押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附答案详解【夺分金卷】

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题第一部分单选题(50题)1、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁

【答案】：A

【解析】在药品经营过程中，各选项所涉及内容具有不同的侧重点。选项A“依法促销，诚信推广”，在药品经营里，药品是特殊商品，关乎公众的生命健康安全。依法促销保证了药品经营活动在法律法规的框架内进行，避免虚假宣传、违规销售等行为；诚信推广则确保消费者能够获得真实、准确的药品信息，这是药品经营职业道德的关键体现，是药品经营有别于其他行业经营的显著特点。选项B“科学严谨，实事求是”，这虽然也是重要的职业素养，但在很多工作领域都有要求，并非药品经营最具特点的职业道德要求。选项C“保护环境，规范包装”，主要侧重于环保和包装规范方面，这是很多商品经营都需要考虑的内容，并非药品经营独特的职业道德核心要求。选项D“团结协作，尊重同仁”，强调的是团队内部的合作关系和同事间的相处原则，并非药品经营过程中最有特色的职业道德要求。因此，最具特点的职业道德要求是依法促销，诚信推广，答案选A。"2、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

【答案】：C

【解析】本题可根据注射用A型肉毒毒素的管理规定，对各选项逐一分析。选项A：只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素属于毒性药品，其管理严格，药品零售企业（无论是连锁还是非连锁）均不得经营注射用A型肉毒毒素，所以该选项表述错误。选项B：注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构注射用A型肉毒毒素可以销售至经药品监督管理部门批准的药品批发企业，以及取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，而非仅销售至医疗美容机构，该选项表述不准确。选项C：经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质注射用A型肉毒毒素既是医疗用毒性药品，又是生物制品，因此经营该药品的药品批发企业必须同时具备医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质，该选项表述正确。选项D：调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存2年备查，而不是3年，该选项表述错误。综上，正确答案是C。"3、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同医疗机构在专业技术人员配备方面的规定。选项A，一级医院在人员配备上通常未作至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的要求。选项B，二级医院按照相关规定，需要至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，所以该选项正确。选项C，三级医院在人员配备上要求更为严格和复杂，一般会有比二级医院更高层次和更多数量的专业技术人员配置标准，但本题问的是至少配备一名主管中药师以上专业技术人员对应的医疗机构，不是三级医院特有的要求。选项D，个体诊所规模相对较小，在人员配备上一般达不到至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的标准。综上，答案选B。"4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，可自行到供货单位提取药品

C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品

D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

【答案】：D

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对各选项逐一进行分析判断。选项A：医疗机构在急需使用麻醉药品时，不能自行到供货单位提取药品。麻醉药品的供应和管理有严格的规定和流程，必须通过合法、规范的渠道和方式进行采购和获取，以确保麻醉药品的安全使用和管理，防止流弊。所以该选项错误。选项B：药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，同样不可以自行到供货单位提取药品。药品的购销活动要遵循相应的法规和制度，有专门的配送等流程安排，不能随意自行提取，以保障药品购销的规范性和安全性。所以该选项错误。选项C：药品零售连锁企业只能凭执业医师处方销售第二类精神药品，而精神药品包括第一类精神药品和第二类精神药品，第一类精神药品禁止零售。该选项没有明确指出是第二类精神药品，表述不准确。所以该选项错误。选项D：罂粟壳属于麻醉药品，只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售。这是为了严格控制麻醉药品的使用，防止其滥用和非法流通，保障公众健康和社会安全。所以该选项正确。综上，正确答案是D。"5、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品说明书各部分内容的对应功能。选项A，【用法用量】主要是对药物使用方法和使用剂量的说明，指导患者如何正确使用药物，并不涉及超剂量应用后可能发生的毒性反应及处理方法。选项B，【药物相互作用】是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化，即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用等情况，与超剂量应用的毒性反应及处理方法无关。选项C，【禁忌】是对药物使用的限制条件，规定了哪些情况不适合使用该药物，比如某些人群、某些疾病状态等，并非针对超剂量应用的相关内容。选项D，【药物过量】明确记录了药物超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法等信息，所以若要了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，应查阅【药物过量】部分。综上，答案选D。"6、药品的每个最小销售单元的包装应

A.印有商标

B.印有商品名

C.印有执行标准

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品每个最小销售单元包装的相关规定。选项A，印有商标并非是药品每个最小销售单元包装的必备要求，商标体现的是药品的品牌形象，但不是法规强制每个最小销售单元包装必须具备的要素。选项B，商品名可用于区分不同厂家生产的同类药品，但它也不是药品每个最小销售单元包装一定要有的内容，所以该选项不符合要求。选项C，执行标准虽然对于药品质量把控至关重要，但并不是每个最小销售单元包装必须展示的内容，相关执行标准信息可能会通过其他渠道进行公开。选项D，根据药品管理的规定，药品的每个最小销售单元的包装应按照规定印有或贴有标签并附有说明书，标签和说明书包含了药品的基本信息、用法用量、注意事项、不良反应等关键内容，对于保障用药安全和正确使用药品起着关键作用，所以该选项是正确的。综上，答案选D。"7、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

【答案】：C

【解析】该题目给出了2017年不同时间国务院及国家食品药品监督管理总局发布的关于互联网药品交易服务企业审批相关行政许可事项取消及监管规定的内容，后列出A生产假药、B合法调剂药品的职务行为、C销售假药、D非法经营四个选项。从给出的<|内容|>中，虽未直接体现选项内容之间的关联，但答案选C销售假药，推测可能的解析为：参考所给信息中国家对互联网药品交易服务企业审批行政许可事项的取消及监管规定，旨在规范药品交易市场秩序，若企业的行为不符合这些监管要求，可能会导致销售假药这一违法行为的出现，因为药品交易审批的规范是保障药品质量和避免假药流入市场的重要环节。而A生产假药在题干中无明确指向表明与所给政策信息有直接关联；B合法调剂药品的职务行为与题干所强调的审批取消和监管重点不相关；D非法经营虽也是违反规定的行为，但从所给政策信息来看，更侧重于围绕药品质量和交易合法性来保障，销售假药更能突出药品交易环节中违背监管规定的严重后果，所以综合判断答案为销售假药。8、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.含有野生动植物药材

B.临床治疗首选

C.近年研发的新药

D.主要用于滋补保健作用，易滥用的

【答案】：D

【解析】本题可根据《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》相关内容对各选项进行分析。选项A题干中未提及目录内药物是否含有野生动植物药材，且含有野生动植物药材并不一定就不能纳入基本药物目录，可能会在合理管控和保护的前提下使用，所以不能确定其不能纳入目录，该选项不正确。选项B基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。临床治疗首选的药物往往是符合基本药物选择标准的，因为其对疾病治疗有重要作用且应用广泛，通常是会被纳入基本药物目录的，所以该选项不符合要求。选项C近年研发的新药如果符合基本药物的相关标准，如疗效确切、安全性高、价格合理等，是有可能被纳入基本药物目录的，不能一概而论地将其排除，所以该选项也不正确。选项D主要用于滋补保健作用且易滥用的药物，不符合基本药物满足基本医疗卫生需求的定位。基本药物主要是用于治疗疾病、保障人民基本健康需求的，而滋补保健类药物并非是治疗疾病的必需药品，且容易被滥用，会造成资源浪费等不良影响，因此这类药物一般不会纳入基本药物目录，该选项正确。综上，答案选D。"9、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：A

【解析】本题考查药品召回后提交调查评估报告和召回计划到所在地省级药品监督管理部门备案的时限规定。药品召回分为一级、二级和三级召回，不同级别召回对应不同的备案时限要求。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的情况。为了最大程度地减少可能对公众健康造成的严重危害，对于一级召回的管理要求更为严格和紧急。根据相关规定，药品生产企业在启动药品一级召回后，应当在1日内将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案。所以本题正确答案为A。"10、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是()。

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

【答案】：D

【解析】本题可根据《中华人民共和国反不正当竞争法》中对限制竞争行为和其他不正当竞争行为的规定，逐一分析各选项。选项A：具有独占地位的经营者指定他人购买本企业的商品，这种行为属于滥用市场支配地位来限制竞争。独占地位的经营者利用其优势地位，强制他人购买自己的商品，排除了其他经营者公平竞争的机会，影响了市场正常的竞争秩序，属于限制竞争行为。选项B：政府及其所属部门不准外地商品进入本市场，这是典型的行政性垄断行为，属于限制竞争的范畴。政府及其所属部门凭借行政权力，设置市场壁垒，阻碍了商品的自由流通和市场的统一，破坏了公平竞争的市场环境，限制了其他地区经营者的市场准入，属于限制竞争行为。选项C：在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价，这属于串通投标行为，是限制竞争的表现。投标者通过相互勾结，操纵投标价格，排除了其他投标者的公平竞争机会，损害了招标方的利益和正常的市场竞争秩序，属于限制竞争行为。选项D：个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密，此行为是侵犯商业秘密的行为，它主要涉及对权利人知识产权的侵害，而不是对市场竞争进行限制，不属于限制竞争行为。综上，答案选D。"11、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】：D

【解析】本题主要考查对B药店违法经营行为相关处理规定中时间期限的知识。题干描述A市药品监督管理部门对有违法经营行为的B药店作出警告、限期整改并处2万元罚款，但未明确说明具体是关于什么的时间选项。不过结合常见药品监督管理法规及考试常考知识点，一般涉及到相关整改、复议、诉讼等有不同时间规定。选项A的15日通常可能用于一些缴纳罚款等短期时间要求；选项B的60日常见于行政复议的申请期限；选项C的3个月可能与一些许可的有效期等相关；而选项D的6个月在药品经营违法相关规定中，可能涉及到一些整改后观察期或者某些处罚影响的期限等。本题答案选D，意味着在该情境下，对应规则所涉及的时间期限为6个月。12、《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂生产的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

【答案】：C

【解析】本题主要考查《医疗机构制剂配制质量管理规范》的适用范围。选项A分析原料药生产的全过程有其独立的规范和要求，《医疗机构制剂配制质量管理规范》主要针对的是制剂相关内容，并非专注于原料药生产的全过程，所以该选项不符合。选项B分析制剂辅料生产的全过程也有专门的质量控制标准和规范，《医疗机构制剂配制质量管理规范》并非适用于制剂辅料生产的整个过程，故该选项不正确。选项C分析《医疗机构制剂配制质量管理规范》就是为了规范医疗机构制剂的配制活动，适用于制剂生产的全过程，以确保制剂的质量，该选项正确。选项D分析《医疗机构制剂配制质量管理规范》是对制剂生产全过程进行管理，而不只是适用于影响成品质量的关键工序，所以该选项不准确。综上，答案选C。"13、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：C

【解析】本题可根据每个选项所代表的执业药师职业道德准则，结合题干中执业药师的行为来进行分析判断。选项A：尊重同仁，密切协作该准则强调的是执业药师在工作中要尊重其他同行，与同仁之间保持良好的合作关系，共同为患者提供优质的药学服务。而题干描述的是执业药师对患者告知药品不良反应，并非是关于与同仁之间的关系，所以该选项不符合题意。选项B：尊重患者，一视同仁此准则侧重于执业药师对待患者应做到平等、公正，不论患者的身份、地位、贫富等因素，都要给予同样的尊重和服务。但题干主要体现的是执业药师在药品使用方面对患者的告知义务，重点并非在尊重患者的平等对待上，所以该选项也不正确。选项C：依法执业，质量第一依法执业要求执业药师在执业过程中必须严格遵守法律法规，确保药品质量和用药安全。质量第一强调将药品质量和用药效果放在首位，保障患者的用药权益。执业药师客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，这是依法履行告知义务，保障患者用药知情权的体现，符合“依法执业，质量第一”的准则要求，因此该选项正确。选项D：进德修业，珍视声誉该准则主要是指执业药师要不断提高自身的道德修养和专业技能水平，珍惜和维护自己以及整个药师行业的声誉。题干中并未涉及到执业药师自我提升和声誉维护的相关内容，所以该选项不合适。综上，本题答案选C。"14、医师处方必须遵循的原则是

A.科学、合理、经济

B.安全、有效、经济

C.科学、有效、安全

D.安全、有效、稳定

【答案】：B

【解析】医师处方是医疗过程中的重要环节，其开具必须遵循特定原则以保障患者权益和医疗质量。在这些原则中，“安全”是首要的，医师在开具处方时必须确保药物使用对患者不产生严重不良反应和危害，保障患者的生命安全和身体健康，这是医疗行为的基本底线。“有效”是核心，处方药物应能够对患者的疾病起到治疗、缓解症状等预期效果，若药物无效则无法达成治疗目的。“经济”也十分关键，要在保证安全和有效的前提下，考虑药物的成本效益，避免过度医疗和资源浪费，减轻患者和社会的经济负担。而选项A中“科学、合理、经济”，“科学”和“合理”相对“安全、有效”不够直接体现对患者的核心保障；选项C“科学、有效、安全”未突出经济这一重要因素；选项D“安全、有效、稳定”，“稳定”并非处方开具的关键普遍原则。所以该题正确答案是B。15、中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称

【答案】：A

【解析】本题主要考查中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求。选项A：具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，这是符合中药饮片批发企业质量管理部门负责人资质要求的。执业药师具备专业的药学知识和技能，能够保障药品质量安全，而3年以上药品经营质量管理工作经历则赋予其实际的管理经验，可有效开展质量管理工作。选项B：具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，对于中药饮片批发企业质量管理部门负责人，并没有要求必须是大学本科以上学历，所以该项错误。选项C：具有中药学中级以上专业技术职称，仅仅有专业技术职称，不能全面体现出其在药品经营质量管理方面的实际工作能力和专业资格，不符合要求，该项错误。选项D：具有中药学初级以上专业技术职称，初级职称在专业能力和经验积累上相对不足，不能很好地满足中药饮片批发企业质量管理工作的要求，该项错误。综上，正确答案是A。"16、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同药品注册申请类型的定义。选项A，新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请，符合题目中“未曾在中国境内上市销售药品的注册申请”这一描述，所以选项A正确。选项B，已有国家标准药品的申请是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请，并非针对未曾在中国境内上市销售的药品，所以选项B错误。选项C，进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，重点在于境外药品进入中国市场，并非强调药品本身是否在中国境内未曾上市销售过，所以选项C错误。选项D，补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请，与未曾在中国境内上市销售药品的注册申请这一概念不同，所以选项D错误。综上，本题答案选A。"17、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日

【答案】：B

【解析】本题考查药品广告审查相关规定中《药品广告审查表》原件的保存期限。根据相关法规要求，广告申请人自行发布药品广告时，需要将《药品广告审查表》原件保存一定时间，以方便日后可能的审查与追溯等工作。在本题所给的选项中，1年、3年以及10个工作日均不符合《药品广告审查表》原件的法定保存期限要求。而按照规定，广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存2年。所以本题正确答案是B。"18、关于药品进口管理的说法，错误的是

A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》

C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

【答案】：C

【解析】本题可对每个选项逐一进行分析：选项A：普通药品进口备案时，向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》是符合药品进口管理规定的。药品通关需要经过相关部门的审核备案，《进口药品通关单》是普通药品合法进口的重要凭证，所以该选项说法正确。选项B：对于麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，且无需办理《进口药品通关单》。这是因为麻醉药品和精神药品属于特殊管理药品，有专门的管理流程和要求，该选项说法正确。选项C：进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》，而不是省级药品监督管理部门颁发。国务院药品监督管理部门负责全国药品进口的宏观管理和把控，对于麻醉药品和精神药品这类特殊药品的进口准许证发放，以确保统一标准和严格监管，所以该选项说法错误。选项D：如上述分析，进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》符合规定，该选项说法正确。综上，本题答案选C。"19、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款

C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算

D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请

【答案】：B

【解析】本题可根据法律相关知识对各选项进行分析判断。题干主要讲述南溪区市场监督管理局查获杨某某、余某某两人销售假药案并依法追究刑事责任的情况。选项A“处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金”，这通常是《刑法》中对于生产、销售假药罪等相关犯罪行为在一定情节下的刑事处罚规定，是针对犯罪主体的刑事制裁措施，与题干中未涉及的该项特定情境相关，但并非本题的正确答案。选项B“个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款”，该项规定通常适用于特定情况下对个人的行政处罚，在本题中，杨某某、余某某为个人销售假药，该处罚规定不符合此类销售假药案件的常规处罚方式，并非针对销售假药行为的对应处罚，所以该项错误，为本题答案。选项C“单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算”，当单位存在生产、销售假药等违法行为时，依据相关药品管理法律法规，会有类似的较为严厉的行政处罚措施，该选项符合对销售假药行为中单位违法情形的处罚逻辑。选项D“情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请”，对于药品生产、经营等环节出现严重违法违规行为，如销售假药且情节严重时，为了规范药品市场秩序和保障公众用药安全，相关部门会采取吊销相关许可证并在一定期限内不受理其申请等措施，该选项符合实际情况。综上，答案选B。"20、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.葡萄糖注射液

【答案】：A

【解析】本题可依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中关于不得作为医疗机构制剂申报的品种规定，对各选项进行逐一分析。选项A溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂），它不属于不得申报的范畴，是符合医疗机构制剂申报条件的品种，所以该选项正确。选项B鱼腥草注射液在临床使用中曾出现较多严重不良反应等问题，且《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》明确规定，市场上已有供应的品种不得作为医疗机构制剂申报，鱼腥草注射液在市场上有供应，不能作为医疗机构制剂申报，所以该选项错误。选项C格列本脲黄芪胶囊，其中格列本脲是化学药品，黄芪是中药，这种中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂申报，所以该选项错误。选项D葡萄糖注射液属于市场上已有供应的品种，依据规定不能作为医疗机构制剂申报，所以该选项错误。综上，答案选A。"21、个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政责任

【答案】：A

【解析】本题可根据各责任类型的定义来判断个体医生用假药造成患者健康受损并被判处有期徒刑和罚金属于哪种责任。选项A：刑事责任刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，由司法机关代表国家所确定的否定性法律后果。《中华人民共和国刑法》规定了一系列的罪名及相应的刑罚，包括有期徒刑、罚金等。个体医生使用假药造成患者健康受损，这种行为严重违反了法律规定，构成了犯罪，判处有期徒刑和罚金是对其犯罪行为的刑事处罚，属于刑事责任，所以选项A正确。选项B：行政处罚行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。常见的行政处罚种类有警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等。而题干中是判处有期徒刑和罚金，并非行政处罚的范畴，所以选项B错误。选项C：民事责任民事责任是指民事主体违反民事法律规范所应当承担的法律责任。民事责任主要是一种救济责任，旨在弥补受害人所受到的损失，常见的承担方式有停止侵害、排除妨碍、消除危险、返还财产、恢复原状、修理、重作、更换、赔偿损失、支付违约金、消除影响、恢复名誉、赔礼道歉等。题干中的处罚并非是为了弥补受害人损失的民事责任承担方式，所以选项C错误。选项D：行政责任行政责任是指因违反行政法律规范而应承担的法律责任，包括行政处分和行政处罚。它是由行政机关对违反行政法律规范的公民、法人或者其他组织给予的制裁。同样，题干中的有期徒刑和罚金不属于行政责任的范畴，所以选项D错误。综上，本题答案选A。"22、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复核检验

【答案】：C

【解析】本题可根据不同药品检验类型的定义和特点来判断疫苗类制品的批签发审核检验所属类型。选项A：抽查检验抽查检验是药品监督管理部门为监督药品质量，按照规定对药品进行随机抽取样品并检验的过程。其目的是发现药品质量存在的问题，加强对市场上药品质量的监督。抽查检验具有随机性和普遍性，并非针对特定批次药品在上市销售前或进口时的强制性检验，所以疫苗类制品的批签发审核检验不属于抽查检验。选项B：注册检验注册检验是指药品注册过程中，对申报的药品进行的检验，包括样品检验和药品标准复核。主要是为药品注册提供技术支持和科学依据，以确定药品是否符合相关的质量标准和技术要求，是药品注册环节的重要工作。而本题所描述的是每批产品上市销售前或进口时的检验，并非注册环节的检验，因此不属于注册检验。选项C：指定检验指定检验是指国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，合格后方可销售或进口。疫苗类制品关系到公众的健康和安全，为了确保每一批疫苗的质量合格，在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，也就是进行指定的审核检验。所以该检验属于指定检验，此选项正确。选项D：复核检验复核检验是指对已检验过的结果进行再次核对和验证，通常是在对检验结果有疑问或者需要进一步确认时进行。它不是针对药品上市销售前或进口时的常规检验类型，与本题描述的批签发审核检验的性质不符，所以不属于复核检验。综上，答案选C。"23、药品批发企业负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品批发企业负责人资质要求的相关知识。选项A：药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，该表述符合相关规定，所以选项A正确。选项B：具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，这通常是药品批发企业质量负责人的资质要求，而非企业负责人，所以选项B错误。选项C：具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，一般是药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求，并非企业负责人，所以选项C错误。选项D：具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，此内容并非药品批发企业负责人应具备的条件，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。"24、负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

【答案】：A

【解析】本题可根据各部门的职责来判断负责制定公布非处方药专有标识的机构。选项A：国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品的监管工作，非处方药专有标识与药品相关，其制定公布是药品监管工作的一部分，所以国家药品监督管理部门有职责和能力来制定并公布非处方药专有标识，该选项正确。选项B：国家工商行政管理部门国家工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法等工作，比如维护市场秩序、监管市场交易、商标注册管理等，并不直接涉及非处方药专有标识的制定公布工作，该选项错误。选项C：国家知识产权管理部门国家知识产权管理部门主要负责知识产权保护、专利审查、商标评审等与知识产权相关的工作，侧重于对知识产权的保护和管理，而非负责非处方药专有标识的制定公布，该选项错误。选项D：国家出版管理部门国家出版管理部门主要负责对出版活动的监督管理，包括图书、报纸、期刊、音像制品、电子出版物等的出版、印刷、复制、发行等环节的管理，与非处方药专有标识的制定公布并无直接关联，该选项错误。综上，负责制定公布非处方药专有标识的机构是国家药品监督管理部门，答案选A。"25、关于药品标准的说法，正确的是

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

【答案】：C

【解析】本题可根据药品标准的相关知识，对各选项逐一分析：选项A：国家药品标准是法定标准，具有法律约束力，不存在非法定的国家药品标准，所以该项表述错误。选项B：国家药品标准由国家药品监督管理部门编纂并发布，而中国食品药品检定研究院主要负责承担药品、医疗器械的检验检测工作等，并非国家药品标准的编纂发布主体，因此该项错误。选项C：企业标准是企业根据自身情况制定的内控标准，为了保证药品质量，其各指标均不得低于国家药品标准，该项表述正确。选项D：《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最低标准，而非最高标准，企业可以制定高于《中国药典》标准的企业内控标准，所以该项错误。综上，正确答案是C。"26、负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查对负责查处麻醉药品流入非法渠道行为的政府部门的了解。A选项，卫生健康部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作等，并不主要负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处，所以A选项错误。B选项，公安部门承担着维护社会治安秩序、保障公共安全等职责。麻醉药品流入非法渠道会对社会安全和公众健康造成严重威胁，属于违法犯罪行为，公安部门有权力和责任对这类涉及毒品违法犯罪的行为进行打击和查处，所以B选项正确。C选项，人力资源和社会保障部门主要负责拟订人力资源和社会保障事业发展规划、政策，起草人力资源和社会保障法律法规草案，制定部门规章等，主要关注就业、社会保障、人事人才等方面工作，与查处麻醉药品流入非法渠道的行为无关，所以C选项错误。D选项，工业和信息化管理部门主要负责拟订实施行业规划、产业政策和标准，监测工业行业日常运行，推动重大技术装备发展和自主创新，管理通信业，指导推进信息化建设，协调维护国家信息安全等工作，并非负责查处麻醉药品流入非法渠道的行为，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。"27、批准文号是"国妆特字G××××××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同类型化妆品批准文号的相关知识。选项A分析国产非特殊用途化妆品实行的是备案管理，并非“国妆特字G××××××××”的批准文号管理形式，所以选项A不符合要求。选项B分析国产特殊用途化妆品的批准文号格式为“国妆特字G××××××××”，这是该类化妆品经过严格审核后获得的特定标识，用于表明该化妆品具备特殊功效等特点，所以选项B正确。选项C分析进口特殊用途化妆品的批准文号格式是“国妆特进字J××××××××”，与题目中所给的“国妆特字G××××××××”不符，所以选项C错误。选项D分析进口非特殊用途化妆品的管理是通过备案的方式，不是采用“国妆特字G××××××××”的批准文号，所以选项D错误。综上，答案选B。"28、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品

B.药品经营企业销售中药材必须标明产地

C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚

D.可从中药材市场依法采购中药饮片

【答案】：D

【解析】本题可根据中药材专业市场管理的相关规定，对各选项逐一分析：选项A：城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，这一规定是为了规范药品销售渠道，保证药品质量和安全，防止不合格药品流入市场，损害消费者健康，该选项说法正确。选项B：药品经营企业销售中药材必须标明产地。中药材的产地不同，其质量和药效可能会有差异，标明产地有助于消费者了解中药材的来源和质量，同时也便于监管部门对中药材的质量进行追溯和管理，该选项说法正确。选项C：当发现中药材质量有问题时，依据《药品管理法》进行处罚是合理且必要的。《药品管理法》对药品质量问题的处理有明确规定，能够确保对中药材质量问题进行严格监管和有效惩处，维护药品市场的正常秩序，该选项说法正确。选项D：中药饮片的采购有严格的规定和要求，中药材市场主要是进行中药材的交易，中药饮片的炮制、生产等有专门的规范和标准，不能直接从中药材市场依法采购中药饮片，该选项说法错误。综上，答案选D。"29、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般的药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重的药品不良反应

D.罕见的药品不良反应

【答案】：C

【解析】本题题干未完整给出题目问题，但从选项及答案推测，可能是在描述甲县乙医疗机构采购进口疫苗后发生某种药品不良反应类型的判断题目，答案选C即严重的药品不良反应。药品不良反应分为一般的药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应、罕见的药品不良反应等不同类型。一般的药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，通常程度相对较轻；新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；严重的药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。罕见的药品不良反应强调的是发生频率低。之所以选择严重的药品不良反应，可能是因为题干中疫苗相关不良反应的具体表现符合严重的药品不良反应所定义的损害情形，如导致了患者出现危及生命、显著的人体伤残或者器官功能损伤等严重后果，而不符合一般的药品不良反应相对较轻的程度、新的药品不良反应关于说明书未载明的特点以及罕见的药品不良反应强调频率低的特征。"30、根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

【答案】：A

【解析】本题可根据《国家基本药物目录管理办法》中对于目录遴选及药品排除的相关规定，对各选项进行分析。选项A根据《国家基本药物目录管理办法》，除急救、抢救用药外的独家生产药品品种在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证。因为独家生产药品可能在市场上缺乏竞争，其价格、供应稳定性等情况相对特殊，需要进行单独的评估和论证来确定是否纳入国家基本药物目录，所以该选项正确。选项B主要用于滋补保健作用、易滥用的药品，这类药品不符合基本药物防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的遴选原则，是不能纳入国家基本药物目录遴选范围的，而不是需要单独论证，所以该选项错误。选项C根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品，从优化资源配置和提高药物治疗性价比的角度考虑，会被从国家基本药物目录中调出，而非在遴选时进行单独论证，所以该选项错误。选项D有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品，符合基本药物的遴选要求，可直接按照遴选程序考虑纳入国家基本药物目录，不需要单独论证，所以该选项错误。综上，答案选A。"31、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）

A.查封扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品监督管理部门在特定情况下常用的行政强制措施。选项A，查封扣押财物是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。在药品监督管理中，为制止药品相关的违法行为、防止证据损毁，药品监督管理部门常采用查封扣押药品及相关财物的措施，所以该选项正确。选项B，冻结存款、汇款是针对当事人的资金采取的强制措施，一般是为了防止当事人转移资金以逃避处罚等情况，并非药品监督管理部门在制止违法行为、防止证据损毁时常用的手段，故该选项错误。选项C，罚款是一种行政处罚，是行政机关对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，依法给予的经济制裁，并非行政强制措施，所以该选项错误。选项D，拘留通常是限制公民人身自由的一种行政处罚或刑事强制措施，并非药品监督管理部门为制止违法行为、防止证据损毁所采取的行政强制措施，因此该选项错误。综上，答案选A。"32、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】：B

【解析】本题考查药品质量监督检验的类型中不同检验方式的适用情况。选项A：评价抽验评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它主要是为了对市场上的药品质量进行宏观评估，并不是针对生物制品出厂上市前的强制性检验，所以A选项不符合要求。选项B：指定检验指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售或进口。每批生物制品出厂上市前必须经过强制性检验，这种检验就属于指定检验，故B选项正确。选项C：注册检验注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验；药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。注册检验主要是在药品注册过程中进行，并非是生物制品出厂上市前的常规强制性检验，所以C选项不正确。选项D：监督抽验监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。它是一种日常监督手段，不是生物制品出厂上市前的强制性检验类型，因此D选项也不符合。综上，答案选B。"33、属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行()。

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

【答案】：D

【解析】本题考查稀有珍贵野生药材物种的保护级别。我国对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。国家重点保护的野生药材物种分为三级，其中一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。选项A，二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，不符合题意。选项B，三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，不符合题意。选项C，限量出口主要针对的是一些有贸易限制要求的物品，并非针对濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种所属的保护类型，不符合题意。选项D，一级保护与濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的保护级别相匹配，符合题意。所以本题正确答案是D。"34、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

【答案】：D

【解析】本题可依据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类的相关知识对各选项进行分析。选项A：仿制药仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。它强调的是对已上市药品的仿制，并非对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化且具有明显临床优势的中国境内外均未上市的药品，所以选项A错误。选项B：进口药品进口药品是指在境外生产的药品进入中国市场销售的药品，与题干中对已知活性成分进行剂型、给药途径优化且境内外均未上市的描述不相符，所以选项B错误。选项C：创新药创新药通常是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且在全球范围内首次上市的药品。题干强调的是对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，并非全新的化合物，所以选项C错误。选项D：改良型新药改良型新药是指对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的药品，若该药品在中国境内外均未上市，则符合改良型新药的定义，所以选项D正确。综上，本题答案是D。"35、下列不符合现行《药品经营质量管理规范》行为的是（）。

A.中药材和中药饮片应分库存放

B.药品储存实行色标管理

C.药品与地面间距5cm

D.拆除外包装的零货药品应集中存放

【答案】：C

【解析】本题主要考查对现行《药品经营质量管理规范》相关规定的理解与应用。选项A中药材和中药饮片成分、性质等各有特点，分库存放有助于避免相互影响，如防止串味、交叉污染等，保证药品质量，因此该行为符合现行《药品经营质量管理规范》。选项B药品储存实行色标管理，能够直观、清晰地区分药品的不同状态，如合格区为绿色、不合格区为红色、待验区为黄色等，便于药品的管理与识别，这是《药品经营质量管理规范》中的重要管理措施，该行为符合规定。选项C按照现行《药品经营质量管理规范》，药品与地面的间距应不小于10cm，而题目中说药品与地面间距5cm，未达到规范要求，所以该行为不符合现行《药品经营质量管理规范》。选项D拆除外包装的零货药品集中存放，有利于统一管理，便于盘点、核对等工作的开展，同时也能更好地保证零货药品的质量，这种行为符合现行《药品经营质量管理规范》。综上，答案选C。"36、关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.加强药品研制、生产、经营的管理

【答案】：D

【解析】本题可依据药品安全风险管理主要措施的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A：健全药品安全监管的各项法律法规是保障药品安全的重要基础。完善的法律法规可以规范药品研制、生产、经营、使用等各个环节的行为，明确各主体的责任和义务，为药品安全监管提供有力的法律依据，所以该选项说法正确。选项B：完善药品安全监管的相关组织体系建设，能够优化监管资源的配置，提高监管效率和水平。合理的组织体系可以确保监管工作的有效开展，加强各部门之间的协调与配合，共同应对药品安全问题，所以该选项说法正确。选项C：加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，涵盖了药品从研发到使用的全生命周期。全面、系统地对各个环节进行严格把控，可以及时发现和解决潜在的药品安全问题，最大限度地保障公众用药安全，所以该选项说法正确。选项D：药品使用环节直接关系到患者的用药安全和治疗效果，仅加强药品研制、生产、经营的管理，而忽略使用环节的管理是不全面的。只有对药品全生命周期各个环节都进行有效管理，才能更好地实现药品安全风险管理的目标，所以该选项说法错误。综上，答案选D。"37、《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.知悉所购买商品的真实情况

C.自主选择商品

D.无理由退货

【答案】：D

【解析】本题主要考查《中华人民共和国消费者权益保护法》中消费者在购买商品时应享有的权利相关知识。选项A，人身安全不受损害是消费者的基本权利之一。消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，即安全权，这是消费者最主要、最基本的权利，所以该选项不符合题意。选项B，知悉所购买商品的真实情况是消费者的知情权。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况，所以该选项不符合题意。选项C，自主选择商品体现了消费者的自主选择权。消费者享有自主选择商品或者服务的权利，消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务，所以该选项不符合题意。选项D，无理由退货并不属于消费者在购买商品时必然享有的普遍权利。根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，且无需说明理由，但下列商品除外：（一）消费者定作的；（二）鲜活易腐的；（三）在线下载或者消费者拆封的音像制品、计算机软件等数字化商品；（四）交付的报纸、期刊。除前款所列商品外，其他根据商品性质并经消费者在购买时确认不宜退货的商品，不适用无理由退货。所以无理由退货是有条件限制的特殊规定，并非消费者在购买商品时普遍应享有的权利，该选项符合题意。综上，答案选D。"38、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

【答案】：D

【解析】本题考查《处方管理办法》中调剂处方“四查”的内容。选项A中“查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌”，这并非《处方管理办法》规定的“四查”内容，故A选项错误。选项B“查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径”同样不符合“四查”的规范表述，因此B选项错误。选项C“查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误”也不是正确的“四查”内容，C选项错误。《处方管理办法》规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其中“四查”是指查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性，所以选项D正确。综上，本题答案选D。"39、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的

【答案】：D

【解析】本题可根据行政复议和不可申请行政复议的相关规定来分析每个选项。-选项A：依据《行政复议法》相关规定，公民、法人或者其他组织对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的，可以申请行政复议。所以对行政机关做出的警告行政处罚不服的，能够申请行政复议。-选项B：根据规定，公民、法人或者其他组织对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的，可申请行政复议。因此对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的，可以申请行政复议。-选项C：公民、法人或者其他组织认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的，可以申请行政复议。所以对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的，可以申请行政复议。-选项D：根据《行政复议法》规定，不服行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定的，依照有关法律、行政法规的规定提出申诉，而不能申请行政复议。综上，答案选D。"40、应从国家基本药物目录中调出的药品是

A.药品标准被取消的药品

B.处方药

C.非处方药

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品

【答案】：A

【解析】本题考查应从国家基本药物目录中调出的药品的相关知识。选项A当药品标准被取消时，意味着该药品不再符合相应的质量、安全等规范要求。从保障公众用药安全和规范基本药物目录管理的角度出发，这类药品应从国家基本药物目录中调出，所以选项A正确。选项B处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药在合理使用的情况下可以发挥治疗疾病的重要作用，它有其自身的监管和使用规范，并不属于应从国家基本药物目录中调出的范畴，所以选项B错误。选项C非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药同样在经过严格审批后进入市场，且在国家基本药物目录中也有非处方药的存在，不属于需要调出的药品类型，所以选项C错误。选项D因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品，虽然其存在严重问题，但这并不等同于直接从国家基本药物目录中调出。通常在规定暂停生产、销售或使用后，会根据进一步的评估和处理情况来决定是否调出目录，所以选项D错误。综上，答案选A。"41、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验

C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

【答案】：B

【解析】本题可根据开办药品零售企业的设置规定，对各选项进行逐一分析。选项A：企业具有保证所经营药品质量的规章制度是开办药品零售企业的基本要求。只有建立并遵循完善的质量规章制度，才能确保所经营药品的质量，保障消费者用药安全，该选项符合规定。选项B：开办药品零售企业时，企业质量负责人应具有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验，而不是3年或3年以上的药学技术工作经验，所以该选项与规定不符合。选项C：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员。这是因为处方药和甲类非处方药的使用需要专业的药学知识指导，配备专业人员能够为消费者提供合理用药的建议和指导，保障用药安全，该选项符合规定。选项D：在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。这样做可以保证药店的经营活动不受其他商业活动的干扰，有利于药品的储存、陈列和销售管理，确保药品质量和服务质量，该选项符合规定。综上，答案选B。"42、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲

【答案】：C

【解析】本题可根据国家重点保护野生药材物种名录的相关知识，对各选项逐一分析来确定正确答案。选项A：豹骨豹骨是中国国家重点保护的野生药材物种。在国家相关保护名录中，豹骨属于一级保护野生药材物种。因此，该选项不符合题意，予以排除。选项B：龙胆龙胆是中国国家重点保护野生药材物种。它属于三级保护野生药材物种，被列入了国家重点保护野生药材物种名录。所以，该选项不符合要求，排除。选项C：当归当归是常见的中药材，它并没有被列入国家重点保护的野生药材物种名录。它多为人工栽培，广泛应用于中医药领域。故该选项符合题意。选项D：穿山甲穿山甲是国家重点保护野生动物，其鳞片等部位在传统医学中曾有应用，但穿山甲被列入了国家重点保护名单。因此，该选项不符合题意，排除。综上，答案选C。"43、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A.采购信息

B.销售信息

C.注册信息

D.诚信信息

【答案】：D

【解析】本题考查依据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应及时归集执业药师在相关活动中形成的信息类型。选项A，采购信息主要涉及药品等物资的采购业务方面的内容，它并非《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》强调要及时归集的执业药师相关活动形成的重点信息，故A项错误。选项B，销售信息侧重于药品销售环节的业务数据，同样不是该指导意见所着重要求归集的针对执业药师相关活动的关键信息，所以B项错误。选项C，注册信息一般是执业药师初始注册或变更注册等时登记的基本资料，虽然重要，但不是该指导意见强调及时归集的核心信息，因此C项错误。选项D，《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》的核心目的就是加强个人诚信体系建设，对于执业药师而言，及时归集其在相关活动中形成的诚信信息，有助于建立健全执业药师个人诚信档案，加强对执业药师的诚信管理，规范其执业行为，符合指导意见要求，所以D项正确。综上，答案选D。"44、关于中药饮片调剂的说法，错误的是

A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应当达到100%

D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配

【答案】：D

【解析】本题主要考查中药饮片调剂的相关知识。选项A中药饮片调配后进行复核是保障用药安全和准确性的重要环节。经复核可以检查调配的饮片种类、剂量、质量等是否符合处方要求，避免出现调配错误等情况，所以必须经复核后方可发出，该选项说法正确。选项B二级以上医院对调剂复核工作要求更为严格，由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，是因为他们具备更丰富的专业知识和经验，能够更准确地对调配的中药饮片进行复核，保证调剂质量，该选项说法正确。选项C复核率达到100%能够最大程度地保证每一份调配的中药饮片都经过严格检查，防止出现调配失误，保障患者用药安全，该选项说法正确。选项D对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，并不是绝对不得调配。在临床中，如果有充分的科学依据或经医师重新确认并签字后，在确保用药安全的前提下是可以进行调配的，所以该选项说法错误。综上，答案选D。"45、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号)，关于执业药师职业资格考试新规定的说法，错误的是

A.中专学历考生2020年12月31日之后不允许参加执业药师职业资格考试

B.药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年可报考执业药师职业资格考试

C.考试成绩管理以四年为一个周期，免试部分科目人员须在连续2年考试年度内通过应试科目

D.按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试

【答案】：B

【解析】本题可根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号)的相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A：自2020年12月31日之后，中专学历考生不允许参加执业药师职业资格考试，该规定是为了提升执业药师整体素质和专业水平，适应行业发展需求，此选项说法正确。选项B：药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满2年可报考执业药师职业资格考试，而不是满5年，所以该选项说法错误。选项C：执业药师职业资格考试成绩管理以四年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续四个考试年度内通过全部科目的考试；免试部分科目的人员须在连续2个考试年度内通过应试科目的考试，此选项说法正确。选项D：按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试，符合相关规定，此选项说法正确。本题要求选择说法错误的选项，所以答案是B。"46、国产保健食品注册证书有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查国产保健食品注册证书的有效期。依据相关规定，国产保健食品注册证书有效期为5年，所以本题正确答案是D。47、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A.药品零售企业药品一经售出，不得退换

B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉

【答案】：A

【解析】本题可根据药品零售企业销售药品的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品零售企业药品并非一经售出就不得退换。在符合相关规定和条件的情况下，比如药品质量存在问题等，是可以退换的。所以该项说法错误。选项B：药品零售企业销售中药饮片时，做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项，这是保障患者合理用药、安全用药的必要措施，该说法正确。选项C：药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查，有助于及时发现药品的质量问题、存储问题等，确保药品质量稳定，该说法正确。选项D：药品零售企业在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉，有利于加强对药品销售环节的监督管理，保障消费者的合法权益，该说法正确。综上，答案选A。"48、根据《执业药师资格制度暂行规定》不予注册的情形是

A.取得执业药师资格证的

B.经执业单位同意的

C.不具备完全民事行为能力的

D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的

【答案】：C

【解析】这道题考查的是依据《执业药师资格制度暂行规定》判断不予注册的情形。选项A，取得执业药师资格证是具备申请注册的一个基础条件，而不是不予注册的情况，所以选项A错误。选项B，经执业单位同意通常是申请执业药师注册过程中的一个正常流程环节，是有利于注册的条件，并非不予注册的情形，所以选项B错误。选项C，不具备完全民事行为能力意味着当事人无法独立、正确地行使民事权利和承担民事义务。在执业药师注册中，需要有能力独立履行执业药师的职责和义务，所以不具备完全民事行为能力的人员不予注册，选项C正确。选项D，无正当理由不在岗执业超过半年以上的情况，按照规定一般是注销注册，并非不予注册，所以选项D错误。综上，答案是C。"49、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题主要考查《麻醉药品和精神药品管理条例》中关于医疗机构麻醉药品专用账册保存期限的规定。《麻醉药品和精神药品管理条例》明确规定，医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于5年。所以答案选D。"50、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本题考查物料储存期限的相关知识。对于物料的储存，有规定使用期限的应按规定期限储存，而对于无规定使用期限的物料，其储存一般不超过3年。所以本题正确答案选C。第二部分多选题(20题)1、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

【答案】：ABCD

【解析】本题主要考查执业药师的具体职责。执业药师的主要职责在于保障药品质量和指导用药，以下对各选项进行分析：A选项：临床药学工作是执业药师职责的重要组成部分。在临床药学工作中，执业药师可以参与临床药物治疗团队，与医师、护士等共同制定药物治疗方案，对患者的用药进行全面的管理和监测，以确保药物治疗的安全性和有效性，所以该选项符合执业药师的职责。B选项：开展治疗药物监测也是执业药师的职责之一。治疗药物监测是通过测定血液或其他体液中的药物浓度，结合患者的临床表现和药代动力学参数，对药物治疗剂量进行调整和优化，以达到最佳的治疗效果并减少药物不良反应的发生。执业药师凭借其专业知识和技能能够胜任这一工作，故该选项正确。C选项：提供用药信息是执业药师指导用药的直接体现。执业药师需要向患者、医师、护士等提供有关药物的适应证、用法用量、不良反应、相互作用等方面的信息，帮助他们正确合理地使用药物，因此该选项属于执业药师的职责范畴。D选项：处方审核是保障药品质量和患者用药安全的重要环节。执业药师在处方审核中，要对处方的合法性、规范性和适宜性进行严格审查，如检查处方是否符合相关规定、药物的选择是否合理、剂量是否恰当等，以避免不合理用药情况的发生，所以该选项也是执业药师的职责。综上，ABCD四个选项均属于执业药师的具体职责，本题答案选ABCD。2、根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括

A.现代药和传统药

B.处方药与非处方药

C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品

D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

【答案】：ABCD

【解析】本题可依据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，对每个选项进行分析判断。A选项：现代药和传统药是药品的一种常见分类方式。现代药一般是指用现代医学观点和方法研究、开发和使用的药品；传统药则通常是指在传统医学理论指导下使用的药物，如中药等。这种分类方式符合药品注册管理中对药品的一种分类思路，所以A选项正确。B选项：处方药与非处方药的分类也是药品管理中的重要分类形式。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。这种分类主要是从药品的安全性和使用管理的角度出发，方便公众合理用药和进行药品监管，因此B选项正确。C选项：实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品分类依据了药品的特殊性和管理要求。特殊管理的药品如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，由于其具有特殊的药理、生理作用和潜在的危险性，需要采取特殊的管理措施；而其他药品则实行一般管理。该分类