（正式版）DB15∕T 960-2016 《医药物流服务标准体系实施指南》

DB15Guidefortheimplementationofpharmaceuticallogisticsservicestan2016-01-15发布内蒙古自治区质量技术监督局发布I 1 1 1 2 3 5 5 6 6本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会提出本标准起草单位：内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有本标准主要起草人：杨景垣、沙德福、张晓颖、张宏伟、陈心刚、张骁、曹刚、王冬医药物流服务标准体系实施指南和培训、标准体系的实施、标准体系实施的监督检查及标准体系评价与改进的内GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分:标准的结1注：“技术事项”在《中华人民共和国标准化法实施条例》中是指：包装、储存要求；信息、能源、资源、交通运输的技术要求。工业产品的品种、规格、业产品的设计、生产、试验、检验、包装、储存、运输、使用的方法或下同）产品（含种子、种苗、种畜、种禽，下同）的品种、规格、质量、等生产技术、管理技术的要求；信息、能源、资源、交通运输的技注：“管理事项”主要指在企业管理中，如法人管理息、设计、需求、人才、财务、生产、检验、销售、服务、注：“工作事项”主要指在执行相应管理标准和技术标准时与工作岗位的4标准化工作基本要求4.1组织机构4.1.1企业应成立由企业法定代表人或授权人任组长的标准化工作领导小组，对企业标准化工作进行准实施情况进行监督考核，开展标准的实施和实施效24.3工作内容b)标准化监督考核标准；b)全员接受培训，全员参与标准化工作。4.4信息管理信息收集、整理、更新、分析和综合利用以及记录和档案:a)有信息的收集渠道，建立标准化信息库并及时更新，利用信息化手段开展标准化工作；5.1标准体系基本要求5.1.2.2标准文本结构合理、层次分明、内容具体，文字表达准确、严谨、简明、易懂，术语、符号5.1.3.1企业标准体系构成合理、结构完整，包括基础标准、技术标准5.1.4.1企业制定的标准与相关法律法规协调。5.1.4.2企业制定的标准体系内各标准之间应协调。35.1.5标准体系有效性5.1.5.1标准体系体现医药物流行业特点，满足医药物流行业发展实际。5.1.5.2标准体系应符合国家有关药品管理法规对医药物流服务的要求。5.2医药物流基础标准有适用的符号与标志、标准化导则、术语和缩略语等通用基础标准，能满足医药物流企业5.3医药物流技术标准5.4医药物流管理标准5.5医药物流工作标准5.6企业标准制定的程序5.6.1标准编制规则5.6.1.2标准编写格式应按照GB/5.6.2标准制定5.6.2.1标准起草5.6.2.2标准审核标准送审稿由标准执行部门主管领导（必要时组织相关人员）进5.6.2.3标准批准45.6.2.4标准发布a)各级管理者熟悉国家有关标准化的法律、法规、方针和政策；b)了解标准化的基本知识，熟悉并掌握管辖范c)各类人员能熟练运用与本职工作有关的基础标准、技术标准、管理标准和工作标准。c)组织企业医药、物流专业技术人员参加国内各类标准化培训。a)实施标准体系应符合国家法律、法规的有关规定；c)纳入企业标准体系的标准，企业各有关部门应严格执行。c)技术准备，必要时进行技术攻关或技术改造；d)物资准备，为标准实施提供必要的物资资源。5a)对标准体系的规范性、完整性、协调性和有效性的检查；b)对体系内标准的检查；a)基础