危险病原体样本运输管理制度

危险病原体样本运输管理制度1.总则1.1目的为规范危险病原体样本运输行为，防止样本泄漏、扩散或意外暴露，保障公众健康、环境安全及运输过程中的生物安全，根据国家相关法律法规及标准，结合本单位实际情况，制定本制度。1.2依据本制度依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB____）《危险货物运输包装通用技术条件》（GB____）及《联合国危险货物运输建议书》（UNTDG）等法规、标准制定。1.3适用范围本制度适用于本单位第一、二类病原微生物样本（以下简称“危险样本”）的内部转运（实验室间、部门间）及外部运输（跨单位、跨区域）活动。第三、四类病原微生物样本运输可参照本制度执行。2.职责分工2.1生物安全管理委员会统筹协调危险样本运输的生物安全管理工作；审核运输方案、应急预案及相关记录；监督检查制度执行情况，处理违规行为及安全事故。2.2实验室负责人负责危险样本的分类、风险评估及包装前检查；确认样本信息的真实性、完整性（如名称、编号、数量、浓度等）；指派专人负责样本包装及标识，确保符合生物安全要求。2.3运输负责人制定运输方案（路线、工具、时间），避开人口密集区、易燃易爆场所及交通拥堵路段；检查运输工具的安全性（如冷藏设备、安保装置、应急物资）；协调发送方与接收方的交接流程，确保信息传递准确。2.4押运人员全程监控运输过程，负责样本的安全防护；熟练掌握应急处理流程，遇异常情况及时报告并采取措施；核对交接记录，确保样本无误交付。3.运输前准备3.1样本分类与风险评估实验室负责人应根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，明确样本所属病原微生物类别（第一类/第二类）；评估样本的感染性、毒性、稳定性及运输过程中的风险（如泄漏、温度变化、振动等），制定针对性防护措施。3.2包装要求危险样本运输需采用三层包装系统（符合UN3373标准），确保样本在运输过程中不受损坏：主容器：采用耐震、防泄漏的密封容器（如螺口玻璃管、塑料离心管），容器外包裹吸水材料（如纱布、泡沫）；辅助容器：主容器放入防水、防穿刺的辅助容器（如塑料盒、金属罐），容器与主容器间填充缓冲材料（如泡沫、气泡膜）；外包装：辅助容器放入坚固、防潮的外包装（如瓦楞纸箱、塑料箱），外包装上标注生物危险标识及运输信息。注：需冷藏的样本（如病毒、细菌培养液），辅助容器与外包装间应放置符合温度要求的冷链设备（如冰袋、干冰），并配备实时温度记录仪。3.3标识规范外包装及辅助容器需标注以下信息（符合GB____要求）：生物危险标识：黄色背景、黑色生物危险符号（☣），标识尺寸不小于10cm×10cm；运输标识：标注“UN3373”（生物物质，B类）、“易碎品”“冷藏品”等警示标识；信息标签：包括样本名称、类别、数量、编号、运输日期、发送方（名称、联系人、电话）、接收方（名称、地址、联系人、电话）。3.4运输工具检查运输工具（如专用车辆、快递箱）需定期维护，确保无破损、无泄漏；冷链运输工具需提前检查温度控制功能（如冰箱、保温箱），确保温度符合样本要求（如2-8℃、-20℃以下）；运输工具内配备应急物资（如防护服、手套、口罩、消毒湿巾、吸水棉、灭火器）。3.5人员培训押运人员需经生物安全培训（包括病原微生物知识、包装要求、应急处理、运输法规），考核合格后方可上岗；定期开展演练（每半年至少一次），提升应对泄漏、暴露等异常情况的能力。4.运输过程管理4.1路线规划优先选择陆路运输（如专用车辆），确需水路或航空运输的，需符合国家及运输部门的相关规定；路线应避开学校、医院、居民区等人口密集区域，避开易燃易爆场所（如加油站、化工厂）；长途运输需制定备选路线，应对交通拥堵、道路封闭等情况。4.2实时监控运输过程中，押运人员需全程监控样本状态（如包装完整性、温度变化）；冷链运输需每2小时检查一次温度记录仪，确保温度在规定范围内；采用GPS定位系统，实时跟踪运输路线，确保按计划行驶。4.3交接流程发送方与接收方需提前确认交接时间、地点及联系人；交接时，双方共同检查样本包装（无破损、无泄漏）、标识（清晰完整）及温度记录（符合要求）；核对样本信息（名称、编号、数量），无误后双方签字确认，填写《危险病原体样本运输交接记录》（包括交接时间、地点、人员、样本信息、状态等）；接收方需在收到样本后2小时内将接收情况反馈至发送方。4.4异常处置包装破损：立即停止运输，开启警示灯，设置隔离区；押运人员穿戴防护服、手套、口罩，用吸水材料覆盖泄漏物，使用有效消毒剂（如含氯消毒液）消毒污染区域；收集泄漏物及污染物品，放入密封容器，标注“生物危险”；报告运输负责人及生物安全管理委员会，重新评估运输风险。温度异常：若温度超出样本要求范围，立即检查冷链设备（如冰袋是否融化、冰箱是否故障），采取补救措施（如更换冰袋、转移至备用保温箱）；记录温度异常时间、原因及处理措施，及时通知接收方，协商后续处理方案（如重新检测样本活力）。延迟运输：因交通、天气等原因延迟运输的，需及时通知接收方，调整交接时间；若延迟时间超过样本保质期，需报告实验室负责人，决定是否终止运输。5.应急处理5.1应急预案制定生物安全管理委员会需制定《危险病原体样本运输应急预案》，明确以下内容：应急组织架构（负责人、成员、职责）；泄漏、暴露、事故等场景的处理流程；应急物资清单（如防护装备、消毒用品、急救药品）；报告流程（内部报告、向卫生健康部门报告）。5.2泄漏应急处理立即停止运输，疏散无关人员，设置警示标志；押运人员穿戴个人防护装备（PPE），用吸水材料吸收泄漏物，避免扩散；使用有效消毒剂（如75%乙醇、含氯消毒液）消毒污染区域，作用30分钟后清理；收集泄漏物及污染物品，放入双层密封袋，标注“生物危险-泄漏污染物”；记录泄漏情况（时间、地点、原因、处理措施），立即报告生物安全管理委员会及当地卫生健康部门。5.3人员暴露处理皮肤暴露：立即用肥皂和流动水冲洗15分钟，涂抹消毒药膏；眼睛暴露：用生理盐水冲洗15分钟，避免揉眼；呼吸道暴露：立即转移至新鲜空气处，深呼吸，必要时吸氧；消化道暴露：立即漱口，饮用大量清水（避免催吐）；暴露后立即就医，告知医生暴露情况（病原微生物类别、接触方式）；报告生物安全管理委员会，填写《人员暴露事件记录》，跟踪后续健康状况。5.4运输事故处理发生交通事故、火灾等事故时，立即报警（110、119），通知运输负责人及生物安全管理委员会；保护现场，避免样本进一步泄漏；配合警方及救援人员开展工作，提供样本信息及应急预案；事故处理后，撰写《运输事故调查报告》，分析原因，提出整改措施。6.监督检查6.1检查机制定期检查：生物安全管理委员会每季度组织一次全面检查，内容包括运输制度执行情况、包装标识规范性、运输工具维护记录、人员培训记录、应急物资储备情况；不定期检查：针对节假日、高温/低温天气等特殊时期，开展专项检查；飞行检查：随机抽取运输任务，检查运输过程中的合规性（如路线、监控、交接流程）。6.2责任追究对违反本制度的行为（如未按要求包装、未佩戴PPE、隐瞒异常情况），视情节轻重给予批评教育、停职培训、调离岗位等处罚；因违规运输导致样本泄漏、人员感染或环境污染的，依法追究相关人员的法律责任；对严格执行制度、及时处置异常情况的人员，给予表彰奖励。7.附则7.1修订与解释本制度由生物安全管理委员会负责修订与解释，每年评审一次，根据国家法规变化、实际运行情况及风险评估结果