营养补充剂管理办法

营养补充剂管理办法一、总则（一）目的为加强营养补充剂的管理，规范营养补充剂的生产、经营和使用行为，保障公众健康和安全，根据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事营养补充剂的研制、生产、经营、使用、监督管理等活动。（三）定义本办法所称营养补充剂，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。（四）基本原则营养补充剂的管理应当遵循科学、公正、公开、透明的原则，确保营养补充剂的质量安全，保障消费者的合法权益。二、生产管理（一）生产企业资质1.从事营养补充剂生产的企业，应当依法取得食品生产许可证，并按照许可范围组织生产。2.生产企业应当具备与所生产营养补充剂相适应的生产条件和设施，包括厂房、设备、卫生环境等，确保生产过程符合卫生要求。（二）生产质量管理1.生产企业应当建立健全质量管理体系，制定并执行原料采购、生产过程控制、成品检验、储存运输等环节的质量管理制度。2.严格按照国家有关标准和规范组织生产，确保营养补充剂的质量稳定、安全可靠。3.对生产过程中的各项记录应当真实、完整、可追溯，保存期限不得少于产品保质期后一年。（三）原料管理1.营养补充剂生产所用的原料应当符合国家有关标准和规定，不得使用变质、污染或者未经许可的原料。2.原料供应商应当具有合法资质，企业应当对原料供应商进行审核，索取相关资质证明文件，并建立原料进货查验记录制度。3.对原料的采购、验收、储存、使用等环节进行严格管理，确保原料质量安全。三、经营管理（一）经营企业资质1.从事营养补充剂经营的企业，应当依法取得食品经营许可证，并按照许可范围经营。2.经营企业应当具备与所经营营养补充剂相适应的经营条件和设施，保证经营场所的环境卫生和储存条件符合要求。（二）经营质量管理1.经营企业应当建立健全进货查验记录制度，如实记录营养补充剂的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.应当按照食品经营质量管理规范的要求，对所经营的营养补充剂进行分类分区存放，防止交叉污染，并定期检查库存营养补充剂的质量状况，及时清理变质、超过保质期或者回收的营养补充剂。3.销售营养补充剂时，应当向消费者提供真实、准确、完整的产品信息，不得虚假宣传、夸大功效。（三）网络经营管理1.通过网络经营营养补充剂的，应当在网络平台首页显著位置公示食品经营许可证等信息。2.网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。3.网络食品交易第三方平台提供者和入网食品经营者应当按照食品安全法的规定，履行相应的食品安全义务。四、标签、说明书和广告管理（一）标签、说明书要求1.营养补充剂的标签、说明书应当符合国家有关标准和规定，内容应当真实、准确、完整，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导消费者。2.标签、说明书应当标明产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号、配料表、营养成分表、食用方法、适宜人群、不适宜人群、注意事项等内容。3.声称具有特定保健功能的营养补充剂，其标签、说明书还应当标明保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、本品不能代替药物等内容。（二）广告管理1.营养补充剂的广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。2.广告内容应当符合国家有关规定，不得涉及疾病预防、治疗功能。声称具有特定保健功能的，应当在广告中显著标明“本品不能代替药物”。3.禁止利用广告代言人作推荐、证明。对在虚假广告中作推荐、证明受到行政处罚未满三年的自然人、法人或者其他组织，不得利用其作为广告代言人。五、监督管理（一）监管部门职责1.食品药品监督管理部门负责营养补充剂的监督管理工作，依法查处营养补充剂生产、经营、使用过程中的违法行为。2.卫生行政部门负责对营养补充剂的营养成分、功效等进行监测和评估，为营养补充剂的管理提供技术支持。3.其他相关部门按照各自职责，协同做好营养补充剂的管理工作。（二）监督检查1.食品药品监督管理部门应当定期对营养补充剂生产、经营企业进行监督检查，检查内容包括企业资质、生产经营条件、质量管理、标签说明书、广告宣传等方面。2.对监督检查中发现的问题，应当责令企业限期整改；对违法违规行为，应当依法予以查处。3.可以根据监管需要，对营养补充剂进行抽样检验。被抽检的生产经营者应当积极配合，如实提供样品和相关资料，不得拒绝或者隐瞒。（三）投诉举报处理1.建立健全营养补充剂投诉举报制度，畅通投诉举报渠道，接受消费者和社会公众的投诉举报。2.对投诉举报内容进行及时调查核实，依法处理，并将处理结果反馈投诉举报人。六、法律责任（一）生产企业违法责任1.生产企业违反本办法规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销食品生产许可证：未取得食品生产许可证从事营养补充剂生产的；生产条件发生变化，未按照规定办理变更手续的；未按照食品安全标准进行生产的；未按照规定对采购的原料进行验收、储存、使用的；生产记录、销售记录等不真实、不完整、不可追溯的。2.生产经营营养补充剂过程中存在其他违法行为的，依照食品安全法等相关法律法规的规定予以处罚。（二）经营企业违法责任1.经营企业违反本办法规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销食品经营许可证：未取得食品经营许可证从事营养补充剂经营的；经营条件发生变化，未按照规定办理变更手续的；未按照规定建立并遵守进货查验记录制度的；销售的营养补充剂不符合食品安全标准的；未按照规定对所经营的营养补充剂进行分类分区存放、定期检查库存质量状况的。2.经营企业在营养补充剂广告宣传等方面存在违法行为的，依照广告法等相关法律法规的规定予以处罚。（三）其他违法责任1.营养补充剂的标签、说明书含有虚假内容，涉及疾病预防、治疗功能的，依照食品安全法等相关法律法规的规定处罚。2.广告经营者、发布者设计、制作、发布虚假营养补充剂广告，欺骗和误导消费者的，由工商行政管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款；两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款，并可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理