食药局案件管理办法

食药局案件管理办法一、总则（一）目的为规范食品药品监督管理部门案件管理工作，保障法律、法规、规章的正确实施，促进依法行政，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据相关法律法规及行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于各级食品药品监督管理部门在履行食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理职责过程中，对各类案件的受理、立案、调查、审理、处罚等环节的管理。（三）基本原则1.依法办案原则严格遵循法律法规的规定，确保案件办理程序合法、实体公正。2.公正公开原则秉持公正之心，平等对待当事人，保障当事人的合法权益；案件办理过程和结果依法公开，接受社会监督。3.高效便民原则提高案件办理效率，减少不必要的环节和手续，方便当事人参与案件处理，及时解决问题。4.有错必纠原则对已作出的案件处理决定，发现确有错误的，应当依法及时纠正。（四）职责分工1.各级食品药品监督管理部门负责本辖区内案件的管理工作。2.案件承办机构负责案件的具体调查取证、提出处理建议等工作。3.法制机构负责对案件进行合法性审查、组织案件审理等工作。4.其他相关机构按照各自职责，配合做好案件管理的相关工作。二、案件受理（一）线索来源1.日常监督检查中发现的违法行为线索。2.投诉举报，包括公民、法人和其他组织通过书信、电子邮件、电话、传真、走访等形式向食品药品监督管理部门反映的违法行为线索。3.上级交办、其他部门移送的案件线索。4.媒体曝光、舆情监测等发现的案件线索。（二）受理条件1.有明确的违法主体。2.有涉嫌违法的事实。3.属于食品药品监督管理部门管辖范围。4.违法行为在法律规定的追诉时效内。（三）受理程序1.对符合受理条件的案件线索，由案件受理机构填写《案件受理登记表》，详细记录线索来源、违法主体基本情况、涉嫌违法事实等信息，并及时移送案件承办机构。2.对不属于本部门管辖的案件线索，应当及时告知举报人或移送有管辖权的部门，并做好记录。3.对不符合受理条件的案件线索，应当在收到线索之日起[X]个工作日内告知举报人或移送部门，并说明理由。三、立案（一）立案条件1.经初步调查，掌握了一定的违法事实，认为需要给予行政处罚的。2.属于本部门管辖范围且在追诉时效内的。（二）立案程序1.案件承办机构对受理的案件线索进行初步核查后，认为符合立案条件的，应当填写《立案审批表》，详细说明案件来源、违法主体基本情况、涉嫌违法事实、立案依据等内容，报本部门负责人审批。2.部门负责人应当在收到《立案审批表》之日起[X]个工作日内作出是否立案的决定。决定立案的，应当确定案件承办人员；决定不予立案的，应当说明理由，并将不予立案的决定告知案件线索移送部门或举报人。四、调查取证（一）一般规定1.案件承办人员应当依法全面、客观、公正地收集与案件有关的证据，不得隐瞒事实、伪造证据。2.调查取证应当由两名以上执法人员进行，并向当事人或有关人员出示执法证件。3.案件承办人员有权要求当事人或有关人员如实提供有关情况和资料，不得拒绝、阻挠。（二）证据种类1.书证，如营业执照、许可证、合同、票据、文件等。2.物证，如涉案的食品、药品、医疗器械、化妆品等。3.视听资料，如录音、录像、照片等。4.证人证言，由证人就其所知案件情况所作的陈述。5.当事人陈述，当事人对案件事实的叙述和说明。6.鉴定意见，由具有资质的鉴定机构对涉案物品等作出的鉴定结论。7.勘验笔录、现场笔录，对案件现场情况所作的记录。（三）调查取证措施1.询问当事人、证人，制作询问笔录，并经被询问人核对无误后签字或盖章。2.查阅、复制与案件有关的文件、资料、记录、票据等。3.对涉案场所、物品进行检查、查封、扣押等。4.抽样检验，按照规定的程序和方法对涉案食品、药品等进行抽样，送有资质的检验机构检验。（四）调查取证期限案件承办人员应当自立案之日起[X]个工作日内完成调查取证工作。因特殊情况需要延长调查取证期限的，应当报经本部门负责人批准，并告知当事人。五、案件审理（一）审理机构及人员1.各级食品药品监督管理部门应当设立案件审理委员会（以下简称案审委）或指定专门的案件审理机构，负责对重大、复杂案件进行审理。2.案审委由本部门负责人、法制机构负责人、案件承办机构负责人等组成，必要时可以邀请相关专家参加。3.案件审理人员应当具备相应的法律知识和业务能力，熟悉案件审理程序。（二）审理内容1.案件事实是否清楚，证据是否确凿、充分。2.适用法律、法规、规章是否准确。3.处罚种类和幅度是否适当。4.案件办理程序是否合法。（三）审理程序1.案件承办机构在完成调查取证工作后，应当将案件材料整理齐全，提交法制机构进行初审。2.法制机构初审后，认为案件事实清楚、证据确凿、适用法律正确、程序合法的，应当提出初审意见，报案审委审理；认为案件存在问题的，应当退回案件承办机构补充调查或纠正。3.案审委应当定期召开会议，对提交审理的案件进行集体审议。案件承办人员应当在案审委会议上汇报案件情况，回答委员的提问。4.案审委委员应当根据审理情况，发表意见，进行表决。案件审理结果应当经案审委全体委员半数以上通过。5.案审委应当制作《案件审理记录》，详细记录会议时间、地点、参会人员、案件情况、委员意见及表决结果等内容。六、处罚决定（一）一般程序1.经案审委审理通过的案件，由案件承办机构根据审理意见，制作《行政处罚事先告知书》，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据及当事人依法享有的权利。2.当事人有权在收到《行政处罚事先告知书》之日起[X]个工作日内进行陈述、申辩。符合听证条件的，当事人有权要求举行听证。3.案件承办机构应当充分听取当事人的陈述、申辩意见，对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当予以采纳；不成立的，不予采纳。4.案件承办机构根据复核情况，制作《行政处罚决定书》，报本部门负责人审批。5.部门负责人应当在收到《行政处罚决定书》之日起[X]个工作日内作出审批决定。决定批准的，由案件承办机构送达当事人；决定不予批准的，应当说明理由，退回案件承办机构重新处理。（二）听证程序1.当事人要求听证的，应当在收到《行政处罚事先告知书》之日起[X]个工作日内以书面形式提出听证申请。2.食品药品监督管理部门应当在收到听证申请之日起[X]个工作日内确定听证主持人、听证员和记录员，并向当事人送达《听证通知书》，告知当事人听证的时间、地点、主持人等信息。3.听证应当公开举行，但涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的除外。4.听证按照下列程序进行：主持人宣布听证开始，介绍听证员、记录员，宣布案由和听证纪律。案件承办人员提出当事人违法的事实、证据、处罚依据及处罚建议。当事人进行陈述、申辩，提出事实、理由和证据。案件承办人员与当事人进行质证、辩论。当事人作最后陈述。主持人宣布听证结束。5.听证应当制作《听证笔录》，经当事人和听证员核对无误后签字或盖章。听证笔录应当作为案件处罚的重要依据。（三）处罚决定的送达1.《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在[X]个工作日内按照民事诉讼法的有关规定送达当事人。2.送达方式包括直接送达、留置送达、委托送达、邮寄送达、公告送达等。七、执行与结案（一）处罚执行1.当事人应当在《行政处罚决定书》规定的期限内履行处罚决定。2.当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，但法律另有规定的除外。3.作出罚款处罚决定的食品药品监督管理部门应当与收缴罚款的机构分离。除依法可以当场收缴的罚款外，作出行政处罚决定的食品药品监督管理部门及其执法人员不得自行收缴罚款。当事人应当自收到《行政处罚决定书》之日起[X]日内，到指定的银行缴纳罚款。4.当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的食品药品监督管理部门可以采取下列措施：到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款。申请人民法院强制执行。（二）结案1.案件执行完毕后，案件承办机构应当填写《案件结案审批表》，报本部门负责人审批。2.部门负责人应当在收到《案件结案审批表》之日起[X]个工作日内作出结案决定。决定结案的，应当将案件材料整理归档；决定不予结案的，应当说明理由，退回案件承办机构继续处理。八、立卷归档（一）归档范围案件办理过程中形成的各类文件、资料，包括案件受理登记表、立案审批表、调查取证材料、案件审理记录、行政处罚决定书、送达回执、执行材料等，均应当立卷归档。（二）归档要求1.案件材料应当按照时间顺序排列，一案一卷，一卷一号。2.归档材料应当齐全、完整、真实，字迹清楚，纸张规格统一。3.归档材料应当使用钢笔、毛笔或中性笔书写，禁止使用铅笔、圆珠笔等易褪色的书写工具。4.归档材料应当编制页码，加具封面、目录和备考表。（三）档案管理1.各级食品药品监督管理部门应当设立专门的档案管理机构或指定专人负责案件档案的管理工作。2.档案管理人员应当严格遵守档案管理的各项规定，确保档案的安全和完整。3.案件档案应当妥善保管，保管期限按照相关规定执行。保管期限届满后，应当按照规定进行鉴定和销毁。九、监督与责任追究（一）内部监督1.各级食品药品监督管理部门应当加强对案件管理工作的内部监督检查，定期对案件办理情况进行抽查，发现问题及时纠正。2.法制机构应当对案件办理情况进行全程监督，对发现的违法或不当行为，应当及时提出纠正意见，并向本部门负责人报告。（二）责任追究1.食品药品监督管理部门及其工作人员在案件管理工作中，有下列情形之一的，应当依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：对符合受理条件的案件线索不予受理的。对不符合立案条件的案件予以立案的。违法采取调查取证措施的。案件审理过程中违反法定程序的。