产品打样备案管理办法

产品打样备案管理办法一、总则（一）目的为加强公司产品打样备案管理，规范打样流程，确保产品打样工作的顺利进行，保证产品质量，特制定本办法。（二）适用范围本办法适用于公司内所有涉及产品打样的部门及相关活动。（三）基本原则1.合规性原则：产品打样备案管理必须严格遵守国家相关法律法规以及行业标准。2.准确性原则：打样信息应准确无误，确保后续生产及相关工作的顺利开展。3.高效性原则：在保证质量的前提下，尽量简化流程，提高打样工作效率。二、打样申请（一）申请部门及职责1.业务部门：根据客户需求或公司新产品研发计划，负责发起产品打样申请。明确打样产品的规格、数量、交付时间等具体要求，并对打样需求的合理性负责。2.研发部门：协助业务部门确定打样产品的技术参数、性能指标等技术要求，为打样工作提供技术支持。（二）申请流程1.业务部门填写《产品打样申请表》，详细注明打样产品的名称、型号、规格、技术要求、预计打样数量、申请打样原因、交付时间等信息。2.将填写完整的申请表提交至部门负责人审核。部门负责人需对打样需求的必要性、合理性进行审查，确认无误后签字批准。3.经部门负责人批准后的申请表，由业务部门提交至研发部门。研发部门根据申请表中的技术要求，评估打样的可行性，并在申请表上签署意见。4.申请表经研发部门审核通过后，返回业务部门。业务部门将申请表提交至打样管理部门进行备案。三、打样备案（一）备案部门及职责打样管理部门负责对产品打样申请进行备案管理。具体职责包括：1.接收业务部门提交的《产品打样申请表》，对申请表的完整性、准确性进行审核。2.建立产品打样备案档案，记录打样产品的相关信息，包括申请表、技术文件、打样记录等。3.对打样过程进行跟踪和协调，确保打样工作按计划顺利进行。（二）备案内容1.《产品打样申请表》原件。2.打样产品的技术文件，如设计图纸、技术规格书等。3.与打样相关的其他文件，如客户需求文档、变更通知等。（三）备案流程1.打样管理部门收到业务部门提交的申请表及相关文件后，对其进行审核。审核内容包括申请表的填写是否完整、技术文件是否齐全、相关要求是否明确等。2.如审核通过，打样管理部门将申请表及相关文件进行编号，并录入产品打样备案管理系统。同时，建立纸质档案，将申请表及相关文件按照编号顺序进行整理归档。3.如审核不通过，打样管理部门应及时通知业务部门，说明审核不通过的原因，并要求业务部门补充或修改相关信息。业务部门修改后重新提交审核，直至审核通过。四、打样实施（一）打样部门及职责生产部门负责按照业务部门的打样要求进行产品打样。具体职责包括：1.根据打样需求，安排生产计划，组织生产人员进行打样生产。2.确保打样产品的质量符合技术要求，严格执行生产工艺和操作规程。3.记录打样过程中的各项数据，如原材料使用情况、生产设备运行参数、生产时间等，形成打样记录。（二）打样过程控制1.生产部门在打样前，应对生产设备进行调试和检查，确保设备正常运行。2.打样生产过程中，生产人员应严格按照技术文件和操作规程进行操作，确保产品质量。3.质量检验部门应安排专人对打样产品进行检验，检验内容包括外观、尺寸、性能等方面。如发现质量问题，应及时通知生产部门进行整改。4.打样记录应详细、准确，包括打样产品的批次号、生产日期、生产人员、检验结果等信息。打样记录应妥善保存，以备后续查询和追溯。五、打样验收（一）验收部门及职责质量检验部门负责对打样产品进行验收。具体职责包括：1.制定打样产品验收标准，明确验收项目、验收方法、验收合格标准等。2.按照验收标准对打样产品进行检验，出具验收报告。3.对验收不合格的打样产品，分析原因，提出整改意见，并跟踪整改情况。（二）验收流程1.打样产品完成后，生产部门应及时通知质量检验部门进行验收。2.质量检验部门收到通知后，安排检验人员按照验收标准对打样产品进行检验。3.检验人员检验完毕后，填写《产品打样验收报告》，详细记录检验结果、验收结论等信息。4.《产品打样验收报告》经检验人员签字后，提交至质量检验部门负责人审核。质量检验部门负责人审核通过后，在报告上签字批准。5.如打样产品验收合格，质量检验部门应将验收报告副本提交至打样管理部门和业务部门。如验收不合格，质量检验部门应向生产部门出具《整改通知单》，明确整改要求和整改期限。生产部门应按照整改要求进行整改，整改完成后重新提交质量检验部门进行验收，直至验收合格。六、打样结果处理（一）合格打样产品的处理1.验收合格的打样产品，由业务部门根据客户需求或公司新产品研发计划进行后续处理。如用于客户确认、产品研发改进、小批量试生产等。2.打样管理部门应将验收合格的打样产品相关信息在备案档案中进行标注，并更新产品打样备案管理系统。（二）不合格打样产品的处理1.验收不合格的打样产品，生产部门应按照质量检验部门出具的《整改通知单》进行整改。整改完成后，重新提交质量检验部门进行验收。2.如经多次整改仍无法达到验收标准，打样管理部门应组织相关部门对打样过程进行分析，查找原因，制定改进措施。同时，对相关责任人进行责任追究。3.对于因打样产品不合格导致的损失，由责任部门或责任人承担相应的赔偿责任。七、打样资料归档与保存（一）归档资料内容1.《产品打样申请表》。2.打样产品的技术文件，如设计图纸、技术规格书等。3.打样记录，包括原材料使用情况、生产设备运行参数、生产时间等。4.《产品打样验收报告》。5.与打样相关的其他文件，如客户反馈意见、整改记录等。（二）归档要求1.打样资料应按照类别和时间顺序进行整理，确保资料的完整性和准确性。2.归档资料应采用纸质和电子两种形式保存。纸质资料应装订成册，标明档案名称、档案编号、归档日期等信息，并妥善保管。电子资料应存储在专用的服务器或存储设备上，建立备份机制，防止数据丢失。3.打样资料的保存期限应符合国家相关法律法规和公司规定的要求。一般情况下，打样资料应保存至产品停止生产后[X]年。八、监督与检查（一）监督检查部门及职责公司内部审计部门负责对产品打样备案管理工作进行监督检查。具体职责包括：1.制定监督检查计划，定期对产品打样备案管理工作进行检查。2.检查打样申请、备案、实施、验收等环节的工作是否符合本办法及相关规定的要求。3.对监督检查中发现的问题，及时提出整改意见，并跟踪整改情况。（二）监督检查内容1.打样申请流程的执行情况，包括申请表的填写、审核、提交等环节是否规范。2.打样备案管理工作的开展情况，包括备案内容的完整性、准确性，备案档案的建立和管理等。3.打样实施过程的控制情况，包括生产计划的安排、生产过程的质量控制、打样记录的填写等。4.打样验收工作的执行情况，包括验收标准的制定、验收过程的实施、验收报告的出具等。5.打样结果处理情况，包括合格打样产品的后续处理、不合格打样产品的整改及责任追究等。（三）检查结果处理1.监督检查部门应定期向公司管理层汇报产品打样备案管理工作的监督检查情况。2.对于监督检查中发现的问题，责任部门应按照整改意见及时进行整改。整改完成后，将整改情况书面报告监督检查部门。3.对违反本办法及相关规定的行为，公司将按照相关制度进行严肃处理，追究相关责任人的责任。九、附则（一）解释权本办法由公司打样管理部门负责解释。（二）修订与废止1.本办法如有未尽事宜或与