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建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称:建设单位(盖章):编制日期:2023年03月中华人民共和国生态环境部监制目录TOC\o"1-3"\h\u22178一、建设项目基本情况 页一、建设项目基本情况建设项目名称杭州中美华东制药有限公司创新药物发现及研究共享实验室技术改造项目项目代码2209-330105-04-02-457150建设单位联系人联系方式建设地点浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号杭州中美华东制药有限公司现有厂区内地理坐标(120度6分15.671秒,30度19分42.076秒)国民经济行业类别M7320工程和技术研究和建设项目行业类别“四十五、研究和实验发展98专业实验室、研发(试验)基地”中的“其他(不产生实验废气、废水、危险废物的除外)建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)拱墅区发展改革和经济信息化局项目审批(核准/备案)文号(选填)2209-330105-04-02-457150总投资(万元)1670环保投资(万元)50环保投资占比(%)3.0施工工期2022.10~2024.9是否开工建设否是:用地(用海)面积(m2)专项评价设置情况本项目排放二氯甲烷属《有毒有害大气污染物名录(2018年)》中污染物,环境空气保护目标,需设置大气专项评价。规划情况《杭州市祥符单元控制性详细规划修编》(杭政函[2015]92号)规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析与《杭州市祥符单元控制性详细规划修编》(杭政函[2015]92号)的符合性分析:、其他符合性分析根据《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》(环环评项目“三线一单”符合性分析如下。(1)生态保护红线根据《浙江省人民政府关于发布浙江省生态保护红线的通知》(浙环发市生态保护红线划定方案》(2018),建设项目未涉及(2)环境质量底线根据《杭州市生态环境状况公报(2021年度)》,杭州市2021年为环境空气质量不达标区域;附近地表水水质达到《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中III类水质要求。根据现状监测结果,项目所在地附近地表水体水质除BOD5、总磷外其他指标均能达到《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的Ⅲ类标准要求,BOD5、总磷超标可能与上游农业面源排放、生活污水截污纳管率有关,随着区域水环境治理措施的进一步落实,区域地表水环境有望得到改善,本项目废水不直接排入周边地表水体,不会影响区域水环境质量改善目标的实现;厂界及周边敏感点昼间、夜间噪声监测结果均能达到《声环境质量标准》(GB3096-2008)中相应标准要求,项目拟建地周边声环境现状较好。根据分析,本项目实施后产生的各类废气污染物很少,经过治理后排放体量小,对周边环境空气造成的影响较小;项目废水实现纳管处理,不会影响区域水环境质量改善目标的实现;固废均实现无害化处置;项目积极落实噪声污染防治措施,减少对周边环境的影响。本项目在现有厂区内组织生产,不新增用地,严格落实地下水、土壤污染防治措施,减少对周边环境的影响。经预测分析,项目实施后污染物排放对周边环境影响不大,不会影响区域环境质量改善目标的实现,不触及环境质量底线。(3)资源利用上线本项目在现有厂区内组织实施,不新增土地;项目用水来自现有供水管网,纯水依托厂区现有纯水制备系统;本项目以电能为主,通过电网管网接入;项目不使用煤炭等高污染燃料,供热可依托企业现有天然气锅炉实现供热。项目实施消耗的能源、水量较小,因此从能耗、水耗及土地等资源利用方面不会突破区域的资源利用上线。(4)环境准入负面清单本项目选址位于浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号,根据《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》(杭环发[2020]56号),项目拟建地属于“产业集聚重点管控区”中的“拱墅区科技产业集聚重ZH33010520002。本项目为实验室建设项目,属于实验室研发类项目,在现有厂区内利用闲置楼宇开展,不新征用地,且属于产业发展导向中鼓励类项目,符合杭州市产业发展方向,不属于负面清单中的内容。综上,本项目总体上能够符合“三线一单”的管理要求。根据《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》(杭环发[2020]56号)相关内容,本项目拟建地属于“产业集聚重点管控区”中的“拱墅区科技产业集聚重ZH33010520002对照“三线一单”文本中重点管控类管控单元总体准入要求(详见表1),综合环境管控单元管控要求类型细类空间布局约束污染物排放管控环境风险防控资源开发效率重点管控对象根据产业集聚区块的功能定位,建立分区差别化的产业合理规划居住区与工业功能区,在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地//业园);汇园(包括园);3、工业园;谷小镇(创地);5、意见(杭州市府号文),企业所有本项目为实验室建设项目,属于实验室研发类项目,在现有厂区内利用闲置楼宇开展,不新征用地,且属于产业发展导向中鼓励类项目,能够符合杭州市产业发展方向。3、本项目拟建楼宇位于河西区块15、16号楼,厂区周边已设置防护绿地、生态绿地等隔离带,能够实现与周边居住区的有效隔离,本项目所在15#-2楼距离最近敏感点约为220m。1、本项目新增污染物拟通过企业现有项目“以新带老”削减实现总量平衡,从区域角度能够满足污染物排放总量削减。。//业州市“三线一单”生态环境分区管控方案的本项目为新型药物、制剂研发及检测,不涉及病毒、微生物的研究,不涉及烈性传染病研究,也不属于P3、P4实验室。本项目实验室选址位于杭州市拱墅区莫干山路866号现有厂区内15号、16号楼宇内,项目所在地地质情况较好,无不良工程地质现象,建设条件良好。项目所在地交通便利、市政设施完善。项目废水、废气经厂区预处理后达标排放,危险固废委托处置。项目建成后,对周围环境空气质量影响相对较小。综上,项目选址比较合理。4、《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第682号)“四性五不批”相符性分析根据国务院第682号令《建设项目环境保护管理条例》(2017年10月1日施行),主管部门审批报告需审查以下“四性五不批”要求,审批可行性分析见表2。表2建设项目环境保护管理条例“四性五不批”建设项目环境保护管理条例符合性分析是否符合四性建设项目的环境可行性本项目位于祥符街道现有厂区内利用现有闲置楼宇组织建设,项目建设符合《关于以改善环境质量为核心加强环境评价管理的通知》(环环评[2016]150号)中“三线一单”要求、符合杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案的相关要求;污染物排放符合国家、省规定的排放标准,符合国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标;根据分析,在切实落实本项目提出的各项废水、废气、固废等治理措施的基础上,项目实施不会影响区域环境质量改善目标的实现。项目建设符合区域规划、国家和省产业政策等要求。因此,本项目满足环境可行性要求。符合环境影响分析预测评估的可靠性本项目根据环境影响报告表编制技术指南、环评相关技术导则、技术方法对环境影响进行预测评估,各环境影响分析预测评估是可靠的。符合环境保护措施的有效性本项目产生污染物均有较为成熟的技术进行处理,从技术上分析,只要切实落实本报告提出的污染防治措施,本项目废气、废水、噪声可做到达标排放,固废可实现无害化处置。符合环境影响评价结论的科学性本环评结论客观、过程公开、评价公正,评价过程均依照建设项目环境影响报告表编制技术指南、环评相关技术导则、技术方法等进行,并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响,环评结论是科学的。符合五不批(一)建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划建设项目类型及其选址、布局、规模符合环境保护法律法规,符合杭州市“三线一单”生态环境分区管控要求、区域规划等要求。项目符合当地总体规划,符合国家、地方产业政策,项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放,符合总量控制和达标排放的原则,对环境影响总体不大,项目实施符合环境保护法律法规和相关法定规划。符合(二)所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准,且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求。杭州市2021年环境空气质量为不达标区域,项目周边地表水水质达到规划目标要求。本项目营运过程中各类污染物产生量较少,且均可得到有效控制并能做到达标排放,采取的措施能够满足区域环境质量改善目标管理要求,对当地环境质量影响不大。符合(三)建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方环境标准,或者未采取必要措施预防和控制生态破坏。项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放,本环评提出了相应的污染防治措施,企业在落实污染防治措施后,不会对生态产生破坏。符合(四)改建、扩建和技术改造项目,未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治施。本项目现有生产装置及环保设施基本能够按照环评及环评批复中提出的要求建设,能够满足现行环保基本要求;配套环保设施能够稳定正常运行,根据监测数据可知,现有工程废水、废气等可以实现达标排放,厂界噪声能够满足要求。符合(五)建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺陷、遗漏,或者环境影响评价结论不明确、不合理建设项目环境影响报告表的基础资料数据真实可靠,内容不存在缺陷、遗漏,环境影响评价结论明确、合理。符合综上所述,该项目拟采取的措施可满足区域环境质量改善目标相关管理要求;建设项目采取的污染防治措施可确保污染物排放达到国家和地方排放标准;建设项目的环境影响报告基础资料数据真实,内容无重大缺陷、遗漏,环境影响评价结论明确、合理。项目符合建设项目环境保护管理条例相关要求。5、《<长江经济带发展负面清单指南(试行,2022年版)>浙江省实施细则》符合性分析根据《长江经济带发展负面清单指南(试行,2022版)浙江省实施细则》,与本项目相关条目的符合性分析见表3。表3《长江经济带发展负面清单指南(试行,2022版)浙江省实施细则》符合性分析序号负面清单项目情况符合性分析1港口码头项目建设必须严格遵守《中华人民共和国港口法》、交通运输部《港口规划管理规定》、《港口工程建设管理规定》以及《浙江省港口管理条例》的规定。本项目不属于港口码头项目。符合2禁止建设不符合《全国沿海港口布局规划》、《全国内河航道与港口布局规划》、《浙江省沿海港口布局规划》、《浙江省内河航运发展规划》以及项目所在地港口总体规划、国土空间规划的港口码头项目。经国务院或国家发展改革委审批、核准的港口码头项目,军事和渔业港口码头项目,按照国家有关规定执行。城市休闲旅游配套码头、陆岛交通码头等涉及民生的港口码头项目,结合国土空间规划和督导交通专项规划等另行研究执行符合3禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合《浙江省自然保护地建设项目准入负面清单(试行)》的项目。禁止在自然保护地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在I级林地、一级国家级公益林内建设项目。自然保护地由省林业局会同相关管理机构界定本项目不在自然保护地的岸线和河段范围内。符合4禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内投资建设不符合《浙江省饮用水水源保护条例》的项目。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生态环境厅会同相关管理机构界定本项目不在饮用水水源一、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内。符合5禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。水产种质资源保护区由省农业农村厅会同相关管理机构界定本项目不在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内。符合6在国家湿地公园的岸线和河段范围内:(一)禁止挖沙、采矿;(二)禁止任何不符合主体功能定位的投资建设项目;(三)禁止开(围)垦、填埋或者排干湿地;(四)禁止截断湿地水源;(五)禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾;(六)禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道,禁止滥采滥捕野生动植物;(七)禁止引入外来物种;(八)禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生;(九)禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。国家湿地公园由省林业局会同相关管理机构界定本项目不在国家湿地公园的岸线和河段范围内。符合7禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。本项目不占用长江流域河湖岸线。符合8禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、国家重要基础设施以外的项目。本项目不在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区、保留区内。符合9禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目本项目不在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留区内。符合10禁止未经许可在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污口本项目废水纳管排放,不新增、改设、扩大排污口。符合11禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目本项目不属于化工项目。符合12禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库,以提升安全、生态环境保护水平为目的改扩建除外。本项目不属于尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库。符合13禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部《环境保护综合目录》中的高污染产品目录执行。本项目不属于工业类项目,不涉及钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。符合14禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目本项目不属于石化、现代煤化工项目。符合15禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目,对列入《产业结构调整指导目录》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目,列入《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》的外商投资项目,一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地本项目不属于《产业结构调整指导目录(2019年本)》(2021年修改)淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目。符合16禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地(海域)供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务本项目不属于严重过剩产能行业。符合17禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目本项目不属于高能耗高排放项目。符合18禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料,倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。本项目产生的固体废物均实现合理处置,不向水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料,倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。符合所以本项目的建设符合《<长江经济带发展负面清单指南(试行,2022年版)浙江省实施细则》要求。6、《太湖流域管理条例》等文件符合性分析《太湖流域管理条例》于2011年8月24日经国务院第169次常务会议通过,自2011年11月1日起施行,建设项目与其中有关条款的符合性分析见表4。表4建设项目与太湖流域管理条例有关内容符合性分析条款内容项目情况符合性第二十八条排污单位排放水污染物,不得超过经核定的水污染物排放总量,并应当按照规定设置便于检查、采样的规范化排污口,悬挂标志牌;不得私设暗管或者采取其他规避监管的方式排放水污染物。禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生产项目,现有的生产项目不能实现达标排放的应当依法关闭。在太湖流域新设的企业应当符合国家规定的清洁生产要求,现有的企业尚未达到清洁生产要求的,应当按照清洁生产规划要求进行技术改造,两省一市人民政府应当加强监督检查。本项目废水经处理达纳管标准后送至杭州七格污水处理厂处理,尾水排入钱塘江,也不在太湖流域新设排污口及排放废水污染物。本项目实施后全厂废水排放量在排污许可量范围内;本项目为实验室研发项目,无生产实体,不属于涉及水环境综合治理要求的生产项目;本项目生产过程中采用电能,符合清洁生产要求。符合第二十九条新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道,自河口1万米上溯至5万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内,禁止下列行为:(一)新建、扩建化工、医药生产项目;(二)新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口;(三)扩大水产养殖规模。项目拟建地不在条款所属范围内符合7、浙江省建设项目环境保护管理办法(2021年修正)对照《浙江省建设项目环境保护管理办法》第三条,本项目建设符合国土空间规划、国家和省产业政策要求;符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求;排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求,满足管理办法相关要求。二、建设项目工程分析建设内容2.1建设内容2.1.1企业概况杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)成立于1992年,是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身的综合性制药企业,公司现在员工3400余人,其中技术人员2500余人,占企业员工总人数的近72%,是人员结构合理的一家高新技术企业,自1993年以来,企业经济效益增长始终保持着25%的速度。公司拥有完备的与GMP要求相符的微生物发酵工程设备,合成药物设备及胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服液、软胶囊剂、冻干粉针剂等生产设备和厂房,并配套有先进的产品测控系统。2020年,根据市政府相关要求,企业祥符桥厂区内原料药已提前完成原料药的停产搬迁工作,目前厂区内不再进行原料药生产,主要保留制剂生产及研发项目。科研创新和国际化发展作为华东医药未来战略发展规划中的核心驱动因素,通过外部引进、消化吸收、启动自主创新差异化产品管线布局,快速发展,公司取得了创新战略阶段性成果。创新药研发中心积极响应公司未来创新药发展战略规划,提出规划期间每年在肿瘤、免疫和代谢三大领域完成多个创新品种的立项和储备。经研究,公司决定在华东医药祥符桥西区现有厂区15、16号楼内,对现有场地进行利旧与小规模改造,并与23号楼现有场地联动。改造后15#-2楼用于创新药研发中心分析及质量实验室,15#-3楼用于早期制剂研发,16#楼用于创新药化学合成研发。2.1.2项目环评类别本项目为实验室研发类项目,属于《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017,2019年修订)及其注释中规定的M7320工程和技术研究和试验发展。对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2021年版),本项目不涉及P3、P4生物安全实验室、转基因实验室,故评价类别为报告表,具体见表2.1-1。表2.1-1建设项目环境影响评价分类管理名录对应类别项目类别报告书报告表登记表四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发(试验)基地P3、P4生物安全实验室;转基因实验室其他(不产生实验室废气、废水、危险废物的除外)/2.1.3排污许可管理类别判定据《固定污染源排污许可分类管理名录》(2019版),企业实行排污许可登记管理。表2.1-2排污许可分类管理名录对应类别序号行业类别重点管理简化管理登记管理五十、其他行业108除1-107外的其他行业涉及通用工序重点管理的,存在本名录第七条规定情形之一的涉及通用工序简化管理的涉及通用工序登记管理的2.2项目内容2.2.1项目名称、性质及建设地点(1)项目名称:创新药物发现及研究共享实验室技术改造项目;(2)建设单位:杭州中美华东制药有限公司;(3)建设性质:改建;(4)建设地点:杭州市拱墅区莫干山路866号;(5)建设内容和规模:企业拟在华东医药祥符桥西区块现有15#-2楼、15#-3楼、16#楼,利用现有闲置场地总建筑面积约2700平方米,调整内部布局,建设创新药物发现及研究共享实验室。项目不涉及中试功能;项目规模主要涉及内部功能布局的改变,不涉及其他楼宇相关内容。本项目不新设食堂、宿舍等。本项目不涉及病毒、微生物的研究,不包含烈性传染病研究。本项目为研发项目,项目实施不涉及全厂产品及产能变化。(6)项目用地:改造现有闲置场地总建筑面积约平方米,不新增用地面积;(7)劳动定员及工作班制:本项目新增劳动定员50人;企业实行白班制8h工作制度,年工作天数为280天,企业不新设置宿舍和食堂。(8)项目投资:1670万元。2.2.2建设内容本项目工程组成见表2.2-1。表2.2-1本项目工程组成主要建设内容工程组成工程内容及生产规模备注主体工程15#-2楼对该楼进行改造,1层为预留用于后期规划及试剂存放;2层为主要用于创新药研发过程中样品的检测;夹层为办公区域。总建筑面积为1280m2。本项目为分析实验室日常检测,不涉及产品生产,对实验区域洁净度无特殊要求。依托现有建筑物进行设备布置和改造15#-3楼一层、二层为办公、仓储等辅助区域;三、四层主要用于试验区域。每层建筑面积约为190m2,总建筑面积为760m2。本项目为制剂产品实验室研发,不涉及产品生产,对实验区域洁净度无特殊要求。16#一、二层改造为创新药化学合成研发平台,总建筑面积600m2。本项目为创新药实验室研发,不涉及产品生产,对实验区域洁净度无特殊要求。环保工程企业污水处理站位于西区块,老污水处理站现已停运;新污水站采用兼氧+CASS+斜管沉淀处理工艺,设计日处理规模为2200m3/d,目前正常运行。依托现有及配套废气管网依托现有部分新增新建52个通风橱及配套废气管网,新增设备运行噪声采用设备基础减震、车间隔声措施进行治理。本项目产生的危险废物定期经专人转移至公司厂区现有危废暂存库暂存,并与厂区内其他危废统一委外有资质单位无害化处置;一般固废定期转移至公司厂区现有一般固废暂存点暂存,并与厂区内其他一般固废统一委托处置。依托现有部分新增公用工程供电用电来自现有厂区供配电设施,电源来源于杭州市电力局城市电网。依托现有供水用水来自工业区供水管网。供气依托厂区现有供气设施。排水系统厂区已实施雨污、清污分流;本项目楼宇为已建闲置楼宇,雨水接入现有厂区雨水管网;各实验室废水收集后纳入各楼宇现有废水收集池,后通过厂区内现有污水管网送污水处理站处理达标后纳管。纯水系统本项目所需纯水依托厂区现有纯水制备系统。储运工程仓库利用现有仓库。依托现有注:河东项目全称为华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目。2.2.3研发规模及产品方案本项目主要是实验室研,实验研发的合成产物不对外销售,作为标准样品保存在实验室。2.2.4主要生产设备此部分涉密,已删除2.2.5主要原辅材料消耗此部分涉密,已删除2.2.6劳动定员及工作制度本项目新增劳动定员为50人,每天工作8小时,年工作时间280天,年工作2240小时。厂区内不新设食堂和宿舍。2.2.7厂区平面布置杭州中美华东制药有限公司祥符桥厂区由西塘河分为东、西区块,本项目拟建地位于西区块,西区块呈不规则形状布置,主入口设在西侧,南侧设有消防应急出入口。本项目拟建于15#、16#楼内,位于企业西区块的中部,其周围为企业的生产车间及其他辅助用房等,15#楼为连体丙类厂房,由防火墙分割为15#-1、15#-2和15#-3三个分别为3、2、4层的建筑,本项目位于15#-2、15#-3内,具有相对独立的通道及内部建筑结构,楼之间不连通,16#楼为独立建筑。厂区总平面图详见附图8。15#楼的建筑示意图如下:图2.2-115#楼建筑示意图本项目所在改造建筑15#-2的建筑面积为1280m2,15#-3的建筑面积为760m2。耐火等级均为二级,为丙类厂房,每一层拟作为一个防火分区,根据GB50016-2014《建筑设计防火规范》(2018年版)第3.3.1条,其防火分区的划分符合要求。15#-2楼一层预留用于后期规划及分析实验室化学试剂存放点,二层主要用于创新药研发过程中样品的检测,夹层为办公区域。15#-3楼一层、二层为办公及仓储等,三、四层主要用于试验区域。本项目废气处理设施主要依托现有15#-1号楼废气处理设施采用一级水喷淋+光氧处理后经现有排气筒排放,排气筒高15m,位于15#楼南侧。现有15#号楼目前无其他现有实验室,15#-1、15#-2、15#-3各楼通风管道、实验室排水管道相互独立,互不通用,各楼废气收集系统相互独立,废气收集后至同一套废气处理装置,经一级水喷淋+光氧处理尾气高空排放。本项目16#号楼新建一座废气处理设施采用一级水喷淋+活性炭吸附处理后高空排放。本项目废气收集设置情况见表2.2-9。15#-2楼、15#-3楼、16#楼各设置一座面积约为4m2固废中转暂存区,按照危废暂存库相关要求建设,及时经专人转移至厂区内集中暂存库,统一委托合规处置,楼内固废区建设时切实落实防腐防渗措施。表2.2-9本项目废气收集设置情况楼宇排气筒位置废气处理设施楼层实验室通风橱/万向集气罩备注15#-1楼15#楼南侧一级水喷淋+光氧处理后高空排放15#-1楼三层共7套通风柜,1个万向集气罩现有项目15#-2楼15#-2楼一、二层共7套通风柜本项目15#-3楼15#-3楼三、四层共2套通风柜16#楼16#楼一级水喷淋+活性炭吸附处理后高空排放16#楼一、二层共52套通风柜,1个万向集气罩2.2.8项目水平衡本项目生产废水主要为设备后道清洗废水、实验服清洗废水、喷淋废水、生活污水、纯水站浓水等,水平衡见图2.2-2。图2.2-2本项目水平衡图工艺流程和产排污环节2.3工艺流程和产排污此部分涉密,已删除与项目有关的原有环境污染问题2.3与项目有关的原有环境污染问题2.3.1现有项目审批及验收情况杭州中美华东制药有限公司是一家集中药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司已拥有完整的符合GMP要求的微生物发酵工程设备及粉针剂、片剂、口服液、胶囊等生产设备及厂房以及配套齐全的产品测控等先进系统。杭州中美华东制药有限公司(祥符生产基地)位于杭州市拱墅区莫干山路866号,厂区内现有项目审批和验收情况见表2.3.1-1。历年来,企业共审批15个项目,审批项目涉及原料药、制剂生产、检验中心、实验室以及公辅工程。其中原已审批的虫草菌粉、环孢素、阿卡波糖等均已停产,克拉霉素、人促红细胞生成素、黄霉素原药等取消建设;厂区仍保留且正常生产的生产型项目包括《201(制剂)楼宇、试验检验中心拆扩建项目》、《201(冻干粉针)楼宇冻干粉针及配套工程技改项目》,产品包括12000万板片剂、20.0亿粒百令胶囊、9300瓶口服液、3600万粒软胶囊、120亿单位粉剂、600万支冻干粉针制剂、2400万瓶冻干粉针制剂、5.5亿片片剂、2亿粒软胶囊。此外厂区内还设有试验检验中心、综合生产质量检验楼、大分子药物研发专业实验室(中试)、燃气锅炉(2台15t/h、1台5t/h(备用))等。厂区内目前在建项目为华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目以及创新药临床前研究共享实验室技术改造项目,分别位于华东医药现有厂区内河东区块和河西区块,目前仍在建设中。表2.3.1-1企业现有项目审批和验收情况审批项目名称产品/内容批复规模审批文号建成投产时间验收情况生产情况年虫改保号304,/素//号2000年“一控双达标”验收素/3/浙环开建(2002)复时要求虫草菌粉、环孢素、克拉霉素三项目取素原药0/0g/002]56号2011年011]3号应目素t批号2007年验号中美华等/批号2009年验号剂)楼宇、验中建项目批号16年16]420.0亿粒9300瓶3600万粒针制剂00万支验中心/1(冻干针)楼宇针及程技针制剂00万支批号2016年16]3号造工程台/批号2010年验号纯水、配电、低温水技改项目纯水、配点、低温水改造/杭环评批[2009]0322号2016年杭环验[2016]2号正常运行虫草菌粉楼宇及配套系统技改项目虫草菌粉135杭环评批[2012]112号2013年杭环验[2013]34号2016.7停产综合生产质量检验楼建设项目综合生产质量检验楼/杭环评批[2016]11号/已完成自主验收(2019.12)正常运行制剂大楼3项目针2400万瓶018]2号2021年2号5亿片2亿粒大分子药物研发实验室(中试)改造项目/杭拱环零备[2020]01号2021)1号华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目/杭拱环零备[2021]2号创新药临床前研究共享实验室技术改造项目/杭拱环零备[2022]3号注:①、技改工程(发酵虫草菌粉、环孢素扩产等)(浙环建[1999]44号)时对该项目技改。2.3.2已建工程污染源调查2.3.2.1已建工程项目组成华东医药祥符桥厂区现有已建产品见表2.3.2-1。因企业原有环孢素生产线(位于16号楼、27号楼)已于2020年9月全部停产,并作为“大分子药物研发专业实验室(中试)技术改造项目”的“以新带老”削减工程;阿卡波糖生产线已于2020年10月全部停产,并作为“华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目”的“以新带老”削减工程,故不再列出。表2.3.2-1企业现有产品情况产品名称单位验收规模2022年实际产量运行情况制剂生产线片剂万板1200011820正常运行百令胶囊亿粒20.012.102022年2月已停产口服液瓶93007812正常运行软胶囊万粒36003578粉剂亿单位120/冻干粉针制剂万支600344.6制剂大楼3冻干粉针万瓶24001378.4正常运行片剂亿片5.55.04软胶囊亿粒20.019全厂现有已建工程组成一览表见表2.3.2-2。需说明的是,根据企业现有厂区平面布置图及周边环境,华东医药祥符桥厂区由西塘河分为东、西区块,两个区块通过桥相连,为统一整体,公用工程及环保工程共同依托,故本次评价不对东西区块分别进行介绍。表2.3.2-2华东医药现有已建工程组成表此部分涉密,已删除2.3.2.2已建工程污染物排放情况1、废气华东医药现有工程产生的废气主要有生产、研发实验过程产生的废气及相应废气处理装置见表2.3.2-3。表2.3.2-3企业现有已建工程废气及废气处理设施情况汇总表项目编号名称处理工艺处理能力/(m3/h)数量排气筒高度/内径(m)排气筒编号制剂车间(201车间)7-1制剂制粒废气(颗粒物)二级碱吸收17000125/0.7DA027制剂车间(203车间)6-1制剂制粒废气(颗粒物)水吸收1500125/0.3DA028制剂车间(205车间)23-1制剂有机废气二级水喷淋2000115/0.5DA048试验中心35-1科研废气两级碱喷淋+冷凝+活性炭12000125/0.75DA01035-2科研废气两级水喷淋15000125/0.7DA01140-2科研废气活性炭+卧式喷淋/125/0.4DA01232-1科研废气二级碱吸收5000125/0.45DA01336-1科研废气两级水喷淋+冷凝+低温等离子+水喷淋13000125/0.7DA01440-1科研废气二级水喷淋14000130/1DA01543-1科研废气碱喷淋+水喷淋33000125/1DA044桥西危废暂存库18-2危废暂存库废气二级碱喷淋+光氧+活性炭+碱喷淋10000125/0.8DA029老污水站老污水站废气4新污水站高浓废水池、兼氧生化池、沉淀池等废气18-1CASS池二级喷淋+活性炭+一级喷淋516000115/0.6DA016桥东危废暂存库18-3危废暂存库废气水喷淋+碱喷淋5000115/0.3DA030中试车间27-2102车间提炼废气两级水喷淋+活性炭7000115/0.8DA03427-3102车间提炼洁净区废气光氧+碱喷淋38000125/0.9DA0358-1106车间挥发性有机物二级水喷淋11000125/0.8DA03613-1106车间挥发性有机物二级水喷淋+表冷+活性炭吸附脱附11000125/0.8DA03728-1沸腾干燥废气水喷淋+光氧14000125/0.8DA03828-2沸腾干燥废气/板框废气二级水喷淋+光氧16000125/0.8DA03929-1干燥气水吸收+碱吸收19000125/1.0DA040实验室33-2中间体检测中心水喷淋10000125/0.4DA04110-1水喷淋6000118/0.75DA04246-1质量技术平台水喷淋2000115/0.25DA04546-2水喷淋14000125/0.8DA04646-3水喷淋17000125/0.8DA04715-1QC水喷淋+光氧15000125/0.8DA043301车间25-115t/h燃气锅炉废气//115/1.5DA03225-215t/h燃气锅炉废气//115/1.5DA03125-2*5t/h备用燃气锅炉废气综合质检大楼3-1QC卧式喷淋+光氧52000125/1DA019大分子研发实验室36-2研发废气(含HCl、氨、有机废气等)两级水喷淋+冷凝+光氧+活性炭+无机纳米催化+水喷淋5000125/0.6DA020食堂1-1油烟废气电子油烟净化器12000140/2DA033注:1、喷淋中未特别说明的均为一级喷淋;2、制剂3大楼称量配料、过筛粉碎过程中产生的粉尘经布袋除尘+中效过滤+高效过滤处理后排放;3、备用5t/h锅炉与15t/h锅炉共用排气筒;4、因原有原料药生产线的拆除,原环孢素生产车间16-1(DA021)、16-2(DA022)、27-1(DA023);阿卡波糖生产车间33-1(DA024)、32-2(DA025)、虫草菌粉生产车间34-1(DA026)号楼废气处理设施已于2021年停运;鉴于企业现有原料药生产线已拆除,原料药生产过程中产生的高浓废水不再产生,综合考虑厂区内废水产生情况及水质,新污水站IC塔已停用,对应火炬焚烧废气处理设施(DA017、DA018)已停用,表格中不再列出;4、鉴于企业现有原料药生产线已拆除,原料药生产过程中产生的高浓废水不再产生,厂区内废水量有大幅降低,结合厂区内废水产生情况及水质,老污水站已于2022年1月停运,之后不再有老污水站废气产生;5、污水站CASS池废气原废气处理设施为二级碱喷淋+(等离子+光氧+活性炭)+无机纳米催化除臭+碱喷淋,鉴于企业原有原料药生产线的拆除,原料药生产过程中产生的高浓废水不再产生,企业依据现有废水水质,综合考虑正在建设的芬顿氧化系统以及废水处理过程中污水站废气产生情况对废气处理设施进行改建,改为二级喷淋+活性炭+一级喷淋处理后高空排放,该工程已建成。6、排气筒编号依据排污许可证排放口编号。本次评价依据2022年排污许可证执行报告及委托监测报告核算现有已建工程污染物排放量,企业已建工程废气排放情况汇总见表2.3.2-4。表2.3.2-4企业现有已建工程废气污染物排放情况污染物名称单位2022年排放量已建工程达产工况排放量SO2t/a0.19615.06NOxt/a1.82217.70烟粉尘t/a0.2563.776VOCst/a0.7564.397氨t/a0.0060.007注:1、由于阿卡波糖生产线等作为“华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目”的“以新带老”削减工程,已于2020年10月提前完成停产工作,故现有已建工程达产工况废气污染物中已扣除河东项目“以新带老”项目相应污染物排放量,“以新带老”削减量中烟粉尘为0.744t/a、VOCs为3.550t/a,来源于原环评批复,详见表2.3.3-3;2、企业现已建工程中SO2、NOx仅来源于燃气锅炉运行,颗粒物主要来源于燃气锅炉及制剂生产。2022年实际排放量主要根据企业2022年年度执行报告,执行报告中无相关内容的,根据监测数据及企业原辅材料消耗和相应废气治理措施情况进行核算。3、已建工程达产工况排放量为现有项目满负荷运行核准排放量。2、废水华东医药现有项目产生的废水主要有生产废水、研发实验废水、生活污水、废气吸收废水、循环冷却水排水以及初期雨水等。根据企业统计台账、废水排放口在线监测统计数据以及企业2022年度执行报告,2022年华东医药外排废水总量为504564吨,小于现有工程(已建)核定的排水量691613t/a(依据为企业历次建设项目环评报告、环评批复及验收材料),符合总量控制要求。具体各废水产生及排放情况见表2.3.2-5。2.3.2-5现有废水产生情况序号污染物2022年废水量(t/a)已建项目达产工况废水量(t/a)1废水量5045646916132CODCr纳管量29.334345.807排环境量6.73434.5813氨氮纳管量0.50124.206排环境量0.103.4584总氮纳管量6.09682.994排环境量5.23610.374注:1、由于阿卡波糖生产线等作为“华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目”的“以新带老”削减工程,已于2020年10月提前完成停产工作,故现有已建工程达产工况废水量中已扣除河东项目“以新带老”项目相应污染物排放量,老污水站作为“创新药临床前研究共享实验室技术改造项目”的“以新带老”削减工程,已于2022年1月停运,废水“以新带老”削减量为20.170万吨/年,详见表2.3.3-4;2、由于企业2021年已拆除原料药生产线,原料药生产过程中产生的高浓废水不再产生,因此厂区内综合废水中污染物浓度总体不高,经废水处理系统处理后废水排放口实际纳管浓度远低于纳管标准限值。根据指南要求,2022年企业废水污染物COD、氨氮、TN纳管量根据企业废水纳管排放口在线监测统计数据核算;废水污染物COD、氨氮、TN排环境量根据企业2022年年度执行报告中实际排放量。3、已建项目达产工况废水污染物纳管排放量按照废水量及纳管标准进行核算,纳管标准COD为500mg/L、氨氮为35mg/L、总氮为120mg/L;废水污染物排环境量按照废水量及集中式污水处理厂排水标准进行核算,排放标准COD为50mg/L、氨氮为5mg/L、总氮为15mg/L。3、固废华东医药现有已建项目产生的固废主要为生产过程中产生的固废涉及制剂楼宇产生的固废包括制剂废液、废药品、废包装物、废渣、废硅胶,试验中心产生的固废包括废液/渣、废包装瓶、废试剂、废包装物;公用工程产生的固废包括污泥、废试剂瓶、废药品、沾染危险化学品的废包装材料、废树脂、废机油、现有废气治理设施(光氧化)所产生的废灯管等。杭州中美华东制药有限公司已与危废处置单位签订协议,危废处置单位包括绍兴凤登环保有限公司、建德建业资源再生技术有限公司、东阳纳海环境科技有限公司、杭州立佳环境服务有限公司、杭州临江环境能源有限公司、湖州明镜环保科技有限公司、杭州四达环保科技有限公司等。污泥作为一般固废委托杭州四达环保科技有限公司处置,其他一般固废委托桐庐清源环保科技有限公司综合利用或处置。各类固废产生量及其处置情况见表2.3.2-6。表2.3.2-62022年各固废产生量及其处置情况固体废弃物代码产生量(t/a)去向一般固废污泥/640.6四达环保一般固废/47.56清源环保危险废物废渣、废硅胶900-047-4969.13凤登活性炭900-039-4916.52凤登、明境废树脂900-015-138.45凤登废药品900-002-03123.26立佳、明境、临江废制剂药272-005-02124.96立佳、明境、临江废生物药276-005-023.46明境废包装类900-041-49188.16立佳、明境废试剂900-999-491.66明境实验室废液900-047-49304.33纳海、建业、凤登制剂废液272-001-0221.92纳海、凤登生物药废液276-002-023.5纳海废油900-249-080.82凤登废灯管900-023-290.2立佳合计/866.37/2.3.3在建工程污染源强调查华东医药在建工程为《华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目》和《创新药临床前研究共享实验室技术改造项目》,目前两个项目仍在建设中,针对该项目产排污情况本评价主要引用环评报告相关结论。1、生产内容《华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目》项目在建工程组成见表2.3.3-1。表2.3.3-1在建项目工程组成此部分涉密,已删除《创新药临床前研究共享实验室技术改造项目》项目在建工程组成见表2.3.3-2。表2.3.3-2在建项目工程组成此部分涉密,已删除2、污染源强情况在建项目污染源强汇总见表2.3.3-3。《华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目》环评报告中企业承诺限期搬迁的阿卡波糖生产线等作为该项目的“以新带老”削减工程,其污染物情况见表2.3.3-4,阿卡波糖生产线等工程已于2020年10月提前完成停产搬迁工作,且厂区内不再进行原料药生产。《创新药临床前研究共享实验室技术改造项目》环评报告中企业老污水站作为该项目的“以新带老”削减工程,老污水站已于2022年1月停运。表2.3.3-3在建工程污染源强汇总情况种类污染物名称单位排放量/处置量备注废气颗粒物t/a0.019/VOCst/a1.043含乙腈、甲醇、乙醇、甲苯、氯仿等有机物无机废气t/a0.02136氨、氯化氢、硫酸雾等废水废水量t/a77780经废水站处理达标后纳管,送七格污水处理厂集中处理CODCr纳管量t/a38.89排环境量t/a3.89NH3-N纳管量t/a2.687排环境量t/a0.384TN纳管量t/a9.213排环境量t/a1.167固废危险固废废活性炭t/a委托有危废处置资质的单位处置有毒有害危险化学品废包装材料t/a实验室/质检室废物t/a废一次性防护用品t/a污水处理污泥t/a100合计t/a一般固废一般化学品废包装材料t/a10综合利用注:1、废水污染物排放量根据废水量和七格污水处理厂排放标准限值进行核算;2、固废为产生量。表2.3.3-4在建工程“以新带老”削减污染源强种类污染物名称单位阿卡波糖老污水站废气颗粒物t/a0.744/VOCst/a3.550/废水废水量t/a2017001000CODCr纳管量t/a100.850.500排环境量t/a10.0850.050NH3-N纳管量t/a7.0600.035排环境量t/a1.0090.005TN纳管量t/a24.2040.120排环境量t/a3.0260.015固废危险固废废膜t/a0.5/废树脂t/a7.5/一般固废发酵渣t/a2825.71/2.3.4现有污染源强汇总华东医药现有工程“三废”源强汇总见表2.3.4-1。表2.3.4-1华东医药现有工程“三废”源强汇总种类污染物名称单位已建工程达产排放量在建工程达产排放量现有工程达产排放量废水废水量万m3/a69.16137.77876.882CODCr纳管量t/a345.80738.39384.197排环境量t/a34.5813.83938.42氨氮纳管量t/a24.2062.68726.894排环境量t/a3.4580.3843.842总氮纳管量t/a82.9949.21392.207排环境量t/a10.3741.16711.541废气烟(粉)尘t/a3.7760.0193.795二氧化硫t/a15.06/15.06氮氧化物t/a17.70/17.70VOCst/a4.3971.0435.440其他无机废气t/a0.0070.0180.025固废危险固废t/a1141.141459.525一般固废t/a666.6512.3注:1、已建工程达产排放量来源于历次建设项目环评报告、环评批复及验收材料;由于阿卡波糖生产线等作为“华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目”的“以新带老”削减工程,已于2020年10月提前完成停产工作,厂区内不再进行原料药生产,老污水站作为“创新药临床前研究共享实验室技术改造项目”的“以新带老”削减工程,已于2022年1月停运,故现有工程达产工况废水、废气污染物中已扣除项目“以新带老”项目相应污染物排放量;2、废水污染物纳管量按照纳管标准核算、排环境量按照七格污水处理厂排放标准核算;废气污染物为排环境量。根据杭州中美华东制药有限公司已取得的排污许可证、历年环评及批复、相关验收材料,公司现有总量指标见表2.3.4-2。对比可知,现有工程达产排放量未突破现有总量指标。表2.3.4-2华东医药现有总量指标种类污染物名称单位总量指标备注废水废水量万m3/a95.1根据杭州中美华东制药有限公司已取得的总量指标、排污许可证91330100609120774J001P、历年环评及批复、相关验收材料。CODcr、氨氮、总氮为纳管量,粉尘、二氧化硫、氮氧化物、VOCs为有组织排气筒排环境量CODCrt/a475.5氨氮t/a33.3总氮t/a114.6废气烟(粉)尘t/a4.52二氧化硫t/a15.06氮氧化物t/a17.7VOCs有组织t/a9.07无组织t/a1.79VOCs无组织排放量依据历年环评及批复、相关验收材料小计t/a10.86注:CODcr、氨氮、总氮量均为纳管量。2.3.5已建工程污染物达标排放情况分析2.3.5.1废气华东医药现有已建废气处理装置情况见表2.3.2-3。本次评价收集了2021年《杭州中美华东制药有限公司制剂大楼3及配套工程技术改造项目竣工环境保护验收报告》中废气处理设施进出口主要污染物监测结果,2021年厂区内及厂界污染物委托监测报告、2022年废气处理设施排放口主要污染物委托监测报告,具体见表2.3.5-1~2.3.5-5。由监测结果可知,各废气处理设施排放口的废气污染物排放浓度以及各厂界无组织排放监控点污染物检测浓度均能满足相应标准限值的要求。表2.3.5-1环保设施验收时废气处理设施进出口废气中主要污染物监测结果监测位置测试项目监测结果监测结果标准值②达标情况监测周期周期1周期2监测断面进口出口进口出口污水站CASS池废气治理设施标干废气量Qsnd(m3/h)1.33×1041.41×1041.35×1041.39×104//臭气浓度排放浓度(无量纲)5491315491738001达标硫化氢排放浓度(mg/m3)0.0790.0360.1230.03552达标排放速率(kg/h)1.05×10-35.07×10-41.65×10-34.82×10-40.333达标氨排放浓度(mg/m3)1.050.351.370.633202达标排放速率(kg/h)0.0144.89×10-30.0198.71×10-34.93达标注:1、执行《生物制药工业污染物排放标准》(DB3/923-2014);2、执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019);3、执行《恶臭污染物排放标准》(GB18483-2001)。3、企业污水处理站废气污染物执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)表3相应标准限值;根据现状监测结果,企业污水站废气处理设施排放口能够满足相应标准限值。表2.3.5-22021年环保设施验收时厂界无组织废气排放监测结果检测项目采样时间监测频次检测结果(臭气浓度无量纲,其余为mg/m3)厂界东厂界南厂界西厂界北标准值达标情况总悬浮颗粒物8.181-10.2980.2610.2230.2611.01达标1-20.2260.2950.3010.2451-30.2060.2810.3180.2818.192-10.2240.2430.2990.2432-20.3040.2280.2090.2852-302650.2840.2650.322氨9.221-10.030.040.050.031.51达标1-20.090.040.050.041-30.070.010.030.041-40.070.030.040.059.232-10.040.040.050.032-20.070.040.040.042-30.070.010.040.052-40.050.030.050.04硫化氢9.221-10.0110.0090.0130.0090.061达标1-20.0030.0090.0100.0101-30.0060.0140.0080.0121-40.0100.0110.0090.0089.232-10.0130.0120.0100.0132-20.0120.0080.0130.0112-30.0100.0070.0110.0092-40.0120.0080.0090.007臭气浓度9.221-1<10<10<10<10202达标1-2<10<10<10<101-3<10<10<10<101-4<10<10<10<109.232-1<10<10<10<102-2<10<10<10<102-3<10<10<10<102-4<10<10<10<10注:1、执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996);2、执行《生物制药工业污染物排放标准》(DB3/923-2014)。表2.3.5-32021年厂界无组织废气委托监测结果点位颗粒物臭气浓度非甲烷总烃硫化氢氨mg/m3无量纲mg/m3mg/m3mg/m3厂界浓度范围0.238~0.105<10~<200.45~1.540.002~0.0280.07~0.19标准限值1.0204.00.061.5达标情况达标达标达标达标达标表2.3.5-42021年厂区内非甲烷总烃无组织废气委托监测结果厂区内无组织监测值排放限值达标情况非甲烷总烃mg/m30.85~1.7961达标注:《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)特别排放限值。表2.3.5-52022年1~6月废气处理设施排放口主要污染物委托监测结果监测位置工艺测试项目监测结果标准值达标情况DA010二级水喷淋+表冷+活性炭吸附脱附25m臭气浓度排放浓度(无量纲)73-130800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)5.54~5.9760达标排放速率(kg/h)0.082~0.123//DA014二级水喷淋+表冷+低温冷离子+水喷淋25m臭气浓度排放浓度(无量纲)412-550800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)1.6~2.2360达标排放速率(kg/h)0.010~0.014//DA020二级水喷淋+冷凝+光氧+活性炭+无机纳米催化+水喷淋25m氨排放浓度(mg/m3)<0.2520达标排放速率(kg/h)1.6×10-4-2.1×10-414达标硫化氢排放浓度(mg/m3)<0.01//排放速率(kg/h)6.5×10-6-8.2×10-60.90达标臭气浓度排放浓度(无量纲)55-73800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)0.83-1.9660达标排放速率(kg/h)0.001~0.003//DA011二级水喷淋25m臭气浓度排放浓度(无量纲)55-73800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)2.50-2.7460达标排放速率(kg/h)0.005-0.006//DA019一级水喷淋+光氧25m臭气浓度排放浓度(无量纲)55-98800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)2.37-2.8360达标排放速率(kg/h)0.075-0.088//DA027二级碱喷淋25m颗粒物排放浓度(mg/m3)<2010/排放速率(kg/h)0.085~0.117//非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)13.3-14.160达标排放速率(kg/h)0.115~0.158//DA028一级水喷淋25m颗粒物排放浓度(mg/m3)<2010/排放速率(kg/h)0.006~0.007//非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)27.2~31.960达标排放速率(kg/h)0.016~0.021//DA031锅炉烟气15m1SO2排放浓度(mg/m3)450达标NOx排放浓度(mg/m3)29~3550达标颗粒物排放浓度(mg/m3)8.1~9.020达标DA032锅炉烟气15m1SO2排放浓度(mg/m3)<550达标NOx排放浓度(mg/m3)31~3450达标颗粒物排放浓度(mg/m3)7.1~8.320达标DA037二级水喷淋+表冷+活性炭吸附脱附25m臭气浓度排放浓度(无量纲)55-75800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)22.3~30.260达标排放速率(kg/h)0.219~0.321//DA042一级水喷淋18m臭气浓度排放浓度(无量纲)55-98800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)1.19~1.9260达标排放速率(kg/h)0.012~0.020//DA043一级碱喷淋+光氧25m臭气浓度排放浓度(无量纲)55-73800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)2.37-3.6660达标排放速率(kg/h)0.029-0.045//DA030一级水喷淋+一级碱喷淋15m臭气浓度排放浓度(无量纲)309-412800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)6.36~7.8860达标排放速率(kg/h)0.007~0.009//DA044一级碱喷淋+一级水喷淋25m臭气浓度排放浓度(无量纲)73-98800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)1.30~1.7160达标排放速率(kg/h)0.039~0.056//DA045一级水喷淋15m臭气浓度排放浓度(无量纲)55~73800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)1.26~2.2860达标排放速率(kg/h)0.003~0.004//DA046一级水喷淋25m臭气浓度排放浓度(无量纲)55~98800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)2.78~2.8360达标排放速率(kg/h)0.042~0.047//DA047一级水喷淋25m臭气浓度排放浓度(无量纲)55~73800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)1.49~1.5460达标排放速率(kg/h)0.011~0.012//DA031锅炉15m1SO2排放浓度(mg/m3)<350达标NOx排放浓度(mg/m3)26~3450达标颗粒物排放浓度(mg/m3)<1.2~<1.320达标DA032锅炉15m1SO2排放浓度(mg/m3)<350达标NOx排放浓度(mg/m3)24~3250达标颗粒物排放浓度(mg/m3)9.1~9.420达标DA048二级碱喷淋15m非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)41.9~43.460达标排放速率(kg/h)0.039~0.042//DA033电子油烟净化器40m油烟油烟折算单个灶头基准风量排放浓度/(mg/m3)1.82.0达标DA048二级碱喷淋15m臭气浓度排放浓度(无量纲)55~73800达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)32.4~34.660达标排放速率(kg/h)0.031~0.035//注:1、锅炉烟气排放浓度已根据按照含氧量进行折算,企业现有锅炉执行《锅炉大气污染物排放标准》(DB3301/T0250-2018)中表1标准,SO2为20mg/m3、氮氧化物为50mg/m3、颗粒物为10mg/m3。根据企业现有锅炉排放口监测结果,可以满足相应排放标准限值要求。2、企业污水处理站废气污染物能够满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)表3相应标准限值;3、根据现状监测结果,企业废气处理设施排放口能够满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)相应标准限值;4、以上数据未检出的按检出限的一半进行计算。2.3.5.2废水企业原建有两座污水处理站,合计总处理能力为3000t/d,两座污水处理装置单独运行,经处理后废水一并统一纳管,由杭州七格污水处理厂进一步处理。第一座污水站(老污水站)建设时间较早,并于2002年完成技术改造,采用兼氧+流化床+常压曝气工艺,技改后污水站处理规模由原来的300m3/d扩大到800m3/d,第一座污水站处理后的废水进入第二座污水站气浮池(排水池)。根据现状调查,企业老污水处理站已于2022年1月停运。第二座污水站(新污水站)始建于2000年,并经后期优化改造,现状日处理量为2200m3,鉴于企业现有原料药生产线已拆除,原料药生产过程中产生的高浓废水不再产生,综合考虑厂区内废水产生情况及水质,污水站原IC塔已停用,目前采用“兼氧+CASS+气浮池”处理工艺,详见图2.3.5-1。根据《华东医药生命科学产业园(河东区块)技术改造项目环境影响报告表》,该项目实施后,针对该项目废水特点,企业拟新增一套芬顿氧化系统,用于该项目实验室高浓、高毒性废水,目前芬顿氧化系统已建成,因环保区域改造,目前该设备未启用。在实际建设过程中,针对企业废水产生情况为更好的实现企业废水的有效处理,企业对第二座污水站进行技改,技改后废水处理系统工艺为实验室高浓、高毒性废水采用微电解+芬顿氧化预处理系统处理后纳入浓废水池,与稀废水池废水一并纳入综合废水处理系统,综合废水处理系统采用兼氧+CASS+斜管沉淀处理工艺,废水经处理达标后纳管。详见图2.3.5-2。综上所述,全厂现有唯一一座废水处理站,其综合废水处理总能力为2200t/d,微电解+芬顿氧化预处理系统处理能力为6t/h。图2.3.5-1第二座污水处理站废水处理流程图图2.3.5-2第二座污水处理站(改建后)废水处理流程图本次报告收集了2021年《杭州中美华东制药有限公司制剂大楼3及配套工程技术改造项目竣工环境保护验收报告》中废水处理设施出口水质监测数据,以及2021年废水总排放口主要污染物委托监测报告,具体监测结果见表2.3.5-6~表2.3.5-7。表2.3.5-6环保设施验收时废水站总排口水质监测结果(单位:mg/L,pH除外)监测对象采样时间监测次序pHSSCOD氨氮总磷废水处理站出口8月18日1-17.629252.260.161-27.434272.330.181-37.230252.230.161-47.532272.190.16日均值7.2~7.631262.250.178月19日2-17.335262.220.592-27.633252.350.612-37.233272.270.582-47.430262.240.59日均值7.2~7.633262.270.59达标情况达标达标达标达标达标评价标准6-9120500358监测对象采样时间监测次序BOD5动植物油石油类挥发酚总有机碳废水处理站出口8月18日1-15.30.660.120.0296.91-24.50.350.080.0215.81-35.90.300.050.0256.41-45.80.560.110.0256.5日均值5.40.470.090.0256.48月19日2-14.60.340.080.0326.32-25.40.860.100.0295.12-35.40.590.070.0256.12-44.30.430.060.0306.7日均值4.90.560.080.0296.1达标情况达标达标/达标达标评价标准300100/1.0180表2.3.5-7日常委托监测时废水总排口监测结果采样时间pHCOD氨氮总磷总氮SS总有机碳BOD5色度单位无量纲mg/Lmg/Lmg/Lmg/Lmg/Lmg/Lmg/L稀释倍数2021.1.147.89878.430.90717.22583.517.3162021.2.257.32805.610.8411.82329.916.482021.3.108.09591.80.664.042134.714.982021.4.227.9615.340.6310.52821.48.7282021.5.287.9746.621.2714.33528.818.8162021.6.237.7536.950.4516.74712.914.842021.7.127.4193.081.586.51386.95.5982021.8.207.5244.060.918.853538.382021.9.277.3702.050.924.17178.519.432021.10.237.4147.810.4812.81320.43.8<22021.11.227.3190.3540.934.67611.88.542021.12.37.1170.4811.3711.4165.15<2评价标准6~950035812012018030060达标情况达标达标达标达标达标达标达标达标达标本次环评收集了废水总排口近期一个季度的在线监测数据,见表2.3.5-8。由结果可知,总排口废水pH、COD、氨氮、总磷、总氮均能够做到稳定达标排放。表2.3.5-8废水在线监测数据日期pHCOD氨氮总磷总氮单位无量纲mg/Lmg/Lmg/Lmg/L2022年1月-3月7.21~7.8218~1720.02~1.990.33~6.650.87~15.59评价标准6~9500358120达标情况达标达标达标达标达标2.3.5.3固废厂区内已建2座危废暂存库,桥东危废暂存库位于东区块北厂界,占地约180m2,最大贮存容积约160m3。根据计划,企业拟在桥东厂区31号楼宇东侧区域新建一座危险废物暂存库,设计占地面积约107m2,预计2023年底建成。桥西危废暂存库位于18幢1楼,占地约85m2,最大贮存容积约为76m3,均已贴有标识牌,设有导流沟和收集池,已落实防渗防漏处理。此外,企业在各生产、研发等楼宇内设置单独的危废暂存点,用于楼宇内危废的临时暂存,后由厂区内专人统一收运暂存在全厂危废暂存库内,全厂统一委托有资质单位无害化处置。华东医药现有已建项目产生的固废主要为生产过程中产生的固废涉及制剂楼宇产生的固废包括制剂废液、废药品、废包装物、废渣、废硅胶,试验中心产生的固废包括废液/渣、废包装瓶、废试剂、废包装物;公用工程产生的固废包括污泥、废试剂瓶、废药品、沾染危险化学品的废包装材料、废树脂、废机油、现有废气治理设施(光氧化)所产生的废灯管等。杭州中美华东制药有限公司已与危废处置单位签订协议,危废处置单位包括绍兴凤登环保有限公司、建德建业资源再生技术有限公司、东阳纳海环境科技有限公司、杭州立佳环境服务有限公司、杭州临江环境能源有限公司、湖州明镜环保科技有限公司、杭州四达环保科技有限公司等。污泥作为一般固废委托杭州四达环保科技有限公司处置,其他一般固废委托桐庐清源环保科技有限公司综合利用或处置。各类固废产生量及其处置情况见表2.3.5-9。表2.3.5-92022年各固废产生量及其处理处置情况固体废弃物代码产生量(t/a)去向一般固废污泥/640.6四达环保一般固废/47.56清源环保危险废物废渣、废硅胶900-047-4969.13凤登活性炭900-039-4916.52凤登、明境废树脂900-015-138.45凤登废药品900-002-03123.26立佳、明境、临江废制剂药272-005-02124.96立佳、明境、临江废生物药276-005-023.46明境废包装类900-041-49188.16立佳、明境废试剂900-999-491.66明境实验室废液900-047-49304.33纳海、建业、凤登制剂废液272-001-0221.92纳海、凤登生物药废液276-002-023.5纳海废油900-249-080.82凤登废灯管900-023-290.2立佳合计/866.37/2.3.5.4噪声华东医药现有噪声来自制剂生产设备运行、实验室研发时产生的机械噪声。根据2021年《杭州中美华东制药有限公司制剂大楼3及配套工程技术改造项目竣工环境保护验收报告》,各厂界昼夜间噪声均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中相应标准限值的要求,具体见表2.3.5-10。此外,本次评价收集了2022年日常委托监测报告,各厂界昼夜间噪声均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中相应标准限值的要求。表2.3.5-10厂界噪声监测结果(单位:dB(A))监测点位采样位置2021.8.182021.8.19执行标准达标情况昼间夜间昼间夜间昼间夜间厂界四周东厂界554655476050达标南厂界564857466050达标西厂界584856477055达标北厂界564759486050达标注:厂界西侧噪声排放执行4类标准限值,即昼间≤70dB(A)、夜间≤55dB(A);其余点位执行2类标准,即昼间≤60dB(A)、夜间≤50dB(A)。表2.3.5-112022年厂界噪声日常委托监测结果(单位:dB(A))监测点位2022.1.52022.4.6执行标准达标情况昼间夜间昼间夜间昼间夜间东厂界58.647.855.247.86050达标南厂界56.746.157.349.16050达标西厂界59.449.956.652.47055达标北厂界57.546.552.047.96050达标注:厂界西侧噪声排放执行4类标准限值,即昼间≤70dB(A)、夜间≤55dB

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