EE低值医用耗材有限公司2023上半年ESG实践报告：监管政策对医疗器械供应链的影响分析

EE低值医用耗材有限公司2023上半年ESG实践报告：监管政策对医疗器械供应链的影响分析一、ESG治理安排

1.ESG治理架构

【EE低值医用耗材有限公司】将可持续发展理念全面融入公司战略规划与运营管理，构建了“决策层执行层协同层”的三级ESG治理架构，确保ESG工作高效推进。董事会作为ESG治理的最高决策机构，负责审议批准ESG战略规划、目标设定及重大议题决策，持续监督ESG绩效表现；ESG工作小组作为董事会授权执行机构，直接向董事长汇报ESG相关事宜；人力资源中心、财务中心、经营管理中心等部门及子公司由ESG工作小组统筹，协作落实具体ESG工作。

2.董事会及高管在ESG中扮演的角色

决策层：董事会负责审议批准ESG战略规划、目标设定及重大议题决策，并持续监督ESG绩效表现。

执行层：ESG工作小组负责制定公司ESG的战略和规划，推进ESG政策及法规进入公司管理制度，并回应投资者关于ESG事宜的关切。

协同层：人力资源中心、财务中心、经营管理中心等各职能部门及子公司由ESG工作小组统筹，协作落实具体ESG工作。

3.决策流程

ESG战略决策流程始于利益相关方的需求与期望收集，经由ESG工作小组的分析整合形成战略规划草案，提交董事会审议批准后执行。执行过程中，各协同部门依据既定职责推进工作，定期向ESG工作小组反馈进展与问题，ESG工作小组汇总分析后向董事会报告，董事会根据实际情况调整战略方向，确保决策科学有效。

4.利益相关方识别与沟通机制

识别：基于公司业务背景、行业特性及外部政策法规等要求，全面梳理公司运营全链条中的各类主体，明确其受公司决策和活动影响的程度与范围。

沟通渠道与方式：构建了多元化的沟通渠道和方式，以满足不同利益相关方的需求。对外，积极与政府部门及监管机构保持密切沟通，严格遵守相关法律法规；与供应商签订合作协议时明确ESG要求，并定期召开供应商大会，分享最佳实践案例；与客户建立反馈机制，通过客户满意度调查、产品服务回访等方式，深入了解客户需求与期望；参与社区活动，开展健康知识讲座和义诊，收集社区居民对医疗服务的反馈。对内，设立员工意见反馈平台，鼓励员工提出建议及关注公司发展；召开股东大会，与股东及投资者积极互动，解答疑问并倾听诉求。

5.ESG管理体系

【EE低值医用耗材有限公司】参照ISO26000标准，在组织治理、信息披露、风险评估与应对、绩效评估、合规管理、社会责任履行等方面建立了规范有序的治理机制。

6.专门委员会与定期评审机制

专门委员会：公司设有战略、审计、提名、薪酬与考核等专门委员会，为董事会提供专业支持。

定期评审机制：公司建立了定期的ESG绩效评估和报告机制，每季度对ESG关键绩效指标进行监测和分析，每半年向董事会汇报ESG工作进展情况和绩效表现。

7.目标设定方式

【EE低值医用耗材有限公司】的ESG目标设定基于对公司内外部环境的深入分析、利益相关方的期望和需求调研，以及对公司战略规划的全面梳理。公司结合自身的业务特点和发展阶段，围绕ESG关键议题，制定了一系列具体、可衡量、可实现、相关联、有时限（SMART）的目标。

二、环境管理与气候行动

1.主要能源消耗结构与数据

【EE低值医用耗材有限公司】2023年上半年运营过程中使用的能源主要包括生产用电、办公用电、天然气和燃油。具体数据如下：

生产用电：3,250,000千瓦时

办公用电：150,000千瓦时

天然气用量：35,000立方米

燃油用量：5,000升

2.范围一、二、三温室气体排放总量及强度

范围一温室气体排放量：2023年上半年为1,200吨二氧化碳当量

范围二温室气体排放量：2023年上半年为0.05吨二氧化碳当量/万元

范围三温室气体排放量：2023年上半年为500吨二氧化碳当量

温室气体排放总量：2023年上半年为1,750吨二氧化碳当量

温室气体排放强度：2023年上半年为1,080吨二氧化碳当量

3.已实施的节能减排举措

屋顶光伏发电项目：【EE低值医用耗材有限公司】在实验室屋顶建成120kW光伏电站，2023年上半年实现发电96,000千瓦时，优化能源结构，降低碳排放。

设备升级与更换：逐步替换燃气空调为电能空调，推广LED节能灯，更换高能耗仪器设备，降低能源消耗。

ISO50001认证：【EE低值医用耗材有限公司】已获得ISO50001能源管理体系认证，持续优化能源管理。

4.未来碳中和目标及路径

【EE低值医用耗材有限公司】致力于实现碳中和目标，将通过以下路径：

优化能源结构，提高清洁能源使用比例。

加大研发投入，探索创新技术和方法。

参与碳交易市场，通过碳交易机制推动碳中和。

加强与各方合作，推动碳中和相关技术和项目落地。

三、废弃物与资源循环

1.危险废弃物和一般废弃物的分类、产生量及合规处置率

废弃物分类与管理：【EE低值医用耗材有限公司】建立了完善的废弃物管理架构，制定了《医疗废物管理制度》和《危险废物管理制度》，涵盖废弃物从产生、暂存、交接运输到处理的全流程。医疗废物和危险废物按相关标准分类，并由具备资质的第三方公司进行合规处置。

废弃物产生量：2023年上半年，产生无害废弃物总量为120吨，有害废弃物总量为30吨。

合规处置率：公司确保所有废弃物合规处置率100%，符合国家法律法规及公司内部规章制度。

2.可回收物的回收率及再利用路径

可回收物管理：公司鼓励员工对纸张、塑料、金属等常见可回收物进行分类投放，并在办公区域设置收集设施。

再利用路径：收集的可回收物由专业回收公司处理，部分经过加工后重新进入生产流程。

3.水资源消耗与循环利用率

水资源消耗：2023年上半年，公司总耗水量为18,000立方米。

水资源循环利用：通过优化实验流程、安装节水设备等措施，提高水资源循环利用率。

4.原材料利用效率（损耗率、关键原料消耗量）

原材料管理：【EE低值医用耗材有限公司】通过优化采购流程、加强库存管理、推广精益生产等方式，降低原材料损耗。

损耗率与关键原料消耗量：公司对关键原料消耗进行监控，但具体数据未在报告中披露。

四、产品质量与安全合规

1.已获得的质量与安全类认证

【EE低值医用耗材有限公司】2023年上半年已获得以下质量与安全类认证：

ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系要求》

ISO15189:2012《医学实验室质量和能力的要求》

CEMark

FDA510(k)认证

2.产品全生命周期管理措施

质量管理体系：公司建立了以副总裁为最高负责人的质量治理架构，下设医学中心和质量管理部，负责质量管理体系的建设、优化及监督执行。

质量手册与程序文件：制定了包括《质量手册》在内的49项程序文件，覆盖质量管理的各个方面。

标准化操作规程(SOP)：推行SOP，指导员工规范日常工作流程。

风险管理：通过风险评估矩阵(RAM)和风险优先指数(RPN)进行风险排序和分级管理。

冷链运输质量管理：建立专业规范的冷链物流体系，确保样本运输过程中的安全性和质量稳定。

检验过程质量管理：对可能影响检测结果的各个环节实施严格监控。

检验结果质量管理：通过严格规范检验结果审核流程，确保检验结果的准确性、及时性和可靠性。

3.客户/患者安全监测与投诉处理流程

客户投诉管理：制定《投诉处理程序》，确保每一项投诉都能得到及时响应与妥善解决。

投诉处理流程：客服部门收到投诉后，立即了解并记录客户信息，若投诉成立，相关部门制定整改方案，并与客户进行回访。

客户满意度调查：通过电话回访、问卷调查及实地走访等方式，全面评估公司的工作效率、服务态度、服务质量及沟通理解等关键维度。

4.相关绩效指标

不良事件率：2023年上半年，不良事件率为0.5%。

客户满意度：2023年上半年，客户满意度为98%。

五、创新研发与技术投入

1.研发投入总额及占比

研发投入金额：2023年上半年，研发投入总额为6,500万元，占主营业务收入比例为4.5%。

2.专利申请与授权数量

累计专利申请数量：截至2023年上半年，公司累计专利申请数量为180项。

累计专利授权数量：截至2023年上半年，公司累计专利授权数量为150项。

报告期内专利申请数量：2023年上半年，专利申请数量为10项。

报告期内专利授权数量：2023年上半年，专利授权数量为8项。

3.产学研用合作案例

与XX大学合作：共同开展生物材料研发项目，推动新材料在医疗器械领域的应用。

与XX医院合作：共同开发新型医疗设备，提升医疗器械的智能化水平。

4.AI或前沿检测技术在产品/服务中的应用示例

AI在病理诊断中的应用：采用深度学习算法，提高病理切片的识别准确率。

前沿检测技术在产品中的应用：引入纳米技术，提高医疗器械的耐用性和安全性。

六、员工关怀与人才发展

1.招聘渠道与多元化指标

招聘渠道：【EE低值医用耗材有限公司】通过网络招聘、校园招聘、内部推荐、猎头合作、招聘会等多种渠道进行招聘。

多元化指标：

性别分布：女性员工占比60%，男性员工占比40%。

地域分布：全部员工均在中国内地工作。

年龄分布：30岁以下员工占比45%，30岁至50岁员工占比55%，50岁以上员工占比5%。

2.职业健康安全管理

培训：【EE低值医用耗材有限公司】2023年上半年开展了60次安全培训，覆盖员工1,391人次。

工伤率：2023年上半年发生1起工伤事件，百万工时可记录工伤率为0.55次/小时。

3.培训总时长、覆盖率及关键课程

培训总时长：2023年上半年员工平均培训时长为8.72小时。

培训覆盖率：2023年上半年员工培训覆盖率为75%。

关键课程：

合规培训：包括反商业贿赂及反贪污培训等。

技能培训：如检验前质量控制培训、实验室生物安全培训等。

安全培训：如信息安全意识培训、网络安全执行小组培训等。

4.激励与晋升机制

激励机制：【EE低值医用耗材有限公司】通过绩效管理制度、薪酬、奖金、晋升等激励员工。

晋升机制：公司建立了标准化晋升体系，提供明确的职业发展路径与晋升机会。

5.员工满意度或留存率数据

员工满意度：2023年上半年员工满意度调查平均得分为95%。

员工留存率：2023年上半年员工留存率为90%。

七、风险与合规管理

1.商业道德与反贿赂制度建设与培训覆盖率

制度建设：【EE低值医用耗材有限公司】建立了反商业贿赂及反贪污的承诺和管理机制，要求员工、重点岗位人员和供应商遵守反腐败与商业道德规范。

培训覆盖率：2023年上半年，公司开展了反商业贿赂及反贪污培训24次，覆盖所有员工，高级管理层员工参与率100%。

2.已通过的合规类认证

ISO27001：【EE低值医用耗材有限公司】总部已通过ISO27001信息安全管理体系认证。

ISO19600：公司正在申请ISO19600合规管理体系认证。

ISO37001：公司正在申请ISO37001反贿赂管理体系认证。

3.内部审计与第三方审核机制

内部审计机制：【EE低值医用耗材有限公司】建立了内部审计机制，由董事会下设审计委员会负责指导和监督风险管理与内部控制工作。

第三方审核机制：公司每年聘请第三方专业机构进行环境监测和信息安全审核，确保合规性。

4.信息安全与数据隐私保护举措

治理架构：设立了网络安全委员会和信息安全工作小组，确保信息系统安全稳定运行。

技术与管理措施：采用数据加密、访问控制、身份认证等手段保护信息安全。

5.重大合规/安全事件及整改情况

事件：2023年上半年，公司发现一起信息安全事件，涉及数据泄露。

整改：公司立即采取措施，加强信息安全防护，并报告相关部门。

八、供应链与绿色采购

1.绿色采购政策与实施范围

【EE低值医用耗材有限公司】在供应链管理中积极践行绿色采购理念，优先采购具有环保认证的原材料和设备，鼓励供应商采用环保生产工艺和可持续发展实践。

绿色采购政策涵盖对供应商的环境、社会和治理（ESG）表现的评估，确保采购的原材料和设备符合环保要求，并与供应商签订包含环境保护条款的合同。

2.供应商筛选与ESG审核机制

【EE低值医用耗材有限公司】建立了严格的供应商筛选和ESG审核机制，评估供应商的环境管理体系、社会责任履行情况以及治理结构，确保供应商符合可持续发展要求。

定期对供应商进行ESG相关培训和实地考察，帮助供应商提升在环境、社会及治理领域的认知水平与实践能力。

3.绿色原材料或设备采购案例

设备采购：【EE低值医用耗材有限公司】实验室建成120kW屋顶光伏电站，采用光伏发电，优化能源结构，减少对传统能源的依赖。

原材料采购：积极寻找和采购环保型原材料，鼓励供应商提供绿色包装方案，减少包装废弃物的产生。

4.与供应商协同开展的节能减排或环保项目

推动节能设备的更换和使用，优化物流运输路线以提升效率并减少能源消耗。

倡导绿色办公，通过使用节能灯具、优化空调温度设置等措施降低运营过程中的能源消耗。

与供应商合作开展环保培训和宣传活动，提升供应商的环保意识和管理水平，实现互利共赢，推动整个供应链的绿色转型。

九、社会责任与公益贡献

1.公益捐赠金额及主要项目

公益捐赠金额：2023年上半年，慈善捐赠金额为150万元，乡村振兴投入金额为100万元。

主要项目：

设立xx慈善基金会【EE低值医用耗材有限公司】专项基金，捐赠人民币100万元。

向xx关工委爱心育苗基金捐赠人民币30万元。

向xx民政局捐赠30名孤独症儿童的健康检测服务，价值8万余元。

为xx高校捐赠10个精准创新实验室，资助1万管PCR试剂，投入金额约4,000万元。

向xx人民医院远程病理诊断平台捐赠价值70万元的医疗设备。

2.健康科普或义诊活动案例与覆盖人次

案例：

协同社区卫生服务中心开展社区健康筛查，为65岁以上人群提供免费体检服务。

走进社区开展健康知识科普活动，免费为居民进行血糖测试。

联合xx5家社区卫生中心，前往xx开展科普义诊活动，提供医疗服务。

覆盖人次：2023年上半年，健康科普或义诊活动覆盖人次达10,000人次。

3.乡村振兴或社区发展投入及受益人群

投入：2023年上半年，乡村振兴投入金额为100万元。

受益人群：

在xx地区，【EE低值医用耗材有限公司】已捐赠33个乡村卫生所，并定期开展科普义诊活动，受益人群涵盖当地多个村庄的居民。

2023年捐资50万元助力绿春县两家卫生院提升医疗水平，受益人群为绿春县当地居民。

4.员工志愿者活动时长及参与率

活动时长：2023年上半年，员工志愿者活动时长为2,000小时。

参与率：截至报告期末，【EE低值医用耗材有限公司】已有300名员工参与志愿者活动，参与志愿服务的人次为1,500人次。

十、数据披露与标准对标

1.报告编制依据（GRI标准、SASB、SDGs等）

本报告依据《全球报告倡议组织GRI可持续发展报告标准》(GRIStandards)、《可持续发展会计准则理事会SASB行业基准》、《联合国可持续发展目