DJG330383-T 16-2024 化妆品社会共治人员服务与管理规范

ICS03.080.20CCSA00DJG330383IDJG330383/T16—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由龙港市药业协会提出。本文件由龙港市市场监督管理局归口。本文件起草单位：龙港市药业协会、温州市标准化科学研究院、龙港市市场监督管理局、温州市市场监督管理局、温州市质量技术检测科学研究院、温州市美容美发行业协会。本文件主要起草人：杨德保、祖洁、冯陈形、戴周群、邵晓林、陈克、林宸羽。DJG330383/T16—20241化妆品社会共治人员服务与管理规范本文件规定了化妆品社会共治人员的服务内容、管理要求、评价与改进。本文件适用于龙港市内参与化妆品安全社会共治人员的服务与管理。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1化妆品安全协管员经县级食品药品安全委员会办公室培训、考核,负责社区网格内化妆品经营者的登记建档及安全巡查、隐患上报的全职化妆品监管辅助人员，以下简称协管员。3.2化妆品安全信息员经县级食品药品安全委员会办公室培训、考核，负责社区内化妆品相关的法律法规、安全知识宣传及收集上报社区内发生的化妆品不良反应事件的化妆品监管辅助人员（可兼职），以下简称信息员。3.3质量安全负责人员在化妆品企业中，负责产品质量安全管理和监督的直接责任人，并承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责的企业管理人员。3.4行业协会代表在化妆品社会治理中，参与到社区化妆品社会共治的本行业协会的会员、理事和协会工作人员等人员，以下简称行业协会代表。3.5第三方治理机构评估人员在依法承担职能转移的第三方机构中，委派具有一定专业技术并能独立为化妆品安全治理提供指导、评估、监督等共治服务的人员，以下简称第三方治理机构评估人员。3.6其他社会监督力量在化妆品社会治理中，社区的群众代表、志愿者、化妆品经营者、化妆品安全责任保险相关方、执DJG330383/T16—20242业药师、执业医师等社会监督力量统称为其他社会监督力量。4服务内容4.1人员基本要求爱国爱党，敬业爱岗，遵纪守法，公私分明，耐心细致，热心服务。4.2协管员4.2.1日常评估4.2.1.1应定期评估化妆品经营者的营业执照的经营范围。如果超出经营范围，应劝导其进行经营范围变更。4.2.1.2应定期评估化妆品经营者是否有超过使用期限/更改有效期化妆品、自行配置/填充/灌装的化妆品、未经注册或者备案的化妆品、化妆品标签内容合规等情形。如果出现以上情况，应立即通知市场监督管理部门。4.2.1.3应定期评估化妆品经营者采购索证索票是否齐全（包括化妆品生产企业的化妆品生产许可证、国产特殊化妆品注册证/国产普通化妆品备案证、进口特殊化妆品注册证/进口普通化妆品备案证、化妆品检验报告/合格证明、进口化妆品的有效检验检疫证明、进货发票）。如果化妆品采购索证索票不齐全，应劝导其改正。4.2.1.4应定期评估化妆品经营者的经营场所和仓库环境卫生，内外环境是否整洁，有无通风、防尘、防潮、防鼠、防污染等措施。如发现有卫生问题，应劝导其改正。4.2.2台账记录应将日常评估情况记录在社区《化妆品经营者统计台账》，见附录A，并定期上报县级食品药品安全委员会办公室。4.2.3隐患上报应对评估发现的隐患逐一进行分析和评估，并填写《化妆品安全风险隐患分析研判表》，见附录B，并定期上报县级食品药品安全委员会办公室。4.2.4其他配合市场监督管理部门查处社区内化妆品违法行为和其他非行政职能的工作任务。4.3信息员4.3.1应配合市场监督管理部门开展化妆品安全法规和科普知识的宣传或培训指导。4.3.2应通过微信群、社区宣传栏（橱窗）、社区广播、社区美妆服务站（儿童化妆品服务站）等渠道广泛开展多种形式的化妆品安全宣传教育服务活动。4.3.3应对社区范围内的化妆品不良反应报告进行登记收集，并及时上报，协助控制因化妆品不良反应可能引发的较大社会影响。4.3.4应协助市场监督管理部门进行舆情监测和开展应急演练工作。注：报告可以采用电话、传真或其它快捷有效的方式。电话或口头报DJG330383/T16—202434.4质量安全负责人员4.4.1应对化妆品经营者质量安全管理工作负直接责任。4.4.2应负责化妆品经营者建立、健全化妆品质量安全管理制度，应加强对经营从业人员的化妆品质量安全教育，定期组织开展教育培训工作。4.4.3应对化妆品经营者不符合化妆品质量安全管理的事项，有最高处决权。4.5行业协会代表4.5.1应积极为行业发展建言献策，在行规行约制订、行业标准完善等方面提出专业意见和建议，推动行业健康发展。4.5.2应大力弘扬新时代企业家精神、激发会员单位内部动力，引导会员单位诚实守信、合法依规从事经营活动。4.6第三方治理机构评估人员4.6.1应对化妆品经营者的经营行为开展规范指导、监督评估，帮助其提高质量管理水平。4.6.2应制订第三方协同治理内容清单，重点对化妆品经营者的质量管理体系、产品产品验收、索证索票、存储条件以及擅自配置（分装）化妆品、试用品（小样）管理等风险点进行规范提升。4.6.3应对社区网格创建的儿童化妆品服务站、美妆服务站、化妆品放心消费示范单位日常运行情况进行指导规范。4.6.4应加强对化妆品经营者法律法规知识科普，协助市场监督管理部门建立、健全化妆品安全科普宣传、普法教育引导阵地。4.7其他社会监督力量4.7.1应广泛参与监督，鼓励提供化妆品领域违法行为和相关违法案件线索。4.7.2应多渠道反馈意见建议，表达广大人民群众对用妆安全的愿望和诉求，反映民意。4.7.3应多方位参与普法，做化妆品安全相关法律法规政策的“宣传员”。4.7.4应不定期参与宣传，提高化妆品法规规范的社会知晓率，助力落实化妆品安全主体责任。5管理要求5.1协管员、信息员5.1.1资质要求协管员、信息员应符合但不限于以下条件：——具有大专以上文化程度，年龄在18周岁至65周岁，身体健康；——具备一定的化妆品、食品、药品、医学、公共卫生等相关专业知识或者管理经验；——具有一定的综合分析、文字表达、计算机操作和信息报送能力；——应符合市场监管部门规定的其他条件要求。5.1.2入职流程5.1.2.1入职手续DJG330383/T16—20244个人申请后，经社区网格审核相关条件，将聘用名单资料报县级食品药品安全委员会办公室备案。5.1.2.2入职培训新聘用的协管员、信息员应参加岗前培训，经考核合格后方能上岗。注：经温州市化妆品安全“入市第一课”在线培训考核5.1.2.3聘用期限协管员、信息员聘期三年，到期重新确定。可根据工作调动或者岗位变动随时调整，但应报社区网格研究决定，并报县级食品药品安全委员会办公室备案。5.1.3工作纪律5.1.3.1不应利用协管员、信息员身份便利从事与工作无关的活动。5.1.3.2不应发表与党中央不一致的言论。5.1.3.3不应制造、传播不利于化妆品安全的谣言、小道消息。5.1.3.4不应向服务服务对象泄露监管信息、通风报信。5.1.3.5不应以权谋私、假公济私、故意刁难、打击报复。5.1.3.6不应与服务对象发生辱骂、肢体冲突等有损形象的言行。5.2其他人员化妆品经营者质量安全负责人员、行业协会代表、第三方治理机构评估人员和其他社会监督力量的管理要求应遵循各自所在的企业（单位）的规定。6评价与改进6.1评价6.1.1社区网格应定期或不定期对化妆品社会共治人员履行职责情况进行评价，其中协管员、信息员的评价结果作为其工作报酬、续聘或解聘的依据，其他人员的评价结果由各自所在的企业（单位）运用。6.1.2应成立社区网格绩效评价小组，建立科学、量化的评价指标体系，实行综合评估机制，并定期对结果进行公示。6.1.3社区网格应定期组织满意度评价工作，明确测评目标和持续改进方向。各社区网格宜根据实际情况邀请第三方机构参与测评，对测评结果中发现的问题和不足进行纠正和完善。6.2改进6.2.1社区网格对工作突出、作出重大贡献的化妆品社会共治人员，及时给予表扬或年度评优。——对提供有价值信息和案源的协管员、信息员；——对化妆品监管提供合理化建议并被采纳者；——协助市场监管部门开展监督检查工作成绩突出者