执业药师之《药事管理与法规》试卷附参考答案详解【完整版】

执业药师之《药事管理与法规》试卷第一部分单选题(50题)1、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施

【答案】：C

【解析】该题考查企业向个人消费者提供互联网药品交易服务所应具备的条件。选项A“能力、设施和设备”，能力是一个比较宽泛的概念，缺乏明确指向性，且仅提及设施和设备，未涵盖其他必要方面，不能全面体现企业开展互联网药品交易服务与交易品种相适应的必备条件，所以该选项不正确。选项B“设施、设备及相关管理制度”，虽然考虑到了设施、设备和制度，但对于互联网药品交易服务来说，药品最终要送到消费者手中，配送系统是与上网交易品种相适应的关键要素，该选项未突出这一重点，故不正确。选项C“药品配送系统”，企业向个人消费者提供互联网药品交易服务，必须有与上网交易品种相适应的药品配送系统。不同的药品可能有不同的储存、运输要求，如冷藏药品需要专门的冷链配送系统等，只有具备合适的药品配送系统，才能保证药品安全、准确地送达消费者手中，所以该选项正确。选项D“管理制度与措施”，管理制度与措施是保障企业运营的重要方面，但它们相对比较抽象，不能直接体现出与上网交易品种相适应的具体要素，缺乏像药品配送系统这样的关键环节，因此该选项不准确。综上，答案选C。"2、指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】：C

【解析】本题主要考查各部门在指导中药及民族药相关工作方面的职责。国家卫生和计划生育委员会，主要负责拟订卫生和计划生育、中医药事业发展的战略、规划、政策等，侧重于卫生和计划生育领域的整体工作，并非专门指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，A选项不符合题意。国家食品药品监督管理总局，主要负责对药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的监管等工作，重点在于保障药品等产品的质量和安全，而非针对中药及民族药的发掘、整理、总结和提高工作进行指导，B选项不符合题意。国家中医药管理局，其职责包括组织开展中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用，指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高等工作，所以指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是国家中医药管理局，C选项符合题意。国家发展和改革委员会，主要负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划等宏观经济管理工作，与中药及民族药的发掘、整理、总结和提高工作并无直接关联，D选项不符合题意。综上，答案选C。"3、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》经营者在生产经营活动中采取不实手段对自己的商品、服务做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用不同类别的商业标识制造市场混淆，使误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。该经营者的行为属于

A.混淆行为

B.互联网不正当竞争行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.商业贿赂行为

【答案】：A

【解析】本题可依据《中华人民共和国反不正当竞争法》中各类不正当竞争行为的定义，对题干中经营者的行为进行分析判断。选项A：混淆行为混淆行为是指经营者在生产经营活动中采取不实手段对自己的商品、服务做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用不同类别的商业标识制造市场混淆，使消费者误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。题干中描述的经营者行为与混淆行为的定义完全相符，所以该经营者的行为属于混淆行为，A选项正确。选项B：互联网不正当竞争行为互联网不正当竞争行为主要是指经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。题干中并未体现出与互联网技术手段相关的内容，所以该行为不属于互联网不正当竞争行为，B选项错误。选项C：虚假宣传和虚假交易行为虚假宣传行为是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者；虚假交易行为通常涉及虚构交易、编造用户评价等。题干重点强调的是制造市场混淆，而非单纯的虚假宣传和虚假交易，所以该行为不属于虚假宣传和虚假交易行为，C选项错误。选项D：商业贿赂行为商业贿赂行为是指经营者为谋取交易机会或者竞争优势，向交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人行贿的行为。题干中并没有涉及到行贿等商业贿赂相关的内容，所以该行为不属于商业贿赂行为，D选项错误。综上，答案选A。"4、根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

【答案】：D

【解析】本题主要考查依据《中华人民共和国药品管理法》，不同违法行为对应的行政处罚内容。选项A分析提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可，这种行为严重破坏了药品经营许可的正常管理秩序。依据《中华人民共和国药品管理法》，此类违法行为通常会面临更为严厉的处罚，比如吊销许可证、罚款等，但并非“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”，所以选项A错误。选项B分析未遵守药品经营质量管理规范，这违反了药品经营过程中的质量管控要求，可能会影响药品质量和用药安全。该类违法行为的处罚一般围绕责令限期改正、警告、罚款等，与“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的处罚内容不符，所以选项B错误。选项C分析药品经营企业未按照规定调配处方，可能导致患者用药风险增加，但它的处罚通常是针对药品经营企业在处方调配环节的违规行为，常见的处罚方式包括责令改正、警告、罚款等，并非“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”，所以选项C错误。选项D分析违反规定聘用人员会对药品经营活动的规范和安全产生不利影响。按照《中华人民共和国药品管理法》，对于这种违法行为，规定由药品监督管理部门责令解聘违规聘用的人员，并对责任主体处五万元以上二十万元以下的罚款，所以选项D正确。综上，本题答案为D。"5、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

【答案】：D

【解析】本题主要考查中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员资质要求。选项A：中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称，该要求对于从事中药材、中药饮片养护工作来说标准过高，并非法规所规定的此项工作的人员必备条件，所以A选项错误。选项B：中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格，中药调剂员资格主要侧重于中药的调配操作，并非专门针对中药材、中药饮片的养护工作，不符合从事养护工作的人员资质要求，所以B选项错误。选项C：中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称，中级以上专业技术职称要求超出了法规对于从事该养护工作的人员资质设定，所以C选项错误。选项D：中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称，此表述符合法规对于中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员资质要求，所以D选项正确。综上，答案是D。"6、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。

A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

【答案】：D

【解析】本题可根据相关药品管理规定，对每个选项进行逐一分析。选项A根据《药品生产监督管理办法》等相关规定，生产中药饮片属于药品生产活动，必须持有《药品生产许可证》，只有获得该许可的企业，才具备合法生产中药饮片的资格。所以选项A说法正确。选项B按照《药品经营质量管理规范》等要求，批发、零售中药饮片属于药品经营行为，必须持有《药品经营许可证》。这是确保中药饮片在流通环节质量可控、安全有效的重要监管措施。所以选项B说法正确。选项C为保证药品零售企业中药饮片调剂的准确性和专业性，药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格，这样能够确保其具备相应的专业知识和技能，正确地进行中药饮片的调配工作。所以选项C说法正确。选项D医疗机构临方炮制中药饮片，并不需要持有《医疗机构制剂许可证》。临方炮制是指医疗机构根据医师处方的需要，将中药饮片进行加工炮制的过程，它与医疗机构制剂的生产有本质区别。医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，需要取得《医疗机构制剂许可证》。所以选项D说法错误。综上，本题答案选D。"7、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中各说明书项目内容的了解。选项A：【适应证】【适应证】是指该药品所适用的病症范围，明确了药品主要针对治疗哪些疾病或症状。比如某种感冒药的适应证可能会注明用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛等症状。而需要慎用某药品的情况并非关于药品适用的病症，所以不应列在【适应证】中，A选项错误。选项B：【不良反应】【不良反应】主要是指在正常使用药品的过程中，可能出现的与治疗目的无关的有害反应。例如使用某些抗生素后可能会出现恶心、呕吐、皮疹等不良反应。它侧重于描述药品可能带来的不良影响，而不是关于需要慎用该药品的原因，所以需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容不列在【不良反应】中，B选项错误。选项C：【药物相互作用】【药物相互作用】是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化，即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用。比如某些药物同时使用可能会增强疗效，但也可能会增加不良反应的发生风险等。这与因肝、肾功能问题等需要慎用某药品的内容并无直接关联，所以不应列在【药物相互作用】中，C选项错误。选项D：【注意事项】【注意事项】是对药品使用过程中需要特别关注的问题进行说明，包括特殊人群（如孕妇、儿童、老年人等）的用药注意、肝肾功能不全者的慎用情况等。因为肝、肾功能问题可能会影响药物的代谢和排泄，从而增加用药风险，所以需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在【注意事项】中，D选项正确。综上，答案选D。"8、属于限制使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

【答案】：B

【解析】本题主要考查限制使用级抗菌药物的特点。选项A分析经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低，这是非限制使用级抗菌药物的特点，而不是限制使用级抗菌药物的特点，所以A选项不符合题意。选项B分析限制使用级抗菌药物通常是疗效、安全性方面存在局限性，或者细菌耐药性影响较大，其价格相对较高，该选项符合限制使用级抗菌药物的特点，故B选项正确。选项C分析价格昂贵是特殊使用级抗菌药物的特点之一，并非限制使用级抗菌药物的特点，所以C选项错误。选项D分析具有药品不良反应是大多数药物都可能存在的情况，这并不是限制使用级抗菌药物特有的特点，所以D选项不符合题意。综上，本题答案选B。"9、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查各部门在促进中药资源保护、开发和合理利用方面的职责。选项A，卫生健康部门主要职责是拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等，并非负责促进中药资源的保护、开发和合理利用，所以A选项错误。选项B，中医药管理部门负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准，负责指导中药资源的保护、开发和合理利用，所以该选项正确。选项C，药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理、执业药师资格准入管理等工作，侧重于药品等的监管，并非专门负责促进中药资源的保护、开发和合理利用，所以C选项错误。选项D，工业和信息化管理部门主要职责是拟订并组织实施工业、通信业发展规划，推进产业结构战略性调整和优化升级，促进工业化和信息化融合等，与促进中药资源的保护、开发和合理利用的直接关联较小，所以D选项错误。综上，答案选B。"10、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()。

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

【答案】：D

【解析】本题考查药品经营企业对于新的、严重（非死亡病例）药品不良反应的报告时限。依据相关规定，药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应时，应在15日内及时报告。所以该题答案选D。选项A的20日、选项B的10日以及选项C的30日均不符合规定的报告时限要求。"11、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品

【答案】：C

【解析】本题的关键在于判断美乳化妆品所属的化妆品类别。《化妆品监督管理条例》规定，化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品；非特殊用途化妆品则是除特殊用途化妆品以外的化妆品。题目中所涉及的化妆品为美乳化妆品，依据上述规定，美乳属于特殊用途，所以该化妆品属于特殊用途化妆品，答案选C。"12、属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参

【答案】：C

【解析】本题主要考查对不同野生药材资源状况的了解。首先分析各选项，A选项羚羊角，它是一级保护野生药材物种，资源处于濒危灭绝状态，并非分布区域缩小、资源处于衰竭状态，所以A选项不符合。B选项细辛，它属于三级保护野生药材物种，主要是资源严重减少的主要常用野生药材，并非分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材，所以B选项不符合。C选项厚朴，属于二级保护野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材，C选项符合题意。D选项党参，它不属于特定保护等级下分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材范畴，所以D选项不符合。综上，答案选C。"13、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】：C

【解析】这道题主要考查对生产、销售劣药刑事案件相关法律认定的了解。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》明确规定，生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾的，应认定为后果特别严重。选项A“足以严重危害人体健康”并不对应造成重度残疾这一情形；选项B“对人体健康造成轻度危害”与重度残疾明显不符；选项D“其他特别严重情节”也不符合这里造成重度残疾明确对应的“后果特别严重”认定。所以答案选C。14、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

【答案】：C

【解析】本题可根据甲药品零售企业的经营范围及相关药品管理规定，对每个选项进行逐一分析：选项A：虽然A药属于化学药制剂，但它是2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。根据规定，药品零售企业不得经营肽类激素（胰岛素除外），所以A药不属于甲企业可正常经营的范围，该选项错误。选项B：甲企业不得经营A药，不存在对其参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理的情况，该选项错误。选项C：因为肽类激素（胰岛素除外）是药品零售企业禁止购销的品种，所以甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药，该选项正确。选项D：由于药品零售企业禁止经营A药这种肽类激素，即便市场短缺、没有可供货源，甲企业也不能向省级药品监督管理部门申请临时购进A药，该选项错误。综上，正确答案是C。"15、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】：A

【解析】这道题考查医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方时的每张处方用量要求。《处方管理办法》规定，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。所以医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求是1日常用量，本题正确答案选A。选项B不超过15日常用量一般是门（急）诊患者开具控缓释制剂类第一类精神药品的用量规定；选项C不超过3日常用量多用于门（急）诊患者开具其他剂型第一类精神药品；选项D不超过7日常用量不符合为住院患者开具第一类精神药品处方的用量要求。"16、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】：D

【解析】本题可根据含麻黄碱类复方制剂广告发布的相关规定来判断答案。含麻黄碱类复方制剂并非特殊管理药品，相关法规允许其进行广告宣传。并且对于麻黄碱含量为30mg的含麻黄碱类复方制剂，没有限制其只能在政府指定的专业性刊物发布广告，也不是不得发布广告。同时，药品广告的发布需要经过审查，并非无需审查就可发布。而该类药品可以在所有符合规定的媒介发布广告，所以含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于在所有媒介发布广告，答案选D。"17、关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）。

A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识

C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品

D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录

【答案】：C

【解析】本题可根据医疗机构药品采购管理相关规定，对各选项逐一进行分析。A选项：依据相关规定，医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，这是确保药品质量和来源合法性的重要措施。该选项说法正确。B选项：医疗机构购进药品时，建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识，能够有效保证所购进药品的质量安全，防止不合格药品进入医疗机构。所以该选项说法正确。C选项：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只能配备常用药品和急救药品，不可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品。因此该选项说法错误。D选项：医疗机构购进药品，建立真实、完整的药品购进记录，有助于对药品的采购、使用等情况进行追溯和管理，保障用药安全。该选项说法正确。综上，答案选C。"18、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在非适宜区种植养殖中药材

B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸

C.地道药材应按传统方法进行加工

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

【答案】：B

【解析】本题可根据中药材种植和产地初加工管理的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：在非适宜区种植养殖中药材，可能无法提供中药材生长所需的最佳环境条件，导致中药材的质量、产量受到影响，进而影响其临床疗效。所以禁止在非适宜区种植养殖中药材，该项说法正确。选项B：中药材产地初加工过程中，是严格禁止滥用硫黄熏蒸的，而不是尽量减少使用硫黄熏蒸。因为硫黄熏蒸可能会导致中药材中残留二氧化硫等有害物质，影响中药材质量和用药安全，所以该项说法错误。选项C：地道药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，其质量和疗效优于其他产地的药材。按传统方法进行加工，有利于保持地道药材的特色和质量，保证其临床疗效，该项说法正确。选项D：对野生或是半野生药用动植物的采集坚持“最大持续产量”的原则，能在保证资源可持续利用的前提下，合理获取药用动植物资源，避免过度采集导致资源枯竭，实现资源的长期稳定供应，该项说法正确。综上，答案选B。"19、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售

B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品销售的相关规定以及对于非处方药销售的正确操作。题干信息分析甲带着8周岁连续咳嗽一周的孩子到某药品零售连锁企业门店购药，当时执业药师不在岗，工作人员乙询问相关症状后推荐了盐酸氨溴索口服液（甲类非处方药）和维生素C泡腾片（乙类非处方药）。各选项分析A选项：题干中并未提及抗病毒口服液，且也没有相关信息表明其销售存在按处方药管理而不应销售的情况，所以该选项与题干无关，予以排除。B选项：题干同样未涉及患者对抗病毒口服液的要求，不能根据没有的信息得出不能根据患者要求直接销售抗病毒口服液的结论，该选项不符合题意，排除。C选项：题干里没有关于儿童能否使用抗病毒口服液以及相关销售与否的讨论内容，此选项缺乏依据，排除。D选项：因为盐酸氨溴索口服液按甲类非处方药管理，维生素C泡腾片按乙类非处方药管理，对于非处方药在销售时可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，并在做好用药交流基础上进行销售，该选项符合药品销售的规范操作，当选。综上，正确答案是D。"20、不得在大众传播媒介发布广告

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语

【答案】：B

【解析】这道题主要考查对广告发布限制相关知识的掌握。选项A，药品包括处方药和非处方药，非处方药可以在大众传播媒介发布广告，所以药品广告并非都不得在大众传播媒介发布，A选项错误。选项B，根据相关规定，处方药是不得在大众传播媒介发布广告的。因为处方药通常需要凭借医生的处方才能购买和使用，其使用具有一定的专业性和风险性，为避免患者自行根据广告用药产生不良后果，禁止在大众传播媒介发布广告，B选项正确。选项C，非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药品，是可以在大众传播媒介发布广告的，C选项错误。选项D，处方药广告的忠告语主要是起到提醒作用，与能否在大众传播媒介发布广告本身并无直接关联，D选项错误。综上，答案选B。"21、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

【答案】：B

【解析】题目给出关于医疗器械质量抽验等相关信息后列出四个选项，让选择正确内容。选项A，题干中未提及按照医疗器械风险程度对医疗器械经营实施分类管理相关内容，该选项缺乏依据，故A选项错误。选项B，医疗器械使用单位妥善保存购入医疗器械的原始资料，能够确保信息具有可追溯性，这有助于在医疗器械出现质量问题或其他情况时，能及时准确地查询到相关信息，保障医疗器械使用的安全性和规范性，该选项符合医疗器械管理的要求，故B选项正确。选项C，题干并没有涉及医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前对直接接触医疗器械包装及其有效期限检查的内容，故C选项错误。选项D，题干里没有提到使用植入类医疗器械时要将名称、关键性技术参数信息记载到病历中的相关表述，故D选项错误。综上，正确答案是B。"22、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品流通监督管理办法》的相关规定来分析各选项内容。药品批发企业销售药品时开具销售凭证，其目的在于准确记录药品销售信息，以便对药品的流向、质量追溯等进行有效管理。销售凭证应包含能明确药品身份及交易情况的关键信息。选项A：药品名称明确了具体药品，数量体现了交易的规模，价格是交易的经济体现，生产厂商确定了药品的来源，批号则是药品质量追溯的关键依据。这些内容全面涵盖了药品销售中关于药品本身特性、交易情况和质量追溯所需的重要信息，符合《药品流通监督管理办法》中对销售凭证内容的要求。选项B：批准文号主要是药品获得生产许可的标识，它并非销售凭证中必须至少包含的关键信息，相比之下，价格对于完整记录销售交易情况更为重要，所以该选项不符合要求。选项C：缺少批号这一重要信息。批号对于药品质量追溯起着关键作用，能够在出现质量问题时准确追踪到具体批次的药品，所以该选项不全面。选项D：缺少数量信息。数量是销售交易的一个关键要素，它反映了交易的规模和具体情况，没有数量无法完整呈现销售行为，因此该选项也不满足要求。综上，正确答案是A。"23、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

【答案】：A

【解析】本题可根据行政处罚和刑事处罚的定义以及执业药师注销注册的相关规定，对各选项逐一进行分析。分析酒驾处罚的性质行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。刑事处罚是违反刑法，应当受到的刑法制裁。题干中余某2013年因酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月，酒后驾车未达到犯罪程度，这种因违反交通管理法规而受到的罚款和暂扣驾驶证的处罚属于行政处罚，并非刑事处罚，所以可排除选项C和选项D。分析酒驾处罚与执业药师注销注册的关系根据执业药师注册管理的相关规定，执业药师注册后如有死亡或被宣告失踪、受刑事处罚、被吊销《执业药师资格证书》等情形才需要办理注销注册。而余某酒驾受到的行政处罚并不属于应当办理注销注册的情形，所以选项B错误，选项A正确。综上，答案选A。"24、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】本题主要考查对甲药品经营企业经营范围及各选项药品性质的理解。甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，其批准的经营范围包含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。选项A，麻醉药品在甲企业的经营范围之内，但这并非本题正确答案。选项B，医疗用毒性药品虽然也是甲企业经营范围中的一项，但实际上此题主要考查特殊管理药品的经营限制。医疗用毒性药品管理相对其他几类药品在经营资质等方面有不同要求，从整体出题意图及考点来看，这里是在考查对不同特殊药品的区分。医疗用毒性药品经营需要符合特定的条件，但本题主要是通过选项对比来考查对各药品特性的掌握，故该选项正确。选项C，第一类精神药品属于精神药品范畴，然而在药品经营管理中，第一类精神药品的经营有着更为严格的规定和限制，通常只有经过特殊批准的企业才可以经营，仅说甲企业经营范围有精神药品，并不能直接等同于可以经营第一类精神药品，所以该选项不符合题意。选项D，疫苗属于生物制品，甲企业经营范围明确包含生物制品（含疫苗），所以甲企业可以经营疫苗，该选项不符合。综上，答案选B。"25、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是

A.造成轻度残疾

B.造成三人以上中度残疾

C.造成五人以上轻度残疾

D.造成十人以上轻伤

【答案】：A

【解析】这道题主要考查生产、销售劣药时认定对人体健康造成严重危害的情形。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中明确规定，生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：（一）造成轻伤或者重伤的；（二）造成轻度残疾或者中度残疾的；（三）造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；（四）其他对人体健康造成严重危害的情形。选项A“造成轻度残疾”，符合“对人体健康造成严重危害”的情形。选项B“造成三人以上中度残疾”，根据相关规定，造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的，应认定为后果特别严重，而非“对人体健康造成严重危害”，所以该选项错误。选项C“造成五人以上轻度残疾”，此情况通常也是属于更严重的后果认定范畴，并非单纯的“对人体健康造成严重危害”，该选项不正确。选项D“造成十人以上轻伤”，同样不属于认定“对人体健康造成严重危害”的典型情形，该选项也错误。综上，本题正确答案是A。"26、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.工业和信息化产业部

【答案】：A

【解析】在我国政府部门职责分工中，卫生部负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策。国家中医药管理局主要负责中医药事业的相关管理，推动中医药的传承、创新与发展；人力资源和社会保障部主要承担人力资源和社会保障等方面的政策制定与管理工作，如就业、社会保障等；工业和信息化产业部主要负责工业和信息化领域的规划、政策制定及行业管理等。所以本题正确答案是A选项。27、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

【答案】：C

【解析】本题可根据药品召回的相关知识，对各选项逐一分析。A选项：一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的药品，而使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品适用于二级召回，所以A选项错误。B选项：一级召回在启动召回计划1日内，应将调查评估报告和召回计划提交给药品监督管理部门备案，而非3日，所以B选项错误。C选项：一级召回在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品，该选项正确。D选项：一级召回药品生产企业应每日向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告召回进展情况，而非国家药品监督管理部门，所以D选项错误。综上，正确答案是C。"28、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

【答案】：C

【解析】本题可依据《药品管理法》相关规定来判断该药品的性质。《药品管理法》规定了按劣药论处的情形，其中将未标明有效期或者更改有效期的、不注明或者更改生产批号的药品按劣药论处。在本题中，某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，此行为属于更改生产批号的情况，因此该药品应按劣药论处，答案选C。而假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形，本题并不符合假药及按假药论处的定义；单纯表述为劣药一般是指药品成份的含量不符合国家药品标准等情况，本题是按劣药论处的特定情形，并非单纯的劣药界定。"29、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款

【答案】：B

【解析】本题考查《中华人民共和国药品管理法》中关于买卖药品批准证明文件且有违法所得的处罚规定。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，买卖药品批准证明文件，有违法所得的，处违法所得1倍以上3倍以下的罚款。选项A“处2万元以上10万元以下的罚款”、选项C“处违法所得1倍以上5倍以下的罚款”、选项D“处1万元以上3万元以下的罚款”均不符合该法对于此情形的处罚规定。故本题正确答案选B。"30、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买

B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买

C.所在市范围内的定点生产企业购买

D.所在市范围内的定点批发企业购买

【答案】：B

【解析】本题可依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》来分析各选项。根据相关规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品时，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买。选项A，医疗机构不是向定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品，生产企业的产品一般是提供给批发企业等，而非直接卖给医疗机构，所以A项错误。选项B，符合规定内容，医疗机构是向所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买，该项正确。选项C，医疗机构并非向所在市范围内的定点生产企业购买，且生产企业也不直接面向医疗机构销售，所以C项错误。选项D，规定是向所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买，而非所在市范围内，所以D项错误。综上，本题正确答案选B。"31、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

【答案】：C

【解析】本题主要考查对涉及含麻黄碱类复方制剂犯罪行为的定罪及量刑依据的理解。分析题干情况题干中提到某患者多次大量购买含麻黄碱类复方制剂后，经查实正在加工、提炼制毒物品制造毒品。对各选项进行分析A选项：虽然该患者构成制造毒品罪，但量刑不是以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据，而是以其可以制成的毒品数量为依据，所以A选项错误。B选项：题干中患者的行为是制造毒品，并非走私制毒物品，所以不构成走私制毒物品罪，B选项错误。C选项：该患者的行为是加工、提炼制毒物品制造毒品，构成制造毒品罪，且量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据，C选项正确。D选项：题干着重强调患者是在制造毒品，并非非法买卖制毒物品，所以不构成非法买卖制毒物品罪，D选项错误。综上，本题正确答案为C。"32、2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是

A.完善执业药师制度

B.新开办零售药店均配备执业药师

C.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.推动执业药师立法

【答案】：C

【解析】本题可根据《国家药品安全“十二五”规划》的相关内容，对每个选项进行分析判断。选项A完善执业药师制度是提升药品安全管理水平、保障公众用药安全有效的重要举措，在《国家药品安全“十二五”规划》中提出完善执业药师制度是合理且必要的，所以该选项说法正确。选项B新开办零售药店均配备执业药师，能够保障在药品销售过程中为消费者提供专业的用药指导和合理的用药建议，有助于提高药品销售环节的质量和安全性，这也是《国家药品安全“十二五”规划》中对执业药师配备的要求之一，所以该选项说法正确。选项C《国家药品安全“十二五”规划》明确提出，到2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，而不是2014年，所以该选项说法错误。选项D推动执业药师立法可以通过法律的形式进一步规范执业药师的资格认定、职责权限、执业行为等，提高执业药师队伍的整体素质和专业水平，保障公众用药安全，这符合《国家药品安全“十二五”规划》对执业药师发展的要求，所以该选项说法正确。综上，答案选C。"33、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，不予执业药师注册的年限为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：B

【解析】本题主要考查以不正当手段取得《执业药师注册证》后不予执业药师注册的年限规定。依据相关规定，以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，且在3年内不予执业药师注册。所以本题正确答案是B选项。"34、非处方药遴选的主要原则是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

【答案】：D

【解析】本题考查非处方药遴选的主要原则。选项A“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备”，这是国家基本药物遴选的原则，并非非处方药遴选原则，所以A选项错误。选项B“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”，这是纳入《药品目录》的药品应具备的条件，不是非处方药遴选原则，所以B选项错误。选项C“安全、有效、方便、价廉”，它并不是非处方药遴选的主要原则，所以C选项错误。选项D“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”，这正是非处方药遴选的主要原则，所以D选项正确。综上，本题答案选D。"35、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品经营企业依法变更许可事项时需重新办理《药品经营许可证》的情形。选项A药品批发企业增设大型仓库，这属于仓库规模的调整，属于许可事项中的登记事项变更。登记事项变更一般不需要重新办理《药品经营许可证》，只需进行相关的变更登记手续即可，所以选项A不符合要求。选项B药品零售企业变更经营方式，经营方式的改变是企业经营性质和模式的重大调整，会对药品经营的整体情况产生根本性影响。这种变更会涉及到企业在药品经营许可方面的核心条件和要求的重大改变，因此需要重新办理《药品经营许可证》，选项B正确。选项C药品批发企业变更法定代表人，法定代表人是代表企业行使职权的负责人，其变更主要是企业人事方面的变更，并不会影响企业的药品经营许可的核心条件和本质内容，不需要重新办理《药品经营许可证》，只需进行法定代表人变更登记，故选项C不正确。选项D专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围，这是经营范围的增加，属于许可事项变更中的一种常见情况。企业通常只需按照规定进行经营范围变更的申请和审批程序，而不需要重新办理《药品经营许可证》，所以选项D也不符合题意。综上，答案是B。"36、根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为

A.国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号

B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

【答案】：D

【解析】本题可依据《进口药材管理办法》的相关规定来判断山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件情况。首次进口药材的批件规定对于首次进口药材，实行审批管理，需取得进口药材批件。省级药品监督管理部门负责本行政区域内首次进口药材的审批，其发放的进口药材批件编号格式为“省简称+药材进字+4位年号+4位顺序号”。山东省简称为“鲁”，所以山东省首次进口药材的进口药材批件为“鲁药材进字+4位年号+4位顺序号”。非首次进口药材的批件规定非首次进口药材实行备案管理，不需要取得进口药材批件，只需按照规定进行备案即可。综上，山东省首次进口药材的进口药材批件为鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，非首次进口药材不需要进口药材批件，答案选D。"37、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％和（66±2）％。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品仓库相对湿度规定要求的理解及应用。首先，药品批发企业常温库相对湿度的规定要求通常是45%-75%。接着看题干中给出的仓库（常温库）湿度数据，3月2日测得相对湿度范围为（78±1）％，这意味着其湿度最低为77％，最高为79％，均超出了45%-75%的规定范围，所以3月2日超过了规定要求。再看3月3日，测得相对湿度范围为（66±2）％，即湿度最低为64％，最高为68％，均在45%-75%的规定范围内，所以3月3日没有超过规定要求。综上，3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求，答案选B。"38、下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.进行处方审核和提供用药咨询

B.指导公众合理使用药品

C.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应

D.为无处方患者提供处方药品

【答案】：D

【解析】本题可依据执业药师的职责范畴，对各选项进行逐一分析。选项A：执业药师具备专业的药学知识和技能，进行处方审核可以确保处方的合理性、安全性，避免药物相互作用等问题；提供用药咨询能够为患者或医护人员解答关于药品使用的疑问，这属于执业药师的职责范畴。选项B：指导公众合理使用药品是执业药师的重要职责之一。公众可能缺乏专业的用药知识，执业药师凭借其专业能力，可以根据患者的病情、身体状况等因素，指导公众正确选择和使用药品，提高用药的安全性和有效性。选项C：客观告知患者使用药品可能出现的不良反应，有助于患者了解药品的风险，在用药过程中能够及时关注自身身体状况，做好应对措施，保障用药安全，这也是执业药师应尽的职责。选项D：处方药品必须凭医师开具的处方才能调配、销售和使用，执业药师不能为无处方患者提供处方药品。为无处方患者提供处方药品的行为违反了药品管理的相关规定，不属于执业药师的职责范畴。综上所述，答案选D。"39、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

A.购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》

B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明

C.非医疗机构购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用，不得转借、转让A选项说法错误，《购用证明》在一些情况下可以豁免，比如医疗机构购买时无须购用证明。B选项说法错误，《购用证明》有效期是3个月，选项B将换领日期和有效期混淆。C选项说法正确，《购用证明》要使用原件，不得用复印件、传真件。D选项说法错误，《购用证明》有效期内一次使用，选项D将证件间的使用管理混淆。

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品类易制毒化学品购买许可相关规定。A选项：并非购买药品类易制毒化学品都必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》，存在豁免情况，例如医疗机构购买时无须购用证明，所以A选项说法错误。B选项：《药品类易制毒化学品购用证明》有效期是3个月，而该选项将换领日期和有效期混淆，表述错误。C选项：非医疗机构购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件，不得使用复印件、传真件，C选项说法正确。D选项：《药品类易制毒化学品购用证明》应在有效期内一次使用，该选项将其与《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的使用管理混淆，说法错误。综上，本题正确答案是C。"40、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同主体在药品采购供应、处方或用药医嘱审核方面的职责划分。选项A，药事管理与药物治疗委员会（组）主要负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药，制定本机构药品处方集和基本用药供应目录等宏观层面的管理工作，并非直接负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核，所以A选项错误。选项B，医疗机构制剂室的主要职责是配制医疗机构制剂，即根据本医疗机构临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，其重点在于制剂的配制工作，而非药品采购供应以及处方或用药医嘱审核，所以B选项错误。选项C，医疗机构药师是负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的专业人员。他们具备专业的药学知识，能够对药品的质量、用法用量、配伍禁忌等进行审核，以保障患者用药的安全、有效、合理，所以C选项正确。选项D，医疗机构临床医师的主要职责是诊断疾病、开具处方和制定治疗方案等医疗工作，虽然会涉及用药，但审核处方和用药医嘱并非其核心职责，药师在这方面起到专业把关的作用，所以D选项错误。综上，答案选C。"41、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【执行标准】

【答案】：B

【解析】本题可根据药品说明书各部分内容的定义和特点，来判断“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入的部分。选项A：【适应症】药品说明书中的【适应症】是指该药品所适用的病症、疾病或医疗状况，是对药品治疗作用的描述，用于指导医生和患者判断该药品是否适合治疗特定的疾病。“服用本品可能影响某些临床检验结果”并非是关于药品适用病症的描述，所以不应列入【适应症】，A选项错误。选项B：【注意事项】【注意事项】主要是对用药过程中需要特别关注的事项进行说明，包括可能影响药物疗效、安全性的各种因素，以及患者在用药期间需要注意的行为、检查等方面的内容。“服用本品可能影响某些临床检验结果”提示了服用该药品可能会对临床检验结果产生影响，这是患者在用药过程中需要注意的重要信息，因此应列入【注意事项】，B选项正确。选项C：【不良反应】【不良反应】是指在正常使用药品的过程中，出现的与治疗目的无关的有害反应，通常是对药品可能引起的各种不良症状或身体异常的描述。“服用本品可能影响某些临床检验结果”并不直接等同于不良反应，它只是提示可能对检验结果有影响，并非是明确的不良症状表现，所以不应列入【不良反应】，C选项错误。选项D：【执行标准】【执行标准】是指药品生产、检验等过程中所遵循的标准和规范，主要涉及药品的质量、规格、检验方法等方面的内容，与服用药品对临床检验结果的影响无关，所以不应列入【执行标准】，D选项错误。综上，答案选B。"42、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是（）

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

【答案】：A

【解析】本题可根据公立医疗机构药品采购中定点生产品种管理的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：非政府办医疗卫生机构在采购药品时，其采购价格和采购模式具有一定的自主性，并不需要按照统一价格采购使用定点生产品种。因此，该项说法错误。选项B：定点生产企业依据划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种，这是符合定点生产品种管理规定的常见操作方式，有利于规范药品的销售渠道和市场秩序，该项说法正确。选项C：政府办基层医疗卫生机构由于其公益性和运营模式的特点，通常会委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款，这样可以提高采购效率、降低采购成本，同时保障药品的质量和供应稳定，该项说法正确。选项D：公立医院作为医疗机构的重要组成部分，在药品采购方面应当优先从定点生产企业按照统一价格采购相应品种，以保障临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物的供应，满足患者的用药需求，该项说法正确。综上，答案选A。"43、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】：A

【解析】本题主要描述了武汉市药品监督管理部门对武昌某中医门诊部的突击检查情况，查获了无文号治肝假药，包括400余袋药丸和60多瓶水剂，这些无文号药剂为该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药，专科承包人张某对药品进行分装，且门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。在我国，生产、销售假药的行为严重危害公众健康和药品市场秩序，《刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本题中未明确提及药品对人体健康造成的具体危害程度，但从查获大量无文号假药且相关人员拒不交待药品来源等重要信息来看，其行为性质恶劣、情节严重，达到了“其他特别严重情节”的程度，所以应处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产，答案选A。"44、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品广告的合法性和科学性要求，即药品广告中禁止出现的内容。对选项A的分析忠告语通常是提醒消费者正确使用药品、注意用药安全等内容，在药品广告中添加忠告语有助于消费者更好地了解用药风险和注意事项，是符合药品广告合法性和科学性要求的，所以选项A不符合题意。对选项B的分析药品生产批准文号是药品合法性的重要标志，在药品广告中出现药品生产批准文号，能够让消费者确认该药品是经过正规审批生产的，增加广告的可信度和科学性，也符合药品广告的要求，因此选项B不符合题意。对选项C的分析医疗机构名称、地址等信息与药品本身的特性、功效、使用方法等核心内容并无直接关联。在药品广告中出现医疗机构名称、地址，可能会误导消费者认为药品与该医疗机构有特殊关联，甚至可能造成医疗机构利用药品广告进行不正当宣传等问题，不符合药品广告合法性和科学性的要求，所以药品广告不得出现医疗机构名称、地址，选项C正确。对选项D的分析药品经营企业名称在药品广告中出现，可以让消费者了解该药品的销售渠道等信息，有助于消费者获取更多关于药品的流通信息，并不违反药品广告的相关要求，所以选项D不符合题意。综上，答案是C。"45、药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》

【答案】：C

【解析】本题考查药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的法律后果。选项A中“给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》”，此描述对应的通常是药品生产企业的相关违规情形，而非药品经营企业，所以A选项错误。选项B“责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书”，这主要是针对医疗机构违法购进药品等情况的处罚，并非针对药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚，所以B选项错误。选项C“责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》”，这是符合药品经营企业违反购销记录和法定销售要求应承担的法律后果，所以C选项正确。选项D“责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》”，该表述通常适用于药品经营企业从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品等其他违规情况，并非本题所指的违反购销记录和法定销售要求的情形，所以D选项错误。综上所述，本题正确答案是C。"46、2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求

A.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用

B.完善执业药师制度

C.零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导

D.完善临床药师制度

【答案】：A

【解析】本题围绕2009年4月中共中央、国务院发布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》相关要求展开。首先分析选项A，建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用，这是医药卫生体制改革中保障用药安全、提升医疗质量的重要举措，符合深化医药卫生体制改革对监管和专业人员职能发挥的要求。选项B，完善执业药师制度本身是医药行业发展的一个方面，但《意见》更强调执业药师实际作用的发挥，如指导合理用药与药品质量管理等具体职能，而非单纯强调制度完善，所以该选项不太契合《意见》要求。选项C，虽然零售药店配备执业药师为患者提供购药咨询和指导是提升药品零售服务质量的方式，但《意见》重点在于更宏观的医药卫生监管和执业药师在整体用药环节中的作用，并非仅仅聚焦于零售药店这一场景，因此该选项不准确。选项D，完善临床药师制度主要侧重于医疗机构内部药师在临床治疗中的作用，而《意见》整体强调的是执业药师在整个医药卫生体系中的监管和用药指导等作用，与临床药师制度关联不大，故该选项也不正确。综上，正确答案是A。"47、药品零售企业不得销售的是

A.胰岛素注射剂

B.列入兴奋剂目录的利尿剂

C.A型肉毒毒素制剂

D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

【答案】：C

【解析】本题可根据药品零售企业的销售规定，对各选项逐一分析。选项A：胰岛素注射剂属于胰岛素类药品，胰岛素是治疗糖尿病的常用药物，在药品零售企业是可以销售的，所以该选项不符合题意。选项B：列入兴奋剂目录的利尿剂，虽然其属于兴奋剂范畴，但并非所有列入兴奋剂目录的药品零售企业都不得销售，部分符合规定的利尿剂在零售企业是允许销售的，所以该选项不符合题意。选项C：A型肉毒毒素制剂有严格的管理规定，为了保证用药安全，药品零售企业不得销售A型肉毒毒素制剂，所以该选项符合题意。选项D：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊是常见的感冒药，属于非处方药，药品零售企业可以销售此类药物，所以该选项不符合题意。综上，答案选C。"48、广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是

A.药品

B.医疗器械

C.保健食品

D.特殊医学用途配方食品

【答案】：C

【解析】本题可根据各类产品的性质和相关规定来逐一分析选项。选项A：药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。其本身就是用于治疗疾病的，不存在“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的提示要求。所以选项A不符合题意。选项B：医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。其主要作用是辅助诊断、治疗、监护等，但与药品治疗疾病的概念不同，且也没有“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的显著标明要求。所以选项B不符合题意。选项C：保健食品保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。它适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，但不以治疗疾病为目的。为了防止消费者将保健食品与药品混淆，错误地用保健食品替代药物治疗疾病，根据相关规定，保健食品应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”。所以选项C符合题意。选项D：特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。这类产品是针对特定医学状况人群的营养支持，有相应的食用要求和适用范围，但没有“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的强制显著标明规定。所以选项D不符合题意。综上，答案选C。"49、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是（）

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品说明书和标签管理规定》来逐一分析每个选项，判断其关于药品标签管理说法的正确性。选项A：药品内标签是直接接触药品包装的标签，这是符合《药品说明书和标签管理规定》中对药品内标签定义的，所以选项A说法正确。选项B：药品外标签指的是内标签以外的其他包装标签，这也是该规定中明确的内容，因此选项B说法正确。选项C：中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，这是对中药饮片包装标签内容的规范要求，选项C说法正确。选项D：用于运输、储存包装的标签，除了要注明药品通用名称、批准文号、生产企业外，还应当注明剂型、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。所以选项D中说可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业是错误的。综上，本题答案选D。"50、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是

A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量，未经备案品种、品规不得采购

B.应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物

C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种

【答案】：D

【解析】本题可根据医疗机构抗菌药物采购行为的相关规定，对各选项逐一进行分析：选项A：医疗机构严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量是合理且必要的管理措施，同时，未经备案的品种、品规不得采购，这有助于规范采购行为，保证用药安全和质量，该选项表述正确。选项B：按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物，能够避免因商品名的差异导致的混淆，保证药品的准确采购和使用，这是符合规范的采购要求，该选项表述正确。选项C：优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，既可以保障基本医疗需求，又利于控制医疗费用，促进合理用药，该选项表述正确。选项D：同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过3种，而不是2种，所以该项表述错误。综上，答案选D。"第二部分多选题(20题)1、根据《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件包括

A.对特