《医疗美容管理办法》

《医疗美容管理办法》一、总则（一）目的为加强医疗美容服务管理，规范医疗美容服务行为，保证医疗美容服务质量和医疗安全，维护就医者的合法权益，促进医疗美容行业健康发展，依据《医疗机构管理条例》《执业医师法》《护士条例》等法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事医疗美容服务的各类医疗机构和医务人员。（三）基本原则1.医疗美容服务应当遵循合法、诚信、规范、安全、有效的原则。2.医疗机构开展医疗美容服务，必须遵守有关法律、法规和规章的规定，遵守医疗美容技术操作规程，保证医疗质量和医疗安全。二、医疗美容机构的设置、审批与登记（一）设置条件1.具有符合规定的名称、组织机构和场所。2.具有与开展的医疗美容业务相适应的人员。负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件：具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册。具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容皮肤科项目的应具有3年以上从事皮肤科专业临床工作经历；负责实施美容中医科项目的应具有3年以上从事中医专业临床工作经历。经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作1年以上。省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。医疗美容机构应配备相应的护士，护士应当具备护士资格，并经执业注册。3.具有与开展的医疗美容业务相适应的医疗美容技术、设备、器材。4.具有与开展的医疗美容业务相适应的规章制度。包括医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、人员岗位责任制度、消毒隔离制度、医疗废物管理制度等。（二）审批程序1.申请设置医疗美容机构，应向当地县级以上人民政府卫生行政部门提交以下材料：设置申请书。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。拟设医疗机构的规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他材料。2.卫生行政部门自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的决定，并书面通知申请人。3.获得批准的申请人，应按照有关规定向登记机关申请办理医疗机构执业登记手续。（三）登记注册1.医疗美容机构执业登记的主要事项包括：名称、地址、主要负责人。所有制形式。诊疗科目、床位。注册资金。2.卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本办法和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。三、医疗美容服务规范（一）诊疗规范1.医疗美容机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.医疗美容机构应当制定并执行医疗美容服务规范，保证医疗美容服务安全、有效。3.医疗美容机构应当使用经国家有关部门批准使用的药品、医疗器械和消毒药剂。4.医疗美容机构应当按照国家有关规定，对医疗美容服务中使用的医疗器械进行消毒、灭菌，对一次性使用的医疗器械应当按照规定销毁，不得重复使用。（二）医疗文书规范1.医疗美容机构应当按照规定书写病历、处方、护理记录等医疗文书，并妥善保管。2.医疗文书应当客观、真实、准确、完整，能够反映医疗美容服务的全过程。3.医疗美容机构应当按照规定向患者提供医疗文书复印件，并在复印件上加盖医疗机构印章。（三）医疗广告规范1.医疗美容机构发布医疗广告，应当按照《医疗广告管理办法》的规定，向当地卫生行政部门申请医疗广告审查，并取得《医疗广告审查证明》。2.医疗美容机构发布的医疗广告，应当与审查后的医疗广告成品样件内容一致。3.医疗美容机构不得发布未经审查或者与审查后的医疗广告成品样件内容不一致的医疗广告。四、医疗美容从业人员管理（一）资格管理1.从事医疗美容服务的医务人员，必须依法取得执业资格，并经注册后在医疗美容机构中执业。2.未取得执业资格的人员，不得从事医疗美容服务。（二）培训与考核1.医疗美容机构应当定期对医务人员进行业务培训和职业道德教育，提高医务人员的业务水平和职业道德素质。2.医疗美容机构应当建立医务人员考核制度，对医务人员的业务水平、工作业绩、职业道德等进行考核，并将考核结果作为医务人员晋升、聘任、奖励等的重要依据。（三）行为规范1.医务人员应当遵守医疗美容服务规范，严格执行医疗美容技术操作规程，保证医疗美容服务质量和医疗安全。2.医务人员应当尊重患者的知情权、选择权和隐私权，保护患者的合法权益。3.医务人员不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。五、医疗美容监督管理（一）监督检查职责1.县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗美容服务的监督管理工作。2.卫生行政部门可以依法对医疗美容机构进行定期或者不定期的监督检查，包括对医疗机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质、医疗广告等进行检查。（二）监督检查措施1.卫生行政部门有权要求医疗美容机构提供有关资料，包括医疗机构的执业许可证、人员资质证书、医疗文书、财务账目等。2.卫生行政部门有权对医疗美容机构的诊疗场所、设备、器材等进行检查。3.卫生行政部门有权对医疗美容机构的医务人员进行询问、调查，并要求其提供有关资料。（三）违法行为查处1.医疗美容机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》《执业医师法》《护士条例》等有关法律法规的规定予以处罚：未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容服务的。超出核准登记的诊疗科目开展医疗美容服务的。使用非卫生技术人员从事医疗美容服务的。违反医疗美容服务规范，造成医疗事故的。发布未经审查或者与审查后的医疗广告成品样件内容不一致的医疗广告的。其他违反法律法规规定的行为。2.医务人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门依据《执业医师法》《护士条例》等有关法律法规的规定予以处罚：未取得执业资格从事医疗美容服务的。超出执业范围从事医疗美容服务的。违反医疗美容技术操作规程，造成医疗事故的。利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的。其他违反法律法规规定的行为。六、医疗美容纠纷处理（一）纠纷预防1.医疗美容机构应当加强医疗质量管理，提高医疗服务水平，预防医疗美容纠纷的发生。2.医疗美容机构应当建立健全医疗纠纷投诉处理制度，及时受理和处理患者的投诉。3.医务人员应当加强与患者的沟通，向患者充分说明医疗美容服务的风险、注意事项等，取得患者的理解和配合。（二）纠纷处理程序1.患者与医疗美容机构发生纠纷后，可以通过协商、调解、仲裁、诉讼等方式解决。2.医疗美容机构应当积极配合患者解决纠纷，提供必要的资料和协助。3.卫生行政部门可以根据当事人的申请，对医疗美容纠纷进行调解。调解达成协议的，双方当事人应