度质量体系末次会议汇报1222

2022年度质量体系审核末次会议

质量管理部

2022年12月22日2022年度质量体系审核末次会议签到码01CONTENTS022022年度总体FSQM成熟度完成情况032022年度各部门FSQM成熟度完成情况042023年度FSQM成熟度提升计划目录PART1：2022年度总体FSQM成熟度完成情况PART1：2022年度总体FSQM成熟度完成情况

一、总体指标完成情况2022年FSQM成熟度指标值为5%，实际完成值为5.5%，达标。PART1：2022年度总体FSQM成熟度完成情况

二、痛点业务模块质量管理提升情况（1）工程质量管控：基于痛点，从0到1，构建工程工艺设计、工程施工过程质量检验及问题处置流程，落实推进。（2）产品质量管控：重构/完善已有质量管控方案，基于痛点，新增重品、4M1E等管控要求，并落地推进。01PART2：2022年度各部门FSQM成熟度完成情况PART2.1：制造中心审核情况审核组长：审核成员：PART2.1：制造中心-审核总体情况

制造中心2022年度质量体系成熟度目标值为39.9%，实际值为40.57%，满足提升目标。其中1、关键工序、工装管理、工艺变更、4M1E变更申请、生产制造产品及现场物料状态管理-提升值达标；2、工艺标准管理提升幅度较小，提升值未达标；PART2.1：制造中心-审核亮点

“工艺标准管理”和“工装管理”两个模块，在整个2022年审查中从制度更新、明细清单整理、实物盘点、规范管理上有较大的动作并且有较大成效，再后期可能需要一些信息化手段才能做再次较大的提升。查金工车间A\B类工装进行信息化管理，每个工装对应一个二维码，届时也可贴到工装实物上，按设定定检周期定检，到时会自动发信息给责任班组，班组长负责联动质管进行定检。建议整个制造中心重点工装均纳入该健康云管理，工艺科、各车间统一信息平台。工艺变更模块整体进步较大，22年整体经历了从无到有，到四季度做法基本固化，后续跟进试用流程，需再完善管理制度“设备管理”是一至四季度相对一直做的比较好的模块，得分一直相对较高，得益于专人管理，设备管理台账、检修、保养等资料齐全。4季度同样启用了“嘉岩设备健康云”，做进一步有效和即时性管控。PART2.1：审核发现

序号质量模块标准内容问题项整改建议1工艺标准管理建立工艺标准台账清单，应标识有效的版本号及变更情况。有目视化文件、工艺技术接口单、作业标准书作业指导书（含QC工程图）等工艺标准台账。变更通过另外的工艺文件更改单（明细）另外管控。台账上没有版本号登记,无法识别有效性工艺标准台账中增加版本号管理2对发放场所进行登记。通过《产品图样（工艺文件）发放审批登记表》管理登记；查制作车间陆班组、辅机，班组工艺文件明细未及时更新，11月下发的新工艺文件明细中没有建议参照主机蒋法，车间主任监督各班组管理工艺文件，可手工及时更新工艺文件明细3任意抽取2个工艺特性值（如焊接参数、热处理参数），上述工艺文件中的参数值应一致。制粒机主轴等润滑脂QC工程图2号锂基脂，未根据设计变更变更为食品级2号锂基脂设计变更时需及时更新QC工程图等各工艺文件，保证要求的统一性和有效性4生产制造编制制造不良事例集，并进行针对性培训。制程问题（不合格品单）即时处理并分析解决，月度质量统一汇总发工艺科，分解监督管控。但事件在现场停留时间较短（有些班组建设缺少质量事件公示）建议典型及常发生事例在班组看板公示管理,时效性较长，但务必定期更新5人员上岗认证管理定人定岗表与实际上岗情况匹配。（随机抽查至少10名员工，超过9名及以上人员符合人岗匹配要求。）存在班组承接其他班组产品装配的情况，但没有有效人员技能认证匹配建议进行多能工管理，做人员能力矩阵（根据我司实况，具体到产品、机床等）PART2.1：审核发现

序号质量模块标准内容问题项整改建议5工装管理建立工装总清单（台账），各车间应有工装清单。有《制造中心生产工装管理规定》试用版中规定工艺科职责中工装建档归口管理职责，但实查工装明细表中无工装状态、验证周期、最新验证时间等1、建议工艺科还是要建立总工装台账（区别于工装取号流水），综合监管工装状态2、建议采用健康云信息平台拉通所有重点工装管理6设备管理应建立设备台账，台账应包含公司所有设备，包括识别出关键设备和特殊设备。1.台账中存在部分以前设备固定资产编号和使用状态的信息没有更新；2.台账中部分闲置设备2014年至今没有进行处理；设备信息变更后续及时更新台账及实际现场状态，特别是新增设备7新设备应保持安装、调试和验收记录，验收合格的设备纳入台账。新设备9月份在台账中进行了，并现场开始使用，实际资产号和使用状态没有更新维护；8应按照设备点检基准书要求进行设备日点检，点检发现的异常应在使用前有效处理。1.日常点检文件要求进行班前、班中、班后的记录，实际只有班前和班中；2.月度保养记录（立式加工中心）月度保养和二级保养内容不全；根据实际所需，保持文件要求和实际做法一致，要么更新文件，要么按文件执行PART2.2：采购中心审核情况审核组长：审核成员：PART2.2：采购中心-审核总体情况

采购中心2022年度质量体系成熟度目标值为36.4%，实际值为36.62%，满足提升目标。其中：1、供方准入、供应商状态管理提升值达标；2、供方业绩评价提升幅度较小，提升值未达标；2022年开发计划与日常台账管理有提升改进原编制年度计划时未做跨部门调研和需求收集的问题、未组织跨部门评审的问题和年度计划无审批手续的问题——提升供应商开发的价值和开发有效性。开发台账增加了历史采购数据，关键时间节点，小组成员等关键信息，完善了开发目标，并做到日常及时更新进展——加强开发进度管理和开发质量管理，提升开发成功率和及时性。物资分类更新2022年组织跨部门评审，修订原物资ABC分类，不同物资对应不同的准入（评审、验证等）流程——降低新供方引入过程质量风险。新部品验证策划和实施有大的突破之前新部品引入如何验证是空白，供应商和公司磨合期问题比较多，质量受控难。公司的技术要求、质量标准不清晰，也不能完整、及时传递到供应商，供应商质量未稳定就可以批量供货，风险大——降低新供方引入过程质量风险，同时减少磨合过程问题，降低开发过程成本，提升开发成功率。供应商业绩评价标准进行完善，并向供应商宣贯。年初总体供应商绩效评价分数偏好，基本没有低于90分以下供方，现生产付和质检优化了数据提供表单和传递流程，提升了标准对质量的牵引与改进作用。组建供应商绩效约谈小组，制定供应商改善计划，并协同质检与供应商签订质量协议。确定了供应商退出流程，避免退出供应商还继续采购、配件误销售或设计未更改等风险。PART2.2：采购中心-审核亮点

供方业绩评价供方准入问题1：采购实际新供方开发流程和本部分审查标准不一致（条款2和条款5），之前已反馈。建议结合标准要求，确定最佳操作流程，同时理清新供方开发流程和新部品试验流程的接口和要求。新部品验证策划策划年度开发计划:开发策划，编制开发申请表采购负责人审核开发申请供应商现场体系审查采购负责人审批开发申请供应商应用，验证目标满足条款2条款5——条款2实际不存在，做了裁剪和分割，大部分2季度开始补充登记在供应商开发台账中，少部分策划内容缺失；——条款5实际也不存在，改为采购主管在《新部品开发申请表》中签字进入新部品验证流程。《新部品开发申请表》内容是开发目标和新开发的供应商名称，和条款2要求的供应商开发申请表内容不一样。4个部门负责人审批，正式引入条款8-9条款11PART2.2：审核发现—供方准入问题2：其他其他建议：开发流程和具体开发计划都没有规范好最终审批的时间和节点控制要求，同时SAP系统不好做标识，采购负责人审批开发申请后，供

应商就可以进入批量投产状态，存在一定风险。条款序号标准内容4季度检查情况整改建议9供方代表应对考察表或供应商评价表进行确认外协件衬套：1、有实际可整改内容但考察小组没有进行讨论并输出；2、供应商未签字固化节点要求和实施方法11采购负责人审批开发申请表衬套开发计划中目标是产能和质量——新部品申请时开发目标是产能——采购负责人审批时开发目标是降本和产能开发目标评审确定，贯穿开发全过程，需要时可修订PART2.2：审核发现—供方业绩评价序号标准内容问题项整改建议5评价数据应真实可靠，至少每年度更新，并实施过程监控记录。抽查金东，质检评价60分，采购打分表上质检部分为75分，数据不一致。双方有沟通但未达成一致意见，应属于采购和质检两部门沟通理解偏差问题。明确对于质量评价意见不一致时，如何沟通和最终决策的流程6对于绩差供应商应建立问题管理台账，定期对问题进行跟踪和关闭。抽查万事达，11.16日，缺乏问题进度跟踪、整改结果评定和问题关闭，责任人和流程不清晰。确定供应商问题改进措施跟踪的流程和责任人8有批量质量问题、重大质量问题且经过整改无效的供应商应启动淘汰流程。

若无法淘汰，须停止新项目定点。4季度万事达整改措施有盖章承诺，看实际交货情况整改无效。同时，质检评价为D，万事达新接收了发酵床新产品生产，细化供应商考核结果的应用落地管理标准和流程PART2.3：研究总院审核情况PART2.3：研究总院-审核总体情况

点击添加文章标题团队协作能力研究总院2022年度质量体系成熟度目标值为37.7%，实际值为38.09%，满足提升目标。其中：1、新产品开发、重品管理提升值达标；2、新部品管理提升幅度较小，提升值未达标；PART2.3：审核发现-新产品开发（管理要求类）序号问题项整改建议1《

产品需求管理流程》，2022年5月修订时，未组织相关部门评审、确认；明确某省市场调研工作责任主体，各部门职责分工及相关输出物。2某省市场调研工作，未明确职责与分工要求。3项目团队成员要求由各职能部门组成（缺少财务代表要求），实际《项目任务书》中项目成员，均为设计人员，无制造、采购、质量、服务等部门人员。4《项目任务书》中未写明项目交付物清单、质量目标；根据2022.12.15召开的2023年度新产品质量管控沟通会会议纪要执行：1、《项目任务书》中增加质量目标。2、项目负责人负责在技术路线评审后，牵头制定《设计雷区表》，并在三维评审时对《设计雷区表》进行评审。3、质量管理部负责输出《质量控制方案》模板，由质量代表负责制定新产品质量控制方案，并监督执行。4、制造中心工艺负责在三维评审后启动QC工程图，试制交底前完成QC工程图编制、评审。5、质量管理部负责根据技术部门关重件关键特性内容，制定外购/外协关重件检验项目；根据制造中心QC工程图实行制程质量检验。6、项目负责人负责牵头自制、装配、线下评审、试验过程，并将试制过程中的问题记录在《样机质量跟踪表》中。7、关于样某省市场后，前三台样机的调试与问题处置，用户服务部介入并担任评委参与验收。8、由研究总院选取试点项目，对2023年新产品质量控制方案进行验证，经验证后对方案进行修订，最终方案经各部分评审通过后全面推广。质量代表未策划《质量控制方案》，内容覆盖产品开发各阶段。工艺代表未编制试制工艺方案、初始工艺文件、准备必要工装，并完成样机试制准备工作。质量代表未根据图纸、关重件关键特性清单及初始工艺文件完成检验基准书编制（初稿)，并落实质量检验、问题反馈。未组织召开试制、试验总结会，对样机试制、试验总体情况，问题整改方案合理性、工艺、工装、设计雷区排查等进行评价总结，并形成《样机试制总结报告》。PART2.3：审核发现-新产品开发（流程执行类）序号标准内容问题项整改建议禽料膨胀器---国内应用工况产品，应用于国际改造类工程。（需求聚集在改造上，现有产品在空间上没法满足，产品结构占用空间大）1应依据《产品调研计划》开展调研，全面、真实记录标杆产品或竞品优缺点、常用及特殊工况、配置及竞争力、

产品质量问题与设计缺陷等。关键技术参数未调研：对标，如成型率、颗粒硬度、外形尺寸，仅对标产能与价格。按要求执行2产品开发实现的技术分析查《设计说明书》：(1)关键技术点实现路径缺失，缺少设计分析与计算。实际描述为选用什么外购件满足关键技术。（2）描述为：新产品通用要求。（实际，禽料膨胀器应用于维修改造场景，改造需求）。按要求执行3应输出《设计雷区表》，内容包含产品生产制造、工程装调前期同类新产品验证阶段问题及售后故障。（1）已输出设计雷区表，但局限于设计问题风险，缺少采购风险、试制风险、生产制造、等问题规避等；（2）《设计雷区表》输出后，缺少确认环节；（3）设计评审、试制过程及总结时，未做规避确认；细化落实要求，并修订文件后，宣贯执行；4应有新物料清单（包含新材料和新的外购件）并识别关重件，输出关重件清单。未能从严重度、频次、可探测度等维度系统识别关重件清单，如；环模制粒机项目中，减速机遗漏。细化落实要求，并修订文件后，宣贯执行；PART2.3：审核发现-新产品开发（流程执行类）序号标准内容问题项整改建议称重混合机：整机试验1新产品进行厂内试验，根据《整机试验大纲》制定试验方案，方案应符合法规及行业主要标准要求，应识别是产品特殊工况与卖点工况，并提供其试验记录。项目任务书与试验计划目标要求：产能：15立方/2min，450立方/小时，称重精度低于1%；实际厂内试验160立方/小时，称重精度4.25%；实际厂内验证结果不满足目标后，项目负责人申请，将项目目标更改为3%？关注前端需求识别及整机试验方案制定PART2.4：工程技术部审核情况点击添加文章标题团队协作能力PART2.4：工程技术部-审核总体情况

工程技术部2022年度质量体系成熟度目标值为37.9%，实际值为38.99%，满足提升目标。其中：1、定制类产品设计、设计变更、重品管理提升值达标；2、工程工艺设计、新部品管理提升幅度较小，提升值未达标；PART2.4：工程技术部-审核亮点

点击添加文章标题团队协作能力1、体系文件搭建，规范工作流程，实现从无到有。定制类产品开发控制程序2022-4-28发布；设计变更控制程序2022-4-30发布；工程项目工艺设计控制程序2022-6-11发布；2、重点攻克设计变更，优化流程通道，提升适宜性程度。强化部门协同，设计变更沟通前置，综合客户需求、质量异常、生产反馈、供应商技术信息等维度，通过技术接口等变更手段有效管控落实设计变更。优化变更台账追踪表，拉通制造中心、质量管理等相关部门共同更新，落实到各部门责任人。形成变更落地执行情况月度梳理报告，邮件公布并专人跟踪。解决设计变更发布后BOM更改不及时，变更前库存耗用时间超半年等问题。PART2.4：审核发现—工程工艺设计质量管控&定制类产品质量管控

序号标准内容问题项整改建议案例:实际案例/共性问题1应解读客户招标材料技术部分，识别客户的个性化需求。针对客户需求解读、落实跟踪等相关资料完成度较低，Q4针对《客户需求确认表》、《客户需求解读、推进落实管理跟踪表》内容做了调整更新，后续计划做抽查审核，督促完成，实际还未正式应用。建议明确抽查频次、责任人，区分必填、选填项，通过流程接收下道部门进行相关卡控等手段，落实表单执行落地。2应将定制信息传递给ME；其中，重大结构定制，应进行进行技术交底。制造工程部应出具《定制产品定制信息分解交底表》。质量管理部应出具《定制产品质量管控摘要表》并验证产品装配、试机质量是否合格。工程技术部已建立共享资料文件夹，对重大结构定制项目进行专项资料汇总，工艺相关文件已汇总留存，质管部未专项输出摘要表，沿用常规表单进行检验。建议考虑形成必须关注点评判标准，目前可能存在不同技术人员对关键点的评估不一样。3其他目前针对工程工艺设计质量管控&定制类产品质量管控两个模块基本维持现状，无显著改善点。文件策划基本覆盖，但落地执行效果较低。需加入执行检查，有效性评估等环节。PART2.4：审核发现—设计变更

序号标准内容问题项整改建议1应建立设计变更管理制度，明确设计变更等级、变更控制过程、效果确认及库存处理、在途&客户处处置要求。AB类变更需对客户处验证结果进行追踪，目前追踪表增加该记录栏位，但未见具体反馈实例，且因工程应用周期等不确定性因素，暂无时间限制要求，因此台账记录人员无法有效闭环。设计变更责任人提供验证项目及计划完成时间，使用台账进行定期回顾追踪。2应有设计变更台帐管理台账，台账内容包含变更发起时间、断点号、切换时间、变更类别等基本信息。查技术接口单有效性管控追踪表，存在到期后相关图纸资料仍未完成更改情况，存在到期后未进行验证回复情况。如：查JK2021-256,2021年11月下发膨化机螺杆热处理热处理工艺从原来的低改为高，技术接口文件要求验证1年，再确认是否改图。查追踪表未有相关反馈记录，后询问相关人员，在到期之前再次进行了变更，已在4月份原将CR12MOV材质改为进料端38CrMoAL+中段PT螺杆材质。结束接口单更改时间存在半年-1年等有效期，时间跨度长。如：垂直缓冲溜管新增指向标识，此技术接口文件有效期为1年，于2023年12月15日前更新该指向标识的图纸，并完成生产部门的切换。具体图纸更改、发布等问题由技术人员负责，新编码图纸在现有流程中，图纸管理员和工艺会进行管控，但针对老编码的图纸变动，相关部门难以识别。建议优化追踪表单，增加技术接口单需跟踪验证项目，以及验证策划，明确技术接口单到期未处理原因分析以及解决措施。建议增加时间限制管控。建议考虑变更点识别便捷性。3提供设计变更实施情况的周期性总结报告。针对BOM表2周内还未完成更改，库存超过6个月还未完成耗用。建议加入原因分析，总结数据分析报告，制定整改措施，不断完善。4供方旧图纸有回收且有统计。抽查8份，未按要求回收统计缺失一份扣1分，逐项累加扣分。工程技术部只下发新图纸，统一销毁时未进行供应商旧图回收数量核实管控。制定契合我司实际情况的管理措施，并按文件要求执行。PART2.5：质量管理部审核情况点击添加文章标题团队协作能力PART2.5：质量管理部-审核总体情况

质量管理部2022年度质量体系成熟度目标值为35.8%，实际值为36.15%，满足提升目标。其中：1、工程调试完工前质量管理、定检、不合格品管理提升值达标；2、供应商监察、审核、及质量检验管理提升幅度较小，提升值未达标；PART2.5：质量管理部-审核亮点

团队协作能力四季度审核亮点（信息化的引入）各质量控制模块均在开展运行。工程调试模块使用信息化软件切入，结合质量的工具全流程管控安装、调试、竣工，且在不断优化。联动前后端资源，落实重品项目攻关，持续推进，集中关键力量解决关键问题。一季度审核亮点（重品的启动，实现从无到有）2022年合计计划重品25项，经过多次评审后，16项正式纳入重品管理，9项纳入常规管理；质量牵头拉动设计、工艺、售后，深层次剖析问题，提升产品质量；二季度审核亮点（整体把控，流程梳理优化）各质量控制模块均建立了台帐管理，信息属性备注齐全。上半年协同制造工艺累计完成26种系列产品QC工程图（合计28种），通过QC工程图详细反映了装配的工作流程和各工序检验标准，同时结合客诉和异常发生频次不定期更新，明确了“质量门”操作标准和“守门人”管控要求，进一步降低了不合格品外流的风险。根据业务需求，对不合格评审CWP审核流程二次优化，整合原先多个分散的流程，弱化沟通拉通各部门信息传递，提高异常反馈和审批效率。三季度审核亮点（关注重点、持续改进）预防-管控-执行三个层面的质量管理模块稳步完善，基本已实现从无到有全面覆盖。持续改进，部门进行自检，针对已建立管理体系有效性进行运行状况评估。PART2.5：审核发现—供应商监察、工作环境管理、质量检验管理、定检、厂内质量问题改进序号标准内容问题项整改建议16.10根据上一阶段监察情况，抽查10项监察内容，超过3项内容没有跟踪或关闭记录，不得分。年度监察计划完成90%以上，--2分。完成70%-90%--1分。70%以下--0分。抽查10项，其中417暂未查到记录；411供应反馈只提供简Excel表格；513供应商微信提供整改内容；496整改附件保留SQE电脑里，未放在共享盘里；建议：落实重要文件管理（多数有效文件在个人的电脑中），需要落实梳理让成果和经验得到记录与传承；20.6其他有特殊环境要求的工作场所应满足规定控制要求，有实验室的必查，其他按照公司识别的过程和管理要求规定检查。抽查油漆实验室，没有设备使用及规定说明粘贴墙面，存在风险建议：此检验设备为涂装的实验基地，实验室内的相关设备对涂装的质量很关键，需要明确所有设备的操作规程并目视化管控；26.1应编制检验计划（按产品类别策划）。制程：2022年12月5日，对装配文件进行更新，17+6份，无变更汇总及记录；外协：有变更的记录，根据内外部客诉对相关的检验表进行更新：51+16份；变更的管理：检验文件变更是否告知其余单元；整改项：检验记录是质量管控的抓手，检验记录的变更管理需及时开展；27.2根据以上策划、及生产计划对