中国农药许可管理办法

中国农药许可管理办法一、总则（一）目的与宗旨为了加强农药管理，规范农药许可行为，保障农产品质量安全和生态环境安全，根据《农药管理条例》等法律法规，制定本办法。本办法旨在确保农药生产、经营和使用的各个环节符合规定要求，促进农药行业健康有序发展。（二）适用范围在中华人民共和国境内生产、经营、使用农药及进行农药进出口等活动，应当遵守本办法。包括农药的原药生产、制剂加工、分装，农药的批发、零售，以及农业生产经营者、林业经营者等使用农药的行为。（三）基本原则农药许可管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。科学评估农药的安全性和有效性，确保许可决定基于准确的信息和专业判断；公正对待每一个申请人，不偏袒、不歧视；公开许可程序、条件和结果，接受社会监督；简化办事流程，提高办事效率，方便申请人办理相关许可事项。二、农药生产许可（一）生产许可条件1.有与所申请生产农药相适应的技术人员。技术人员应具备农药生产相关专业知识和技能，能够熟练掌握生产工艺、质量控制等环节。2.有与所申请生产农药相适应的厂房、设施、设备。厂房应符合安全生产、环境保护等要求，设施设备应满足生产工艺和质量标准的需要。3.有对所申请生产农药进行质量管理和质量检验的人员、仪器和设备。质量管理人员应熟悉质量管理体系，质量检验人员应具备相应的检测能力，仪器设备应能准确检测农药的各项质量指标。4.有保证所申请生产农药质量的规章制度。包括原材料采购管理制度、生产过程控制制度、成品检验制度、产品追溯制度等，确保从原材料到成品的整个过程质量可控。（二）申请与审批程序1.申请人向所在地省级农业农村部门提出农药生产许可申请，并提交相关材料，如申请书、生产地址、产品方案、生产工艺、质量标准等。2.省级农业农村部门收到申请后，进行形式审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的内容。3.省级农业农村部门组织对申请人进行实地核查。核查内容包括生产条件、质量管理等方面是否符合要求。4.省级农业农村部门根据实地核查情况和申请人的申请，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发农药生产许可证；不予许可的，书面通知申请人并说明理由。（三）生产许可变更与延续1.农药生产许可证有效期内，企业名称、法定代表人、注册地址、生产范围等事项发生变化的，应当向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。原发证机关对申请材料进行审查，符合要求的予以变更。2.农药生产许可证有效期届满，需要继续生产农药的，企业应当在有效期届满90日前向原发证机关申请延续。原发证机关对企业的生产条件、质量控制等情况进行审查，符合要求的准予延续，换发农药生产许可证。三、农药经营许可（一）经营许可条件1.有农学、植保、农药等相关专业中专以上学历或者专业技术人员。专业技术人员应熟悉农药知识，能够为农业生产经营者提供正确的用药指导。2.有与所经营农药相适应的营业场所、设备、仓储设施。营业场所应布局合理，便于顾客选购；设备应满足经营需要，如计量器具、货架等；仓储设施应符合农药储存要求，确保农药质量安全。3.有与所经营农药相适应的质量管理、台账记录、安全防护、应急处置等管理制度。质量管理应确保所经营农药质量合格，台账记录应完整准确，安全防护措施应到位，应急处置预案应具备可操作性。（二）申请与审批程序1.申请人向所在地县级以上地方农业农村部门提出农药经营许可申请，并提交相关材料，如申请书、营业场所证明、人员资质证明、管理制度等。2.县级以上地方农业农村部门收到申请后，进行形式审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的内容。3.县级以上地方农业农村部门组织对申请人进行实地核查。核查内容包括经营场所、仓储设施、人员资质、管理制度等方面是否符合要求。4.县级以上地方农业农村部门根据实地核查情况和申请人的申请，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发农药经营许可证；不予许可的，书面通知申请人并说明理由。（三）经营许可变更与注销1.农药经营许可证有效期内，企业名称、法定代表人、经营范围等事项发生变化的，应当向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。原发证机关对申请材料进行审查，符合要求的予以变更。2.有下列情形之一的，发证机关应当依法注销农药经营许可证：（1）农药经营许可有效期届满未申请延续的；（2）农药经营主体依法终止的；（3）农药经营许可依法被撤销、撤回、吊销的；（4）因不可抗力导致农药经营许可事项无法实施的；（5）法律、法规规定的应当注销的其他情形。四、农药使用许可（一）高毒农药限制使用规定国家对高毒农药实行严格的限制使用制度。禁止在蔬菜、瓜果、茶叶、菌类、中草药材上使用国家禁止生产、经营、使用的农药。在其他农作物上使用高毒农药，应当严格按照农药标签标注的使用范围、剂量、方法等使用，并遵守安全间隔期规定。（二）农药安全使用规范农业生产经营者、林业经营者等使用农药，应当遵守农药安全使用规范，正确选择农药品种、剂型和使用剂量，合理混用、轮换、交替使用农药，防止农药对农产品质量安全和生态环境造成危害。同时，应当做好农药使用记录，记录内容包括使用农药的名称、剂型、剂量、使用日期、使用地点、防治对象等。（三）农药残留标准与监测国家制定并公布农药残留限量标准。农产品生产企业、农民专业合作社、农业社会化服务组织等应当按照标准要求，合理使用农药，确保农产品农药残留符合标准。县级以上地方农业农村部门应当加强对农产品农药残留的监测，发现问题及时依法处理。五、农药登记管理（一）登记制度概述农药登记是农药进入市场的前置条件。生产、经营的农药，应当依法进行登记。未经登记的农药，不得生产、经营、进口和使用。农药登记分为田间试验阶段、临时登记阶段和正式登记阶段。（二）登记申请与审批1.申请人向农业农村部农药检定机构提出农药登记申请，并提交相关资料，如产品化学资料、毒理学资料、药效资料、残留资料、环境影响资料等。2.农业农村部农药检定机构对申请资料进行审查。对符合要求的，组织开展田间试验、残留试验、环境试验等；对不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。3.根据试验结果和审查情况，农业农村部作出是否准予登记的决定。准予登记的，颁发农药登记证；不予登记的，书面通知申请人并说明理由。（三）登记变更与续展1.农药登记证有效期内，农药产品的成分、剂型、使用范围、使用方法等发生变化的，申请人应当向农业农村部农药检定机构提出变更登记申请，并提交相关资料。农业农村部农药检定机构对申请资料进行审查，符合要求的予以变更登记。2.农药登记证有效期届满，需要继续生产、经营农药的，申请人应当在有效期届满90日前向农业农村部农药检定机构申请续展登记。农业农村部农药检定机构对申请人的生产情况、质量控制等进行审查，符合要求的准予续展登记，换发农药登记证。六、农药质量监督（一）质量标准与检验农药生产企业应当按照国家农药质量标准和有关规定进行生产，确保农药质量合格。农药出厂前应当经过质量检验，检验合格的产品方可出厂销售。农药经营企业应当建立进货查验制度，对所经营农药的质量进行检查，不得销售质量不合格的农药。（二）监督抽检与处罚县级以上地方农业农村部门应当定期对农药质量进行监督抽检。对抽检不合格的农药，依法予以处罚。生产、经营假农药、劣质农药的，由农业农村部门责令停止生产、经营，没收违法所得、违法生产经营的农药和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等，并处违法所得1倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得的，并处5万元以上50万元以下的罚款。情节严重的，吊销农药生产许可证、农药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、农药广告管理（一）广告准则农药广告应当真实、合法，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导消费者。农药广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言，不得含有违反农药安全使用规程的文字、语言或者画面。（二）广告审批与监管农药广告须经农业农村部门审查批准后方可发布。未经审查批准的农药广告，不得发布。县级以上地方市场监督管理部门负责对农药广告进行监督检查，对违法发布农药广告的行为依法予以处罚。违反农药广告管理规定的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处二十万元以上一百万元以下的罚款，情节严重的，并可以吊销营业执照，由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请；对广告经营者、广告发布者，由市场监督管理部门没收广告费用，处二十万元以上一百万元以下的罚款，情节严重的，并可以吊销营业执照、吊销广告发布登记证件。八、农药进出口管理（一）进出口许可进口农药，应当按照本办法的规定申请农药登记，取得农药登记证后，方可进口。进口未取得农药登记证的农药，按照非法经营农药处理。出口农药，应当报所在地省级农业农村部门备案。省级农业农村部门应当自收到备案材料之日起5个工作日内完成备案工作，并将备案情况通报同级海关。（二）海关监管海关按照国家有关规定对进出口农药实施监管。对进出口农药的品种、数量、包装等进行查验，确保符合相关规定。对未取得农药登记证或者未经备案出口农药的，海关不予放行。九、法律责任（一）违法行为界定明确违反本办法规