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文档简介
《食用植物油加工过程中邻苯二甲酸酯类塑化剂的控制规
范》编制说明
1.工作简况(包括任务来源、协作单位、主要工作过程、标准主要起草人及
其所做的工作等)
1.1任务来源
1.1.1标准下达计划
为贯彻落实国务院《深化标准化工作改革方案》的要求,推动粮油食品领域
团体标准的发展和壮大,根据《中国粮油学会团体标准管理办法(试行)》相关
规定和《中国粮油学会关于开展2022年度第一批团体标准征集工作的通知》,由
武汉食品化妆品检验所牵头向中国粮油学会申报制订《食用植物油加工过程中邻
苯二甲酸酯类塑化剂的控制规范》团体标准,经中国粮油学会评审同意立项。
根据中国粮油学会(中粮油学发﹝2022﹞61号)《关于发布中国粮油学会第
一批团体标准立项公告的通知》中的附件1(中国粮油学会第一批团体标准立项
名单)的要求,本标准的编制工作由武汉食品化妆品检验所组织成立了《食用植
物油加工过程中邻苯二甲酸酯类塑化剂的控制规范》团体标准起草小组,负责进
行本标准的各项工作。
1.1.2标准计划项目调整(如有,请写明申请调整的具体内容、理由和依据等)
无。
1.1.3标准制修订的背景、必要性和重要性
邻苯二甲酸酯类(phthalicacidesters,PAEs)塑化剂是一类具有半挥发性、
生物累积性、能够在环境中长期残留和高毒性的环境类激素,可进入食物链对人
类健康和环境造成严重危害。如果长期食用含有PAEs的食品,则会引起生殖系统
的异常,更严重者可能造成致畸、致癌。
近年来,国家市场监督管理总局已将塑化剂项目纳入风险监测,塑化剂问题
发现率一直居高不下,基层监管面临压力巨大。2021-2022年,为排查风险来源、
实现精准防控,市场监管总局组织对食用油生产企业开展专项延伸性风险监测。
研究发现,食用油中塑化剂污染来源主要有植物油料原料、油料包装袋、与油料
或食用油接触的加工设备部件、加工助剂、油料包装材料、生产用水等。
为了降低其在人群中的暴露风险,提高食用油的安全性,促进产业的健康发
展,有必要制定食用植物油中邻苯二甲酸酯类塑化剂的控制规范,便于企业在原
料收购、生产加工等过程中及时采取切实措施,控制食用植物油中塑化剂的含量
降到最低水平,确保食用油安全。
经调研目前我国没有制定针对食用植物油加工过程中邻苯二甲酸酯类塑化剂
的控制规范的国家标准或行业标准。目前,欧盟委员会、美国食品药品监督管理
局、日本卫生PVC及烯烃与苯乙烯协会等均制定了包装材料中PAEs向食品中的
总体迁移量及每种PAEs的特定迁移量。而我国也对食品接触材料中邻苯二甲酸
酯的限量做出了规定,我国GB9685-2016规定对食品接触材料中DEHP的限量为
1.5mg/kg,DBP的限量为0.3mg/kg,DINP的限量为9.0mg/kg。欧洲经济共同体
规定了DEHP在食品或食品模拟物中的特定迁移限量为1.5mg/kg。食品中邻苯二
甲酸酯类塑化剂项目纳入了风险监测多年,依据卫办监督函〔2011〕551号进行
风险研判,没有食品安全国家标准对其食品中作出限量要求。
本标准是围绕食用植物油加工全过程制定的如何控制邻苯二甲酸酯类塑化剂
的规范,适宜在食用植物油生产企业推广。
本次制定的食用植物油加工过程中邻苯二甲酸酯类塑化剂的控制规范,集合
了《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)和《食品安
全国家标准食用植物油及其制品生产卫生规范》(GB8955-2016)以及食用油生
产许可规范的要求,既体现了加工过程的规范,也体现了食品企业管理的要求,
对规范化、标准化食用植物油生产,保证食用植物油产品质量安全,保证人民群
众健康生活起到促进作用。
1.2协作单位(除第一起草单位外的其他主要起草单位)
武汉轻工大学、益海嘉里金龙鱼粮油股份有限公司。
1.3主要工作过程(应包括标准起草阶段、征求意见阶段、审查阶段、报批
阶段等)
该标准制定任务下达后,武汉食品化妆品检验所牵头成立了《食用植物油加
工过程中邻苯二甲酸酯类塑化剂的控制规范》团体标准起草工作小组,明确了项
目负责人,制定了详细的工作计划,开展本标准制定的各项工作。本标准的主要
工作过程为:
1.3.1收集、查阅、整理相关资料
为了保证标准的权威性,根据项目内容确定具体的调研方案和计划后,标准
小组按照项目任务要求,迅速开展工作。首先,调研了益海嘉里、中粮等行业代
表性企业,就食用油中塑化剂进行专题讨论,充分了解行业现状、检验及防控需
求。其次,查阅了大量的有关塑化剂的国内外文献,对其生产及防控要求、储存
和运输要求的研究文献进行了归纳、总结,并收集和整理了多项有关食用植物油
加工过程中邻苯二甲酸酯类塑化剂控制规范研究的进展和成果。最后,针对产品
监控计划、问题处理及相关数据的统计分析、异常的处置措施,建立回查机制,
分析原因,制定整改措施的方面进行了调查研究。
1.3.2行业调研
为保证团体标准与国家标准、行业标准协调互补,完善粮油产业标准体系,
促进我国粮油产业发展,提升粮油产业市场竞争力。为保证标准更适合食用油行
业发展要求,能够更有利于推动技术创新和科学进步,标准起草小组于2022年5
月起,先后对组织专家赴湖北、新疆、广西、湖南、重庆等20个省、市、自治区,
深入食用油生产企业开展实地调研分析,并采集植物油毛油、原料油、过程油、
成品油、塑料包装材料、油料、抽提溶剂等可能带入污染要素进行全覆盖监测分
析,同时广泛收集相关文件资料。多次组织高校、科研机构、生产企业及检验机
构的教授专家一同问诊把脉。就标准的可操作性、科学性、合规性上形成建设性
修改意见,制作完成《食用植物油加工过程中邻苯二甲酸酯类塑化剂的控制规范》
征求意见稿。
1.4标准主要起草人及其所做的工作等
序分工
姓名单位职务/职称
号(细化到节或条)
1杨永武汉食品化妆品副所长/副高统筹协调项目实施,
检验所级工程师主编文本(1、4、8)
统筹协调项目实施,
2何东平武汉轻工大学教授
参编(3、6)
益海嘉里金龙鱼项目研究计划制定,
集团品管
3潘坤粮油食品股份有推进项目实施,参编
总监
限公司(5)
武汉食品化妆品撰写标准编制说明,
4王澍主管
检验所参编、联络员(7)
益海嘉里金龙鱼组织专家咨询论证
5王格平粮油食品股份有副总监/高工会、负责完成调研等
限公司工作,参编(9.4)
6康翠欣武汉食品化妆品副主任/副高撰写标准文本,参编
检验所级工程师(2)
撰写标准编制说明,
7高盼武汉轻工大学博士/讲师
参编(9.5)
益海嘉里金龙鱼组织专家咨询论证
8吴建宝粮油食品股份有主任会、负责完成调研等
限公司工作,参编(10)
武汉食品化妆品汇总标准意见,参编
9侯靖工程师
检验所(9.1、9.2)
10周原武汉食品化妆品检验员/副高汇总标准意见,参编
检验所级工程师(9.1、9.2)
11陈哲武汉食品化妆品统计人员撰写标准编制说明,
检验所参编(9.6)
撰写标准编制说明,
12钟武武汉轻工大学博士/讲师
参编(9.6)
撰写标准编制说明,
13殷娇娇武汉轻工大学博士/讲师
参编(9.6)
2.标准编制原则和确定标准主要内容
本标准方法的编制原则:综合国内外标准,收集国内外文献有关食用植物油
加工过程中邻苯二甲酸酯类塑化剂的产生、消除、降低、控制等措施,结合国内
大多数生产企业的基本条件和控制能力,规范的编制坚持严要求、科学性、实用
性和可行性相结合的原则:
1、严要求:标准的编制严格遵循GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部
分:标准化文件的结构和起草规则》及相关法规的要求进行;
2、科学性:针对邻苯二甲酸酯类塑化剂各个产生或存在环节,通过现代企业
管理制度结合当前食品工业现有研究成果,通过预防、消除、降低、控制等措施,
保障终端产品质量安全;
3、实用性:食用植物油生产企业按照此规范生产,可有效控制终端产品中邻
苯二甲酸酯类塑化剂的含量,保证产品的安全性;
4、可行性:标准中提出的措施充分考虑了企业实际生产中所依据的《中华人
民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品安全国家标准食品
生产通用卫生规范》、《食品安全国家标准食用植物油及其制品生产卫生规范》、
《食品生产许可审查通则》以及《食用植物油生产许可证审查细则》(2006版)
中的有关要求,制定的各条款具有可执行性。
2.1本标准各项技术内容的依据
2.1.1范围
本文件规定了在原料、厂房和车间、设备、卫生管理、包装和加工、贮存和
运输等过程中控制食用植物油中邻苯二甲酸酯类塑化剂的技术要求和管理准则。
本文件适用于食用植物油加工过程中对邻苯二甲酸酯类塑化剂的控制。
2.1.2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其
中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB2716食品安全国家标准植物油
GB19641-2015食品安全国家标准食用植物油料
GB14881-2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范
GB5009.271食品安全国家标准食品中邻苯二甲酸酯的测定
GB31604.30食品安全国家标准食品接触材料及制品邻苯二甲酸酯的测定
和迁移量的测定
GB8955食品安全国家标准食用植物油及其制品生产规范
GB9685食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准
卫办监督函〔2011〕551号卫生部办公厅关于通报食品及食品添加剂邻苯二
甲酸酯类物质最大残留量的函
2.1.3术语和定义
GB2716界定的术语和定义适用于本文件。
2.1.4原料
2.1.4.1采收后的油料不应与地面直接接触,并剔除油料中杂质,将符合GB
19641要求的原料入库。
2.1.4.2对所收取的油料中邻苯二甲酸酯类塑化剂的含量进行检测,宜收取
邻苯二甲酸酯类塑化剂含量较低的原料,并获得原料的产地来源等信息,建立追
溯体系。
2.1.4.3应将油料储存在较低的温度和干燥的环境下。必要时配备冷藏等设
施,并对温度等进行控制和记录。
2.1.4.4避免油料与塑料袋、编织袋等软包装材料长时间接触,应使用液压
翻板进行卸投料,特殊情况需要割包卸投料时,应防止包装材料碎块、编织丝及
碎屑混入油料。
2.1.5辅料
2.1.5.1对生产过程中使用的加工助剂(包括但不限于活性炭、白土、抽提
溶剂)、营养强化剂等进行分析评估,对可能存在邻苯二甲酸酯类塑化剂污染的
辅料要加强验收控制。
2.1.5.2水代法等工艺中使用的生产用水,应定期监控邻苯二甲酸酯类塑化
剂含量。
2.1.6厂房和车间
2.1.6.1按GB14881中第4章的相关规定。
2.1.6.2用于堆放和晾晒油料的地面不应对油料造成邻苯二甲酸酯类塑化剂
污染。
2.1.6.3加工车间减少非必要塑料制品的使用,及时清除使用后的塑料制品,
防止交叉污染。
2.1.6.4生产车间使用的酒精、消毒剂等,以及盛装用的塑料桶、塑料瓶应
定期监控邻苯二甲酸酯类塑化剂含量。
2.1.7设备
2.1.7.1按GB14881中第5章的相关规定。
2.1.7.2与原料、半成品、成品直接接触的设备、工具和容器(包括但不限
于输送机传送带、导油塑料管、塑料液位计、垫片、橡胶垫圈、储油罐、塑料桶、
塑料漏斗、塑料铲、滤袋等),应定期监控邻苯二甲酸酯类塑化剂含量。其邻苯
二甲酸酯类塑化剂含量和迁移量应符合相关的产品标准规定。
2.1.8包装材料
2.1.8.1按GB14881中第7章的相关规定。
2.1.8.2油脂包装材料包括瓶身、瓶盖、密封垫均应符合GB9685的规定,
应采用PET、PE等材质。与食用植物油直接接触的包装容器及相关包装材料应避
免使用含邻苯二甲酸酯类的包装材料,降低因包装材料迁移而导致的邻苯二甲酸
酯类塑化剂超标风险。
2.1.9检验
2.1.9.1按GB14881中第9章的相关规定。
2.1.9.2毛油、过程油、成品油中邻苯二甲酸酯类塑化剂按GB5009.271法
测定。
2.1.9.3食品接触材料中邻苯二甲酸酯类塑化剂按GB31604.30测定。
2.1.9.4油料、加工助剂、营养强化剂、生产用水中邻苯二甲酸酯类塑化剂
可参照GB5009.271、GB31604.30规定方法测定。必要时,企业可自行制定检验
方法或使用快速检测方法,并定期进行验证。
2.1.9.5应制定合理的检验计划,包括批次界定、采样原则、检测方法和检
验判定规则等。必要时,可参照卫办监督函〔2011〕551号、GB9685制定原料、
毛油、过程油、食品接触材料等限量标准,定期对其进行抽样检验。
2.1.9.6邻苯二甲酸酯类塑化剂检测样品尽可能覆盖原料入库、投料、焙炒、
压榨/浸出制油、脱胶环节、碱炼(脱酸)环节、脱色环节、脱臭环节、脱除环节、
精炼后的处理、包装等工艺环节中可能引入塑化剂污染的环节。
2.1.10制度和记录
2.1.10.1按GB14881中第14章的相关规定。
2.1.10.2应对原料、食品接触材料、加工助剂、营养强化剂、生产用水等可
能产生邻苯二甲酸酯类塑化剂污染的环节做好监控记录。
2.1.10.3选择合格的供应商,并对原料随货邻苯二甲酸酯类塑化剂报告进行
查验,符合要求方可接收。
2.1.10.4定期做好产品监控计划、问题处理及相关数据的统计分析,找出邻
苯二甲酸酯塑化剂污染的原因。
2.1.10.5制定针对邻苯二甲酸酯塑化剂检测值异常的处置措施,建立回查机
制,分析原因,制定整改措施。
2.1.10.6产品召回管理应符合GB14881中第11章的相关规定。
3.主要试验(或验证)情况的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经
济效果
形成食用植物油中邻苯二甲酸酯类塑化剂的污染风险防控规范,为监管部门
开展塑化剂风险排查提供技术方案,为食用油企业实施塑化剂防控提供控制措施,
便于企业在原料收购、生产加工等过程中及时采取切实措施,控制食用植物油中
塑化剂的含量降到最低水平,降低塑化剂在人群中的暴露风险,提高食用油的安
全性,促进产业的健康发展。
4.与国际、国外对比情况
经调研目前我国没有制定针对食用植物油加工过程中邻苯二甲酸酯类塑化剂
的控制规范的国家标准或行业标准。目前,欧盟委员会、美国食品药品监督管理
局、日本卫生PVC及烯烃与苯乙烯协会等均制定了包装材料中PAEs向食品中的总
体迁移量及每种
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