上海义诊备案管理办法

上海义诊备案管理办法总则目的为加强本市义诊活动的管理，规范义诊行为，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合本市实际情况，制定本办法。适用范围本办法适用于在本市行政区域内开展的义诊活动。本办法所称义诊，是指在本市依法登记的医疗卫生机构（以下简称医疗机构）组织医务人员在本机构以外的公共场所，为城乡居民提供免费医疗服务的非商业性社会公益活动。基本原则义诊活动应当遵循自愿、非营利、公益的原则，不得开展以盈利为目的的义诊活动。义诊活动应当遵守国家法律法规和医疗卫生管理规定，尊重患者的知情权、选择权和隐私权，保障医疗质量和医疗安全。义诊组织与实施义诊组织主体1.本市各级各类医疗机构均可组织开展义诊活动。医疗机构应当成立义诊活动管理组织，负责本机构义诊活动的组织、协调和管理工作。2.医疗机构开展义诊活动，应当指定专人负责，明确职责分工，确保义诊活动有序进行。义诊人员资质1.参加义诊的医务人员应当具有执业医师资格证书或者执业助理医师资格证书，并经注册后在本医疗机构执业。2.医务人员未经所在医疗机构批准，不得擅自参加其他医疗机构组织的义诊活动。义诊活动备案1.医疗机构组织开展义诊活动，应当在义诊活动前15个工作日向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案。备案内容包括义诊活动的组织单位、活动时间、活动地点、义诊人员名单、义诊科目、义诊方式等。2.卫生健康行政部门应当自收到备案材料之日起5个工作日内，对备案材料进行审核。符合备案要求的，予以备案；不符合备案要求的，应当书面通知备案单位并说明理由。义诊活动实施1.医疗机构应当按照备案的内容组织开展义诊活动，不得擅自变更义诊活动的时间、地点、人员、科目等。2.义诊活动应当在公共场所进行，不得在学校、幼儿园、托幼机构、养老机构等特定场所开展义诊活动。3.义诊活动应当设置明显的标识，注明义诊医疗机构名称、义诊人员姓名、义诊时间、义诊科目等信息。4.义诊人员应当佩戴本人执业医师资格证书或者执业助理医师资格证书，并按照规定的执业范围和执业类别开展义诊活动。5.义诊活动应当配备必要的医疗设备和急救药品，确保医疗质量和医疗安全。6.义诊人员应当认真询问患者病史，进行必要的体格检查和辅助检查，按照诊疗规范进行诊断和治疗，并如实记录患者的病情和诊疗情况。7.义诊活动结束后，义诊人员应当及时将患者的病历资料整理归档，并交所在医疗机构保存。义诊活动管理义诊活动监督检查1.卫生健康行政部门应当加强对义诊活动的监督检查，定期对义诊活动的组织实施情况进行检查，发现问题及时督促整改。2.卫生健康行政部门可以委托卫生监督机构对义诊活动进行现场监督检查，卫生监督机构应当按照规定的职责和程序进行监督检查，并及时向卫生健康行政部门报告监督检查情况。义诊活动投诉举报处理1.卫生健康行政部门应当设立投诉举报电话和邮箱，接受社会公众对义诊活动的投诉举报。2.卫生健康行政部门应当及时受理投诉举报，并按照规定的程序进行调查处理。对经查实的违法行为，应当依法予以处罚。义诊活动信息公开1.卫生健康行政部门应当建立义诊活动信息公开制度，定期向社会公开本市义诊活动的备案情况、监督检查情况等信息。2.医疗机构应当在本机构网站上公布本机构组织开展的义诊活动信息，接受社会公众监督。法律责任对义诊组织单位的处罚1.医疗机构未经备案擅自开展义诊活动的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以下罚款。2.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以下罚款：未按照备案的内容组织开展义诊活动的；在学校、幼儿园、托幼机构、养老机构等特定场所开展义诊活动的；义诊活动未设置明显标识的；义诊人员未佩戴本人执业医师资格证书或者执业助理医师资格证书的；未按照规定的执业范围和执业类别开展义诊活动的；未配备必要的医疗设备和急救药品的；未如实记录患者的病情和诊疗情况的；未及时将患者的病历资料整理归档并交所在医疗机构保存的。3.医疗机构开展以盈利为目的的义诊活动的，由卫生健康行政部门没收违法所得，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处5万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。对义诊人员的处罚1.医务人员未经所在医疗机构批准擅自参加其他医疗机构组织的义诊活动的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，暂停6个月以上1年以下执业活动。2.医务人员在义诊活动中违反医疗卫生管理规定，造成医疗事故或者其他严重后果的，按照《医疗事故处理条例》等有关法律法规的规定处理。其他责任1.卫生健康行政部门及其工作人员在义诊活动管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行