质量管理体系认证与审核作业指导书

质量管理体系认证与审核作业指导书TOC\o"1-2"\h\u25282第一章质量管理体系认证概述 376531.1质量管理体系认证的定义与意义 3201531.1.1质量管理体系认证的定义 341461.1.2质量管理体系认证的意义 381581.1.3国际质量管理体系认证的发展历程 4176061.1.4我国质量管理体系认证的发展历程 410679第二章质量管理体系标准 4208881.1.5以客户为关注焦点 583891.1.6领导作用 5158761.1.7全员参与 5267251.1.8过程方法 6152551.1.9系统化管理 62411.1.10持续改进 646701.1.11基于事实的决策 681201.1.12供应商关系 6171131.1.13合规性 61976第三章认证机构与认证流程 6152371.1.14认证机构的定义与作用 6126211.1.15认证机构的选择原则 648921.1.16认证机构的认可 7441.1.17认证流程的组成 7117001.1.18各环节的简要说明 76131.1.19认证申请 8312741.1.20审核准备 818496第四章内部审核 8145911.1.21内部审核的目的 892621.1.22内部审核的要求 9325231.1.23审核准备 9233401.1.24现场审核 9314391.1.25审核报告 9208041.1.26整改落实 9310971.1.27持续改进 1023314第五章外部审核 10206861.1.28外部审核的目的 10257191.1.29外部审核的要求 10157641.1.30审核前的准备 10240331.1.31审核实施 115731.1.32审核报告的编制与提交 1111471第六章审核员能力要求与培训 11122471.1.33基本素质要求 113781.1审核员应具备良好的职业操守，严格遵守职业道德准则，保持独立、客观、公正的态度。 1150061.2审核员应具备较强的逻辑思维能力、分析判断能力和沟通协调能力。 11171011.3审核员应具备一定的文字表达能力，能够准确、清晰地记录和撰写审核报告。 11218351.3.1专业知识与技能要求 1128332.1审核员应掌握质量管理体系的基本原理、方法和工具，熟悉质量管理体系标准及相关法律法规。 11307672.2审核员应具备一定的质量管理实践经验，了解各类企业的质量管理模式。 11171402.3审核员应掌握审核的基本流程和方法，能够独立开展质量管理体系审核。 11133062.4审核员应具备良好的计算机操作能力，能够熟练运用各类办公软件及审核工具。 1155902.4.1个人素质要求 1257963.1审核员应具备较强的学习能力和适应能力，能够迅速适应不同行业和企业的环境。 1244883.2审核员应具备良好的团队协作精神，能够与团队成员共同完成审核任务。 1260553.3审核员应具备一定的抗压能力，能够在紧张的工作环境中保持冷静和专注。 1253333.3.1培训内容 12212081.1质量管理体系基础知识培训：包括质量管理体系的基本原理、标准、法律法规等。 1229661.2审核技能培训：包括审核流程、方法、技巧、沟通协调等。 1237721.3实践操作培训：通过模拟审核、实际操作等方式，提高审核员的实际操作能力。 12112911.3.1培训方式 1247892.1理论培训：通过讲解、案例分析等方式，传授质量管理体系及审核知识。 12187402.2实践培训：通过模拟审核、实际操作等方式，提高审核员的实际操作能力。 12131882.3远程培训：利用网络平台，开展在线课程，方便审核员自主学习。 1294992.3.1认证流程 12289143.1提交申请：审核员需向认证机构提交个人资料、学历证明、培训证明等。 12217703.2考试：审核员需参加由认证机构组织的考试，考试内容涵盖质量管理体系及审核知识。 1255303.3实践审核：审核员需在认证机构的监督下，完成一定数量的实践审核任务。 125923.4评审：认证机构对审核员的理论考试、实践审核等情况进行综合评审。 1246523.5发证：通过评审的审核员，由认证机构颁发相应级别的审核员证书。 13320173.6证书更新：审核员需定期参加培训和考核，以保持证书的有效性。 1322434第七章质量管理体系文件管理 13302433.6.1文件控制的目的 13205373.6.2文件控制的范围 1383473.6.3文件控制要求 13218143.6.4文件编写 13166543.6.5文件审核与批准 13122173.6.6文件发布 1480843.6.7文件分发与保管 14258913.6.8文件修改与更新 14151063.6.9文件废除与回收 14214853.6.10文件审查与维护 1420231第八章质量管理体系改进 1430303.6.11持续改进的概念 1430783.6.12持续改进的方法 14258053.6.13持续改进的工具 1558593.6.14背景 15128173.6.15改进措施 15225623.6.16改进效果 1569963.6.17背景 1674243.6.18改进措施 16132833.6.19改进效果 1625211第九章认证后的监督与管理 16266553.6.20目的 1685413.6.21要求 16235103.6.22监督审核的策划 17275833.6.23监督审核的实施 17266783.6.24监督审核报告的编制 17285883.6.25监督审核结果的处置 1777863.6.26监督审核的后续跟踪 1720419第十章质量管理体系认证与审核案例分析 1772103.6.27案例背景 1725763.6.28案例描述 18106903.6.29案例背景 1898353.6.30案例描述 18第一章质量管理体系认证概述1.1质量管理体系认证的定义与意义1.1.1质量管理体系认证的定义质量管理体系认证是指第三方认证机构依据特定的质量管理体系标准，对组织的质量管理体系进行审核、评价，并对其符合性给予书面证明的过程。该认证旨在确认组织质量管理体系的有效性、符合性及持续改进的能力。1.1.2质量管理体系认证的意义（1）提高组织的管理水平：质量管理体系认证促使组织按照国际标准建立、实施和持续改进质量管理体系，从而提高整体管理水平。（2）增强市场竞争能力：质量管理体系认证有助于提高组织的品牌形象，增强客户信任，提高产品或服务的市场竞争力。（3）满足客户需求：质量管理体系认证保证组织提供的产品或服务能够满足客户的需求和期望，提高客户满意度。（4）提高法律法规合规性：质量管理体系认证有助于组织更好地遵守相关法律法规要求，降低法律风险。（5）促进国际贸易：质量管理体系认证有助于消除国际贸易中的技术壁垒，促进国际贸易的顺利进行。第二节质量管理体系认证的发展历程1.1.3国际质量管理体系认证的发展历程（1）20世纪50年代，美国军方为提高军品质量，提出了质量管理体系要求，并形成了MILQ9858A标准。（2）20世纪70年代，英国标准化协会（BSI）发布了BS5750质量管理体系标准，为质量管理体系的认证奠定了基础。（3）1987年，国际标准化组织（ISO）发布了ISO9000系列质量管理体系标准，使质量管理体系认证在全球范围内得到广泛应用。（4）1994年、2000年、2008年和2015年，ISO9000系列标准经过多次修订，不断完善和更新。1.1.4我国质量管理体系认证的发展历程（1）1987年，我国引进ISO9000系列标准，开始在国内推广质量管理体系认证。（2）1993年，我国发布了GB/T19000ISO9000系列国家标准，为质量管理体系认证提供了依据。（3）1994年，我国成立了中国质量认证中心（CQC），负责开展质量管理体系认证工作。（4）2001年，我国加入世界贸易组织（WTO），质量管理体系认证在国际间的合作与交流得到加强。（5）2017年，我国发布了GB/T190012016质量管理体系标准，与国际标准ISO9001:2015保持一致，进一步推动了我国质量管理体系认证的发展。第二章质量管理体系标准第一节ISO9001标准简介ISO9001是国际标准化组织（ISO）发布的关于质量管理体系的国际标准。该标准旨在为组织提供一个通用的质量管理体系框架，以实现持续改进、客户满意和合规性。ISO9001自1987年首次发布以来，经过多次修订，目前最新版本为ISO9001:2015。ISO9001:2015标准主要包括以下内容：（1）范围：明确了标准适用的范围，包括组织的产品和服务的设计、开发、生产、交付和售后服务。（2）引用标准：列出了一些与质量管理体系相关的国际标准。（3）术语和定义：对质量管理体系中涉及的术语进行了定义。（4）组织背景：要求组织确定其质量管理体系的目的和范围，并建立相应的质量管理体系。（5）领导作用：强调最高管理者在质量管理体系中的领导作用，要求其制定质量政策、质量目标和相关措施。（6）策划：要求组织对质量管理体系进行策划，包括风险评估和应对措施。（7）支持过程：包括资源、能力、意识、沟通、文件化信息和持续改进等方面。（8）运行过程：涉及产品和服务的设计、开发、生产、交付和售后服务。（9）绩效评价：要求组织通过监视、测量、分析和评价质量管理体系的有效性，以实现持续改进。（10）改进：要求组织对质量管理体系中的不足进行识别和纠正，并采取相应的预防措施。第二节质量管理体系核心要求1.1.5以客户为关注焦点组织应保证质量管理体系的设计和实施以满足客户要求和期望为核心。这包括了解客户的需求、确定客户满意度指标、制定客户满意度提升措施等。1.1.6领导作用最高管理者应承担领导作用，确立组织的质量方针和目标，并保证质量管理体系的有效性。最高管理者还应保证资源的合理分配，以支持质量管理体系的实施。1.1.7全员参与质量管理体系的有效实施需要全员参与。组织应保证员工具备必要的能力和意识，积极参与质量管理活动，并对质量管理体系持续改进作出贡献。1.1.8过程方法质量管理体系的核心是过程方法。组织应识别和管理其过程，以保证产品和服务满足规定的要求。这包括过程的策划、实施、监控和改进。1.1.9系统化管理质量管理体系应采用系统化管理方法，将相互关联的过程作为一个整体进行管理，以提高组织的整体绩效。1.1.10持续改进组织应通过监视、测量、分析和评价质量管理体系的有效性，不断识别改进机会，并采取相应的改进措施。1.1.11基于事实的决策组织应保证在制定决策时，基于事实和数据分析进行，以降低决策风险。1.1.12供应商关系组织应建立和维护与其供应商的互利关系，以实现质量管理体系的有效性和持续改进。1.1.13合规性组织应保证其质量管理体系符合相关法律法规、标准和要求，以实现合规性。第三章认证机构与认证流程第一节认证机构的选择与认可1.1.14认证机构的定义与作用认证机构是指依法设立，具备相应资质，从事质量管理体系认证活动的第三方机构。其主要作用是对企业的质量管理体系进行评估、审核和认证，以保证其符合国际标准要求。1.1.15认证机构的选择原则（1）合法性：选择的认证机构应具备国家法律法规规定的资质，依法开展认证活动。（2）专业性：认证机构应具备丰富的行业经验和专业人才，能够为企业提供高质量的服务。（3）信誉度：认证机构的信誉度是衡量其服务质量的重要指标，应选择具有良好口碑的认证机构。（4）服务范围：认证机构的服务范围应涵盖企业所在行业的相关领域，以满足企业的认证需求。1.1.16认证机构的认可（1）认可机构：认证机构的认可应由国家认可机构进行，如中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。（2）认可条件：认证机构应具备以下条件，方可获得认可：（1）具备相应的资质；（2）具有完善的认证制度和程序；（3）具备合格的审核员队伍；（4）具备良好的信誉和服务质量。第二节认证流程概述1.1.17认证流程的组成认证流程主要包括以下环节：认证申请、审核准备、现场审核、审核报告编制、认证决定、认证证书的发放和监督审核。1.1.18各环节的简要说明（1）认证申请：企业向认证机构提交认证申请，包括企业基本信息、质量管理体系文件等。（2）审核准备：认证机构对企业的申请材料进行审查，确定审核范围、审核员和审核计划。（3）现场审核：审核员到企业现场，对企业质量管理体系进行实地调查和评估。（4）审核报告编制：审核员根据现场审核情况，编制审核报告，提交给认证机构。（5）认证决定：认证机构根据审核报告，对企业质量管理体系进行评估，作出认证决定。（6）认证证书的发放：认证机构向通过认证的企业颁发认证证书。（7）监督审核：认证机构对已认证企业进行定期监督审核，以保证其质量管理体系持续有效。第三节认证申请与审核准备1.1.19认证申请（1）申请条件：企业应具备以下条件，方可申请质量管理体系认证：（1）具备合法的经营资格；（2）质量管理体系文件齐全；（3）具备一定的质量管理基础。（2）申请材料：企业申请认证时，需提交以下材料：（1）认证申请表；（2）企业营业执照复印件；（3）质量管理体系文件；（4）其他相关材料。1.1.20审核准备（1）审核计划：认证机构应根据企业申请材料，制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、审核员等。（2）审核员：认证机构应选择具备相应资质和经验的审核员，以保证审核质量。（3）审核工具：审核员应准备必要的审核工具，如检查表、记录表等。（4）审核通知：认证机构应提前通知企业审核时间、地点等相关信息，以便企业做好准备工作。第四章内部审核第一节内部审核的目的与要求内部审核作为质量管理体系的重要组成部分，其目的在于评估组织的质量管理体系是否符合预定要求，并有效实施。以下是内部审核的主要目的与要求：1.1.21内部审核的目的（1）评估质量管理体系是否符合国家和行业标准、法规要求以及组织自身的规定。（2）确定质量管理体系是否达到预定目标，并有效实施。（3）识别质量管理体系中的潜在问题，为持续改进提供依据。（4）检验组织内部各部门、各环节之间的协调与沟通是否顺畅。（5）促进组织内部资源的合理配置，提高质量管理水平。1.1.22内部审核的要求（1）内部审核应遵循独立性、客观性、公正性原则，保证审核结果的可靠性。（2）内部审核员应具备相应的资质和经验，熟悉质量管理体系相关知识和技能。（3）内部审核应根据年度审核计划进行，保证审核范围覆盖组织的所有部门和过程。（4）内部审核应采用适当的方法和工具，如现场检查、文件审查、访谈等。（5）内部审核报告应真实、准确、全面地反映审核情况，为组织改进提供依据。第二节内部审核的实施步骤1.1.23审核准备（1）确定审核范围、对象和时间。（2）组建内部审核团队，明确审核员职责。（3）制定内部审核计划，明确审核流程、方法和要求。（4）审核员对相关法规、标准、文件进行学习和理解。1.1.24现场审核（1）审核员到达现场，与被审核部门负责人沟通，了解部门基本情况。（2）按照审核计划，对现场进行检查，收集相关证据。（3）对发觉的问题进行记录，与被审核部门进行沟通、确认。（4）对审核过程中发觉的不符合项，提出整改建议。1.1.25审核报告（1）审核员根据现场审核情况，撰写审核报告。（2）审核报告应包括审核范围、方法、发觉的问题、整改建议等内容。（3）审核报告提交给组织管理层，为改进提供依据。1.1.26整改落实（1）被审核部门根据审核报告，制定整改措施和计划。（2）整改措施应具体、可操作，明确责任人和完成时间。（3）被审核部门对整改措施的实施情况进行跟踪和验证。（4）审核员对整改结果进行复查，保证问题得到有效解决。1.1.27持续改进（1）组织管理层根据审核结果，分析质量管理体系存在的问题。（2）制定改进措施，提高质量管理水平。（3）对改进措施的实施情况进行跟踪和评估，保证持续改进。第五章外部审核第一节外部审核的目的与要求1.1.28外部审核的目的外部审核是指由第三方认证机构对组织的质量管理体系进行审核，其目的主要包括：（1）确认组织的质量管理体系是否符合相关标准的要求；（2）评估组织的质量管理体系是否有效运行并达到预期目标；（3）为组织提供改进的机会，提高质量管理水平；（4）增强组织在市场中的竞争力和信誉度。1.1.29外部审核的要求（1）审核机构应具备合法的审核资格，拥有专业的审核人员；（2）审核人员应独立、客观、公正地进行审核，不受任何利益冲突的影响；（3）审核过程中，审核人员应严格遵守审核程序和标准，保证审核结果的准确性和可靠性；（4）审核人员应与组织进行充分沟通，保证审核活动的顺利进行；（5）审核报告应详细记录审核过程和结果，为组织提供改进的依据。第二节外部审核的实施步骤1.1.30审核前的准备（1）审核机构与组织签订审核合同，明确审核目的、范围、时间等要求；（2）审核机构根据组织的质量管理体系文件，制定审核计划；（3）审核机构选定具备相应资格的审核人员，组成审核团队；（4）审核机构向组织提供审核所需的文件和资料，包括审核计划、审核checklist等。1.1.31审核实施（1）审核团队到达组织现场，与组织负责人进行首次会议，明确审核目的、范围、时间等要求；（2）审核人员按照审核计划，对组织的质量管理体系文件进行审查；（3）审核人员通过现场观察、询问、查阅资料等方式，对组织的质量管理体系运行情况进行调查；（4）审核人员记录审核发觉，包括符合项、不符合项和改进建议；（5）审核团队与组织负责人进行末次会议，通报审核结果，讨论改进措施。1.1.32审核报告的编制与提交（1）审核团队根据审核结果，编制审核报告；（2）审核报告应包括审核目的、范围、时间、审核发觉等内容；（3）审核报告应在规定时间内提交给组织，并由组织进行整改；（4）审核机构对组织的整改情况进行跟踪审核，保证整改措施的有效实施。第六章审核员能力要求与培训第一节审核员能力要求1.1.33基本素质要求1.1审核员应具备良好的职业操守，严格遵守职业道德准则，保持独立、客观、公正的态度。1.2审核员应具备较强的逻辑思维能力、分析判断能力和沟通协调能力。1.3审核员应具备一定的文字表达能力，能够准确、清晰地记录和撰写审核报告。1.3.1专业知识与技能要求2.1审核员应掌握质量管理体系的基本原理、方法和工具，熟悉质量管理体系标准及相关法律法规。2.2审核员应具备一定的质量管理实践经验，了解各类企业的质量管理模式。2.3审核员应掌握审核的基本流程和方法，能够独立开展质量管理体系审核。2.4审核员应具备良好的计算机操作能力，能够熟练运用各类办公软件及审核工具。2.4.1个人素质要求3.1审核员应具备较强的学习能力和适应能力，能够迅速适应不同行业和企业的环境。3.2审核员应具备良好的团队协作精神，能够与团队成员共同完成审核任务。3.3审核员应具备一定的抗压能力，能够在紧张的工作环境中保持冷静和专注。第二节审核员培训与认证3.3.1培训内容1.1质量管理体系基础知识培训：包括质量管理体系的基本原理、标准、法律法规等。1.2审核技能培训：包括审核流程、方法、技巧、沟通协调等。1.3实践操作培训：通过模拟审核、实际操作等方式，提高审核员的实际操作能力。1.3.1培训方式2.1理论培训：通过讲解、案例分析等方式，传授质量管理体系及审核知识。2.2实践培训：通过模拟审核、实际操作等方式，提高审核员的实际操作能力。2.3远程培训：利用网络平台，开展在线课程，方便审核员自主学习。2.3.1认证流程3.1提交申请：审核员需向认证机构提交个人资料、学历证明、培训证明等。3.2考试：审核员需参加由认证机构组织的考试，考试内容涵盖质量管理体系及审核知识。3.3实践审核：审核员需在认证机构的监督下，完成一定数量的实践审核任务。3.4评审：认证机构对审核员的理论考试、实践审核等情况进行综合评审。3.5发证：通过评审的审核员，由认证机构颁发相应级别的审核员证书。3.6证书更新：审核员需定期参加培训和考核，以保持证书的有效性。第七章质量管理体系文件管理第一节文件控制要求3.6.1文件控制的目的文件控制的目的在于保证质量管理体系文件的正确性、完整性和可追溯性，以便于组织内部及外部相关方的有效沟通与实施。3.6.2文件控制的范围文件控制的范围包括质量管理体系文件、记录以及与质量管理体系相关的其他文件。3.6.3文件控制要求（1）文件发布前应进行审核和批准，保证文件内容符合法律法规、标准要求及组织实际需求。（2）文件应按照规定的格式和编号进行编号，便于检索和识别。（3）文件应明确标识其版本和修订状态，保证使用的是最新有效版本。（4）文件应进行分类和归档，便于查找和保管。（5）文件应进行定期审查和更新，保证文件的时效性和适应性。（6）对文件的修改和废除应进行记录，并保证废除文件不再使用。（7）文件应按照规定的权限进行分发，保证相关人员能够获取和使用。（8）对外部文件的接收、分发和保管应进行有效控制，保证文件的完整性和准确性。第二节文件管理流程3.6.4文件编写（1）文件编写人员应根据质量管理体系要求，结合组织实际情况进行文件编写。（2）文件编写应遵循统一的格式和规范，保证文件结构清晰、内容完整。3.6.5文件审核与批准（1）文件完成后，应提交给相关部门或人员进行审核。（2）审核人员应对文件内容的正确性、完整性和适用性进行审查，并提出修改意见。（3）文件经审核通过后，提交给负责人进行批准。3.6.6文件发布（1）文件批准后，按照规定的权限进行发布。（2）发布时应保证文件内容的准确性、完整性和可追溯性。3.6.7文件分发与保管（1）文件分发应根据实际需求，保证相关人员能够获取和使用。（2）文件保管应采取适当的方式，保证文件的安全、完整和保密。3.6.8文件修改与更新（1）文件在使用过程中，如需修改或更新，应按照规定的程序进行。（2）修改和更新后的文件应重新进行审核和批准。3.6.9文件废除与回收（1）废止文件应进行标识，并保证不再使用。（2）废止文件应按照规定进行回收和处理。3.6.10文件审查与维护（1）对文件进行定期审查，以保证文件的时效性和适应性。（2）对文件审查中发觉的问题，应及时进行整改和更新。第八章质量管理体系改进第一节持续改进的方法与工具3.6.11持续改进的概念持续改进是质量管理体系的核心要求，旨在通过不断优化管理过程和业务流程，提高组织整体绩效和客户满意度。持续改进的方法与工具包括：问题解决、过程改进、数据分析等。3.6.12持续改进的方法（1）问题解决方法（1）PDCA循环：计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、行动（Act）。（2）根本原因分析：通过深入分析问题，查找根本原因，制定针对性措施。（3）鱼骨图：将问题分解为各个方面，便于查找原因和制定措施。（2）过程改进方法（1）流程图：描述过程流程，便于发觉问题和优化过程。（2）标准化作业：通过制定和执行标准作业，提高过程稳定性和效率。（3）六西格玛管理：通过降低过程变异，提高产品和服务质量。3.6.13持续改进的工具（1）数据分析工具（1）统计过程控制（SPC）：监控过程稳定性，及时发觉异常。（2）质量功能展开（QFD）：将客户需求转化为产品设计要求。（3）直方图：展示数据分布，便于发觉异常。（2）管理工具（1）平衡计分卡（BSC）：从财务、客户、内部流程、学习与成长四个维度衡量组织绩效。（2）SWOT分析：分析组织内部优势和劣势，外部机会和威胁。（3）5S管理：整理、整顿、清扫、清洁、素养，提高现场管理水平。第二节质量管理体系改进案例案例一：某制造企业质量管理体系改进3.6.14背景某制造企业面临产品不良率较高、客户投诉频繁等问题，为了提高产品质量和客户满意度，企业决定对质量管理体系进行改进。3.6.15改进措施（1）建立问题解决机制，定期召开质量分析会议，分析问题原因，制定改进措施。（2）优化生产流程，实施标准化作业，提高过程稳定性。（3）引入六西格玛管理方法，降低过程变异，提高产品和服务质量。（4）强化数据分析，定期进行统计过程控制，及时发觉异常。3.6.16改进效果（1）产品不良率降低20%。（2）客户投诉次数减少50%。（3）员工质量意识提高，积极参与改进活动。案例二：某服务企业质量管理体系改进3.6.17背景某服务企业面临客户满意度较低、服务质量不稳定等问题，为了提高服务质量，企业决定对质量管理体系进行改进。3.6.18改进措施（1）优化服务流程，提高服务效率。（2）制定服务质量标准，对服务人员进行培训和考核。（3）引入平衡计分卡，从财务、客户、内部流程、学习与成长四个维度衡量组织绩效。（4）加强客户沟通，及时收集客户反馈，改进服务质量。3.6.19改进效果（1）客户满意度提高30%。（2）服务质量稳定性提高，客户投诉减少。（3）员工服务意识增强，积极参与改进活动。第九章认证后的监督与管理第一节认证后监督的目的与要求3.6.20目的认证后监督的目的在于保证获证组织在质量管理体系运行过程中持续符合认证要求，持续改进和提升质量管理水平，保障产品质量和服务质量。同时通过监督活动，促使获证组织在认证周期内始终保持质量管理体系的有效性。3.6.21要求（1）获证组织应按照认证要求，持续运行质量管理体系，并保证体系的有效性。（2）获证组织应定期对质量管理体系进行内部审核，以识别和纠正潜在的不合格项，持续改进体系。（3）获证组织应按照认证机构的要求，提交监督审核所需的相关资料，包括但不限于质量手册、程序文件、内部审核报告、管理评审报告等。（4）获证组织应积极配合认证机构的监督审核活动，提供必要的协助和支持。第二节认证后监督的实施步骤3.6.22监督审核的策划（1）认证机构应根据获证组织的质量管理体系特点和认证要求，制定监督审核计划。（2）监督审核计划应包括监督审核的频率、范围、方法和要求等内容。3.6.23监督审核的实施（1）认证机构按照监督审核计划，对获证组织的质量管理体系进行现场审核。（2）审核员应依据认证要求，对获证组织的质量管理体系进行审查，识别体系运行的优点和不足。（3）审核员应与获证组织进行沟通，了解其在质量管理体系运行过程中遇到的问题和困难，提供相应的指导和建议。3.6.24监督审核报告的编制（1）审核员应根据现场审核情况，编制监督审核报告。（2）监督审核报告应包括审核过程中发觉的问题、不符合项、改进建议等内容。3.6.25监督审核结果的处置（1）认证机构应根据监督审核报告，对获证组织的质量管理体系进行评估。（2）对于监督审核过程中发觉的不符合项，认证机构应要求获证组织在规定时间内进行整改。（3）获证组织应在规定时间内提交整改报告，说明整改措施及实施情况。3.6.26