淋巴瘤治疗新进展：CD19 CAR-T、ADC药物及来那度胺市场数据与未来趋势

淋巴瘤治疗新进展：CD19CAR-T、ADC药物及来那度胺市场数据与未来趋势淋巴瘤的治疗领域近年来取得了显著进展，除CD20单抗和BTK抑制剂外，CD19CAR-T细胞疗法、抗体-药物偶联物（ADC）治疗等也取得了一定的进展。这些药物凭借其各自的特点展现了其在淋巴瘤治疗中的独特优势。本文基于摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分精华内容，深入探讨了这些创新药物的研发进展、市场规模和竞争格局，旨在为制药企业、投资者和医疗专业人士提供前沿的市场分析与洞察。CD19CAR-T细胞疗法市场分析：价格昂贵商业化受阻CD19被认为是B细胞相关血液肿瘤和自免疾病药物研发的重要靶点。据摩熵医药全球药物研发数据显示，截止2024年10月，全球共计6个CD19CAR-T细胞疗法获批上市，均用于淋巴瘤治疗，并均通过单臂关键临床获得附条件批准。国内有三款获批上市，因成本和定价均较昂贵（阿基仑赛定价为120万元/针，瑞基奥仑赛定价为129万元/针，纳基奥仑赛为99.9万元/针），且尚无纳入医保，导致放量受阻。数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库据摩熵医药销售数据，从国内这三款药物的市场规模来看，其中阿基仑赛2023年销售额为3.16亿元，瑞基奥仑赛销售额为1.32亿元。数据来源：摩熵医药销售数据库ADC药物市场分析：突破单抗治疗淋巴瘤的天花板，患者进一步获益，未来市场将进一步打开截止2024年10月，国内有3款淋巴瘤治疗ADC药物获批上市，如下表所示：维布妥昔单抗及其竞争格局：靶向CD30的ADC维布妥昔单抗于2011获得FDA批准上市，它是唯一靶向CD30的ADC上市药物，是近40年来FDA批准的第一个ALCL新药，第一个针对cHL和PTCL的一线治疗药物。2022年全球销售额为14.69亿美元。2023年国内销售额2.79亿元。维泊妥珠单抗及其竞争格局：全球首个靶向CD79b的ADC维泊妥珠单抗联合R-CHOP用于低、中、高危所有初治DLBCL患者一线治疗，患者将明显获益，复发风险明显降低。这是20多年来在DLBCL一线治疗领域的首次突破R-CHOP的治疗天花板。2023年全球销售额达到了21.6亿美元。国内由于刚刚上市，仍处于市场导入期，销售额为1.55亿元。来那度胺市场分析：全球销售额超百亿美元，国内销售额稳步上升（1）来那度胺全球销售峰值超百亿美元，国内被纳入多个适应症用药指南来那度胺是一种免疫调节剂，可诱导肿瘤细胞凋亡，激活肿瘤微环境中T细胞和NK细胞活性，发挥免疫调节的抗肿瘤作用。该药由Celgene（新基，2019年被百时美施贵宝（BMS）收购）研发，2005年获FDA批准上市，2021年全球销售额达到峰值128.21亿美元。2013年在国内获批上市，2018年1月正式纳入医保。其在中国的化合物专利在2017年7月到期，2017年双鹭药业的来那度胺“立生”首仿上市，截止目前仿制药已达10家，并于2023年5月纳入第九批集采，药品价格最低为1.84元/粒（常州制药）。其在淋巴瘤中应用广泛，在DLBCL、CLL/SLL、MZL、FL等多种细分淋巴瘤中均纳入用药指南。图片来源：摩熵咨询《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》（2）国内来那度胺仿制药上市，2023年原研厂家BMS仍占据54%份额据摩熵医药销售数据显示，国内来那度胺的销售额一直表现平平，因为新基定价与美国相当，国内能接受其价格的患者很少。直到仿制药陆续上市，价格降低，2020年突破10亿元，2023年实现了16亿元的销售额。数据来源：摩熵医药销售数据库从2023年竞争格局来看，BMS仍然排名第一，市场率为54%左右，中国生物制药子公司正大天晴占比为27%，齐鲁制药市占率为12%，其余公司合计市占率不到7%。硼替佐米市场分析：已纳入集采，竞争格局为原研和仿制药企多分天下硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，临床上主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。该药由强生和武田共同开发，于2003年5月获得FDA批准，商品名为Velcade。2005年1月获得CDE批准上市，商品名为万珂。该药2016年全球销售额达25亿美元，2021年2月进入第四批国家集采，平均降幅64.59%，3.5mg品规最低仅需780元/支。从销售额情况来看，2021年起受集采降价影响，销售额逐步下滑。2023年仅有5亿左右。从竞争格局来看，原研企业强生仍然位居第一，但竞争优势已不明显，市占率仅为30%，排名第二为齐鲁制药，市占率为24%，排名第三为正大天晴（中国生物制药），市占率为21%。西达本胺市场分析：全球首个用于淋巴细胞口服药物，2023年国内销售额4.59亿元西达本胺是微芯生物自主研发的全球首个具有亚型选择性的HDAC抑制剂，2014年12月，获CDE批准用于外周T细胞淋巴瘤，是全球首个用于外周T细胞淋巴瘤的口服药物。2021年成人T细胞白血病（ATL）和复发性或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)两项适应症相继在日本成功获批上市。2024年4月，MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应症获CDE批准上市。从销售额情况来看，2017年纳入医保后稍有起色，2023年销售额为4.59亿元，其化合物专利

2023

年到期，目前尚无仿制药申报。淋巴瘤新机制，新靶点药物有望持续改善患者预后近几年淋巴瘤治疗新药如雨后春笋一般不断涌现，患者的预后持续改善：小分子靶向药物：PI3K抑制剂：国内已有可泮利塞、林普利塞片相继获批用于复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者；核输出蛋白（XPO1）抑制剂：塞利尼索，已获批用于治疗多发性骨髓瘤（MM）、弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症；BCL2抑制剂：百济神州新一代高选择性、强效的BCL-2抑制剂Sonrotoclax已进入临床III期阶段等。新靶点单抗药物：CCR4单抗：莫格利珠单抗，已于2022年获批用于皮肤T细胞淋巴瘤。抗体偶联药物：如CD79b、CD30抗体偶联MMAE（报告中相应章节有具体产品介绍）细胞治疗（CAR-T和CAR-NK，报告中相应章节有具体产品介绍）CD3-CD20双抗近两年迅猛发展，全球已有3款双抗获批上市，国内尚处于临床II期阶段数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库结语：淋巴瘤治疗领域近年来经历了快速的创新和变革。除了CD20单抗和BTK抑制剂，CD19CAR-T细胞疗法、抗体-药物偶联物（ADC）、来那度胺等新型疗法为患者提供了更