执业药师之《药事管理与法规》题型+答案（考点题）含完整答案详解（网校专用）

执业药师之《药事管理与法规》题型+答案（考点题）第一部分单选题(50题)1、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的

【答案】：D

【解析】本题可依据《中华人民共和国行政复议法》中关于行政复议受案范围的规定，对各选项进行逐一分析。选项A行政机关作出的警告行政处罚属于行政处罚的一种。行政处罚是行政机关对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织给予的惩戒。公民、法人或者其他组织对行政机关作出的警告行政处罚不服的，有权依法申请行政复议，所以该选项不符合题意。选项B行政机关作出的对财产查封的行政行为，属于行政强制措施。行政强制措施是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。当事人对行政机关作出的财产查封行政行为不服的，可以申请行政复议，所以该选项不符合题意。选项C公民、法人或者其他组织认为行政机关没有依法办理行政许可事项，即行政机关在行政许可过程中存在不作为的情况，这侵犯了当事人的合法权益。当事人有权通过行政复议的方式，要求行政机关依法履行办理行政许可的职责，所以该选项不符合题意。选项D行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定，是行政机关对其内部工作人员的管理行为，属于内部行政行为。根据《中华人民共和国行政复议法》的规定，内部行政行为不属于行政复议的受案范围。当事人对行政处分或者其他人事处理决定不服的，可以依照有关法律、行政法规的规定提出申诉，而非申请行政复议，所以该选项符合题意。综上，答案选D。"2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员

【答案】：D

【解析】本题主要考查依据《抗菌药物临床应用管理办法》，针对不同细菌耐药率的抗菌药物应采取的措施。-选项A：“慎重经验用药”是针对主要目标细菌耐药率超过40%但未达到50%的抗菌药物所采取的措施，并非主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物应采取的措施，所以该选项错误。-选项B：“参照药敏试验结果选用”是针对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物应采取的措施，而不是主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物的对应措施，因此该选项错误。-选项C：“暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果”是主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物需采取的措施，与题目中主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的情况不相符，所以该选项错误。-选项D：按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定，当主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%时，应将预警信息通报本医疗机构医务人员，该选项正确。综上，本题答案选D。"3、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

【答案】：B

【解析】本题可对各选项逐一分析来判断其正确性。选项A：企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，是保障药品质量的关键。只有在各个环节都严格把控质量，才能确保药品的安全性和有效性，该选项表述符合药品监管对企业的基本要求，是正确的。选项B：药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件，而非原件。所以该选项表述错误。选项C：购进药品有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，这是规范药品购进流程、保证药品来源可追溯的重要措施，有助于监管部门对药品流通环节进行有效监管，该选项表述正确。选项D：企业按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，且抽取的样品具有代表性，这样才能准确判断整批药品的质量状况，保证入库药品的质量符合要求，该选项表述正确。综上，本题答案选B。"4、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.抗生素

【答案】：D

【解析】本题主要考查提供互联网药品信息服务的网站可发布信息的产品范围。依据相关药品管理规定，麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品都属于特殊管理药品，这类药品具有较高的成瘾性和滥用风险。为了保障公众用药安全，防止这些特殊管理药品的不当流通和使用，严禁提供互联网药品信息服务的网站发布其相关信息。而抗生素是临床上广泛使用的一大类药品，其使用相对规范且受到一定监管，但不属于特殊管理药品范畴，提供互联网药品信息服务的网站可以发布抗生素的相关信息。所以本题答案选D。"5、如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A.改善睡眠

B.应在专业人员指导下使用

C.使用3个疗程治愈糖尿病

D.改善肠道功能

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品虚假宣传判定的理解。选项A“改善睡眠”这种表述相对较为宽泛和常见，它属于一般性的描述，很多药品可能在一定程度上对睡眠有改善作用，这种说法本身并不能直接表明该药品是虚假宣传。所以选项A不符合题意。选项B“应在专业人员指导下使用”是一种符合规范的提示性用语，它强调了用药的安全性和专业性，是药品宣传中合理且必要的内容，用于提醒消费者正确使用药品，并非虚假宣传。所以选项B不符合题意。选项C糖尿病是一种慢性、复杂的疾病，目前医学上无法保证通过固定的疗程（如3个疗程）就能完全治愈。该宣传用语对药品疗效进行了不切实际的夸大，违背了科学事实和医学常识，属于典型的药品虚假宣传。所以选项C符合题意。选项D“改善肠道功能”是一种比较常见和合理的宣传表述，许多药品确实具有调节肠道功能的作用，这种说法没有超出合理的宣传范围，不能直接认定为虚假宣传。所以选项D不符合题意。综上，答案是C。"6、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同药品检验类型的定义。以下对各选项进行分析：A选项抽查检验：抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验，符合题干描述，所以A选项正确。B选项注册检验：注册检验是指药品检验机构对申请人申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作，并非对生产、经营和使用的药品质量进行评价性检验，所以B选项错误。C选项指定检验：指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售或进口，与题干所描述的评价性检验不相符，所以C选项错误。D选项复验：复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出的复核检验，并非对药品质量进行评价性检验，所以D选项错误。综上，本题答案是A。"7、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.乙医疗器械生产企业

B.丙医疗器械生产企业

C.丁医疗器械生产企业

D.戊医疗器械生产企业

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同医疗器械生产企业所生产产品的对应判断。题干中明确指出甲药店经营的医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌），且境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业，同时假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。题目要求选出生产境内检查手套的企业，根据已知信息，生产境内检查手套的企业是境内乙医疗器械生产企业，所以答案是A。"8、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，零货称取库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

【答案】：B

【解析】本题考查根据《药品经营质量管理规范实施细则》对在库商品色标管理的规定。在药品经营质量管理中，对在库商品实行色标管理是一项重要的规范要求。绿色通常代表合格状态，零货称取库中的商品处于合格可销售的状态，所以按照规定，零货称取库应使用绿色色标进行标识。而红色一般代表不合格药品，黄色代表待验、退货药品等处于待处理状态的药品，蓝色并不在在库商品色标管理的标准颜色范围内。因此，本题答案选B。"9、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

【答案】：A

【解析】《药品说明书和标签管理规定》明确指出，用于运输、储藏的包装标签，应当标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，以及必要的不良反应、禁忌、注意事项等。选项A涵盖了药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业这些关键信息，是符合规定要求的。选项B中适应证或者功能主治、用法用量并非运输和储藏包装标签至少应当标明的内容，这些通常更多体现在药品的内标签和说明书中，所以该选项错误。选项C缺少生产日期和批准文号等重要信息，不满足运输、储藏包装标签的标注要求，因此该选项错误。选项D中“药品名称”未明确是通用名称，“执行标准、包装数量、运输注意事项”也不是至少应当标明的内容，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。"10、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

【答案】：C

【解析】本题可根据药品召回的相关知识，对各选项逐一分析。A选项：一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的药品，而使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品适用于二级召回，所以A选项错误。B选项：一级召回在启动召回计划1日内，应将调查评估报告和召回计划提交给药品监督管理部门备案，而非3日，所以B选项错误。C选项：一级召回在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品，该选项正确。D选项：一级召回药品生产企业应每日向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告召回进展情况，而非国家药品监督管理部门，所以D选项错误。综上，正确答案是C。"11、负责药品标准信息化建设的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】：A

【解析】本题主要考查负责药品标准信息化建设的主体。选项A，国家药典委员会的主要职责之一就是负责药品标准信息化建设等相关工作，所以该选项正确。选项B，国家药品监督管理局总局药品评价中心主要承担药品的上市后评价等工作，并非负责药品标准信息化建设，该选项错误。选项C，国家药品监督管理部门药品审评中心主要负责对药品注册申请进行技术审评等，与药品标准信息化建设无关，该选项错误。选项D，中国食品药品检定研究院主要承担食品、药品、医疗器械等的检验检测等工作，并非负责药品标准信息化建设，该选项错误。综上，答案选A。"12、下列药品属于药品类易制毒化学品的是

A.地巴唑

B.麦角胺

C.芬太尼

D.地西泮

【答案】：B

【解析】本题可根据药品类易制毒化学品的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A：地巴唑地巴唑是一种血管扩张剂，主要用于轻度高血压、脑血管痉挛、胃肠平滑肌痉挛等疾病的治疗，它不属于药品类易制毒化学品。选项B：麦角胺麦角胺属于药品类易制毒化学品，它是制备某些毒品的原料，受到严格的管制，因此该选项正确。选项C：芬太尼芬太尼是一种强效的阿片类镇痛药，属于麻醉药品，并不是药品类易制毒化学品。选项D：地西泮地西泮是一种苯二氮䓬类镇静催眠药，主要用于焦虑、镇静催眠等，属于精神药品，不是药品类易制毒化学品。综上，答案选B。"13、丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品批准文号中字母所代表的药品类别含义。药品批准文号是药品生产合法性的标志，不同类别药品的批准文号有其特定的格式和字母代码。国药准字的药品批准文号格式为“国药准字+字母+8位数字”，其中字母代表不同的药品类别。选项A，化学药品的批准文号字母通常为“H”，而非“S”，所以A选项错误。选项B，进口药品分包装的批准文号字母一般为“J”，不是“S”，所以B选项错误。选项C，生物制品的批准文号字母用“S”表示，丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中的“S”正代表生物制品，所以C选项正确。选项D，中药批准文号的字母为“Z”，并非“S”，所以D选项错误。综上，答案选C。"14、处方字迹

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名

【答案】：B

【解析】本题主要考查处方字迹的相关规范要求。分析选项A“要准确规范，不得使用‘遵医嘱’‘自用’等含糊不清字句”，此表述更侧重于处方内容的规范性，强调不能使用模糊表述，但并非针对处方字迹的要求，所以A选项不符合题意。分析选项B“应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期”，该选项明确指出了处方字迹的关键规范，字迹要清楚是基本要求，不能随意涂改体现了处方的严肃性和准确性，而在修改处签名并注明修改日期则是对修改行为的规范，以保证处方的可追溯性和规范性，符合处方字迹的规范要求，所以B选项正确。分析选项C“一般按君、臣、佐、使的顺序排列”，这是中药方剂中药物配伍的排列顺序，与处方字迹本身没有直接关联，所以C选项不符合题意。分析选项D“应注明原因并再次签名”，此表述没有明确针对处方字迹的规范，且不清楚注明原因和再次签名是在何种情况下，不具有针对性，所以D选项不符合题意。综上，答案选B。"15、处方最长有效期一般不得超过

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

【答案】：B

【解析】本题主要考查处方最长有效期的相关规定。在医疗卫生领域，为确保用药安全与合理，对处方的有效期有着明确规范。处方最长有效期一般不得超过3日，这是综合多方面因素确定的，既能保证患者在合理时间内用药，又能避免因时间过长导致病情变化而药物不适用的情况。所以本题正确答案是B。16、A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

A.张某应当被追究刑事责任

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

【答案】：A

【解析】本题主要围绕药品违规情况及相关责任承担展开。题干描述A县药品稽查人员在村卫生室查获B省大众生物科技有限公司生产的8种产品，这些产品标注了适应症、功能主治、治疗功效和用法用量，却未标示药品批准文号。选项A，未标示药品批准文号且标注药品相关功效内容的产品，极有可能属于假药或劣药的范畴。依据《刑法》规定，生产、销售假药或劣药可能构成犯罪，一旦构成犯罪便要追究刑事责任。所以若张某与此违规产品的生产、销售等环节有关，是应当被追究刑事责任的，该项正确。选项B，即便没有对患者造成人体伤害，未标示药品批准文号销售相关产品的行为本身已违反《药品管理法》等相关法律法规，仍需承担相应法律责任，并非无需承担，该项错误。选项C，仅提及被处罚款和没收违法所得，对于涉及假药、劣药且可能构成犯罪的情况，表述不全面，除了行政处罚外，还可能面临刑事处罚，该项错误。选项D，题干未明确表明张某的行为达到应处以行政拘留的程度，且对于此类药品违法犯罪行为，应先依据刑事法律规定进行处理，该项说法不准确，错误。综上，正确答案是A。"17、制定部门规章、标准并组织实施的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同部门的职责，关键在于明确各部门职能，从而判断哪个部门负责制定部门规章、标准并组织实施。选项A：卫生健康部门卫生健康部门在整个医疗卫生和健康管理体系中扮演着核心的综合管理角色。它需要对卫生健康领域进行全面规划和统筹安排，这就要求其制定一系列与卫生健康相关的部门规章和标准，以规范行业行为、保障公众健康。例如在医疗机构管理、公共卫生服务、医疗质量控制等多个方面，都需要卫生健康部门制定具体的规章和标准，并通过有效的组织协调来确保这些规章和标准得以实施。所以，卫生健康部门负责制定部门规章、标准并组织实施，选项A正确。选项B：商务部门商务部门的主要职责集中在国内外贸易、投资促进和市场流通等经济领域。它主要致力于推动商业经济的发展，促进商品和服务的流通与交易，管理进出口贸易、招商引资等事务。其工作重点并非卫生健康领域的规章和标准制定，故选项B错误。选项C：中医药管理部门中医药管理部门主要是对中医药行业进行专门的管理和指导，侧重于中医药事业的发展规划、中医药政策的制定、中医药资源的保护和利用以及中医药人才的培养等方面。虽然也会涉及一些中医药相关的标准制定，但它只是聚焦在中医药这一特定领域，并非涵盖整个卫生健康领域的综合性规章和标准的制定与实施，故选项C错误。选项D：国家市场监督管理总局国家市场监督管理总局主要职责是负责市场综合监督管理、市场秩序监管、知识产权保护、食品安全监管、特种设备安全监管等工作。它侧重于维护市场公平竞争秩序，保障消费者权益和市场的正常运行，而不是专门针对卫生健康领域的规章和标准进行制定与组织实施，故选项D错误。综上，本题答案选A。"18、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

【答案】：B

【解析】本题可根据行政复议的相关规定来分析各选项。选项A所在地省级人民政府一般受理对设区的市、自治州人民政府的具体行政行为不服而提出的行政复议申请，对于某县药品经营企业对本县药品监督管理部门行政处罚决定不服的情况，省级人民政府并非直接的行政复议受理机关，所以选项A错误。选项B根据行政复议法规定，对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的，由申请人选择，可以向该部门的本级人民政府申请行政复议，也可以向上一级主管部门申请行政复议。本题中是某县药品经营企业对本县药品监督管理部门的行政处罚决定不服，其上级主管部门就是所在地市级药品监督管理部门，所以所在地市级药品监督管理部门可以受理该行政复议申请，选项B正确。选项C虽然对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服，可向该部门的本级人民政府申请行政复议，但药品监督管理部门实行省以下垂直管理体制，在这种体制下，药品经营企业对县级药品监督管理部门的处罚决定不服，通常应向上一级药品监督管理部门申请复议，而非所在地市级人民政府，所以选项C错误。选项D本县人民法院是司法机关，行政复议是行政机关内部的层级监督，由行政复议机关受理行政复议申请。而人民法院负责受理行政诉讼案件，并非行政复议的受理机关，所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。"19、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

【答案】：B

【解析】本题考查执业药师注册相关规定。逐一分析各选项：-选项A：首次注册是指第一次申请执业药师注册，并非在注册证有效期满前三十日进行的操作，所以A选项错误。-选项B：按照相关规定，执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理延续注册，以继续合法执业，故B选项正确。-选项C：变更注册是指执业药师的执业单位、执业范围等注册事项发生变更时需要办理的注册类型，与注册证有效期满无关，因此C选项错误。-选项D：注销注册是在特定情形下，如死亡或被宣告失踪、受刑事处罚等，需要办理注销执业药师注册的手续，并非有效期满前三十日应进行的操作，所以D选项错误。综上，答案选B。"20、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

【答案】：D

【解析】本题可根据不同类型处罚的定义，结合《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定来逐一分析选项。选项A：资格罚资格罚是指行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施。题干中“终身禁止从事药品生产经营活动”，是对相关责任人员从事药品生产经营资格的剥夺，属于资格罚，所以A选项不符合题意。选项B：人身罚人身罚是指行政机关作出的限制或剥夺违法行政相对人人身自由的一种行政处罚，是行政处罚中最严厉的一种处罚形式。题干中“可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”，限制了违法人员的人身自由，属于人身罚，所以B选项不符合题意。选项C：财产罚财产罚是指使被处罚人的财产权利和利益受到损害的行政处罚。题干中“没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款”，涉及对违法人员财产的剥夺和罚款，属于财产罚，所以C选项不符合题意。选项D：声誉罚声誉罚是指行政主体对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害以示警戒的行政处罚，常见形式如警告。题干规定的行政处罚中未涉及对相关责任人员名誉、荣誉等方面的处罚内容，不包括声誉罚，所以D选项符合题意。综上，本题答案选D。"21、对独家生产的药品可以采取

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购

【答案】：C

【解析】对于独家生产的药品，需要建立合理有效的价格管理和采购机制。A选项中实行集中挂网，由医院直接采购，此方式一般适用于有多种供应商、竞争较为充分的药品，独家生产药品缺乏竞争主体，该方式不适合。B选项实行最高出厂价格和最高零售价格管理，这种传统的价格管制方式难以充分反映独家药品的成本、市场需求以及创新价值等因素，不利于药品产业的创新和发展。D选项定点生产、议价采购主要针对的是临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，并非独家生产药品的主要管理方式。而C选项建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，能综合考虑药品的研发成本、临床价值、医保支付能力等多方面因素，既保障了企业合理利润以激励创新，又能使药品价格处于合理区间，让患者和医保基金受益，所以对独家生产的药品应采取建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，答案选C。22、根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人（2019]12号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是

A.执业药师（包括取得《执业药师职业资格证书》的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

【答案】：C

【解析】本题可根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：执业药师（包括取得《执业药师职业资格证书》的人员）作为专业技术人员，应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，以此更新专业知识，提高业务水平，该选项表述符合规定，说法正确。选项B：接受继续教育既是执业药师的权利，让其能够不断提升自己；同时也是执业药师的义务，执业药师必须按规定积极参加继续教育，以完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平，该选项说法正确。选项C：继续教育学分应由继续教育管理机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统，而不是省级药品监督管理部门，所以该选项说法错误。选项D：用人单位有责任和义务保障本单位执业药师参加继续教育的权利，为其提供必要的支持和条件，该选项说法正确。综上，答案选C。"23、境内第三类医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号

【答案】：A

【解析】本题主要考查境内第三类医疗器械注册证编号的相关知识。选项A“国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号”，“国”表示国家食品药品监督管理部门，“准”字代表境内生产的医疗器械，所以该编号适用于境内第三类医疗器械，A选项正确。选项B“国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号”，“进”字表明是进口医疗器械，并非境内生产的医疗器械，故B选项错误。选项C“省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号”，“省”代表省级食品药品监督管理部门，而境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理部门负责注册管理，并非省级部门，所以C选项错误。选项D“国（食）药监械（许）字××××3第×4××5××××6号”，“许”字一般用于港澳台地区医疗器械进入大陆时的注册编号，并非境内第三类医疗器械的注册编号，因此D选项错误。综上，本题答案选A。"24、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用

【答案】：C

【解析】本题考查药品不良反应报告范围相关知识。新药监测期内的药品应报告该药品的所有不良反应。在本题情境中，该中药注射剂处于新药监测期内，所以不管是何种类型的不良反应，都需要进行报告。题干中提到该中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克最终死亡，对于处于新药监测期的此药品而言，其所有不良反应都需报告，所以答案为所有不良反应，即选项C。新的和严重的不良反应通常是针对其他非新药监测期药品有特定的报告要求；已知的不良反应并非新药监测期药品报告的全部范围；副作用只是不良反应的一种类型，范围过于局限。综上，本题选C。"25、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药

B.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，但无须停止销售处方药

【答案】：C

【解析】这道题主要考查药品零售企业执业药师未在岗时的管理规定。依据相关规定，药品零售企业在营业时，执业药师应当在职在岗，一旦具有审方资格的执业药师不在岗，企业必须挂牌告知消费者，并停止销售处方药和甲类非处方药。在本题中，该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗，按照规定，该企业应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。选项A不必挂牌告知且只停止销售处方药不符合规定；选项B不必挂牌告知且无须停止销售处方药和甲类非处方药也不符合要求；选项D应挂牌告知但无须停止销售处方药同样错误。所以正确答案是C。"26、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.继续协议和解

B.向卫生行政部门提请仲裁

C.请求消费者权益保护协会调节

D.向人民法院提起诉讼

【答案】：B

【解析】本题主要考查消费者在遇到商品质量问题时的维权途径。选项A，继续协议和解是一种常见且较为平和的解决方式，消费者可以与商家就产品质量问题进一步协商，争取达成双方都能接受的解决方案，该途径是可行的。选项B，仲裁是指由双方当事人协议将争议提交（具有公认地位的）第三者，由该第三者对争议的是非曲直进行评判并作出裁决的一种解决争议的方法。提请仲裁一般是根据双方事先或事后达成的仲裁协议向仲裁机构提出，而卫生行政部门并非仲裁机构，通常不负责仲裁消费者与商家之间的纠纷，所以向卫生行政部门提请仲裁这种表述错误。选项C，消费者权益保护协会是依法成立的对商品和服务进行社会监督的保护消费者合法权益的社会组织，当消费者遇到消费纠纷时，可以请求消费者权益保护协会进行调解，以解决矛盾，此途径合理。选项D，当其他途径无法有效解决纠纷时，向人民法院提起诉讼是消费者维护自身合法权益的有力手段，人民法院会依据相关法律法规对案件进行公正的审理和裁决。综上，答案选B。"27、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业经营第二类精神药品，当具有储存药品的货架

C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品零售（连锁）企业经营不同类型药品时应具备的条件。选项A对于经营中药饮片的企业，根据药品经营相关规定，除了经营范围涵盖中药饮片外，确实需要有存放中药饮片和进行处方调配的设备，这样才能保证中药饮片的妥善存放和合理调配，所以该选项表述正确。选项B经营第二类精神药品有严格的管理要求。第二类精神药品必须储存在专库或者专柜中，并且要有相应的防盗设施等，而不是仅仅具有储存药品的货架就可以，所以该选项表述错误。选项C企业的营业场所要满足药品陈列和储存的基本需求，具有储存药品的货架和柜台是合理且必要的，这样才能规范地摆放各类药品，该选项表述正确。选项D若企业开展药品拆零销售业务，为了保证药品拆零过程的规范和药品质量，必然需要配备所需的调配工具和包装用品，该选项表述正确。综上，答案选B。"28、第二类互联网药品交易服务为查看材料

A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动

【答案】：B

【解析】本题主要考查对第二类互联网药品交易服务定义的掌握。选项A为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务，这属于第三类互联网药品交易服务的范畴，并非第二类，所以选项A错误。选项B为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易，此描述符合第二类互联网药品交易服务的定义，所以选项B正确。选项C为向个人消费者提供的互联网药品交易服务，这是第一类互联网药品交易服务的内容，不是第二类，所以选项C错误。选项D通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，这属于互联网药品信息服务，和互联网药品交易服务不是同一概念，更不属于第二类互联网药品交易服务，所以选项D错误。综上，答案选B。"29、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请

A.5日

B.7日

C.14日

D.15日

【答案】：B

【解析】本题考查对药品检验结果有异议时提出复验申请的时间规定。依据相关规定，若当事人对药品检验所的检验结果有异议，可自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请。所以本题答案选B。"30、《中药品种保护条例》的适用范围不包括

A.中国境内生产制造的中药品种

B.申请专利的中成药

C.天然药物的提取物及其制剂的提取物

D.中药人工制品

【答案】：B

【解析】本题主要考查《中药品种保护条例》的适用范围。《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。选项A，中国境内生产制造的中药品种属于《中药品种保护条例》的适用范围，所以该选项不符合题意。选项B，申请专利的中成药，因其受专利法保护，不适用《中药品种保护条例》，该选项符合题意。选项C，天然药物的提取物及其制剂的提取物是《中药品种保护条例》适用的中药品种类型之一，不符合题意。选项D，中药人工制品同样在《中药品种保护条例》的适用范围内，不符合题意。综上，答案选B。"31、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款

【答案】：A

【解析】本题考查对违法行为处罚规定的理解与应用。解题的关键在于明确所涉公司的违法行为性质，再依据相关法规来确定对应的罚款标准。都江堰市弘泰生物工程有限公司存在夸大保健食品功效的行为，将“泰元胶囊”这一保健食品宣传为能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并且进行现场销售。根据相关规定，对于这种夸大保健食品功效并销售的违法行为，应处2倍以上5倍以下的罚款。所以选项A正确。选项B“处1倍以上3倍以下的罚款”通常不是针对此类夸大保健食品功效销售行为的处罚标准，不符合相关规定，故排除。选项C“处1倍以上5倍以下的罚款”并不精准对应本题中该公司的违法行为，所以该选项不正确。选项D“处1万元以上20万元以下的罚款”也不是针对此具体违法行为的罚款规定，因此该选项也不正确。综上，本题正确答案是A。"32、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.不能扩大该药品的治疗范围

B.不能改变该药品的用法

C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围

D.能扩大该药品的治疗范围

【答案】：D

【解析】本题主要考查非处方药管理中对药品使用规范的理解。2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局将百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，并按双跨品种管理。对于非处方药来说，其管理有着严格的规范要求。选项A，不能扩大该药品的治疗范围。药品的治疗范围是经过严格的临床试验和审批确定的，随意扩大治疗范围可能会导致患者错误用药，增加用药风险，不利于患者的健康，所以该项是合理且正确的要求。选项B，不能改变该药品的用法。药品的用法是基于其药理作用、药代动力学等多方面因素确定的，改变用法可能无法保证药物达到预期的治疗效果，甚至可能引发不良反应，因此该项也是符合规范的。选项C，药品用量也不能超出该药品的剂量范围。药品剂量是经过科学研究得出的能有效治疗疾病且尽量减少不良反应的用量，超出剂量范围会增加药物不良反应的发生几率，严重时可能危及患者生命安全，所以该项同样是必要的规范。选项D，能扩大该药品的治疗范围。如前面所述，药品治疗范围是既定且严格审核的，扩大治疗范围不符合药品管理的规范，可能会带来严重的后果，所以该项说法错误。综上，正确答案选D。"33、关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是

A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

D.附加刑只能附加适用.不可独立适用

【答案】：D

【解析】本题可根据药品安全刑事责任的相关知识，对各选项逐一分析。选项A刑事责任的确立依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件。犯罪构成要件是刑法规定的，决定某一行为的社会危害性及其程度，而为该行为成立犯罪所必须具备的一切客观要件和主观要件的有机整体。只有当行为人的行为符合犯罪构成要件时，才会被认定承担刑事责任，所以该选项说法正确。选项B刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚。刑罚是国家创制的、对犯罪分子适用的特殊制裁方法，是对犯罪分子某种利益的剥夺，并且表现出国家对犯罪分子及其行为的否定评价。其中限制或剥夺犯罪分子自由的刑罚有管制、拘役、有期徒刑等，剥夺生命的刑罚为死刑，所以该选项说法正确。选项C刑法是规定犯罪和刑罚的法律，刑罚是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑；附加刑包括罚金、剥夺政治权利、没收财产等，所以该选项说法正确。选项D附加刑是补充主刑适用的刑罚方法，它既可以附加于主刑适用，又可以独立适用。例如，在一些犯罪情节较轻的情况下，可以单独适用罚金这种附加刑，所以“附加刑只能附加适用，不可独立适用”的说法错误。综上，本题答案选D。"34、属于国家三级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆

【答案】：D

【解析】本题主要考查国家三级保护野生药材的相关知识。首先分析选项A，鹿茸（梅花鹿）属于国家一级保护野生药材。国家一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，梅花鹿作为相关药材来源，其保护级别较高，所以A选项不符合要求。接着看选项B，杜仲属于国家二级保护野生药材。国家二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，杜仲在野生资源方面面临一定压力，被列为二级保护，故B选项也不正确。再看选项C，金银花并不属于国家保护野生药材。金银花是一种常见的中药材，广泛种植于我国多地，其资源相对丰富，未被纳入野生药材保护级别范畴，所以C选项错误。最后看选项D，龙胆属于国家三级保护野生药材。国家三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，龙胆符合这一特征，因此D选项正确。综上，答案选D。"35、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是

A.不需办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【答案】：D

【解析】本题主要考查药学技术人员取得执业药师资格证书后从事执业活动应履行的程序和要求。选项A：药学技术人员取得执业药师资格证书后，不能不办理注册申请手续就直接执业。执业药师实行注册制度，只有经过注册并取得执业药师注册证，才具备合法执业的资格。所以选项A错误。选项B：继续教育是执业药师保持专业水平、不断提升业务能力的重要方式，但它并非是取得资格证书后申请执业的前置条件。取得执业药师资格证书后，应先进行注册，而不是经过一年的继续教育才能申请执业。所以选项B错误。选项C：题干中并未提及需要通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业这一要求。取得执业药师资格证书后，关键是要进行注册，注册成功取得注册证方可执业。所以选项C错误。选项D：根据规定，执业药师实行注册制度，药学技术人员在取得执业药师资格证书后，必须申请注册并取得执业药师注册证之后，才可以从事执业药师执业活动。所以选项D正确。综上，本题正确答案是D。"36、根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》，关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法，错误的是

A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置

B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿

C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗

D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》相关规定的理解，以下对各选项进行分析：-A选项：当冷藏、冷冻药品被拒收时，将其隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，并报送质量管理部门处置，这一做法符合对特殊药品妥善处理的规范要求，能够保证药品质量不受影响，该选项说法正确。-B选项：储存冷藏、冷冻药品的冷库有严格的布局要求，制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，且药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，这样的规定是为了确保冷库内的空气循环和温度均匀，保障药品储存环境稳定，该选项说法正确。-C选项：从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，直接关系到药品在流通过程中的质量安全。接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训并经考核合格后上岗，有助于提升工作人员的专业素养和操作规范性，该选项说法正确。-D选项：企业在运输冷藏、冷冻药品时，既可以自行运输，也可以委托具备相应资质和条件的其他单位运输，并非不得委托其他单位运输。因此该选项说法错误。本题要求选择说法错误的选项，答案是D。"37、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

【答案】：B

【解析】本题可根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定，对每个选项进行逐一分析。A选项：《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。这是为了确保疫苗的储存、运输和销售等环节的专业性和安全性，防止因零售企业条件不达标而影响疫苗质量，所以该选项说法正确。B选项：第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。因此，疫苗生产企业不可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗，只能销售第二类疫苗，该选项说法错误。C选项：自2016年4月23日起，国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》，取消了疫苗批发企业经营疫苗的环节，药品批发企业不得从事疫苗经营活动，所以该选项说法正确。D选项：疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章，这是为了保证疫苗来源的可追溯性和质量的可靠性，所以该选项说法正确。综上，答案选B。"38、根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽

【答案】：C

【解析】本题可依据《反不正当竞争法》的相关规定，对各选项所涉及的互联网药品信息服务提供者的行为进行分析判断。选项A转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息，这是在传播重要的药品安全相关信息，有助于保障公众的用药安全和知情权，并不违反市场竞争规则，不属于互联网不正当竞争行为。选项B转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件，这一行为有利于药品相关规定的广泛传播和落实，对于规范药品市场秩序有积极作用，不存在不正当竞争的情形。选项C利用技术手段对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容，这种行为阻碍了其他合法经营者的正常经营活动，破坏了公平竞争的市场环境，违反了《反不正当竞争法》中关于公平竞争的原则，属于互联网不正当竞争行为。选项D对非法售药网站实施屏蔽，是一种维护药品市场正常秩序、保护消费者权益的积极举措，有助于打击非法售药活动，并非不正当竞争行为。综上，答案选C。"39、下列可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

【答案】：D

【解析】本题可根据医疗机构制剂的申报条件，对各选项进行逐一分析。选项A麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。含有麻醉药品的制剂受到严格的管制，其使用和管理有特殊规定。而且医疗机构制剂的申报通常是针对市场上没有供应且临床需要的普通制剂，本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆不能随意申报医疗机构制剂，所以选项A不符合申报条件。选项B中药注射剂的安全性和有效性问题较为复杂，其质量控制难度大，不良反应的风险相对较高。国家对中药注射剂的监管日益严格，目前不允许医疗机构自行申报中药注射剂作为制剂，因此本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂不能申报，选项B错误。选项C医疗机构制剂申报的前提是市场上没有供应且临床有需要。而该选项中提到的是本院招标采购中标产品，只是市场供应不足，并非市场没有供应，不符合医疗机构制剂申报的条件，所以选项C不正确。选项D根据相关规定，医疗机构临床需要而市场上没有供应的品种，可以申报医疗机构制剂。本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆满足这一条件，能够申报医疗机构制剂，选项D正确。综上，答案选D。"40、应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项内容与“在‘药品生产许可证’副本上载明以及作为换发‘药品生产许可证’依据”的相关性进行分析。选项A：药品委托生产的委托方药品委托生产的委托方是委托其他企业生产药品的一方，其主要职责是对委托生产行为进行管理和监督等，委托方的相关信息并非是要在“药品生产许可证”副本上载明并作为换发“药品生产许可证”依据的内容，所以该选项不符合要求。选项B：药品委托生产的受托方药品委托生产的受托方是接受委托进行药品生产的企业，虽然受托方在药品委托生产过程中承担生产任务，但受托方信息也不是在“药品生产许可证”副本上载明并用于换发“药品生产许可证”的依据，因此该选项也不正确。选项C：药品委托生产批件药品委托生产批件是药品委托生产获得批准的文件，它主要是针对药品委托生产这一行为的许可证明，和在“药品生产许可证”副本上载明以及换发“药品生产许可证”的依据并无直接关联，故该选项错误。选项D：年检情况药品生产企业的年检情况能够反映该企业在一定时期内的生产经营、质量管理等方面的状况，是对药品生产企业综合情况的一种检验。将年检情况在“药品生产许可证”副本上载明，可以直观地体现企业的合规情况和生产状况，同时也能作为届时换发“药品生产许可证”的重要依据，以判断企业是否符合继续从事药品生产的条件。所以该选项正确。综上，答案选D。"41、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

A.部门职责

B.部门负责人职责

C.岗位职责

D.与药品经营相关的处方审核岗位职责

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》来判断各选项是否属于药品批发企业部门及岗位职责。选项A：部门职责明确了药品批发企业中各个部门的工作范围和职能，是药品批发企业管理体系的重要组成部分，属于药品批发企业部门及岗位职责的范畴。选项B：部门负责人职责规定了每个部门负责人的具体工作任务和责任，有助于保证部门工作的有效开展，属于药品批发企业部门及岗位职责。选项C：岗位职责针对企业内具体岗位设定了相应的工作内容和要求，能确保各个岗位的员工清楚自身工作方向，属于药品批发企业部门及岗位职责。选项D：与药品经营相关的处方审核岗位职责，重点在于处方审核这一特定业务环节的职责，它更侧重于药品零售环节中对处方审核的要求，并非药品批发企业部门及岗位职责所包含的内容。综上，答案选D。"42、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，化学药日服用费用不超过

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元

【答案】：B

【解析】本题主要考查对《发改委定价范围内的低价药品目录》中常用低价药品筛选标准的了解。在该目录里，明确规定化学药日服用费用不超过3元属于常用低价药品的筛选标准。所以对于本题，正确答案是B选项。43、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格

【答案】：D

【解析】本题主要考查药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后所取得的资格。选项A，调剂资格是一个较为宽泛的概念，普通药品等也存在调剂，经该特定培训考核合格并非仅仅取得普通调剂资格，所以A选项错误。选项B，处方权范围较大，一般医师才具有处方权，药师经此培训考核合格主要是在麻醉药品和第一类精神药品的调剂方面取得资格，而非处方权，所以B选项错误。选项C，麻醉药品和第一类精神药品的处方权通常是授予符合条件的医师，药师培训考核合格后并非取得处方权，所以C选项错误。选项D，药师经过麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，能够取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格，故D选项正确。综上，答案是D。"44、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构

【答案】：C

【解析】本题考查应当定期发布药品质量公告的主体。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》相关规定，国家和省级药品监督管理部门负责定期发布药品质量公告。国家药品监督管理部门从全国层面进行统筹和管理，对药品质量情况进行监测和发布相关信息；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门则针对本行政区域内的药品质量情况进行监测，并定期发布相关公告。选项A仅提及国家药品监督管理部门，没有涵盖省级药品监督管理部门，表述不完整。选项B仅指出省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，遗漏了国家药品监督管理部门，同样不全面。选项D设区的市级药品监督管理机构并不在定期发布药品质量公告的主体范围内。所以，应当定期发布药品质量公告的是国家和省级药品监督管理部门，本题正确答案为C。"45、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为

A.国妆特进字JXXXX

B.国妆备进字JXXXX

C.卫妆特进字（年份）第XXXX号

D.卫妆备进字（年份）第XXXX号

【答案】：C

【解析】本题考查卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例相关知识。选项A“国妆特进字JXXXX”，“国妆”通常是在新的化妆品监管体系下的表述，并非卫生部许可时期的体例，所以该选项错误。选项B“国妆备进字JXXXX”，同样“国妆”是新体系表述，且“备进”一般用于普通化妆品备案，并非特殊用途化妆品的许可体例，所以该选项错误。选项C“卫妆特进字（年份）第XXXX号”，在卫生部许可时期，进口特殊用途化妆品的体例正是如此，该选项正确。选项D“卫妆备进字（年份）第XXXX号”，“备进”是用于进口非特殊用途化妆品备案的体例，并非进口特殊用途化妆品体例，所以该选项错误。综上，答案选C。"46、根据《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是

A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

B.未取得药品批准证明文件进口药品

C.进口疗效不确切危害人体健康的药品

D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品管理法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：未经批准进口少量境外已合法上市的药品《药品管理法》规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。这是考虑到此类药品在境外已合法上市，安全性和有效性有一定保障，且进口数量较少，社会危害性相对较小，所以给予了一定的特殊处理规定。选项B：未取得药品批准证明文件进口药品未取得药品批准证明文件进口药品属于较为严重的违法行为。药品的进口需要严格的审批程序，以确保药品质量、安全性和有效性。未获得批准证明文件就进口药品，难以保证药品符合国内的标准和要求，会对公众健康造成潜在威胁，通常不能减轻或免予处罚。选项C：进口疗效不确切危害人体健康的药品进口疗效不确切且危害人体健康的药品，这种行为直接对公众的生命健康构成了严重威胁，性质恶劣。《药品管理法》对于此类严重危害公众健康的行为会给予严厉的处罚，而不会减轻或者免予处罚。选项D：进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，同样会对消费者的身体健康造成严重损害。药品作为特殊商品，其安全性是首要考量因素，对于这种危害人体健康的进口药品行为，必然要受到法律的严肃制裁，不存在减轻或免予处罚的情况。综上，答案是A选项。"47、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

【答案】：C

【解析】本题主要考查对医疗机构中药制剂配制违规行为的理解。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂有着严格规定。题目中给出了某医院的几种制剂配制行为。选项A“自配中药制剂未经批准”，这显然违反了相关规定，但不是本题的正确答案。自配中药制剂需要经过批准是为了确保制剂的质量和安全性，未经批准擅自配制可能会带来诸多风险。选项B“自配中药制剂不按批准的标准配制”，此行为同样不符合规定。批准的标准是经过严格审核的，不按标准配制会影响制剂的有效性和安全性。选项C“委托配制中药制剂未批准”，这是本题的正确答案。委托配制中药制剂也需要经过批准程序，未批准就进行委托配制违反了法规要求，会对中药制剂的质量监管带来挑战。选项D“应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂”，虽然也是违规行为，但并非本题所要求的答案。按照规定，应用传统工艺配制中药制剂备案后需按备案材料载明的要求配制。综上，答案选C。"48、应当列出全部辅料名称的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签

【答案】：A

【解析】本题考查药品说明书与标签中对辅料名称列出要求的相关知识。选项A注射剂说明书应当列出全部辅料名称。因为注射剂直接进入人体，辅料的成分对于用药的安全性、有效性等方面可能产生影响，详细列出全部辅料名称有助于医护人员和患者全面了解药品组成，评估可能存在的风险等，所以A选项符合题意。选项B原料药标签主要标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等信息，一般不需要列出全部辅料名称，故B选项不符合题意。选项C药品内标签是指直接接触药品的包装的标签，应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。没有要求必须列出全部辅料名称，故C选项不符合题意。选项D药品外标签是指内标签以外的其他包装的标签，其内容应包含药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。通常也不要求列出全部辅料名称，故D选项不符合题意。综上，本题正确答案为A。"49、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.生物制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《中华人民共和国药品管理法》中实行特殊管理药品范围的了解。《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。选项B麻醉药品，因其具有成瘾性等特殊性质，使用不当易造成危害，所以被列入特殊管理药品；选项C精神药品，其使用会影响人的精神活动，也在特殊管理范畴；选项D医疗用毒性药品，毒性较强，使用不慎可能对人体造成严重损害，同样实行特殊管理。而生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品，但它并不在《中华人民共和国药品管理法》规定的特殊管理药品范围内。所以本题答案选A。"50、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏

【答案】：B

【解析】本题可根据药品的管理规定以及处方药和非处方药的相关知识来分析各选项。选项A：三唑仑片三唑仑片属于第一类精神药品。第一类精神药品的管理较为严格，由于其具有较强的成瘾性和潜在的滥用风险，非连锁药品零售企业不得经营此类药品，因此选项A不符合要求。选项B：阿昔洛韦胶囊阿昔洛韦胶囊是一种常用的抗病毒药物，它属于处方药。非连锁药品零售企业可以经营处方药，但销售时应当凭处方。所以非连锁药品零售企业可以经营阿昔洛韦胶囊，且需要凭处方销售，选项B正确。选项C：艾司唑仑片艾司唑仑片属于第二类精神药品。虽然第二类精神药品的管制程度相较于第一类精神药品稍低，但非连锁药品零售企业依然不得经营第二类精神药品，所以选项C不符合题意。选项D：红霉素软膏红霉素软膏是外用的抗生素类药物，它属于非处方药。非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。因此，销售红霉素软膏不需要凭处方，选项D不符合题干“应当凭处方销售”的要求。综上，答案选B。"第二部分多选题(20题)1、《中药品种保护条例》适用于

A.中国境内生产制造的中成药

B.中国境内的中药人工制成品

C.中国境内加工的中药饮片

D.中国境外生产制造的中药品种

【答案】：AB

【解析】本题可根据《中药品种保护条例》的适用范围来逐一分析各选项。选项A《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中成药。中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。中国境内生产制造的中成药是该条例重要的保护对象之一，所以选项A正确。选项B中国境内的中药人工制成品也在《中药品种保护条例》的适用范围内。中药人工制成品是运用现代科学技术，以中药材为原料制成的人工制剂，其质量和保护对于中药产业的发展至关重要，因此受到该条例的保护，选项B正确。选项C《中药品种保护条例》并不适用于中国境内加工的中药饮片。中药饮片是中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，它主要遵循《药品管理法》等相关规范进行管理，而不在《中药品种保护条例》的调整范围内，所以选项C错误。选项D该条例只适用于中国境内生产制造的中药品种，中国境外生产制造的中药品种不受此条例约束，所以选项D错误。综上，本题的正确答案是AB。2、执业药师继续教育的内容包括

A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

B.职业道德准则、职业素养和执业规范

C.药物治疗管理与公众健康管理

D.药学服务信息技术应用知识

【答案】：ABCD

【解析】本题考查执业药师继续教育的内容。选项A，药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件是执业药师在执业过程中必须遵守的重要依据，掌握这些内容有助于执业药师依法依规开展业务活动，保障药品的质量和安全，所以该项属于执业药师继续教育的内容。选项B，职业道德准则、职业素养和执业规范对于执业药师树立良好的职业形象、确保为患者提供高质量的药学服务至关重要，加强这方面的教育可以提升执业药师的服务水平和职业操守，因此该项是继续教育内容之一。选项C，药物治疗管理与公众健康管理是执业药师的核心工作内容，通过学习相关知识和技能，能够更好地为患者制定合理的用药方案，提高药物治疗效果，同时关注公众的整体健康状况，所以该项也属于继续教育范畴。选项D，随着信息技术的不断发展，药学服务信息技术应用知识对于执业药师提高工作效率、优化服务流程具有重要意义，掌握这些知识可以更好地适应现代药学服务的需求，故而该项同样是执业药师继续教育的内容。综上所述，ABCD四个选项均是执业药师继续教育的内容，本题答案选ABCD。3、按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，【注意事项】项下应列的内容包括

A.需要慎用的情况

B.影响药物疗效的因素