于2.0mmPb。具有透视功能的X射线设备在透视条件下检测时，周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h；具有短时、高剂量率曝光的摄影程序（如DR、CR、屏片摄影）机房外的周围剂量当量率应不大于25μSv/h。本项目为医用射线装置生产企业，透视条件下屏蔽体外30cm等关注点处的周围剂量当量率不大于2.5μSv/h，摄影模式下屏蔽体外30cm等关注点处的周围剂量当量率不大于根据污染源项描述章节，本项目1号屏蔽间各侧屏蔽体主要考虑泄漏辐射和散射辐射的影响。根据建设单位提供资料，本项目DSA在摄影模式下的最大管电压为备为单球管，射线方向向下。辐射源点至机房四周屏蔽体外表面的最近距离见图11-1关注点关注点的位置距离(m)a西侧2号屏蔽间（墙外30cm）2.11b北侧生产区过道（墙外30cm）2.85c东侧墙外操作位（墙外30cm）2.55d南侧墙外过道（墙外30cm）2.95e屏蔽间顶部外100cmf东侧大件放置区域9g南侧办公生活区6h南侧A-18电气室i南侧厂区道路40j西侧2~4号屏蔽间2.11k西侧仓库330l西侧厂区道路45m北侧5~10号屏蔽间35n北侧CT组装区5o北侧XR&MR-TB组装区4B—给定铅厚度的屏蔽透射因子，无量纲，按公式11管电压（主束）屏蔽参数αβγB备注150kV主射4mm铅摄影工况周围漏射线150kV主射3.5mm铅摄影工况顶部漏射线125kV主射4mm铅透视工况周围漏射线125kV主射3.5mm铅透视工况顶部漏射线125kV散射4mm铅-100kV散射4mm铅透视工况周围散射线90kV4mm铅-70kV3.5mm铅-116kV散射4mm铅摄影工况周围散射线95kV3.5mm铅摄影工况顶部散射线84kV散射3.5mm铅透视工况顶部散射线关注点关注点的位置摄影剂量率(μGy/h)透视剂量率(μGy/h)a西侧2号屏蔽间（墙外30cm）b北侧生产区过道（墙外30cm）c东侧墙外操作位（墙外30cm）d南侧墙外过道（墙外30cm）e屏蔽间顶部外100cmf东侧大件放置区域g南侧办公生活区h南侧A-18电气室i南侧厂区道路j西侧2~4号屏蔽间k西侧仓库3l西侧厂区道路m北侧5~10号屏蔽间n北侧CT组装区o北侧XR&MR-TB组装区），α—人体对X射线的散射照射量与入射照射d0—源至受照点的距离，根据工程人员提供资料，本项 BS—屏蔽材料对散射线的透射因子，按公式11-2关注点关注点的位置摄影剂量率(μGy/h)透视剂量率(μGy/h)a西侧2号屏蔽间（墙外30cm）2.11b北侧生产区过道（墙外30cm）2.85c东侧墙外操作位（墙外30cm）2.55d南侧墙外过道（墙外30cm）2.95e屏蔽间顶部外100cm*f东侧大件放置区域9g南侧办公生活区6h南侧A-18电气室i南侧厂区道路40j西侧2~4号屏蔽间2.11k西侧仓库330l西侧厂区道路45m北侧5~10号屏蔽间35n北侧CT组装区5o北侧XR&MR-TB组装区4*保守取值。本项目关注点的剂量主要由漏射线和散射线造成，关关注点关注点的位置摄影剂量（漏射+散射）(μGy/h)透视剂量（漏射+散射）(μGy/h)a西侧2号屏蔽间（墙外30cm）b北侧生产区过道（墙外30cm）c东侧墙外操作位（墙外30cm）d南侧墙外过道（墙外30cm）e屏蔽间顶部外100cmf东侧大件放置区域g南侧办公生活区h南侧A-18电气室i南侧厂区道路j西侧2~4号屏蔽间k西侧仓库3l西侧厂区道路m北侧5~10号屏蔽间n北侧CT组装区o北侧XR&MR-TB组装区生产、调试产生的辐射剂量满足：透视模式下1号屏蔽间天空反散射对屏蔽间周边的剂量率的影响值可建设单位共有14座铅质屏蔽间，每个屏蔽间调试固定型号的设备。在用的为2号、3号、6号、7号、11号和12号屏蔽间。各屏蔽间和本项目屏蔽间的位置与距离的关系见其中11、12号屏蔽间主要调试ALPHYSA双能X射线骨密度仪，该设备射线能量较低，且带有一定的自屏蔽。根据年度检测报告，11号屏蔽间内的设备在关机状态下，射线装置周围环境X-γ辐射剂量率为0.09μSv/h，正常工作时，射线装置周围环境（距设备外表面1m及操作位）的X-γ辐射剂量率为(0.12~0.51)μSv/h；12号屏蔽间内的设备在关机状态下，射线装置周围环境X-γ辐射剂量率为0.09μSv/h，正常工作时，射线装置周围环境（距设备外表面1m及操作位）的X-γ辐射剂量率为(0.12~0.81)μSv/h。设备放置在2mm铅的屏蔽间内，且距离本项目距离大于50m，通过铅房的屏蔽和距离衰减，该射线装置在11、12号屏蔽间内开机调试不会对本项目产生辐射影响。同样，本项目距离11、12号屏蔽间很远，超过了评价范围，本项目屏蔽体外的剂量也满足国家标准，处于较低水平，因此本项目生产调试也不会对11、12号屏蔽间附近造成辐射影目的影响主要关注人员长期居留的操作位，操作位位于1知，各屏蔽间内的射线装置产生的X射线向东先穿过设），根据年度检测报告，2号屏蔽间的CUREVISTAOpen(A/B/C)标配系列(不含DSA功能)设备，在摄影模式正常的调试工况下，射线装置周的X-γ辐射剂量率为μSv/h，本项目重点关注的东侧防护墙外30cm最大剂量3号屏蔽间使用额定管电压管电流更大的RadnextC800设备开展年度检测，在正常的调试工况下，射线装置周围环境（一般为屏蔽体外30cm）的X-γ辐射剂量率为()μSv/h，本项目重点关注的东侧屏蔽体外30cm最大剂量为μSv/h。6号屏蔽间的使用SupriaNX2设备开展年度检测（经与建设单位确认，检测报告中的WS-20为Supria的组件型号），在正常的调试工况下，射线装置周围环境（一般为屏蔽体外30cm）的X-γ辐射剂量率为(μSv/h，本项目重点关注的东侧屏蔽体外30cm最大剂量为μSv/h。7号屏蔽间的SCENARIAView设备在正常的调试工况下，射线装置周围环境（一般为屏蔽体外30cm）的X-γ辐射剂量率为0)μSv/h，本项目重点关注的东侧屏根据剂量率与距离的平方成反比公式进行计算，同时考虑X射线穿过障碍产生的衰减，已许可的Ⅲ类射线装置对本项目操作位的关注点设备Hl(μSv/h)屏蔽造成的衰减Bd0(m)d(m)HL(μSv/h)合计(μSv/h)操作位2号屏蔽间设备3号屏蔽间设备6号屏蔽间设备7号屏蔽间设备各Ⅲ类设备在调试时对本项目辐射工作人员产生年剂量影响，对于关注点的居留关注点设备剂量率(μSv/h)年受照时间(h)年受照剂量(mSv/a)合计(mSv/a)操作位2号屏蔽间设备3号屏蔽间设备6号屏蔽间设备7号屏蔽间设备剂量率影响很小。本项目屏蔽间外的辐射剂量率与其他所围剂量当量率均低于25μSv/h的要求。由表11-7可知，由于现间一般很短，因此本项目辐射工作人员受到其他Ⅲ类设备P=D•T•W•10-3W：人员受照时间，根据运行工况取2.4小时/周或115.5企业计划为本项目配备2名辐射工作操作人员，单班运行。该设备每年台，调试期间透视模式出束次数不超过1300次/台，单次出式出束次数也不超过1300次/台，单次出束时间不超过1s；关注点关注点的位置摄影剂量(μGy/h)透视剂量(μGy/h)居留年剂量(mSv/a)人员a西侧2号屏蔽间（墙外30cm）其他职业b北侧生产区过道（墙外30cm）公众c东侧墙外操作位（墙外30cm）职业d南侧墙外过道（墙外30cm）公众f东侧大件放置区域公众g南侧办公生活区公众h南侧A-18电气室公众i南侧厂区道路公众j西侧2~4号屏蔽间其他职业k西侧仓库3公众l西侧厂区道路公众m北侧5~10号屏蔽间其他职业n北侧CT组装区公众o北侧XR&MR-TB组装区公众...据上述计算结果得出：在企业所生产调试的X射线装置达到最大产量、满负荷生产调试的情况下，预测职业人员受照的年有效剂量最大值为0.009mSv/a，监督区外公众受照的年有效剂量最大为0.004mSv/a，均满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中对个人年有效剂量（职业人员20mSv/a，公众1mSv/a）的要本项目销售时在现场调试设备，调试时利用医院的屏建设单位现有辐射工作人员16名（其中霞离岗），其中兼职本项目的调试工作。这两名辐射工作人员近1年的累积剂量均为序号人员剂量（mSv）1年合计*（mSv）2024.32024.62024.92024.121<MDL<MDL<MDL<MDL0.164520.103<MDL<MDL<MDL0.22553<MDL<MDL<MDL<MDL0.164540.113<MDL<MDL<MDL0.23555<MDL<MDL<MDL<MDL0.16456<MDL<MDL<MDL<MDL0.16457<MDL<MDL<MDL<MDL0.16458<MDL<MDL<MDL<MDL0.16459<MDL<MDL<MDL<MDL0.1645<MDL<MDL--0.0845<MDL<MDL<MDL<MDL0.1645<MDL<MDL<MDL<MDL0.1645<MDL<MDL<MDL0.2365<MDL<MDL<MDL<MDL0.1645<MDL<MDL<MDL<MDL0.1645-<MDL<MDL<MDL0.1225MDL值0.0840.0850.0840.076*＜MDL按MDL值的一半统计计算。另外，现有的辐射工作人员会在2号、3号、6号、7号、11号和12号屏蔽间工作，人员造成的年剂量＜0.001mSv/a。目前年受照剂量最大的与本项目造成的附加剂量叠加后为0.2395mSv，仍然满足剂量约束值，其他年剂量更小的辐射工作人员也能满足剂量约束值。本项目的辐射影响通过距离衰减不会对11、12号屏蔽间的辐射工1号屏蔽间现用于医用Ⅲ类射线装置的调试，线缆出入口为直接开孔（见图11-X）。现拟增加“U”型铅罩的屏蔽补偿，铅罩使用2mm铅二次散射线二次散射线三次散射线初级散射线一次散射线本项目数字减影血管造影设备(DSA)为Ⅱ类射线装置，公司在使用射线装置过程（1）数字减影血管造影设备(DSA)工作状态下，未按工作流程进行清场，人员误（2）屏蔽间门机联锁失效，导致防护门无法自动关闭，开机时防护门外工作人员（1）公司应定期对屏蔽间辐射安全措施进行检查、维护，发现问题及时维修；每（2）发生误照射（人员误留、误入屏蔽间内；操作人员违反操作规程或误操作；屏蔽间门-机联锁装置失效，导致防护门无法自动关闭），应立即按下急停开关，确保（4）事故发生后，积极配合生态环境等管理部门做好事故调查和善后处理工作。富士胶片医疗系统（苏州）有限公司拟在现有厂区内生产数字减影血管造影设备根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求，使用Ⅱ类射线装置的单位，应设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历明确管理人员职责。公司应根据本次生产、销售、使用数字减影血管造影设备(DSA)项目制定相关文件，明确公司相关辐射项目的管理人员及其职责。公司拟为本项目配备2名辐射工作人员，均为公司现有辐射工作人员，上述2名工作人员涉及兼职现有3类设备的辐射工作。根据《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》（生态环境部，公告2019年第57号）：“自2020年1月1日起，新从事辐射活动的人员，以及原持有的辐射安全培训合格证书到期的人员，应当通过生态环境部‘核技术利用辐射安已取得的原培训合格证书在有效期内继续有效”。本项目拟配置的辐射工作人员及辐射安全管理人员须在生态环境部“核技术利用辐射安全与防护培训平台”报名参加辐射安全与防护相关知识的学习，并参加考核，考核合格后方可上岗。具体操作人员优先报考“科研、生产及其他”专业科目，具体辐射与环境管理人员也可报考“辐射安全管理”。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，考核合格的人员，每5年接受一次再培训考核。线装置的单位要“有健全操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维岗位的安全防护操作规程》、《岗位职责》、《人员培训计划和健康管理制度》、《安全防护用品及设备配备维护制度》、《辐射事故应急方案》、《监测方案》及公司应根据核技术利用项目的开展情况，按照《建设项目竣工环境保法》（国环规环评[2017]4号）的相关要求，对配套建设的环境保护设施进行自主验收，自行或委托有能力的技术机构开展竣工验收监测，编制验收监测报告，建设单位可以组织成立验收工作组，采取现场检查、资料查阅、召开验收会议等方式，协助开展