2025年医疗研发项目伦理审查机构合作伙伴协议模板

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2025年医疗研发项目伦理审查机构合作伙伴协议模板甲方（伦理审查机构）：名称：____________________________地址：____________________________法定代表人：_______________________乙方（医疗研发项目合作方）：名称：____________________________地址：____________________________法定代表人：_______________________鉴于甲方具备伦理审查的专业能力和资质，乙方拟开展医疗研发项目，为保障项目顺利进行，双方经友好协商，就乙方医疗研发项目的伦理审查事宜达成如下协议：一、项目概述1.1项目名称：____________________________1.2项目简介：____________________________1.3项目实施地点：________________________二、伦理审查范围2.1乙方医疗研发项目涉及伦理审查的部分包括但不限于：（1）研究方案的设计与实施；（2）研究对象的招募与筛选；（3）研究数据的收集、处理与分析；（4）研究结果的报告与发布。三、伦理审查程序3.1乙方应在项目启动前将伦理审查相关材料提交甲方；3.2甲方在收到乙方提交的材料后，应在规定时间内完成伦理审查；3.3甲方对项目进行伦理审查，并出具伦理审查意见；3.4乙方根据甲方伦理审查意见对项目进行调整，直至通过伦理审查。四、双方权利义务4.1甲方权利：（1）对乙方提交的伦理审查材料进行审查；（2）要求乙方对项目进行必要的调整；（3）对乙方违反伦理审查规定的行为进行制止和纠正。4.2甲方义务：（1）在规定时间内完成伦理审查；（2）对乙方进行必要的指导和帮助；（3）保护乙方合法权益。4.3乙方权利：（1）获得甲方提供的伦理审查意见；（2）对甲方提出的调整要求进行合理回应；（3）在项目实施过程中，如遇伦理问题，可向甲方咨询。4.4乙方义务：（1）按照甲方要求提交伦理审查材料；（2）积极配合甲方进行伦理审查；（3）遵守伦理审查规定，确保项目符合伦理要求。五、保密条款5.1双方对本协议内容以及项目相关信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。六、争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。七、协议生效与终止7.1本协议自双方签字盖章之日起生效；7.2本协议有效期为____年，自协议生效之日起计算；7.3协议期满或双方协商一致解除本协议，本协议自动终止。八、其他8.1本协议未尽事宜，双方可另行协商补充；8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（伦理审查机构）：（盖章）代表人（签字）：____________________日期：____________________________乙方（医疗研