医药公司设备检修管理规定

医药公司设备检修管理规定

一、总则1.目的为加强本医药公司设备的检修管理，确保设备处于良好运行状态，保障药品生产的质量与效率，降低设备故障风险，提高公司经济效益与社会效益，特制定本规定。2.指导思想秉持公司“关爱生命，品质至上”的企业文化与经营理念，以科学管理、精准检修为原则，运用扁平化管理模式，确保设备检修工作高效、有序进行，为公司的稳定发展提供坚实保障。3.基本原则遵循预防性维护为主、故障维修为辅的原则，注重安全生产，兼顾人文关怀，合理安排检修资源，提高设备利用率。二、适用范围本规定适用于医药公司全体涉及设备检修工作的员工，包括设备管理部门、生产部门、质量控制部门等相关人员，以及为公司提供设备检修服务的外部供应商。同时，本规定所涉及的设备涵盖公司生产、检验、仓储等各个环节使用的所有设备设施。三、组织架构与职责分工1.设备管理部门-负责制定和完善设备检修管理制度、计划与标准。-统筹安排设备的日常巡检、定期检修、突发故障维修等工作。-建立设备档案，记录设备运行状况、检修历史等信息。-组织设备检修人员的培训与技能提升工作。-负责与外部设备供应商、检修服务提供商的沟通与协调。2.生产部门-配合设备管理部门开展设备的日常维护工作，及时反馈设备运行过程中的异常情况。-在设备检修期间，合理调整生产计划，确保生产任务不受重大影响。-协助设备管理部门进行设备的验收工作，提供生产实际使用反馈。3.质量控制部门-参与设备检修后的验收工作，确保设备符合药品生产质量标准要求。-对设备检修过程中涉及的质量风险进行评估与监控，防止因设备问题导致药品质量事故。4.财务部门-负责审核设备检修费用预算，控制检修成本。-对设备的采购、维修、更新等费用进行核算与分析，提供财务数据支持。5.人力资源部门-根据设备检修工作需求，合理配置人力资源。-将设备检修人员的绩效考核纳入公司整体绩效考核体系，制定相应的考核指标与激励措施。四、管理内容与流程1.设备巡检管理-日常巡检-设备操作人员在每班生产前、生产过程中及生产结束后，按照规定的巡检路线和内容对设备进行巡检，填写《设备日常巡检记录表》。巡检内容包括设备的运行参数、外观状况、润滑情况、安全防护装置等。-设备管理人员每日对重点设备进行巡检，了解设备运行整体状况，及时发现潜在问题。-定期巡检-设备管理部门制定详细的设备定期巡检计划，明确巡检周期（如每周、每月、每季度等）、巡检人员和巡检内容。-巡检人员按照计划对设备进行全面检查，包括设备的机械部件、电气系统、控制系统等，对设备的性能进行检测和评估，填写《设备定期巡检报告》。2.设备检修计划制定-预防性检修计划-设备管理部门根据设备的使用年限、运行状况、生产工艺要求等因素，结合设备制造商的建议，制定年度、季度和月度预防性检修计划。-预防性检修计划应明确检修设备名称、检修内容、检修时间、检修人员等信息，确保设备在规定时间内得到全面维护和保养。-故障检修计划-当设备出现突发故障时，设备操作人员应立即停机，并及时报告设备管理部门。-设备管理部门组织维修人员对故障进行诊断和评估，制定故障检修计划，明确维修方案、所需备件和维修时间。3.设备检修实施-检修准备-检修人员在接到检修任务后，仔细查阅设备档案和相关资料，了解设备的结构、原理和检修历史。-根据检修计划，准备好所需的工具、仪器、备件等物资，并确保其性能良好、数量充足。-对于涉及危险作业（如电气维修、高处作业等）的检修项目，检修人员应严格遵守相关安全操作规程，办理必要的安全作业许可手续。-检修过程-检修人员按照检修方案和操作规程进行设备检修，对设备进行拆卸、检查、维修、更换部件等操作。-在检修过程中，检修人员应做好详细的检修记录，包括设备故障现象、故障原因分析、维修措施、更换的备件等信息，填写《设备检修记录单》。-对于重大设备检修项目，设备管理部门应安排专人进行现场监督，确保检修质量和安全。-检修验收-设备检修完成后，检修人员应首先进行自检，确认检修工作符合要求后，通知设备管理部门、生产部门和质量控制部门进行联合验收。-验收人员按照设备验收标准对设备进行检查和测试，包括设备的运行性能、精度、安全性等方面。-验收合格后，验收人员在《设备检修验收报告》上签字确认，设备方可投入正常使用。如验收不合格，检修人员应按照验收意见进行整改，直至验收通过。4.设备备件管理-备件采购-设备管理部门根据设备的易损件清单和实际使用情况，定期编制备件采购计划，提交给采购部门。-采购部门按照公司采购管理制度，选择合格的供应商进行备件采购，确保备件的质量和供应及时性。-备件库存管理-设立专门的备件仓库，配备专业的仓库管理人员，负责备件的收发、存储和保管工作。-仓库管理人员按照备件的类别、规格、型号等进行分类存放，建立完善的备件库存台账，定期对备件进行盘点，确保账物相符。-制定合理的备件安全库存标准，当备件库存低于安全库存时，及时通知采购部门进行补货。-备件领用-设备检修人员根据检修需要，填写《备件领用申请表》，经设备管理部门负责人审批后，到备件仓库领取备件。-仓库管理人员按照审批后的申请表发放备件，并在库存台账上记录备件的领用情况。五、权利与义务1.员工权利-员工有权获得与设备检修工作相关的培训，以提升自身的专业技能和安全意识。-员工在设备检修过程中，有权提出合理的工作改进建议和意见，公司应给予充分考虑。-员工因工作需要使用相关设备、工具和物资时，有权按照规定程序进行申请和领用。2.员工义务-员工应严格遵守公司的设备检修管理制度和操作规程，确保检修工作质量和安全。-员工有义务及时向设备管理部门报告设备运行过程中的异常情况和故障隐患。-员工在设备检修工作完成后，应认真填写相关记录和报告，保证信息的真实、准确和完整。3.公司权利-公司有权根据生产经营需要，合理安排设备检修工作，调整设备检修计划。-公司有权对员工的设备检修工作进行监督和检查，对违反规定的行为进行处罚。4.公司义务-公司应提供必要的设备检修资源，包括资金、工具、仪器、备件等，确保设备检修工作的顺利进行。-公司应按照绩效考核制度，对设备检修人员的工作绩效进行公正评价，并给予相应的奖励和薪酬调整。六、监督与考核机制1.监督机制-设备管理部门定期对设备巡检、检修计划执行情况进行检查和监督，及时发现问题并督促整改。-质量控制部门对设备检修后的质量进行跟踪和监督，确保设备符合药品生产质量要求。-公司内部审计部门定期对设备检修费用的使用情况进行审计监督，防止费用浪费和违规支出。2.考核机制-建立设备检修人员绩效考核指标体系，包括设备检修及时率、检修质量合格率、设备故障率、备件消耗指标等。-人力资源部门根据绩效考核指标，每月或每季度对设备检修人员进行绩效考核，考核结果与员工的薪酬、晋升、奖励等挂钩。-对于在设备检修工作中表现突出的员工，公司给予表彰和奖励；对于因工作失误或违规操作导致设备事故的员