西安某疾控中心疫苗接种不良反应监测与报告流程

[西安某疾控中心]疫苗接种不良反应监测与报告流程第一章总则

第一条为有效预防、及时控制和妥善处理[西安某疾控中心]区域内疫苗接种不良反应事件，提升应急响应和医疗救治能力，健全不良反应监测与报告机制，最大程度地减少事件危害，保障[居民]生命健康和财产安全，维护正常的工作秩序和[社会]稳定，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国基本医疗卫生与促进法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》等法律法规及相关政策文件，结合本中心实际，制定本流程。

第二条工作原则

1.统一指挥与快速反应机制。本中心成立疫苗接种不良反应应急指挥部（以下简称指挥部），统一领导、指挥辖区内疫苗接种不良反应的监测、报告、研判和处置工作。建立快速反应机制，确保不良反应信息能够第一时间被收集、核实、上报和处置，实现指挥、信息、资源的快速协同，最大限度缩短应急处置时间。

2.分级负责与属地管理。坚持“属地管理”原则，明确中心内部各部门及下辖区、街道、社区等单位的监测、报告、处置职责。各相关部门和单位主要负责人是本单位疫苗接种不良反应监测与报告工作的第一责任人，应按照职责分工，落实本层级、本区域内的监测、报告和初步处置工作。

3.预防为主与及时控制。坚持预防为主、关口前移的工作方针，加强日常监测，强化风险排查和趋势研判，提升对潜在不良反应风险的早期识别能力。落实早发现、早报告、早评估、早处置原则，迅速启动应急处置程序，对已发生的不良反应事件进行有效控制，防止事态蔓延和扩大，将危害降到最低。

4.系统联动与群防群控。建立健全多部门、多层级、多主体联动的监测报告网络体系，加强与卫生健康、医疗救治、市场监管、宣传等部门的信息共享和业务协同。动员并引导辖区医疗机构、社区卫生服务中心（站）、相关企业及居民参与不良反应的监测、报告和自救互救，形成政府主导、部门协作、社会参与的群防群控工作格局。

5.区分性质与依法处置。严格按照国家法律法规和相关规定，对收集到的不良反应信息进行核实、研判，准确区分不良反应性质（如一般反应、异常反应、严重不良反应等）。在处置工作中，依法保护受种者及相关人员的合法权益，坚持科学研判、客观评估，依据事实，合情合理，依法依规开展调查、处置和补偿等工作，确保处置过程公开、公正、合法。

第三条适用范围

本流程所称突发事件，是指突然发生，造成或者可能造成辖区内[居民]伤亡、财产损失、社会秩序混乱或声誉损害的事件。具体包括以下八个类别：

1.社会安全类突发事件。包括：辖区内发生的群体性事件（如非法集会、游行、示威、骚乱），邪教组织活动，个人极端事件（如持械伤人、自杀自伤），以及其他可能影响社会稳定的治安事件。典型示例：非法组织在辖区广场集会；邪教组织在社区内进行传教活动；居民因纠纷持械伤人。

2.重大治安刑事类突发事件。包括：辖区内发生的重大刑事案件（如爆炸、纵火、凶杀），严重暴力事件，以及其他可能严重危害公共安全的治安事件。典型示例：辖区内发生持刀伤人事件；发生涉及枪支的刑事案件；发生严重破坏社会治安的盗窃案。

3.事故灾害类突发事件。包括：辖区内发生的自然灾害（如地震、洪水、滑坡、泥石流），生产安全事故（如危化品泄漏、建筑施工事故），公共卫生事件引发的次生事故（如医院挤兑），以及其他可能造成人员伤亡和财产损失的事故。典型示例：辖区发生地震导致建筑物倒塌；工厂发生危化品泄漏事故；因聚集就医导致医院秩序混乱引发次生踩踏事件。

4.公共卫生类突发事件。包括：辖区内发生的传染病疫情（如流感、传染病暴发），重大食物和职业中毒事件，以及其他可能造成群体性健康损害的事件。典型示例：辖区出现聚集性流感疫情；发生群体性食物中毒事件；发生职业场所化学中毒事件。

5.自然灾害类突发事件。包括：辖区内发生的台风、暴雨、干旱、冰雹、大雪等气象灾害，以及其他因自然因素引发的灾害事件。典型示例：辖区遭遇强台风导致大面积停电；发生严重干旱影响居民生活用水；遭遇罕见暴雪导致交通瘫痪。

6.网络与信息安全类突发事件。包括：辖区内关键信息基础设施遭受网络攻击（如病毒入侵、数据泄露），政府网站被篡改，以及其他可能影响网络与信息安全的事件。典型示例：辖区重要信息系统被黑客攻击导致数据丢失；政府网站被篡改发布虚假信息；关键信息基础设施遭受网络破坏。

7.考试安全类突发事件。包括：辖区内发生的各类考试（如升学考试、职业资格考试）中的作弊事件，试卷泄密事件，以及其他可能影响考试公平、公正的事件。典型示例：考试期间发生集体作弊事件；发生试卷在运送过程中泄密事件；考场发生严重突发事件影响考试正常进行。

8.其他影响安全稳定的公共事件。包括：除上述类别外，其他可能对辖区[居民]生命财产安全、社会秩序造成危害或威胁的事件。典型示例：大型活动期间发生的突发事件；涉外突发事件；谣言传播引发的社会恐慌事件。

第二章应急组织体系及职责

第四条突发事件应急组织体系

本中心成立疫苗接种不良反应应急处置工作领导小组（以下简称领导小组），统一领导、指挥辖区内疫苗接种不良反应的监测、报告、研判和处置工作。领导小组下设办公室，并设立社会安全、重大治安刑事、事故灾害、公共卫生、自然灾害、网络与信息安全、考试安全、信息等八个专项应急处置工作组。

第五条突发事件处置工作领导小组及主要职责

组长：中心主任

副组长：中心副主任

成员：中心办公室、疾病预防控制科、免疫规划科、消毒隔离科、检验科、应急指导科、后勤保障科、宣传科等科室主要负责人。

领导小组职责：负责统一决策、组织、指挥辖区内疫苗接种不良反应事件的应急响应行动，研究决定事件的性质、级别，批准启动应急预案，下达应急处置指令，协调各方资源，对重大问题进行决策，并及时向上级主管部门请示、报告。

第六条领导小组办公室及主要职责

领导小组办公室设在中心办公室，负责日常工作。

领导小组办公室的主要职责：负责收集、整理、分析疫苗接种不良反应信息，进行风险评估和趋势研判，提出应急处置建议和措施；协调各工作组开展工作，督导检查各项措施的落实情况；负责信息报送、宣传引导和舆情监控；及时总结应急处置工作的经验和教训，完善应急预案。

第七条处置工作组及主要职责

针对不同类型的疫苗接种不良反应事件，领导小组下设相应的专项应急处置工作组：

1.社会安全类突发事件应急处置工作组。组长由中心分管社会稳定工作的副主任担任，副组长由中心办公室主任担任。工作组成员由中心办公室、宣传科、应急指导科、保卫科（如适用）等科室负责人组成。工作组办公室设在中心办公室。

主要职责：负责维护辖区社会稳定，防止不良反应事件引发群体性事件；开展舆论引导，澄清事实，回应关切；协调相关部门做好现场秩序维护和人员疏导；配合相关部门调查处理相关社会问题。

2.重大治安刑事类突发事件应急处置工作组。组长由中心分管安全工作的副主任担任，副组长由保卫科（如适用）负责人担任。工作组成员由中心办公室、保卫科（如适用）、应急指导科等科室负责人组成。工作组办公室设在保卫科（如适用）。

主要职责：负责现场治安管理，维护现场秩序，保护现场证据；配合公安机关开展调查取证，协助抓捕嫌疑人；负责安全警戒和交通管制，确保现场安全。

3.事故灾害类突发事件应急处置工作组。组长由中心分管后勤保障工作的副主任担任，副组长由后勤保障科负责人担任。工作组成员由中心办公室、后勤保障科、应急指导科等科室负责人组成。工作组办公室设在后勤保障科。

主要职责：负责应急处置现场的物资保障和后勤支持；开展应急处置现场的清洁消毒工作；配合相关部门进行事故调查，分析事故原因，提出防范措施。

4.公共卫生类突发事件应急处置工作组。组长由中心主任担任，副组长由分管免疫规划工作的副主任担任。工作组成员由疾病预防控制科、免疫规划科、检验科、应急指导科等科室负责人组成。工作组办公室设在疾病预防控制科。

主要职责：负责不良反应事件的流行病学调查，查找原因；开展现场医疗救治和人员转运；对相关场所进行消毒处理；根据调查结果，提出调整疫苗接种建议。

5.自然灾害类突发事件应急处置工作组。组长由中心分管应急工作的副主任担任，副组长由应急指导科负责人担任。工作组成员由中心办公室、应急指导科、后勤保障科等科室负责人组成。工作组办公室设在应急指导科。

主要职责：负责自然灾害发生后的应急处置，配合相关部门开展抢险救灾工作；做好受灾人员的医疗救助和心理疏导；保障受灾地区的疫苗供应和接种工作。

6.网络与信息安全类突发事件应急处置工作组。组长由中心分管信息工作的副主任担任，副组长由信息科（如适用）负责人担任。工作组成员由中心办公室、宣传科、信息科（如适用）等科室负责人组成。工作组办公室设在信息科（如适用）。

主要职责：负责应急处置相关信息的网络舆情监测和引导；保障应急处置信息系统安全稳定运行；负责应急处置信息的网络安全防护和保密工作。

7.考试安全类突发事件应急处置工作组。组长由中心分管免疫规划工作的副主任担任，副组长由免疫规划科负责人担任。工作组成员由中心办公室、免疫规划科、疾病预防控制科等科室负责人组成。工作组办公室设在免疫规划科。

主要职责：负责考试期间疫苗接种不良反应的应急处置；做好考试人员的健康监测和医疗救助；分析考试期间不良反应事件的原因，提出改进措施。

8.信息工作组。组长由中心分管办公室工作的副主任担任，副组长由中心办公室主任担任。工作组成员由中心办公室、宣传科、应急指导科等科室负责人组成。工作组办公室设在中心办公室。

主要职责：负责收集、整理、分析疫苗接种不良反应信息，进行风险评估和趋势研判；负责信息报送，及时向领导小组和上级主管部门报告事件进展情况；负责宣传引导，发布权威信息，回应社会关切；负责舆情监控，及时处置负面舆情。

第三章预防和预警机制

第八条预防预警信息管理规范

为有效预防、及时控制和妥善处理辖区内疫苗接种不良反应事件，建立健全预防预警信息管理体系，特制定本规范。

1.信息报送核心原则

疫苗接种不良反应信息的报送应遵循以下核心原则：

（1）及时性。信息报送要做到快速及时，确保第一时间掌握事件动态。

（2）首报意识。发现不良反应事件或潜在风险，相关责任部门须第一时间上报，不得迟报、漏报。

（3）真实性。信息报送必须客观真实，准确反映事件情况，严禁弄虚作假。

（4）完整性。信息报送应全面完整，包含事件的所有重要信息要素，避免遗漏。

（5）续报要求。事件发展过程中，应及时续报事件进展、处置情况及评估结果，直至事件处置完毕。

2.信息报送流程

遵循“部门报告>中心办公室汇总>领导小组研判>逐级上报”的信息报送流程。

（1）部门报告：中心各科室及辖区内相关单位发现疫苗接种不良反应事件或潜在风险，应立即向中心办公室报告。

（2）中心办公室汇总：中心办公室接到报告后，应立即核实信息，进行初步研判，并形成信息报告。

（3）领导小组研判：中心办公室将信息报告报送领导小组，领导小组组长或副组长主持研判会议，决定事件性质、级别及上报程序。

（4）逐级上报：根据事件级别，由领导小组或指定部门向上级主管部门和相关部门报告。

3.紧急书面信息报送流程

对于重大或特别重大不良反应事件，应按照以下流程进行紧急书面信息报送：

（1）电话报告：中心办公室在接到事件报告后，应立即电话报告上级主管部门，报告事件的基本情况、性质和级别。

（2）书面报告：在电话报告的同时，中心办公室应立即组织撰写书面报告，内容包括事件发生时间、地点、涉及人数、初步判断的性质、已采取的措施等，并在2小时内报送上级主管部门。

（3）续报：根据事件发展情况，及时续报事件进展、处置情况和评估结果。

4.应急信息核心要素清单

报送的不良反应事件信息应包含以下核心要素：

（1）时间：事件发生的确切时间，包括年、月、日、时。

（2）地点：事件发生的具体位置，包括详细地址和地理坐标。

（3）规模：事件涉及的人数、范围和影响程度。

（4）伤亡：事件造成的人员伤亡情况，包括轻伤、重伤和死亡人数。

（5）起因：事件发生的初步原因分析和调查情况。

（6）评估：对事件性质的初步判断和危害程度的评估。

（7）措施：已采取的应急处置措施和效果。

（8）进展：事件的发展变化情况，包括事态控制和处置进展。

（9）其他：与事件相关的其他重要信息，如涉及的疫苗种类、批次、储存条件等。

5.重大突发事件紧急报告要求

下列六类重大突发事件信息须在事件发生后40分钟内通过电话向省委办公厅口头报告，并在2小时内报送书面报告：

（1）重大自然灾害：如地震、洪水、滑坡等造成或可能造成严重人员伤亡和财产损失的自然灾害。

（2）重大事故灾难：如重大生产安全事故、重大火灾、重大交通运输事故等造成或可能造成严重人员伤亡和财产损失的事故灾难。

（3）重大公共卫生事件：如重大传染病疫情、群体性不明原因疾病等造成或可能造成严重危害公众健康的公共卫生事件。

（4）涉国防、港澳台、外交领域重要紧急动态：如涉及国防安全、港澳台地区重大突发事件、重要外交活动中的突发事件等。

（5）重大预警动向：如可能引发重大突发事件的敏感性、预警性、行动性动向，包括重大非传统安全威胁等。

（6）其他涉国家安全和社会稳定的重要紧急情况：如重大刑事案件、群体性事件等可能引发重大社会影响和危害国家安全的事件。

第九条预防预警行动

在中心疫苗接种不良反应应急处置工作领导小组的统一部署下，各专项应急处置工作组及相关部门必须常态化开展以下预防预警行动：

1.加强应急机制日常管理。各工作组及相关部门要在领导小组的指导下，加强应急机制的日常管理，包括信息监测、风险评估、预警发布、应急响应等环节，确保应急机制处于激活状态，能够随时响应突发事件。

2.持续完善各类应急预案。各工作组及相关部门要结合实际情况，定期对疫苗接种不良反应事件应急预案进行评估和修订，补充完善应急预案的各个环节，确保预案的针对性、实用性和可操作性。

3.加强应急队伍建设。要建立健全应急队伍，明确队伍职责，加强队伍培训，提高队伍的应急处置能力。要定期对应急队伍进行考核，确保队伍成员熟悉应急预案，掌握应急处置技能。

4.定期组织应急培训和模拟演练。要定期组织开展疫苗接种不良反应事件应急培训，提高相关人员的应急处置意识和能力。要定期组织模拟演练，检验应急预案的实用性和可操作性，提高应急队伍的实战能力。

5.做好关键应急物资的储备、管理和维护。要建立应急物资储备制度，明确应急物资的种类、数量和储备地点，确保应急物资的充足和及时供应。要加强应急物资的管理和维护，定期检查应急物资的质量和数量，确保应急物资能够随时使用。

第四章应急响应

第十条按事件等级响应

1.事件等级划分

根据疫苗接种不良反应事件的严重程度、影响范围、发展趋势等因素，将事件划分为以下四个等级：

（1）I级事件（红色预警，特别重大）：指在辖区内发生，造成或可能造成10人以上死亡或危及生命、30人以上严重残疾、100人以上需要医疗救治的严重不良反应事件，或造成重大社会影响、严重影响社会稳定的事件。

（2）II级事件（橙色预警，重大）：指在辖区内发生，造成或可能造成5人以上10人以下死亡或危及生命、15人以上30人以下严重残疾、50人以上100人以下需要医疗救治的不良反应事件，或造成较大社会影响、较严重影响社会稳定的事件。

（3）III级事件（黄色预警，较大）：指在辖区内发生，造成或可能造成3人以上5人以下死亡或危及生命、10人以上15人以下严重残疾、30人以上50人以下需要医疗救治的不良反应事件，或造成一定社会影响、一定影响社会稳定的事件。

（4）IV级事件（蓝色预警，一般）：指在辖区内发生，造成或可能造成3人以下死亡或危及生命、10人以下严重残疾、30人以下需要医疗救治的不良反应事件，或造成局部社会影响、局部影响社会稳定的事件。

2.各级事件应急响应程序

（1）I级事件（红色预警，特别重大）应急响应

I级事件发生后，事发单位应在20分钟内将初步信息报告至中心办公室，中心办公室立即向领导小组报告，并启动中心I级应急预案。领导小组迅速成立现场指挥部，组织开展应急处置工作。中心办公室应在1小时内将事件情况报告至上级主管部门，并请求指示和支援。

（2）II级事件（橙色预警，重大）应急响应

II级事件发生后，事发单位应在20分钟内将初步信息报告至中心办公室，中心办公室立即向领导小组报告，并启动中心II级应急预案。领导小组迅速成立现场指挥部，组织开展应急处置工作。中心办公室应在1小时内将事件情况报告至上级主管部门，并请求指示和支援。

（3）III级事件（黄色预警，较大）应急响应

III级事件发生后，事发单位应在20分钟内将初步信息报告至中心办公室，中心办公室立即向领导小组报告，并启动中心III级应急预案。领导小组根据事件情况决定是否成立现场指挥部，并组织开展应急处置工作。中心办公室应在1小时内将事件情况报告至上级主管部门。

（4）IV级事件（蓝色预警，一般）应急响应

IV级事件发生后，事发单位应在20分钟内将初步信息报告至中心办公室，中心办公室及时向领导小组报告，并启动中心IV级应急预案。领导小组根据事件情况决定处置方案，并组织开展应急处置工作。中心办公室应在1小时内将事件情况报告至上级主管部门。

3.现场指挥部核心任务

现场指挥部应立即开展以下工作：

（1）控制事态：迅速采取措施，控制现场局势，防止事件扩大和蔓延。

（2）掌握进展：密切关注事件发展动态，及时收集、汇总和分析信息，为应急处置提供决策依据。

（3）及时报告：按规定及时向上级主管部门和相关部门报告事件情况、处置进展和需要支援的事项。

（4）适时发布信息：根据上级主管部门和相关部门的要求，适时向社会发布权威信息，引导舆论，防止谣言传播。

第五章应急保障

第十一条通讯与信息保障

1.信息机制健全。建立健全信息收集、分析、传递、报送、处理各环节的运行机制，明确各部门职责，确保信息流转顺畅、准确、高效。建立信息核查制度，确保信息真实可靠。

2.传输渠道完善。建立多元化、广覆盖的信息传输渠道，包括内部网络、专用通讯线路、应急广播系统等，确保在突发事件发生时信息能够快速、准确传递。定期对通讯设备进行检查和维护，确保其处于良好工作状态。

3.设备完好畅通。配备必要的通讯设备和信息管理系统，确保信息收集、传递、报送、处理各环节的设备完好、运行畅通。建立设备维护保养制度，定期进行检查、测试和维修，确保设备随时可用。制定备用通讯方案，确保在主通讯系统瘫痪时能够迅速启动备用系统，保障信息传递。

第十二条物资与资金保障

1.经费保障。将应急处置所需经费纳入中心年度预算，确保应急处置工作的经费来源稳定、充足。严格执行财务管理制度，确保资金使用规范、高效。

2.物资储备。建立关键应急物资储备制度，明确储备物资的种类、数量、存放地点和管理责任单位。储备物资应包括但不限于医疗救治药品、消毒用品、个人防护装备、应急照明、通讯设备、救援工具、生活必需品等，确保物资充足、完好、可用。

3.保管维护。明确应急物资的保管、维护和供应要求，指定专人负责物资的日常管理，建立物资出入库登记制度，定期检查物资质量和数量，及时补充和更新。特殊应急物资应设置专库保管，指定专人负责，严格执行出入库管理制度，确保物资安全。

第十三条人员与技术保障

1.应急队伍建设。组建常备与预备相结合的应急队伍，明确队伍构成、职责分工和人员调配机制。常备队伍由中心相关科室骨干人员组成，承担日常监测预警和应急处置任务；预备队伍由中心各部门及辖区内相关单位人员组成，根据事件需要随时补充。定期对应急队伍进行评估和调整，确保队伍结构优化，人员素质过硬。

2.技术支撑。加强应急技术与设备的应用，提升应急处置的科技含量。建立专家咨询机制，邀请相关领域专家参与应急处置工作，提供专业技术指导。加强与科研机构、医疗机构等单位的合作，引进先进技术和设备，提升应急处置能力。

第十四条培训与演练保障

1.应急培训。定期组织开展针对不同层级、不同岗位人员的应急处置培训，提升全员应急处置意识和能力。培训内容应包括相关法律法规、应急预案、应急处置流程、自救互救知识等。采用多种培训方式，如集中授课、案例分析、现场指导等，确保培训效果。

2.演练评估。定期组织针对疫苗接种不良反应事件的应急模拟演练，检验预案的实用性和可操作性，检验队伍的应急响应能力。演练应模拟真实场景，设置不同级别、不同类型的不良反应事件，检验指挥协调、现场处置、信息报告等环节的衔接配合。对演练过程进行评估，总结经验教训，持续完善应急预案和处置流程。

3.交流协作。鼓励并支持中心各职能部门与辖区内的医疗机构、公安、市场监管、媒体等相关单位开展交流协作，共享信息资源，建立联动机制。积极参加上级主管部门组织的应急演练和培训，学习先进经验，提升协同处置能力。

第十五条加强保障建设

[西安某疾控中心]将从制度建设、组织体系、物资储备、软硬件设施等全方位加强保障建设，确保突发事件应急响应工作顺利开展。

1.制度保障：建立健全突发事件应急处置相关规章制度，明确职责分工、响应流程、信息报送、后期处置等各个环节的要求，为应急处置工作提供坚实的制度保障。

2.组织保