2025药品代加工合同模板

2025药品代加工合同模板药品代加工合同合同编号：本药品代加工合同（以下简称“本合同”）由以下双方于年月日在（城市/地区）签订：甲方（委托方）：名称：地址：法定代表人：联系方式：乙方（加工方）：名称：地址：法定代表人：联系方式：鉴于甲方希望委托乙方进行药品的代加工生产，乙方具备合法的药品生产资质和能力，双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：第一条合同范围和内容1.1甲方委托乙方生产加工的药品名称、规格、包装及质量要求等详见本合同附件一（《委托加工产品明细表》）。乙方同意按照本合同约定的质量标准、工艺要求及生产计划进行生产。1.2乙方应具备与甲方委托加工药品相适应的生产条件和许可证件，包括但不限于《药品生产许可证》、《药品GMP证书》等相关资质。乙方应确保其生产能力及质量管理体系符合国家药品监督管理部门的相关要求。1.3本合同项下药品的生产周期为个月，具体生产计划由双方另行协商确定。第二条质量标准与责任2.1乙方应严格遵守国家相关法律法规及GMP要求，确保生产的药品符合甲方提供的质量标准及国家药品标准。对于委托加工药品的质量问题，乙方负有不可推卸的责任。2.2甲方应向乙方提供完整的药品技术资料，包括但不限于生产工艺、质量标准、原辅料清单等。乙方应严格按照甲方提供的技术资料进行生产，不得擅自更改生产工艺或技术参数。2.3双方同意将样品送至国家或省级药品检验机构进行检验，检验费用由方承担（具体承担方由双方另行协商确定）。检验结果作为本合同项下药品质量确认的依据。2.4乙方应建立完整的生产记录和检验记录，并妥善保存，以备甲方或相关部门核查。2.5因乙方原因导致药品质量不符合约定或法律法规要求的，乙方应承担由此产生的全部责任，包括但不限于返工费用、赔偿损失等。第三条生产与交付3.1乙方应按照本合同约定的时间、数量及质量标准完成生产任务，并按约定的方式向甲方交付产品。具体交付时间、地点及方式详见附件一。3.2甲方应提前天向乙方提供生产所需原辅料及包装材料，并对其质量负责。如甲方提供的原辅料或包装材料不符合国家相关标准或存在质量问题，由此导致的生产延误或损失由甲方承担。3.3乙方应采取适当的包装和运输方式，确保药品在运输过程中的质量不受影响。因运输不当导致药品质量问题的，乙方应承担相应责任。3.4甲方应在收到货物后日内完成验收，并向乙方出具验收报告。如甲方发现产品存在质量问题，应在收到货物后日内以书面形式通知乙方，乙方应在收到通知后日内完成整改或更换。第四条合同期限与终止4.1本合同有效期为年，自年月日起至年月日止。4.2本合同到期后，双方可协商续签合同，续签事宜应另行签订书面协议。4.3合同履行期间，如因不可抗力或政策变化导致本合同无法履行的，双方可协商解除合同，相关损失由双方各自承担。第五条付款方式5.1甲方应在本合同签订后日内支付乙方预付款，金额为人民币元（大写：）。剩余款项应在产品交付并验收合格后日内支付完毕，金额为人民币元（大写：）。5.2乙方收取款项后，应向甲方提供合法的税务发票。5.3如因乙方原因导致生产延误或质量问题，甲方有权扣除相应款项或要求赔偿。第六条保密条款6.1双方同意对本合同项下的一切商业信息、技术资料、生产数据等予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。6.2本合同终止后，双方仍需履行保密义务，保密期限为年。第七条不可抗力7.1因战争、自然灾害、政府行为等不可抗力事件导致本合同无法履行的，双方可协商解除合同或变更合同条款，相关损失由双方各自承担。7.2受不可抗力影响的一方应在事件发生后日内以书面形式通知另一方，并提供相关证明材料。第八条违约责任8.1任何一方违反本合同约定的义务，均应向守约方支付违约金，金额为人民币元（大写：）。违约金不足以弥补实际损失的，违约方应赔偿守约方的全部损失。8.2若甲方未按约定支付款项，每逾期一日，应按未付金额的‰向乙方支付滞纳金。8.3若乙方未按约定时间完成生产或交付产品，每逾期一日，应按合同总金额的‰向甲方支付违约金。第九条争议解决9.1本合同履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条其他条款10.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式份，甲乙双方各执份，自双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：法定代表人或授权代表签字：日期：