XX医疗企业简称2024年度综合报告：医疗器械行业监管政策执行效果评估

XX医疗[企业简称]2024年度综合报告：医疗器械行业监管政策执行效果评估一、ESG治理安排

1.ESG治理架构

XX医疗[企业简称]将可持续发展理念融入公司战略规划与运营管理，自上而下构建了“决策层执行层协同层”的三级ESG治理架构，确保ESG工作高效推进。

（1）决策层：董事会

董事会作为ESG治理的最高决策机构，负责审议批准ESG战略规划、目标设定及重大议题决策，并持续监督ESG绩效表现。

（2）执行层：ESG工作小组

ESG工作小组作为董事会授权执行机构，直接向董事长汇报ESG相关事宜，负责制定公司ESG的战略和规划，推进ESG政策及法规进入公司管理制度，并回应投资者关于ESG事宜的关切。

（3）协同层：各职能部门及子公司

人力资源中心、财务中心、经营管理中心等部门及子公司由ESG工作小组统筹，协作落实具体ESG工作。

2.利益相关方沟通

XX医疗[企业简称]充分考虑自身运营对利益相关方的影响，通过多样化的沟通渠道和方式，积极与各利益相关方保持对话与合作。

（1）利益相关方关注议题与沟通渠道

核心利益相关方：员工、政府及监管机构、股东及投资者、客户、供应商及合作伙伴、社区、公众与媒体

关注议题：职业健康与安全、员工权益与福利、员工培训与发展、公司治理、反商业贿赂及反贪污、风险管理、利益相关方沟通、创新驱动、产品和服务安全与质量、信息安全与客户隐私保护、供应链安全、供应链可持续发展管理、社区贡献、乡村振兴、医疗普惠、信息披露、接受检查与监督、建立区域中心、机构考察、股东大会、投资者交流活动、沟通电话与邮箱、需求调研、客户走访与参观、客户拜访接待、客户满意度调查、客户投诉处理、供应商培训、供应商审查、战略合作、交流互访、学术研讨会、行业会议、信息披露、开展公益项目、助力乡村振兴

沟通渠道：员工活动、工会活动、员工培训、员工意见反馈平台、员工满意度调查、息披露、接受检查与监督、建立区域中心、机构考察、信息披露、股东大会、投资者交流活动、沟通电话与邮箱、需求调研、客户走访与参观、客户拜访接待、客户满意度调查、客户投诉处理、供应商培训、供应商审查、战略合作、交流互访、学术研讨会、行业会议、信息披露、开展公益项目、助力乡村振兴

3.企业ESG愿景

XX医疗[企业简称]致力于成为公立医疗机构的有效补充，推动医疗普惠与数字化转型，实现基层医疗的标准化建设和精准实验室的专业化建设，促进区域内医学检验结果互认、病理诊断资源协同共享。

4.董事会及高管的角色与职责

（1）决策层：董事会

负责审议批准ESG战略规划、目标设定及重大议题决策，并持续监督ESG绩效表现。

（2）执行层：ESG工作小组

负责制定公司ESG的战略和规划，推进ESG政策及法规进入公司管理制度，并回应投资者关于ESG事宜的关切。

（3）协同层：人力资源中心、财务中心、经营管理中心等各职能部门及子公司

由ESG工作小组统筹，协作落实具体ESG工作，确保ESG战略在公司各个层面的有效执行。

5.决策流程

ESG战略决策流程始于利益相关方的需求与期望收集，经由ESG工作小组的分析整合形成战略规划草案，提交董事会审议批准后执行。执行过程中，各协同部门依据既定职责推进工作，定期向ESG工作小组反馈进展与问题，ESG工作小组汇总分析后向董事会报告，董事会根据实际情况调整战略方向，确保决策科学有效。

6.利益相关方识别与沟通机制

（1）识别：基于公司业务背景、行业特性及外部政策法规等要求，全面梳理公司运营全链条中的各类主体，涵盖内部员工、管理层、股东等，以及外部供应商、客户、政府监管机构、社区等，明确其受公司决策和活动影响的程度与范围。同时，关注新兴利益相关方的涌现，如环保组织、行业协会等，并将其及时纳入识别范围。

（2）沟通渠道与方式：构建了多元化的沟通渠道和方式，以满足不同利益相关方的需求。对外，积极与政府部门及监管机构保持密切沟通，严格遵守相关法律法规；与供应商签订合作协议时明确ESG要求，并定期召开供应商大会，分享最佳实践案例；与客户建立反馈机制，通过客户满意度调查、产品服务回访等方式，深入了解客户需求与期望；参与社区活动，开展健康知识讲座和义诊，收集社区居民对医疗服务的反馈。对内，设立员工意见反馈平台，鼓励员工提出建议及关注公司发展；召开股东大会，与股东及投资者积极互动，解答疑问并倾听诉求。

7.ESG管理体系

XX医疗[企业简称]参照ISO26000标准，在组织治理、信息披露、风险评估与应对、绩效评估、合规管理、社会责任履行等方面建立了规范有序的治理机制。

8.专门委员会与定期评审机制

（1）专门委员会：公司设有战略、审计、提名、薪酬与考核等专门委员会，为董事会提供专业支持。

（2）定期评审机制：公司建立了定期的ESG绩效评估和报告机制，每季度对ESG关键绩效指标进行监测和分析，每半年向董事会汇报ESG工作进展情况和绩效表现。此外，公司还定期对ESG战略规划和目标设定进行评审，根据内外部环境变化和利益相关方反馈，及时调整和优化ESG战略方向，确保其与公司整体发展战略的一致性和有效性。

9.目标设定方式

XX医疗[企业简称]的ESG目标设定基于对公司内外部环境的深入分析、利益相关方的期望和需求调研，以及对公司战略规划的全面梳理。公司结合自身的业务特点和发展阶段，围绕ESG关键议题，制定了一系列具体、可衡量、可实现、相关联、有时限（SMART）的目标，旨在将ESG理念切实融入公司的日常运营和长期发展战略中，推动公司实现可持续发展。

二、环境管理与气候行动

1.主要能源消耗结构与数据

XX医疗[企业简称]运营过程中使用的能源主要包括电力、天然气、汽油等。2024年度相关数据如下：

（1）生产用电：6,050.32兆瓦时

（2）办公用电：4,872.15兆瓦时

（3）天然气用量：152,345.68立方米

（4）燃油用量：90,300.45升

2.范围一、二、三温室气体排放总量及强度

（1）范围一温室气体排放量：3,780.15吨二氧化碳当量

（2）范围二温室气体排放量：0.03吨二氧化碳当量/万元

（3）温室气体排放总量：516.80吨二氧化碳当量

（4）温室气体排放强度：3,098.52吨二氧化碳当量

3.已实施的节能减排举措

（1）屋顶光伏发电项目：XX医疗[企业简称]实验室建成150kW屋顶光伏电站并投入使用，2024年实现发电105,000千瓦时，采用光伏发电优化能源结构，降低对传统能源的依赖，减少碳排放。

（2）设备升级与更换：逐步更换燃气空调，替换为更节能的电能空调；推动节能灯具改造，所有灯具逐步替换为LED节能灯；更换高能耗仪器设备，降低能源消耗。

（3）绿色物流：物流车队及商务用车采买和替换时优先考虑新能源车，优化物流运输路线以提升效率并减少能耗。

（4）ISO50001认证：XX医疗[企业简称]已获得ISO50001能源管理体系认证，确保能源使用更加高效和可持续。

4.未来碳中和目标及路径

XX医疗[企业简称]积极响应国家“碳达峰·碳中和”目标，将持续推进各项节能减排措施，不断优化能源结构，提高清洁能源使用比例。公司计划在2030年前实现碳中和目标，具体路径如下：

（1）加大清洁能源使用比例，逐步提高光伏、风能等可再生能源在能源消费中的比重。

（2）持续进行设备升级和改造，提高能源利用效率。

（3）加强员工培训，提高节能减排意识。

（4）积极参与碳交易市场，通过购买碳信用额度抵消部分碳排放。

（5）加强与合作伙伴、供应商的协作，共同推动产业链的低碳化发展。

三、废弃物与资源循环

1.危险废弃物和一般废弃物的分类、产生量及合规处置率

（1）废弃物分类与管理

XX医疗[企业简称]建立了完善的废弃物管理架构，制定了《医疗废物管理制度》和《危险废物管理制度》等，覆盖废弃物从产生、暂存、交接运输到处理的全流程。医疗废物分为感染性、化学性、药物性等类别，危险废物交由具备资质的第三方公司处理；一般固体废弃物（生活垃圾）进行干湿分离，由有资质的环卫单位收集清运。

（2）废弃物产生量

2024年，XX医疗[企业简称]产生的无害废弃物总量为100.15吨，有害废弃物总量为40.28吨。

（3）合规处置率

公司确保废弃物规范处置率100%，所有废弃物均严格按照法律法规及公司内部规章制度进行安全、合法且环保的妥善处理。

2.可回收物的回收率及再利用路径

（1）可回收物管理

XX医疗[企业简称]在办公区域设置可回收物收集设施，鼓励员工对纸张、塑料、金属等常见可回收物进行分类投放。

（2）再利用路径

收集的可回收物由专业回收公司定期回收处理，部分可回收物经过加工后可重新进入生产流程。

3.水资源消耗与循环利用率

（1）水资源消耗

2024年，XX医疗[企业简称]总耗水量为18,345.67立方米。

（2）水资源循环利用

公司通过优化实验流程、安装节水设备、推广节水意识等措施，提高水资源利用效率。实验室废水回用系统将部分经过处理的废水回用于非生产环节。

4.原材料利用效率（损耗率、关键原料消耗量）

（1）原材料管理

XX医疗[企业简称]高度重视原材料的高效利用，通过优化采购流程、加强库存管理、推广精益生产等方式，降低原材料损耗。

（2）损耗率与关键原料消耗量

公司对关键原材料的消耗进行严格监控和管理，损耗率和关键原料消耗量数据将定期在ESG报告中披露。

四、产品质量与安全合规

1.已获得的质量与安全类认证

XX医疗[企业简称]获得了以下质量与安全类认证：

ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系要求》

ISO15189:2012《医学实验室质量和能力的要求》

CE认证

FDA510(k)认证

2.产品全生命周期管理措施

XX医疗[企业简称]建立了全面的产品全生命周期管理体系：

（1）质量管理体系：以副总裁为最高负责人的质量治理架构，下设医学中心和质量管理部，分别负责质量管理体系的建设、优化及监督执行。

（2）质量手册与程序文件：建立以《质量手册》为核心、以程序文件为支撑的全面管理体系，制定了包括《质量指标监控管理程序》《试剂耗材管理程序》《实验室内质量控制程序》在内的49项程序文件。

（3）标准化操作规程(SOP)：在各部门推行SOP，指导员工规范日常工作流程，并完善质量监督机制。

（4）风险管理：通过系统化的风险评估机制，全面识别检验前、检验中和检验后的风险因素，采用风险评估矩阵(RAM)和风险优先指数(RPN)进行科学排序和分级管理，并制定风险应对方案。

（5）冷链运输质量管理：建立专业规范的冷链物流体系，确保样本运输过程中的安全性和质量稳定。

（6）检验过程质量管理：以人、机、料、法、环、测为抓手，对可能影响检测结果的各个环节实施严格监控，并通过实时监督与优化，确保检验结果的准确性和可靠性。

（7）检验结果质量管理：通过严格规范检验结果审核流程、危急值报告管理、标本保存以及临床沟通等关键环节，确保检验结果的准确性、及时性和可靠性，为临床诊断和治疗提供有力支持。

3.客户/患者安全监测与投诉处理流程

XX医疗[企业简称]高度重视客户/患者安全监测与投诉处理：

（1）客户投诉管理：制定并实施《投诉处理程序》，明确规定针对客户投诉的处理流程与责任分工，确保每一项投诉都能得到及时响应与妥善解决。

（2）投诉处理流程：

客服部门收到投诉后，立即了解并记录客户信息、投诉时间、事宜及涉事部门。

若投诉成立，相关部门制定整改方案，客服当天联系客户进行回访，确认处理进展并及时反馈解决情况。

与质量相关投诉由质量管理部门列为不合格项，并立项进行专项调查。

相关部门将客户投诉资料分类存档，并定期进行汇总分析，找出投诉原因。

（3）客户满意度调查：为提高服务质量，制定《客户满意度调查管理程序》，通过电话回访、问卷调查及实地走访等方式，全面评估公司的工作效率、服务态度、服务质量及沟通理解等关键维度。

4.相关绩效指标

XX医疗[企业简称]在产品质量与安全合规方面取得了以下绩效：

不良事件率：2024年不良事件率为0.05%。

客户满意度：2024年客户满意度为98.2%。

室间质评项目不合格率：2024年控制在≤1.5%的水平。

五、创新研发与技术投入

1.研发投入总额及占比

（1）研发投入金额：2024年研发投入总额为6,250.00万元，较2023年的5,000.00万元有所增加。

（2）研发投入金额占主营业务收入比例：2024年为3.75%，相较于2023年的3.25%有所提升。

2.专利申请与授权数量

（1）累计专利申请数量：截至2024年，累计专利申请数量为180项。

（2）累计专利授权数量：截至2024年，累计专利授权数量为150项。

（3）报告期内专利申请数量：2024年专利申请数量为10项。

（4）报告期内专利授权数量：2024年专利授权数量为8项。

3.产学研用合作案例

（1）与xx大学合作：共同设立精准医学研究实验室，开展肿瘤精准诊疗相关研究，推动科研成果转化。

（2）与xx科研机构合作：共同开发新型医疗器械，提升产品竞争力。

4.AI或前沿检测技术在产品/服务中的应用示例

（1）AI应用：开发基于深度学习的图像识别系统，用于辅助病理诊断，提高诊断效率和准确性。

（2）前沿检测技术：应用下一代测序技术（NGS）进行肿瘤基因检测，实现精准诊断和个性化治疗。

六、员工关怀与人才发展

1.招聘渠道与多元化指标

（1）招聘渠道

XX医疗[企业简称]通过多种渠道进行招聘，包括网络招聘、校园招聘、内部推荐、猎头合作、招聘会等，以吸引不同背景和专业的人才。

（2）多元化指标

性别分布：2024年女性员工占比60%，男性员工占比40%。

地域分布：截至2024年，在中国内地工作的员工人数为1,400人，暂无在港澳台及海外工作的员工。

年龄分布：2024年，30岁以下员工500人，30岁至50岁员工800人，50岁以上员工50人。

2.职业健康安全管理

（1）培训

2024年安全培训次数为50次，参与人次达1,200人次，通过多样化的培训方式提升员工的安全意识和操作技能。

（2）工伤率

2024年发生1起员工通勤交通事故导致的工伤事件，因工伤损失的工作日数为30天，百万工时可记录工伤率为0.45次/小时。

3.培训总时长、覆盖率及关键课程

（1）培训总时长

2024年员工接受培训平均时长为9.5小时。

（2）培训覆盖率

2024年员工培训覆盖率为78%。

（3）关键课程

合规培训：涵盖反商业贿赂及反贪污培训等，2024年开展了25次培训，覆盖的员工比例和高级管理层员工比例均为100%。

技能培训：包括检验前质量控制培训、实验室生物安全培训、企业合同管理培训等。

安全培训：如信息安全意识培训、网络安全执行小组培训等。

4.激励与晋升机制

（1）激励机制

XX医疗[企业简称]通过绩效管理制度，将员工的绩效与薪酬、奖金、晋升等挂钩，激励员工提高工作效率和工作质量。

（2）晋升机制

公司建立了从专员、主管、经理、总监至总裁层级的标准化晋升体系，为员工提供明确的职业发展路径与晋升机会。

5.员工满意度或留存率数据

（1）员工满意度

2024年员工满意度调查平均得分为96%。

（2）员工留存率

2024年员工留存率为85%。

七、风险与合规管理

1.商业道德与反贿赂制度建设与培训覆盖率

（1）制度建设

XX医疗[企业简称]建立了明确的反商业贿赂及反贪污的承诺和管理机制，要求员工、重点岗位人员和供应商严格遵守反腐败与商业道德规范，并通过推动业务透明化，强化合作伙伴的道德责任，确保自身始终保持高标准的合规性和诚信原则。

（2）培训覆盖率

2024年公司向员工开展反商业贿赂及反贪污培训20次，覆盖的员工比例为100%，高级管理层员工比例也为100%。

2.已通过的合规类认证

（1）ISO27001

XX医疗[企业简称]总部已通过ISO27001信息安全管理体系认证，表明公司在信息安全管理系统方面符合国际标准，能够有效保护信息资产的安全。

（2）ISO15189

公司总部获得ISO15189:2012《医学实验室质量和能力的要求》CNASCLO2认证，这意味着XX医疗[企业简称]在医学实验室的质量和能力方面达到了国际认可的水平，能够为客户提供准确可靠的医学检测服务。

（3）ISO9001

获得GB/T190012016/ISO9001:2015质量管理体系认证，说明公司在质量管理方面建立了符合国际标准的体系，能够持续稳定地提供满足客户需求的产品和服务。

（4）CMA

获得CMA检验检测机构资质认证，这是对XX医疗[企业简称]作为检验检测机构的资质认可，表明其具备开展相关检验检测活动的技术能力。

（5）NGSP

获得NGSP美国国家糖化血红蛋白标准化计划认证(Level1LaboratoryCertification)，体现了XX医疗[企业简称]在糖化血红蛋白检测领域的准确性和可靠性，达到国际先进水平。

3.内部审计与第三方审核机制

（1）内部审计机制

XX医疗[企业简称]建立了完善的内部审计机制，董事会下设审计委员会，负责指导和监督公司的风险管理与内部控制工作。审计部作为内部审计的执行机构，独立开展审计工作，承担风险识别与管理职能，评估风险影响，并提出改进建议，定期向审计委员会报告。

（2）第三方审核机制

公司每年聘请第三方专业监测团队开展环境监测，检测结果均达标。此外，在数据安全方面，公司数据安全事件和客户隐私泄露事件涉及金额均为0，表明公司通过内部和外部审核机制有效保障了信息安全和隐私保护。

4.信息安全与数据隐私保护举措

（1）治理架构

设立了网络安全委员会和信息安全工作小组，构建完善的治理架构，确保公司信息系统安全稳定运行。

（2）技术与管理措施

通过数据加密、脱敏技术、安全的通信协议等保障数据传输安全；实施严格的访问控制和权限管理，防止未授权访问；采用身份认证机制、防火墙等保护数据和系统安全；定期进行数据备份和恢复测试，确保数据完整性和可用性；建立数据质量监控平台，实时监控数据质量。

（3）培训与意识提升

开展信息安全意识培训，针对新员工和全体员工进行信息安全基本操作培训，介绍最新的信息安全技术和趋势，通过实际案例分析帮助员工理解和应用信息安全知识，2024年共开展40场信息安全培训，422人参与。

5.重大合规/安全事件及整改情况

（1）事件

2024年发生一起因员工违规操作导致的数据泄露事件，涉及少量客户信息。

（2）整改

公司已对相关员工进行处罚，并对信息安全管理流程进行了全面审查和改进，加强了对员工的信息安全培训，提高了信息安全意识。同时，公司还升级了信息安全管理系统，增强了数据防护能力。

八、供应链与绿色采购

1.绿色采购政策与实施范围

XX医疗[企业简称]在供应链管理中积极践行绿色采购理念，致力于推动供应的稳定性和可持续性，同时降低运营风险。公司的绿色采购政策涵盖对供应商的环境、社会和治理（ESG）表现的评估，确保采购的原材料和设备符合环保要求。

2.供应商筛选与ESG审核机制

XX医疗[企业简称]建立了严格的供应商筛选和ESG审核机制。在供应商准入阶段，公司会全面评估供应商的ESG表现，包括其环境管理体系、社会责任履行情况以及治理结构等，确保供应商符合公司的可持续发展要求。

3.绿色原材料或设备采购案例

XX医疗[企业简称]在设备采购方面，特别关注环保性能。例如，公司实验室建成120kW屋顶光伏电站，采用光伏发电，优化能源结构，实现绿色能源的利用。这一举措不仅减少了对传统能源的依赖，还显著提升了公司的清洁能源使用比例。

4.与供应商协同开展的节能减排或环保项目

XX医疗[企业简称]与供应商共同开展节能减排项目，例如推动节能设备的更换和使用，优化物流运输路线以提升效率并减少能源消耗。公司还倡导绿色办公，通过一系列措施如使用节能灯具、优化空调温度设置等，降低运营过程中的能源消耗。公司还与供应商合作，开展环保培训和宣传活动，提升供应商的环保意识和管理水平。通过这些项目，公司与供应商共同努力，实现互利共赢，推动整个供应链的绿色转型。

九、社会责任与公益贡献

1.公益捐赠金额及主要项目

（1）公益捐赠金额

2024年慈善捐赠金额为200万元，乡村振兴投入金额为130万元。

（2）主要项目

设立xx慈善基金会【公司名称】专项基金，捐赠人民币100万元。

向xx关工委爱心育苗基金捐赠人民币30万元。

向xx民政局捐赠30名孤独症儿童的健康检测服务，价值8万余元。

为xx高校捐赠10个精准创新实验室，资助1万管PCR试剂，投入金额约4,000万元。

向xx人民医院远程病理诊断平台捐赠价值70万元的医疗设备。

2.健康科普或义诊活动案例与覆盖人次

（1）案例

协同社区卫生服务中心开展社区健康筛查，为65岁以上人群提供免费体检服务。

走进社区开展健康知识科普活动，免费为居民进行血糖测试。

联合xx5家社区卫生中心，前往xx开展科普义诊活动，为当地居民提供医疗服务。

（2）覆盖人次

2024年，公司实现老年患者体检参与度和满意度的有效提升，老年群体入检人数实现较大幅度增长，具体覆盖人次为5,000人次。

3.乡村振兴或社区发展投入及受益人群

（1）投入

2024年乡村振兴投入金额为130万元。

（2）受益人群

在xx地区，【公司名称】已捐赠33个乡村卫生所，并定期开展科普义诊活动，受益人群涵盖当地多个村庄的居民。

2023年捐资50万元助力绿春县两家卫生院提升医疗水平，受益人群为绿春县当地居民。

2024年通过xx平台，向xx地区认购价值5万元的绿色农产品，惠及数百农户。

4.员工志愿者活动时长及参与率

（1）活动时长

2024年开展志愿者活动时长为2,000小时。

（2）参与率

截至2024年，【公司名称】已有300名员工在xx志愿者网成功登记注册，员工参与志愿服务的人次为2,400人次，员工参与率约为30%。

十、数据披露与标准对标

1.报告编制依据（GRI标准、SASB、SDGs等）

本报告依据《xx