《D-对羟基苯甘氨酸甲酯产品副产草酸（乙二酸）》团体标准编制说明

《D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）》团体标准

编制说明

一、项目背景

在D-对羟基苯甘氨酸甲酯产品的中间体乙醛酸生产过程中，从反应液离心分

离出纯度较高的草酸副产品（纯度不低于96%）。目前生产的对羟基苯甘氨酸甲酯

副产草酸执行企业标准，为了完善标准体系建设，进一步确定草酸的应执行标准，

拟推进草酸团体标准的建设。

草酸工业用途广泛，可用作络合剂、掩蔽剂、沉淀剂、还原剂、漂白剂、助染

剂等。印染工业用作显色助染剂、漂白剂、医药中间体。塑料工业用于生产聚氯乙

烯、氨基塑料、脲醛塑料。根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第四

条：固体废物污染环境防治坚持减量化、资源化和无害化的原则。上述副产草酸是

有较高经济和使用价值的产品，符合“减量化、资源化和无害化”的原则。

通过此次标准建设，可进一步明确草酸的检测项目及应执行标准，推动草酸的

资源化利用。

二、制定标准的必要性和意义

目前国内没有D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）的国家标准和行业

标准，为了进一步规范市场管理，正确评价产品质量，促进行业进步，需对D-对

羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）产品质量、生产包装、试验检验等尽早加以

规范，能为用户提供更好的选择、监督以及纠纷仲载的依据。

因此行业迫切需要制定D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）产品的团

体标准，可以为国内生产和使用企业提供统一的验收标准，促进产业及其相关产业

的可持续发展，减少贸易摩擦和提高市场竞争力。

本标准是根据国内医药行业生产实际情况，结合用户需求制定，为流通提供贸

易依据，为用户提供检验交货依据。

三、主要起草过程

自立项后，山东化学化工学会组织山东普洛汉兴医药有限公司的技术人员成

立标准起草工作小组，明确了工作指导思想，制订了工作原则，确定了起草组成

员和任务分工。

标准起草工作组开展了以下工作：

（1）调研了国内生产企业所产产品质量和执行标准。

（2）调研了以此产品为原料的主要生产厂企业对该产品质量的需求。

（3）借鉴了企业标准Q/370786YHX025-2021《副产乙二酸》。

（4）组织工作组成员多次调研行业情况、商讨试验方案，形成了标准草案。

在充分调研、验证、分析总结的基础上，进一步形成了征求意见稿。

四、制定标准的原则和依据以及与现行法律、法规、标准的关系

（一）制定标准的原则

1、与现有规范的一致性、兼容性、整合性原则

注重与现有规范的一致性、兼容性原则，尽量不增加产品生产企业和使用企

业的负担。

2、实用性原则

注重吸收了目前市场上在D-对羟基苯甘氨酸甲酯产品的中间体乙醛酸生产过

程中产生的D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）生产企业和使用企业在产

品质量上的实际需求，积极听取各方意见。

（二）制定标准的依据

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的

结构和起草规则》、GB/T20001.10—2014《标准编写规则第10部分：产品标

准》的规定和要求起草。并参考引用了以下标准：

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T1626-2008工业用草酸

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6680液体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T16631高效液相色谱法通则

（三）与现行法律、法规、标准的关系

目前无对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）国家标准和行业标准，与行

业内其他标准配套协调，不冲突。

五、确定标准主要（技术）内容的依据及说明

（一）技术要求的确定

对产品进行了定性试验，根据产品生产工艺、下游客户需求及定性结果制定

了对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）的技术要求，具体见表1。

表1技术要求

项目指标

外观白色结晶

草酸（H2C2O4·2H2O）的质量分数，%≥96.0

灼烧残渣的质量分数，%≤0.20

重金属（以Pb计）质量分数，%≤0.02

铁（以Fe计）的质量分数，%≤0.01

氯化物（以Cl计）的质量分数，%≤0.5

乙醛酸（HOCCOOH）的质量分数，%≤2.0

（二）试验方法的确认及验证

灼烧残渣、硫酸盐、重金属、铁、氯化物等项目均按照现行国家标准GB/T

1628-2008《工业用草酸》的规定进行。

草酸、乙醛酸的测定采用液相色谱法进行。将试样用硫酸溶液溶解后，在选定

的工作条件下，通过有机酸树脂交联柱对试样溶液中目标物与其它组分进行分离，

用紫外检测器进行检测，外标法法定量。进行了精密度试验，试验结果见表2。从

而确定两次平行测定的绝对差值草酸不大于0.3%，乙醛酸不大于0.03%。

表2试样的精密度结果

测定次数123456平均值标准偏差sRSD

草酸/%96.2196.1896.0796.1896.396.2996.210.080.09%

乙醛酸/%0.240.250.240.260.250.240.250.0083.31%

根据确认好的试验方法进行了10个批次的检验，检验结果见表3.

表3对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）的产品质量台账

项目

重金属氯化物乙醛钙

外观草酸含量，/%灼烧残渣/%铁/%

/%/%酸/%/%

生产批号

9006-2209001白色结晶96.340.01＜0.020.00150.231.480.001

9006-2209002白色结晶96.750.01＜0.020.00100.311.610.001

9006-2209003白色结晶96.470.01＜0.020.00080.331.620.001

9006-2209004白色结晶96.610.01＜0.020.00140.251.590.001

9006-2209005白色结晶96.390.01＜0.020.00150.361.700.001

9006-2209006白色结晶96.850.01＜0.020.00050.341.690.001

9006-2209007白色结晶96.840.01＜0.020.00050.331.720.001

9006-2209008白色结晶96.510.01＜0.020.00010.291.730.001

9006-2209009白色结晶96.920.01＜0.020.00040.361.620.001

9006-2209010白色结晶97.000.01＜0.020.00010.371.580.001

依据现有运行的企业标准确定了对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）检

验规则、标志、包装、运输及贮存等内容的确定。

六、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明

本标准中不涉及专利内容。

七、重大意见分歧的处理依据好结果

目前暂无重大意见分歧，待正式征求意见后若有重大意见分歧再补充。

八、作为推荐性或强制性标准的建议及理由

建议作为推荐性标准发布实施。

九、贯彻标准的措施

1、山东化学化工学会制定相应的实施意见，如对该团体标准的宣传、贯彻

制定切实可行的措施，做好宣传培训，示范推广等工作。

2、山东化学化工学会定期对本标准实施情况进行调查，掌握动态，并对实

施效果进行跟踪评估，及时解决实施中的问题，不断修改完善，提升标准水平，

提高标准的科学性、合理性、协调性和可操作性。

《D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）》团体标准

编制说明

一、项目背景

在D-对羟基苯甘氨酸甲酯产品的中间体乙醛酸生产过程中，从反应液离心分

离出纯度较高的草酸副产品（纯度不低于96%）。目前生产的对羟基苯甘氨酸甲酯

副产草酸执行企业标准，为了完善标准体系建设，进一步确定草酸的应执行标准，

拟推进草酸团体标准的建设。

草酸工业用途广泛，可用作络合剂、掩蔽剂、沉淀剂、还原剂、漂白剂、助染

剂等。印染工业用作显色助染剂、漂白剂、医药中间体。塑料工业用于生产聚氯乙

烯、氨基塑料、脲醛塑料。根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第四

条：固体废物污染环境防治坚持减量化、资源化和无害化的原则。上述副产草酸是

有较高经济和使用价值的产品，符合“减量化、资源化和无害化”的原则。

通过此次标准建设，可进一步明确草酸的检测项目及应执行标准，推动草酸的

资源化利用。

二、制定标准的必要性和意义

目前国内没有D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）的国家标准和行业

标准，为了进一步规范市场管理，正确评价产品质量，促进行业进步，需对D-对

羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）产品质量、生产包装、试验检验等尽早加以

规范，能为用户提供更好的选择、监督以及纠纷仲载的依据。

因此行业迫切需要制定D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）产品的团

体标准，可以为国内生产和使用企业提供统一的验收标准，促进产业及其相关产业

的可持续发展，减少贸易摩擦和提高市场竞争力。

本标准是根据国内医药行业生产实际情况，结合用户需求制定，为流通提供贸

易依据，为用户提供检验交货依据。

三、主要起草过程

自立项后，山东化学化工学会组织山东普洛汉兴医药有限公司的技术人员成

立标准起草工作小组，明确了工作指导思想，制订了工作原则，确定了起草组成

员和任务分工。

标准起草工作组开展了以下工作：

（1）调研了国内生产企业所产产品质量和执行标准。

（2）调研了以此产品为原料的主要生产厂企业对该产品质量的需求。

（3）借鉴了企业标准Q/370786YHX025-2021《副产乙二酸》。

（4）组织工作组成员多次调研行业情况、商讨试验方案，形成了标准草案。

在充分调研、验证、分析总结的基础上，进一步形成了征求意见稿。

四、制定标准的原则和依据以及与现行法律、法规、标准的关系