英诺湖医药（杭州）有限公司新建实验室建设项目环评报告

建设项目环境影响登记表（污染影响类）项目名称：英诺湖医药（杭州）有限公司新建实验室建设项目建设单位（盖章英诺湖医药（杭州）有限公司中华人民共和国生态环境部制 /□改建□扩建□技术改造□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目///表1-1专项评价设置原则表专项评价的类别设置原则本项目情况是否开展专项评价大气排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目排放的废气中含三氯甲烷，属于有毒有害污染物，但是厂界外500米范围内无环境空气保护目标，因此无需设置专项评价。否地表水新增工业废水直排建设项目(槽罐车外送污水处理厂的除外)；新增废水直排的污水集中处理厂项目废水纳管经污水处理厂集中处理后排放。否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目本项目涉及危险物质未超过临界量否生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目用水由市政供水管网供给，不涉及河道取水否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目不属于海洋工程建设项目否注：1、废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2、环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3、临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169）附录B、审查文件名称及文号：《杭州市环境保护局关于杭州东部医药港小镇概念究院共同编制完成了《杭州东部医药港小镇概念性规划》，并成立开发区生物医药产业发展领导小组。杭州东部医药港小镇位于杭州经济技术开发区北部，规划范围北至新建河，南至德胜快速路，东至文渊北路，西至规划支路，总面小镇定位为中国生物医药中央科技区、国内领先的生物与新医药创新创业基地；重点围绕生物技术药物、生物医学工程以及高端医疗器械三大领域进行“一心”——依托小镇客厅打造综合服务中心；“两轴”——海达北路与围垦街两条融合景观与功能的综合服务轴；“三廊”——新建河、幸福河与德胜河流三条景观廊道；“五区”——公共服务、宜居生活、高新研发、科创孵化、商务智造五个片打造中国重要的生物医药产业的研发智库，形成具备国际影响力的生物医以孵化器、加速器、产业技术服务中心、科研院所集聚区、龙头企业研创中心等为载体，以CRO研发服务外包企业、全球生物医药知名企业、科研院所等为招商对象，推进生物医药研发平台建设，为国家级生物医药加速器：一处已经建成，位于围垦街北侧与文渊路交叉口西北侧规划建设加速器二期以及加速器拓展区项目。为生物医药由孵化阶段进入微生产制造环节提供载体，建立产业微生产智造标准，提供打造集中式平台，包括高端仪器设备（公共实验室）、专业技术服务平台，为临床前研究、临床前实验、制剂研究、临床试验、上市后再评估、一致性评价科研院所集聚区：利用原来的聋哑学校校址，改为为科学研究与创新的场重点发展商务休闲服务业、医疗健康服务业和科普旅游服务业三大服务产小镇客厅：小镇入口处建设一处小镇对外形象宣传的窗口，功能包括行政生命健康云街：引入国外一流康复中心、抗衰老美容中心、医疗咨询服务中心、健康产品O2O线下体验中心等，通过步行交通，串接各体验中心，构医疗成果转化中心及生命健康论坛等，通过各类专业机构打造全方位的大健康国际生物中心：集科普展示平台、生物药企服务平台、生物医药信息、生发展智能化生产平台，引入龙头企业生产制造平台，打造新一代生物医药国际医疗现代商务园：建立专业的现代医疗商务园区，园研发生产链前端的专业孵化育成，将建成为具有国龙头企业集聚区：集聚一批以生物制药技术、生物医药工程为方向的龙头医疗科技智造中心：通过建立智能生产标准厂房，树立生物医药产业智造标准，提供智能制造生产服务，引导入驻企业积极开展智能化生产，打造中国生物医药领域工业4.0示范区（借配置面向不同人群的多元化住宅，引入一站式教育配套与优质医疗资源，建设高品质的公共空间环境。通过综合的环境、配套体系建设，突破区域能级小镇彩色食街：以杭州地域小吃、各地特色小吃、美食等为主题，回归传人才服务公寓：集中建设服务式公寓，为各类人才提供国际化、舒适性的以生态社区为建设方向，建设高品质的人居环境、完善的公共配套和商业建设多样化的住宅：为初创人员、海归、外籍人士等提供人才公寓、海归公寓等，营造圈层交往居住空间，吸引人才入驻。高效管理拆迁安置区，引导完善公共服务配套：按照合理的服务半径配套多样化的公共服务设施，引入国际学校、知名教育连锁机构、社区医院等，休闲娱乐、举行各种活动的开放性场所，城市公共空间、居住区公共空间、建筑庭院空间等有机和谐，塑造安静、有趣味建立社区管理服务中心：成立统一的小镇社区管理中心，赋予其一定的自中的生物医药研发坊中的国家级生物医药加速器，本项目主要从事创新药的研究与开发，符合小镇的定位和产业导向。因此，项目建设符合《杭州东部医药表1-2生态空间管控清单规划区块生态空间名称及编号生态空间范围示意图管控要求现状土地类型产业发展区下沙园区北部环境重点准入区（0104-Ⅵ-0-1）1、禁止三类工业项目。2、新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主导产业与发展方向）。3、合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全。4、禁止畜禽养殖。5、加强土壤和地下水污染防6、最大限度保区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非生态型呵护堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。农工业用地属于规划区块中的产业发展区。本项目属于实验室研发项目，非生产型工业项目；项目主要从事创新药的研究与开发，属于园区重点发展的研发类主导行业配套产业，符合园区规划主导产业与发展方向，且本项目位于小微企业园（根据《关于公布第九批审核认定小微企业园名单的通知》，银海科创中心（和达药谷四期）被认定为第九批小微企业园之一）园区内，与居住区之间有一定的隔离带，可确保人居环境安全；本项目不涉及畜禽养殖；本项目将做好各项污染防治措施，加强土壤和地下水污染防治；本项目可最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，不占用水域；本项目不涉及非生态型河湖堤岸改造；本项目不影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。因此项目表1-3现有问题整改措施清单序号类别存在的问题主要原因解决方案1用地布局围垦街与呈瑞街之间的工业用地入驻和而泰、加速器及安控科技等工业项目，与南侧的商业商务区（健康产业区、小镇客厅）相距不到100m。工业区规划本身不甚合理，容易引发环保投诉。对邻近敏感区的工业企业强化污染防治措施，并鼓励企业实施产业转型升级。2产业结构现有地块进驻有飞越真空等项目，生产真空泵等产品，属于机械加工行业。与规划产业导向息息相关。鼓励对传统产业进行转型升级，发展电子信息、新材料等高新技术产业。3基础设施建设新建河南侧、规划区西侧军区工业区块的工业企业污水管网未完全贯通，污水直接排放新建河。主要受资金制按照《杭州经济技术开发区“污水零直排区”建设行动方案》，加快区域内污水管网建设进度，2019年底前做到全部纳管，创建污水零直排区。4环境质量幸福河、围垦河、松乔河等区域地表水水质总体趋于改善；但新建河水质仍然不能满足水环境功能区要求，总体水质为劣V类水，主要超标因子为氨氮、总磷等。主要是受新建河南侧、规划区西侧的军区工业区块工业企业的污水直排、区域雨污合流仍然存在以及农业面源的污染影响所致。1、规划区实行雨污分流制。2、管委会已在2018年初关停军区工业区块工业企业，持续深新建河综合整治工程，全面落实济技术开发区“污水零直排区”建设行动方案》，扎实建设“污水零直排区”，规划区域2019年底前做到全部纳管。3、做好长效管理工作，加强区域农业面源污染防治，确保河道水质不反弹。区域环境空气除SO2指标能达标外，NO2、PM10、PM2.5等指标均无法满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准要22102.5年均监测浓度也呈逐年下趋势，但CO、臭气8小时的年均浓度呈现波动增长趋势。可能是受内源污染物和外源污染物的综合影响所致。在杭州市“五气共治”的大框架济技术开发区2018-2020年大气污染防治行动计》开展区域大气污染防治，加强工业源等内部污染源的综合防治，实现污染物削减，促进大气环境质量的逐年改善。排放，实行雨污分流制，本项目将通过有效污染治理表1-4规划区总量管控限值清单污染物总量限环境质量变化趋势备注水污染物总量控制限值化学需氧量（COD）现状排放量15.962污染物将在区域储备总量中平衡解决；而且区域持续深化“五水共治”“污水零直排区”等工作，来实现区域地表水环境质量的持续改善。COD、NH3-N、TP总量控制上限值按一级。总量管控限值92.15增减量+76.188氨氮（NH3-N）现状排放量总量管控限值9.215增减量+7.611总磷（TP）现状排放量0.16总量管控限值0.921增减量+0.761大气污染物总量控制限值二氧化硫（SO2）现状排放量0.19大气污染物在现状基础上进行削减，十三五期间开发区SO2、NOX以及VOCs的排放量分别下降20%、17%和50%以上（其中VOCs削减总量达5874.2t/a），故区域环境空气质量将进一步改严格执行烟粉量削减，新增指标应实行现役源2倍削减量替代。总量管控限值增减量+1.21氮氧化物（NOX）现状排放量0.89总量管控限值6.55增减量+5.66烟（粉）尘现状排放量0.133总量管控限值增减量+1.357挥发性有机物现状排放量0总量管控限值增减量+10氯化氢（HCl）现状排放量0总量管控限值0.1增减量+0.1危险废物管控总量限值现状排放量0在区域固废处置能力之内。环评预测成果。总量管控限值3000增减量/其排放总量统一纳入排污权总量基本账户中的非重表1-5规划区总量管控限值清单类别规划内容调整建议调整依据预期环境效益产业规模/产业目标三年累计实现投资100亿元以上，游客接待量投资项目20个，引进生物医药企业400家以上，生物医药产值规模达到500亿元1、以环境质量达标为底线，严格控制医药研发，严格控制恶臭与VOCs废气的排放，规划区向城市新区、产城融合的发展道路上突出绿色环保特色。2、三年累计实现投资100亿元以上，游客接待量达30万人次，亿元以上投资项目20个，生物医药产值规模达到500亿元。地理位置敏于冬季主导感目标产生境质量达标限制涉及有机化学反应严格控制恶臭与VOCs废气的排放。降低工业污染，减少VOCs、恶臭污环境质环境投老百姓对环境的满意度。产业发展策略存在化学或生物合成的原料药生产、中间体制造环节禁止涉及化学合成或半发酵半合成等有机化学反应的原料药生产、中间体制造项目。规划建设思路存在化药及其他药孵化单元严格限制涉及有机化学反应的医药研发。用地规划空间布局邻近围垦路的规划工业地块（南至围垦路、北至呈瑞街、东至文渊北路，西至海达北路，用地面积约20.45ha）用地性质由M1/M2调整为M1，应引入基本无污染和环境风险的一类工业项目，严格限制涉及有机化学反应的医药研发，优化空间开发格局。降低工业污活环境的干扰和环境风根据相关电力规划，规划区500kv高压线将搬迁改造，改造后不再穿越规划区，沿新建河北侧向西跨越运河二通道，预计2019年底完在现有500kv高压走廊搬迁前，应维持高压走廊控制线，高压走廊内严禁一切建筑活动，并对高压走廊内用地类型作相应规划调整。考虑电力规划实施的不确定性。/严格控制生物技术药物、生物医学工程等HW02危废产生系数较大的产业发展，总占地规模控制在55公顷以下（面积占比约50%根据危废产生量估算及承载力分析。可承载规划危—10—危险废物产生与处置量削减至约3000t/a以下。资源利用与环境保护能源本次规划中未明确具体的供水、排水、供热、供气规划。需对照上层规划的相关要求，细化本次规划中供水、排水、供热、供气规划的相关说明。成单元制性详细规《杭州市松和单元性详细规划》完善资源环境承载分析环境保护规划无环境保护规划补充空气、地表水、噪声、土壤和地下水等环境保护规划。《杭州市区境功能区划》及环评要求。提高老百姓对环境的满意度规划简单地提出海绵城镇、生态建设。1、需细化水环境整治措施，河漾功能保持措施以及自然水域开发与占用情况。2、细化推进城镇绿廊建设，建立城镇生态空间与区域生态空间的有机联系的措施。要从事创新药的研究与开发，属于园区重点发展的不涉及化学合成或半发酵半合成等有机化学—11—表1-6环境准入条件清单执行区域行业清单工艺清单产品清单制定依据外的面积）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在55公顷以下。禁止发展：禁止三类工业项禁止类：涉及化学反应的工限制类：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，限制工业涂装、包装印刷等工化学原料药。严格限制涉及有机化学反应的医药研发。规划产业发展导向、环境功能区划1-1.2区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。禁止发展：禁止二、三类工业项目。端治理等方式严格控制恶臭和VOCs废气的排放；本项目为实验室研发类项目，不在禁止发展的行业清单内。本项目主要从事创新药的研究与开发，不涉及有机化学反应，也不涉及工业涂装、包装印刷等工艺，本项目也不属于化学—12—表1-7环境标准清单序号类别主要内容1空间准入标准管控措施1）禁止三类工业项目。禁止涉及化学合成或半发酵半合成的医药类生产型项目、有化学反应的化工类项目。（2）新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主导产业与发展方向）。（3）合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全。（4）禁止畜禽养殖。（5）加强土壤和地下水污染防治。（6）最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。准入条件清单：（1）1-1.1区块（除1-1.2区块之外的面积限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在55公顷以下（占比约50%）。禁止发展：禁止三类工业项目。（2）1-1.2区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。禁止发展：禁止二、三类工业项目。（3）上述2个区块均执行：①禁止产品：化学原料药。②禁止工艺：涉及化学反应的工艺。③限制产品与工艺：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，限制工业涂装、包装印刷等工艺。管控措施1）禁止一切工业项目。（2）禁止畜禽养殖。（3）合理规划布局商业、居住、科教等功能区块，严格控制餐饮娱乐、三产服务业的噪声、恶臭、油烟等污染项目布局。（4）推进城镇绿廊建设，建立城镇生态空间与区域生态空间的有机联系。环境准入条件清单：禁止一切工业项目。管控措施1）加强道路两侧绿化带和景观建设，除城市基础设施如市政管网、泵站和公园等之外，应禁止其它未经法定占用。禁止采石、取土、采砂等活动。禁止毁林造田等破坏植被的行为。（2）禁止一切工业项目。—13—环境准入条件清单：禁止一切工业项目。2污染物排放标准国家和地方各类污染物排放标准（包含，不限于）《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）特别排放限值，有组织恶臭最高允许排放浓度执行500；《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908—2008）特别排放限值；《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准；《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准《工业炉窑大气污染物排放标准》（GB9078-1996）《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93有组织恶臭最高允许排放浓度执行500）；《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）《社会生活环境噪声排放标准》（GB22337-2008）《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及其修改单3环境质量管控标准一、环境质量标准1、环境空气：GB3095-2012《环境空气质量标准》二级、TJ36-79《工业企业设计卫生标准》“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”、GB/T18883-2002《室内空气质量标准》及CH245-71前苏联《工业企业设计卫生标准》居住区空气环境中极限允许浓度值；2、地表水环境：《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类水质标准；3、地下水环境：《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准；4、噪声环境：工业用地为3类声环境功能区，商业居住用地执行2类声环境功能，而区内交通干线两侧区域则执行4a类声环境功能，周边敏感保护目标处执行2类声环境功能。5、土壤：建设用地土壤质量执行《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）筛选值要求；河道底泥参照执行《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB15618-2018）筛选值要求；二、污染物总量管控限值废水：废水量184.3万t/a、CODCr92.15t/a，NH3-N9.215t/a、TP0.921t/a废气：SO21.4t/a，NOX6.55t/a，烟尘1.49t/a，VOCs10t/a、HCl0.1t/a危废：0.30万t/a4行业准入标准一、环境准入基本要求：鼓励发展：①入园项目生产工艺、装备技术水平等应达到国内同行业领先水平；水耗指标应设定在清洁生产一级水平，或国际先进水平。②发展符合浙江省“先进制造业准入约束性指标”、“现代服务业准入约束性指标”等文件有关要求的项目，鼓励发展符合本环评提出的重点产业发展导向目录的项目。限制发展：①严格存在危险废物产生的项目准入，对建设项目危险废物处置方案不符合环保要求或缺乏可行性的，依法不得批准其环评文件。②限制引入单位工业增加值废水排放量＞7t/万元的项目；严格限制涉及有机化—14—学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，严格限制存在工业涂装加工等工业项目，原则上工业涂装应外协加工，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在55公顷以下。③严格限制可能造成区域恶臭污染、三废治理难度较大项目，公众反对意见较高的建设项目。二、行业环境准入标准（包含，不限于）《挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策》（环保部公告2013年第31号）《浙江省涂装行业挥发性有机物污染整治规范》（浙环函[2015]402号）《关于印发“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》《浙江省挥发性有机物深化治理与减排工作方案（2017-2020年）》《杭州市“清洁排放区”建设暨大气污染防治2018年实施计划》1-6环境准入条件清单符合性分析，本项目符合空间准入标准要求。②污染物排放标准：本项目废气、废水、噪声和固废均执行相应污染物排放标准。③环境质量管控标准：本项目所在区域地表水环境现状质量能够满足相应的环境质气质量不达标，随着《杭州市控制质量改善“十四五”规划》的实行，环境空气质量将进一步改善。④行业准入标准：本项目为实验室研发类项目，主要从事创新药的研究与开发，属于非生产型工业项目；符合浙江省各种文件有关要综上所述，本项目的建设符合《杭州东部医药港小镇概念性规划环境影响其他符合性分析），属于江干区下沙南部、下沙园区北部产业集聚重点管控单元ZH33—15—表1-8《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》符合性分析序号管控要求本项目是否符合空间布局约束根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。本项目为实验室研发类项目，主要从事创新药的研究与开发，属于非生产型工业项目；项目周边无居住区。符合污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。本次项目废气经过治理后达标排放，可以维持现有大气环境质量；厂区内做好雨污分流、生活污水经厂内预处理达标后纳管排放，州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》(杭环发本项目建设单位属于其他排污单位，无需进行排污权交易及登记。符合环境风险强化工业集聚区企业环境风险防设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。本项目通过制定风险防范措施，制定安全生产规范，通过加强员工的安全、环保知识和风险事故安全教育，提高职工的风险意识，以减少风险生的概率。其次通过加强对环保处理设施的维护，确保降低废气、废水处理设施故障。符合资源开发效率要求///为工业用地，项目不在当地饮用水源、风景区、自—16—境空气质量标准》（GB3095-2012根据项目区域环境质量现状调查，区域水环境能境空气质量将进一步改善。根据项目污染排放影响分析区域环境影响较小，环境质量可以保持现有水平等级。不会引起区域环境质量降级，在区域环境容量范本项目为实验室研发类项目，主要从事创新药），），项目废气经处理达标后排放；项目废水经厂区内污水处理设施预处理达标后纳管排放；噪声经治理后厂界噪声能达标；固体废物经适当处置后，对周围环境影响较小。因此，项目排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准原—17—根据《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》(杭环发[2015]143号)中“三、审批原则”：本项目建设单位属于其他排污单位，无需进行排污权交易及登记，其排放总量统一纳入排污权总量基本账户中的非重点为工业用地。对照《产业结构调整指导目录（2019年本本项目不属于禁止类、限制类及淘汰类项目，属于允许类项目；对照《杭州市产业发展导向目录与产业布局指引（201—18—表1-9《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）浙江省实施细则》符合性分析条例细则要求本项目建设情况符合性禁止未经许可在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。本项目不在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。符合第十三条禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。本项目不在长江重要支流岸线一公里范围内。符合第十四条禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改扩建本项目不属于新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库。符合第十五条禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项本项目位于杭州钱塘新区（原杭州经济技术开发区）范围内，杭州经济技术开发区已列入《浙江省开发区（园区）名项目不属于高污染项目。符合第十六条禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。本项目属于医学研究和试验发展项目，非生产型工业项符合第十七条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入《产业结构调整指导目录》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和本项目不属于法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，不属于《产业结构调整指导目录》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项符合第十八条禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目不属于不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。符合第十九条禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项本项目不属于不符合要求的高耗能高排放项目。符合综上所述，本项目建设符合《长江经济带发展—19—表1-10建设项目环境保护管理条例重点要求（“四性五不批”）符合性分析建设项目环境保护管理条例符合性分析是否符合四性建设项目的环境可行性项目不涉及生态保护红线，符合《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》管控要求，选址可行；项目符合《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环评[2016]150号）中关于“三线一单”的要求。符合环境影响分析预测评估的可靠性项目根据相关导则和报告表编制技术指南中的相关要求，对项目产生的环境影响进行分析预测评估，结果可靠。符合环境保护措施的有效性项目污染物均有较为成熟的技术进行处理，从技术上分析，只要切实落实本报告提出的污染防治措施，本项目废气、废水、噪声可做到达标排放，固废可实现零排放。符合环境影响评价结论的科学性环评结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，环评结论是科学的。符合五不批（一）建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划项目符合当地总体规划，符合国家、地方产业政策，项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，符合清洁生产、总量控制和达标排放的原则，对环境影响不大，环境风险不大，项目实施不会改变所在地的环境质量水平和环境功能，可实现经济效益、社会效益、环境效益的统一，符合环境保护法律法规和相关法定规划。符合（二）所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求项目所在地水环境现状均较好，根据《2022年杭州市生态环境状况公报》，杭州市主城区区域空气质量不达标。但是随着《杭州市控制质量改善“十四五”规划》的不断实施，环境空气质量将进一步改善。项目营运过程各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，基本符合清洁生产、总量控制和达标排放原则，对环境影响不大，环境风险很小，项目实施不会改变所在地的环境质量水平和环境功能。符合（三）建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏项目运营过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放。符合（四）改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施本项目属于新建项目。符合（五）建设项目的环境影响报告书、建设项目环境影响报告表的基础资料数据真实靠，内容不存在缺陷、遗漏，环境影响评价结论明确、合理。符合—20—环境影响报告表的基础资料数据在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。表1-11《浙江省大运河核心监控区建设项目准入鼓面清单（试行）》符合性分析适用范围本项目情况结论根据《大运河文化保护传承利用规划纲要》、《浙江省大运河世界文化遗产保护条例》、《浙江省大运河文化保护传承利用实施规划》、《浙江省大运河核心监控区国土空间管控通则》等文件要求，遗产区、缓冲区以外的核心监控区的开发利用，实行负面清单管理制度。核心监控区范围为京杭大运河浙江段和浙东运河主河道两岸起始线至同岸终止线距离2000米。本项目位于杭州医药港小镇福城路501号银海科创中心24幢3层，项目位置距离大运河约4000米，不在京杭大运河主河道两岸各2000米范围内，不属于大运河核心监控区。不涉及综上所述，本项目建设符合《浙江省大运河核心监控区建设项目准入鼓面—21—表1-12《关于进一步加强实验室废物处置监管工作的通知》符合性分析相关要求本项目情况符合性分析前端分类强化源头管理。各实验室废物产生单位应加强实验室废物基础信息管理，根据相关法规对照经批准的环境影响评价、“三同时”验收文件或固废核查结果，结合教学科研实际，理清产废环节，摸清实验室废物产生种类与数量、贮存设施以及委托处置等情况，登录浙江省固体废物管理信息系统填报相关情况。本项目要求实验室加强固废管理，分类收集并登记记录，按要求设置危废暂存间，危废委托有资质单位处置。按要求登录浙江省固体废物管理信息系统填报相关情况。符合落实“三化”措施。各实验室废物产生单位应按照固废处置的“减量化、资源化、无害化”原则，制定管理措施将其纳入日常工作计划。本项目要求实验室按要求分类收集各类固废，尽可能减少或回用，不能利用的固废按要求处置做到无害化。符合分类收集处置。各实验室废物产生单位要按照《实《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）有关要求做好分类收集工作，建设规范且满足防渗防漏需求的贮存设施，并按普通有机类、普通无机类、含重金属类、含汞等危物质（除剧毒品外）类、剧毒废试剂类、易燃易爆类等分类存放，要按照相关法律法规要求执行危险废物申报登记、管理计划备案、转移联单等管理制度，做到分收集贮存、合法委托处置，严禁非法处置。本项目要求各类固废分类收集，一般固废与危险废物分开存放，危废按废液、废试剂瓶等分区存放。按照相关法律法规要求执行危险废物申报登记、管理计划备案、转移联单等管理制度，委托相应资质单位处置。符合收集转运按需清运实验室废物。环保部门要做好处置企业、统一收运单位及实验室废物产生单位之间的沟通协调，督促处置企业合理安排生产调控，按需清运各类废物，监督处置企业提高服务质量。原则上实验室废物年产量1吨以下的一年清运不少于一次，年产量1吨以上5吨以下的半年清运不少于一次。本项目危险废物委托处置，由于危废量相对较大，一年内清运不少符合综上所述，本项目建设符合《关于进一步加强实验室废物处置监管工作的—22—限公司位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路501号银海科创中心24幢3层办法》等法律法规的有关规定，建设项目在对照《建设项目环境影响评价分类管理名录（2表2-1建设项目环境影响评价分类管理名录（2021）版环评类别项目类别报告书报告表登记表本项目情况四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发地P3、P4生物转基因实验室验废气、废水、危险废物的除/本项目为实验室研发项目，不涉及P3、P4生物安全实验室，不涉及转基因实验室，会产生实验废气、废水、危险废物。），革实施方案》环评审批负面清单(①含恶臭废气排放的项目放超过5吨/年的单个项目；③其他污染较重、影响较大的项目）内，符合环境影响报告表的，可以填报环境影响登记表，对降级编制登记表的项案，企业提交的环评经报告形式审查资料齐全的予以受理备案，生法公开相关信息。—23—表2-2项目建设内容工程类别建设内容建设规模备注主体工程实验室本项目租用杭州和达新想发展有限公司现有厂房，建筑面积1290m2，设细胞培养间、杂交瘤细胞融合培养实验室、操作间、ELISA分析间、杂交瘤实验室、细菌细胞培养、蛋白表达实验室、分子实验室等。/辅助工程办公区车间南侧设置会议室、办公室用于办公/公用工程供电企业用电由市政电网供电。依托方供水依托出租方厂区内现有市政给水管网供给。依托方排水厂区排水实行雨污分流；生活污水经化粪池预处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准（氨氮、总磷排放执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）中标准限值）、器皿后道清洗废水与实验室台面及地面清洁废水生产废水经自建污水处理装置（格栅+含氯消毒）处理后达《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）与纯水制备浓水、高压蒸汽灭菌锅排水一并纳管排放，经杭州七格污水处理厂处理后排入钱塘江。化粪池依托出租方环保工程废气有机废气、酸性废气收集后经活性炭吸附后通过不低于15m高的排气筒（DA001）高空排放；培养废气、气溶胶废气无组织排放。/废水生活污水经化粪池预处理、生产废水经自建污水处理装置（除渣+含氯消毒）处理达标后纳管排放（DW001）。/选用低噪声设备，合理布局，采取减振、隔声等降噪措施。/设置一般固废堆场，约5m2；设置危废暂存间，约7.6m2/地下水厂区地下水污染防治进行分区防渗/生物安全柜①本项目共配置6台A2型生物安全柜，所有涉及生物活性的操作均在生物安全柜中进行，产生的废气由生物安全柜自带的高效过滤系统过滤。②本项目配置1台高压蒸汽灭菌器，所有涉及生物活性的医疗废物和危险废物均先经高压高温灭活后再转移至危险废物暂存间暂存。—24—表2-3项目主要生产设备情况表序号设备名称规格型号数量（台/套）使用环节1二氧化碳培养箱MC0-18AC8细胞基础培养2二氧化碳摇床ZCZY-AN6细胞基础培养3细菌摇床CH-41272细菌培养4生物安全柜HR40-IIA26日常无菌操作5生物反应器1细胞培养6离心机ST16R-750043802悬液离心7HPLCVanquishCore1纯化分析8FPLCSCG0301蛋白纯化9灭菌锅YXQ-LS-75SII1灭菌洗板机NH96*31ELISA分析酶标仪ELX8001检测分析流式细胞仪中生医疗1检测分析医用冰箱HYC-3604存储培养基或试剂超低温冰箱DW-86L6264存储细胞或样品医用低温保存箱W-40L568J4存储样品BTX1转染凝胶成像系统复日科技1凝胶成像手动调节移液器NA40吸液用多道手动调节移液器Brand5吸液用20生化培养箱一恒2生化培养21霉菌培养箱一恒1霉菌培养22PCR仪Bio-rad1PCR扩增23多功能酶标仪MD1分析检测24水浴锅精宏2水浴25金属浴奥盛1干浴26Nano紫外分光光度计奥盛1紫外检测27恒温振荡水槽精宏1振荡水浴28旋窝混匀仪泰坦4混匀29超纯水机和泰1超纯水制备30台式冷冻离心机塞洛捷克1离心EP管—25—31倒置显微镜奥林巴斯2显微观察32温度采集模块海尔6冰箱温度实时监控33洁净工作台海尔4日常无菌操作34细胞计数仪博大博聚1细胞计数观察35天能2SDS凝胶电泳36台式pH计梅特勒2PH检测37电子天平赛多利斯2称重38落地离心机松下1高速离心上清39制冰机雪花1制冰40液氮罐海尔8储存细胞41磁力搅拌器IKA2搅拌液体42UPS不间断电源施奈德1不间断电源43层析冷柜海尔2暂存FPLC设备44通风柜/4日常无菌操作表2-4项目主要原辅材料消耗情况序号原辅材料名称单位年用量备注1DMEM培养基液体L细胞培养21640培养基L200细胞培养3胎牛血清L30细胞培养4PBS缓冲液L200细胞培养5293培养基L200细胞培养6国产培养基L细胞培养7培养基补料L50细胞培养8CDCHO培养基L50细胞培养9胰酶/0.25EDTA胰酶L细胞培养OptiVitro293培养基L细胞培养冻存管支10000细胞冻存移液管支30000细胞培养15ml离心管支30000细胞离心50ml离心管支30000细胞离心针式滤芯个2000过滤6孔板块15000细胞培养96孔板块30000细胞培养酶标板块15000细胞检测平皿个10000细胞培养20乳胶手套副1500021设备清洗液L设备清洁—26—22LHPLC流动相使用23LHPLC流动相使用24异丙醇LHPLC流动相使用25L32消毒26丙二醇L2增加液体粘稠度27硫酸L2Elisa中止液28盐酸L2调节PH29L5配制缓冲液30三氯甲烷L2提取DNA31AirL6000细胞培养32O2L6000细胞培养33CO2L20000细胞培养34液氮L12000细胞储存表2-5主要原辅材料理化性质一览表名称理化性质毒性CAS：67-56-1分子式：CH3OH分子量：32.04沸点：64.8℃外观性状：无色有酒精气味易挥发的液体密度：0.791g/cm3熔点：-97.8℃溶解性：溶于水，可混溶于醇类、乙醚等多数有机溶剂闪点：11.1±0.0℃LD50CAS：75-05-8分子式：CH3CN或C2H3N分子量：41.052沸点：81~82℃外观性状：无色透明液体密度：0.786g/cm3熔点：-45℃溶解性：与多种有机溶剂互溶闪点：2℃LD50：2460mg/kg（大鼠经口）；1250mg/kg（兔经皮）LC50：7551ppm（大鼠吸入，异丙醇CAS：67-63-0分子式：C3H8O分子量：60.095沸点：82.5℃外观性状：无色透明液体密度：0.7855g/cm3熔点：-88.5℃溶解性：溶于水、醇醚、苯、氯仿等多数有机溶剂闪点：11.7±0.0℃LD50：5000mg/kg（大鼠经6410mg/kg（兔经口）；12800mg/kg（兔经皮）CAS：64-17-5分子式：C2H5OH分子量：46.07沸点：78.3℃外观性状：无色透明液体，有芳香气味密度：0.7893g/cm3LD507060mg/kg（兔经口LD507430mg/kg（兔经皮）；—27—熔点：-114℃溶解性：与水混溶，可混溶于乙醚、氯仿、甘油、甲醇等多数有机溶剂闪点：8.9±0.0℃丙二醇CAS：57-55-6分子式：C3H8O2分子量：76.09沸点：184.8℃外观性状：透明粘性液体密度：1.0381g/cm3熔点：-60℃溶解性：与水混溶，可混溶于乙醇、乙醚、多数有机溶剂闪点：99℃LD50：20000mg/kg（大鼠经）；LC50：32000mg/kg（小鼠口服）硫酸CAS：7664-93-9分子式：H2SO4分子量：98.078沸点：10.37℃外观性状：透明无色无臭液体密度：1.8305g/cm3熔点：10.37℃溶解性：与水混溶LD50：2140mg/kg(大鼠经时(大鼠吸入)；320mg/m³,2小时(小鼠吸入)盐酸CAS：7647-01-0分子式：HCl分子量：36.46沸点：48℃外观性状：无色至淡黄色清澈液体密度：1.2g/cm3熔点：-114.2℃溶解性：易溶于水LD50：900mg／kg(兔经口)；LC50：3124ppm1小时(大鼠吸入)CAS：64-19-7分子式：CH3COOH分子量：60.052沸点：117.9℃外观性状：无色透明液体，有刺激性气味密度：1.05g/cm3熔点：16.2℃溶解性：溶于水、醚、甘油，不溶于二硫化碳闪点：40.0±0.0℃LD50：3530mg/kg（大鼠经口）；1060mg/kg（兔经皮）LC50：13791mg/m³（小鼠吸入，1h）三氯甲烷CAS：67-66-3分子式：CHCl3分子量：19.38沸点：61.2℃外观性状：无色透明重质液体密度：1.48g/cm3熔点：-63.5℃溶解性：不溶于水，溶于醇、醚、苯LD50：908mg/kg（大鼠经口）LC50：47702mg/m3（大鼠吸入，4h）—28—图2-1本项目水平衡图（单位：t/a）企业拟配置劳动定员40人，企业实行8小时工作制度，每天1班，年工作验室、分子实验室等。本项目位于银海科创中心24幢3层，其余楼层为其他企业使用，其中1~2层为天境生物科技（杭州）有限公司、4层为杭州开滕医疗科技有限公司、5层为杭州阿普达净化设备有限公司、6层为浙江华贝药业有限责—29—图2-2试验研发工艺流程及产污环节图（1）细胞培养：①将含有细胞的平皿从培养箱中取出；②吸走培养基，以（2）分子克隆：①选取合适的生物样本进行DNA提取；②以PCR仪扩增（3）质粒转染：①将待转化样品加入感受态置于冰上15min；②42℃热激60s；③迅速置于冰上3min后加入无抗培养基37℃复苏45min；④8000转离心—30—心30min；③转移上清至新的离心管加入纯化珠子，结合2等有机溶剂作为流动相使用，使用盐酸调节pH。该环节会产生器皿后道清洗废（5）蛋白质免疫印迹：①准备电泳仪以及跑胶所用的缓冲液；②蛋白质上（6）流式细胞分析：①收集一定数量细胞，并以缓冲液清洗两次；②加入以流式细胞仪分析并得到数据。该环节会产生器皿后道清洗废水W2、试验废液图2-3纯水制备系统工艺流程及产污环节图端过滤过滤细小颗粒物质，去除细菌及杂质。该环节会产生纯水制备浓水W4、—31—表2-6主要污染工序及污染物（因子）一览表项目编号污染物名称污染工序污染物（因子）废气G1有机废气有机溶剂使用丙醇、乙醇、丙二醇、乙酸）G2酸性废气酸性试剂配液、取样硫酸雾、氯化氢G3培养废气细胞培养CO、臭气浓度、CO2G4气溶胶废气生物样本颗粒物废水W1生活污水员工生活CODCr、NH3-NW2器皿后道清洗废水试验器皿清洗CODCr、NH3-N、BOD5、SS、TN、TPW3实验室台面及地面清洗废水实验室台面及地面清洁CODCr、NH3-N、BOD5、SS、TN、TPW4纯水制备浓水纯水制备盐分W5高压蒸汽灭菌锅排水高压蒸汽灭菌锅灭菌/噪声N机械噪声设备运行LAeq固废废滤芯、废反渗透膜、废离子交换柱纯水制备滤芯、反渗透膜、离子交换柱一般废包装材料一般物料拆包装塑料、纸板等沾染有危险物料废包装材料原料试剂使用沾染危险化学品或微生物试剂瓶及其他包装材料试验废液试验研发过程化学试剂废样品试验研发过程实验废弃样品废培养基试验研发过程细胞、培养液、化学试剂废实验耗材试验研发过程手套、移液枪头、离心管等废生物安全柜过滤器滤芯试验研发过程玻璃纤维、微生物废一般过滤器滤芯洁净区空气净化系统玻璃纤维S10废活性炭废气处理活性炭、有机物S11生活垃圾员工生活废纸、废果皮等—32——33—根据杭州市空气质量功能区划，项目所在地属二类区，执行《环境空气质量修改单的公告》（生态环境部公告2018年第根据《2022年度杭州市生态环境状况公报》，按照环境空气质量标准（GB年为环境空气质量不达标区域，本项目所在地2022年属于环境空气质量不达标—34—表3-1杭州市2022年环境空气质量现状评价表污染物年评价指标现状浓度(μg/m3）标准值(μg/m3）（%）达标情况PM2.5年平均质量浓度303585.7达标24小时平均第95百分位数////PM10年平均质量浓度527074.3达标24小时平均第95百分位数////NO2年平均质量浓度3240达标24小时平均第98百分位数////SO2年平均质量浓度660达标24小时平均第98百分位数////CO24小时平均质量浓度第95百分位数900400022.5达标O38小时平均质量浓度第90百分位数106.25不达标本项目排放的废气污染物为甲醇、乙腈、三氯甲烷、非甲烷总烃，由于《环三氯甲烷、非甲烷总烃的标准限值要求，其中环境空气质量标准指《环境空气质量标准》（GB3095-2012）和地方的环境空气质量标准，不包括《环境影响评价放标准详解》等导则或参考资料，因此，本项目不进行特征污染物甲醇、乙腈、—35—议空气质量保障，高标准、高水平、高质量推动杭州市空气质量改善，实现全市省水功能区水环境功能区划分方案（2015）》，项目周边开发区内河无具体水功能划分。根据《杭州东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书》和杭州河道水质网站中公布的《新建河“一河一策”实施方案（2018-2020年）》，该河道目标水质为Ⅳ类，地表水水质执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类为了解本项目附近河道水质状况，本报告引用杭州市智慧河道云平台公布的新建河2023年2~8月的监测数据，进行水环境质量现状评价，具体监测统计数表3-2水质监测与评价结果单位：除pH值外均为mg/L监测断面pH值溶解氧COD总磷氨氮新建河23.60.1990.2867.76.942.60.1856.60.1990.07790.5897.94.823.60.1260.617.14.896.80.2240.745平均值7.886.734.570.1850.554标准6~9≤0.3≤1.5是否达标达标达标达标达标达标能区。本项目厂界外50m范围内无声环境敏感点，故—36—项目厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水源和热水、矿泉水、温泉等层，租用现有厂房进行生产，不新增用地且用地范围内无生态环境保护目标，因根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响型）》（试行），原则上不开展环境质量现状调查。建设项目存在土壤、地下水环境污染途径的，应结合污染源、保护目标分布情况开展现状调查以留作背景值。本项目租用现有厂房进行生产，且本项目不采用地下水。根据本项目的生产特点，生产过程仅排因此，不涉及地面漫流、垂直入渗的污染风险。综上，项目不存在地下水和土壤本项目不属于新建或改建、扩建广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上表3-3项目环境保护目标一览表环境要素名称坐标/°保护对象环境功能区相对厂址方位相对厂界距离/m经度纬度环境空气项目所在地各厂界外500m范围内无大气环境保护目标声环境厂界外50m范围内无声环境保护目标地下水环境项目所在地各厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源生态环境项目用地范围内无生态环境保护目标—37—根据《浙江省生态环境厅关于执行国家排放标准大气污染物特别排放限值的同时本项目属于生物医药研发行业，工艺废气需执行浙江省地方标准《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）大气污染物相关限值。上述标准不涉及的因子参照《大气污染物综合排放标准》（GB16297-表3-4项目废气污染物有组织排放标准序号污染物项目排放限值（mg/m3）执行标准污染物排放监控位置1非甲烷总烃①60《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）车间或生产设施排气筒2氯化氢3颗粒物4205506三氯甲烷207臭气浓度①500（无量纲）8硫酸雾45《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）注：①根据《杭州东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书》，排气筒臭气浓度的最高允许排放浓度按500（无量纲）控制。表3-5项目废气污染物无组织排放标准序号污染物项目厂界无组织排放限值（mg/m3）执行标准1氯化氢0.2《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）2臭气浓度20（无量纲）3非甲烷总烃4.0《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1994颗粒物56硫酸雾—38—表3-6《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）污染物项目特别排放限值（mg/m3）限值含义无组织排放监控位置NMHC6监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值本项目废水主要为器皿后道清洗废水、纯水制备生活污水直接接至园区生活污水管道，生产废表3-7《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）单位：除pH外均为mg/L污染物pHCODCrNH3-NBOD5总氮总磷（DB33/923-2014）表2间接排放限值6-9≤500≤120≤30060（2）根据部长信箱回复《关于行业标准中生活污水执行问题的回复》(2019.3.21)“若生活与生产废水完全隔绝，且采取了有效措施防止二者混排等风险，这类生活污水可按一般生活污水管理。”因此，项目生活污水纳管排放可执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)放限值》(DB33/887-2013)限值要求。具表3-8《污水综合排放标准》（GB8978-1996）单位：除pH外均为mg/L排放等级pHCODCrBOD5NH3-N总氮总磷三级标准6-9≤500≤300≤400≤35*≤70*注：①氨氮、总磷排放执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013中标准限值；②总氮执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)中“B级，70mg/L”。处理厂统一集中处理。杭州七格污水处理厂尾水排放执—39—表3-9《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）单位：除pH外均为mg/L污染物名称排放标准pHCODCrBOD5NH3-N石油类总氮总磷一级A标准6-95010.5注：括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温＜12℃时的控制指标。噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标表3-10工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348－2008）单位：dB（A）类别昼间夜间55本项目一般固废执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中的有关危险废物须委托有资质单位进行处理，厂区内危险废物临时贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-20根据浙江省环保厅《关于印发<浙江省应对气候变化“十四五”规划>、<浙设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》（环发[2014]197号）、—40—表3-11项目实施后企业总量情况单位：t/a污染物名称本项目排放量本项目实施后企业排放总量新增量废水量492492+492CODCr0.0250.025+0.025NH3-N0.0020.002+0.002VOCS0.0100.010+0.010根据《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》（杭环发），照相关规定完成总量审核意见和排污权交易及登记，并纳入排污权总量基本账户中的重点工业企业总量控制管理范畴。其他排污单位的，可根据管理需要实行国家排放标准浓度控制，不再出具总量审核意见和排污权交易及登记，并统一纳入排污权总量基本账户中的非重点工业企业总量控制管理范畴。”0.5吨，属于其他排污单位，不需出具总量审核意见—41—项目研发实验过程中均设有通风柜，涉及挥发性有机溶剂），机废气的产生量较少，本环评以挥发性有机溶剂用量的1—42—表4-1有机废气产生情况汇总表污染物年用量L/a密度g/cm3年用量kg/a产生量kg/a0.79179.1007.9100.78678.6007.860三氯甲烷22.9600.296非甲烷总烃异丙醇0.785578.5507.855320.789325.2582.526丙二醇21.03812.0760.20855.2500.525有机废气小计27.18性气体经通风柜收集后，经活性炭吸附后通过不低于15m高排气筒（DA001）高—43—表4-2项目废气产排情况汇总表污染源污染物产生量kg/a有组织无组织总排放量kg/a排放量kg/a排放速率kg/h浓度mg/m3排放量kg/a排放速率kg/h有机废气7.910.0112.80.790.0042.937.860.0112.80.790.0042.91三氯甲烷0.2960.080.00040.10.030.0002非甲烷总烃异丙醇7.8550.0112.80.790.0042.912.5260.680.00010.93丙二醇0.2080.060.00030.080.020.00010.080.5250.0010.250.050.00030.19VOCs小计27.187.340.03679.632.720.0136（0.010t/a）酸性废气硫酸雾、氯化氢少量少量少量少量少量少量少量培养废气二氧化碳、少量///少量少量少量气溶胶废气颗粒物少量///少量少量少量表4-3废气治理设施及排放口类型一览表产污环节生产设施污染项目排放形式污染防治技术收集效率/%去除效率/%排放口编号是否为可行技术排放口类型实验研发各类实验研发设备有机废气有组织活性炭吸附9070DA001是一般排放口酸性废气有组织活性炭吸附9070DA001是一般排放口培养废气有组织/90///一般排放口气溶胶废气有组织生物安全柜9099/是一般排放口注：根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-生物药品制品制造》，本项目采用的污染防治技术为可行技术。—44—表4-4项目废气排放标准及达标性排放口编号排放称污染物种类执行标准名称标准限值（mg/m3）计算排放浓度（mg/m3）是否达标DA001废气排放口《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）502.8是202.8是三氯200.1是非甲烷总烃603.93是表4-5废气排放口基本情况表排放号排放口名称排气筒底部中心坐标排气筒高度排气筒出径/m排放度/℃排放口类型经度/°纬度/°DA001废气排放口120.32779530.3402250.3525一般排放口表4-6污染源非正常排放量核算表排放号污染物非正常排放单次持续时间/h年发生频次/年应对措施浓度mg/m3排放速率kg/hDA00190.0361常排放停产检修8.80.0351常排放停产检修三氯甲烷0.30.0011常排放停产检修非甲烷总烃0.0511常排放停产检修—45—根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）、《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-生物药品制品制造》（HJ1062-2019）相关要求，本表4-7废气监测计划表监测点位监测指标监测频次有组织DA001甲醇、乙腈、硫酸雾、氯化氢、三氯甲烷1次/年非甲烷总烃1次/半年无组织厂区内非甲烷总烃1次/半年厂界非甲烷总烃、甲醇、硫酸雾、氯化氢、颗粒物、三氯甲烷、臭气浓度1次/半年本项目产生的废水主要为生活污水W1和生产废水（器皿后道清洗废水W2、本项目实验过程产生的废液均作为危废处理；实验程中仪器和器皿的前三道清洗废液收集后与废液一道作为本项目需定期对实验室台面及地面进行清洁，—46—排放系数以90%计，则实验室台面及地面清洁废水产生量约21t/a。根据同类型研算项目高压蒸汽灭菌锅用水量约13t/a，排放系数以90%计，则定自建污水处理装置（除渣+有氯消毒）预处理后与纯水制—47—表4-8废水产排污情况一览表序号污染物名称污染物种类产生情况排放情况产生浓度（mg/L）产生量排放浓度（mg/L）1生活污水W1废水量/425/425CODCr3500.149500.021氨氮350.01550.0022器皿后道清洗废水W2废水量//CODCr3000.004500.0006氨氮300.000450.00006BOD52000.0020.00010.0010.0001TN300.0004200.00024TP50.000060.50.0000063实验室台面及地面清洁废水W3废水量/21/21CODCr3000.006500.001氨氮300.000650.0001BOD52000.0040.00020.0020.0002TN300.0006200.00042TP50.00010.50.000014纯水制备浓水W4废水量/22/22盐分////5高压蒸汽灭菌锅排水W5废水量//合计废水量/492/492CODCr/0.159500.025氨氮/0.01650.002BOD5/0.0060.005/0.0030.005TN/0.0010.007TP/0.00020.50.0002注：CODCr、氨氮、BOD5、SS、TN、TP按照杭州七格污水处理厂现行出水标准进行核算，即CODCr50mg/L、氨氮5mg/L、BOD510mg/L、SS10mg/L、TN15mg/L、TP0.5mg/L。—48—表4-9水污染设施信息一览表序号废水来源污染物项目执行标准污染防治设施处理能力是否为可行技术排放去向排放口名称排放口类型1生活污水氨氮《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，其中氨氮、总磷排放执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》准限值化粪池是杭州七格污水处理厂废水排放口（DW001）主要排放口2生产废水皿后道清洗废水与实验室台面及地面清洁废水）氨氮、BOD5、TP《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）除渣+有氯消毒0.5t/d是3生产废水水制备浓压蒸汽灭菌锅排水）盐分///注：根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-生物药品制品制造》，本项目采用的污染防治技术为可行技术。磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）中标准限值—49—物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）排放。表4-10项目废水排放口基本情况表排放口编号排放口位置排放口类型排放方式排放规律经度/°纬度/°DW00130°20′24.一般排放间接排排放期间流量稳7″39″口放定3/d一期~四期污水处理工艺采用具有脱氮除磷功能的A/A/O法法）。根据浙江省污染源自动监控信息管理平台相关信息，七格污水厂现状运行—50—表4-11水污染设施信息一览表单位：除pH外均为mg/L序号监测时间pH值化学需氧量氨氮总磷总氮放口2023-08-276.3380.06970.261211.7372023-08-266.350.17190.233311.4382023-08-256.3630.05170.292611.9452#排放口2023-08-276.1870.26650.133611.9042023-08-266.3720.02910.142511.3312023-08-256.4140.02470.156712.375标准值6-95050.5达标性分析达标达标达标达标达标），企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）道清洗废水与实验室台面及地面清洁废水生产废水经自建氯消毒）处理后达《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923塘江；本次项目实施后不会对杭州七格污水处根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）相关要求，本项目表4-12废水监测要求一览表监测点位监测指标监测频次排放标准废水排放口DW001TN、SS、BOD51次/季度《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，其中氨氮、总磷排放执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）中标准限值群数、总余氯1次/年处理装置出口TN、SS、BOD51次/季度《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）流量、pH值、总余氯1次/年—51—表4-13工业企业噪声源强调查清单（室内声源）序号声源名称声功率级/dB(A)声源控制措施空间相对位置/m距室内边界距/m室内边界声级/dB(A)运行时段建筑物插入损失/dB(A)建筑物外噪声声压级/dB(A)建筑物外距离XYZ1二氧化碳摇床减振-1.5972.5昼2151.52减振20-1.5972.5昼2151.53减振-2.592.570.3昼2149.34减振219175.0昼2154.05减振21-2.592.570.3昼2149.36减振219469.1昼2148.17生物安全柜减振21-1.59175.0昼2154.08减振21-2.592.570.3昼2149.39减振219469.1昼2148.1减振23-0.590.580.3昼2159.324-0.590.580.3昼间2159.3—52—减振减振319175.0昼2154.0细菌摇床减振369568.8昼2147.8减振399568.8昼2147.8通风柜减振24-11968.3昼2147.3减振24-12968.3昼2147.3减振24-13968.3昼2147.3减振24-14968.3昼2147.3离心机减振22-13968.3昼2147.320减振20-12968.3昼2147.321台式冷冻离心机减振-12968.3昼2147.322落地式离心机减振-14968.3昼2147.3注：①本次环评设定车间西北角（东经120.327438°,北纬30.340329°),地面0m处为坐标原点，东西向为X轴，南北向为Y轴，竖向为Z轴，1m为一个单位。②距室内边界距离：为距室内最近边界距离。—53—表4-14工业企业噪声源强调查清单（室外声源）序号声源名称空间相对位置/m声功率级/dB(A)声源控制措施运行时段XYZ1废气处理风机25-2130隔声、减振、消音器昼间8h注：①本次环评设定车间西北角（东经120.327438°,北纬30.340329°),地面0m处为坐标原点，东西向为X轴，南北向为Y轴，竖向为Z轴，1m为一个单位。算。设靠近开口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级分别为Lp1和Lp2。若图4-1室内声源等效为室外声源图例Q——指向性因数；通常对无指向性声源，—54— LPS—室内j声源i倍频带的声压级，dB；N—室内声源总数。在室内近似为扩散声场时，按下式4-3计算出 Lpa:(T)=Lpas(T)-(TL;+6)（式4-3） Aa—几何发散引起的衰减，dB；—55— Aa—大气吸收引起的衰减，dB； AS—地面效应引起的衰减，dB； AS—声屏障引起的衰减，dB；式中：Leqg—建设项目声源在预测点的等效声级Leqg—建设项目声源在预测点的等效声级贡献值，dB(A)；Leqb—预测点的背景值，dB(A)。表4-15厂界噪声影响预测结果单位：dB(A)预测点贡献值标准值（昼间）是否达标厂界东侧50.565是厂界南侧49.265是厂界西侧44.265是厂界北侧49.065是—56—（1）合理布局，设备选用低噪声、低能耗的先进设备，并定期对设备进行检修，保证其处于正常工况，杜绝因设备不正常参照《排污单位自行监测技术指南