标准解读

《GB/T 46166-2025 洁净室用天然胶乳手套》是一项国家标准,专门针对在洁净环境中使用的手套制定了详细的技术要求与测试方法。该标准覆盖了从原材料选择到成品性能评估的全过程,确保这类手套能够满足特定环境下对清洁度、耐化学性及物理性能的需求。

根据标准内容,首先明确了适用范围,即适用于所有声称可用于ISO等级为5级及以上(依据ISO 14644-1:2015)洁净区域中的天然胶乳制手套。接着定义了术语和定义部分,包括但不限于“洁净室”、“颗粒物释放量”等关键概念,为后续条款的理解奠定基础。

材料方面,《GB/T 46166-2025》规定了用于制造此类手套的天然胶乳需符合一定质量标准,并且禁止添加可能引起皮肤过敏反应或影响产品最终性能的成分。此外,还特别强调了对于生产过程中所使用的任何添加剂均应进行严格控制,以保证最终产品的安全性与功能性。

性能要求部分涵盖了多个维度:首先是外观质量,如表面平整无明显缺陷;其次是尺寸规格,需严格按照标称值执行;再者是机械强度指标,比如拉伸强度、撕裂强度等;还有就是耐化学品性能,通过特定溶液浸泡试验来评价其抵抗能力;最后还包括了微生物限度以及静电特性等方面的要求。

为了验证上述各项性能是否达标,《GB/T 46166-2025》还提供了一系列科学严谨的检测方法。这些方法不仅包括了传统的物理力学测试手段,也引入了一些先进的分析技术,旨在全面准确地反映手套的实际表现。

包装、标识与存储也是不可忽视的重要环节。标准中指出,合格的产品必须采用适当的方式封装,避免污染,并且外包装上应清晰标注生产厂家信息、生产日期、有效期等内容。同时,对于储存条件也有明确指导,建议存放在阴凉干燥处,远离热源直射。


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....

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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2025-08-29 颁布
  • 2026-09-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS8314099

CCSG.44.

中华人民共和国国家标准

GB/T46166—2025

洁净室用天然胶乳手套

Naturalrubberlatexcleanroomgloves

ISO204372017Naturalrubberlatexcleanroomloves—SecificationMOD

(:,gp,)

2025-08-29发布2026-09-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T46166—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件修改采用洁净室用天然胶乳手套规范

ISO20437:2017《》。

本文件与相比做了下述结构调整

ISO20437:2017:

增加了附录和附录

———AB。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO20437:2017:

更改了范围的表述见第章以符合我国国情

———(1),;

增加了规范性引用的见以符合液体搅拌颗粒生成测试的试

———ISO14644-1(A.2.2、A.2.5.3.3.1),

验条件

;

删除了规范性引用的见的第章第章将

———IEST-RP-CC005.4:2013(ISO20437:20175、7),

的第章和第章作为附录的附录

IEST-RP-CC005.4:20131617A,IEST-RP-CC005.4:2013A

作为附录以符合我国国情方便标准使用

B,,。

本文件做了下列编辑性改动

:

为与现有标准体系协调将标准名称改为洁净室用天然胶乳手套

———,《》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国石油和化学工业联合会提出

本文件由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会归口

(SAC/TC35)。

本文件起草单位南京润京乳胶制品有限公司星宇医疗科技股份有限公司北京华腾橡塑乳胶制

:、、

品有限公司苏州益客医疗科技有限公司安徽华腾乳胶制品有限责任公司上海市质量监督检验技术

、、、

研究院上海赛立特安全用品有限公司中红普林医疗用品股份有限公司英科医疗科技股份有限公司

、、、、

诺道中科北京生物科技有限公司稳健桂林乳胶用品有限公司上海科邦医用乳胶器材有限公司

()、()、、

广州双一乳胶制品有限公司广州市亿安劳保用品有限公司广东汇通乳胶制品集团有限公司苏州利

、、、

得尔网络科技有限公司江西云鸽橡塑有限公司新疆维吾尔自治区药品检验研究院国家卫生健康委

、、、

科学技术研究所东莞市精安新材料有限公司中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司

、、。

本文件主要起草人江文养周星余姜乃琨张莉莉陈国安陈建宝王克义罗平长马红青

:、、、、、、、、、

刘文栋赵卫张秀云张建忠杨志文胖铁良莫凡范耀黄文正邓仲江谭少香顾伯明栾家杰

、、、、、、、、、、、、、

何婷朱轶琪朱毅忠宁丽峰陈晓锋周春梅邓一志王金英唐蜜蜜马咪

、、、、、、、、、。

GB/T46166—2025

洁净室用天然胶乳手套

1范围

本文件规定了级级和级洁净室用手套的技术要求描述了相应的测试方法

ISO4、ISO5ISO6,。

本文件适用于天然橡胶胶乳制成的洁净室用手套的设计制造检验和验收

(NRL)、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

洁净室及相关受控环境第部分按粒子浓度划分空气洁净度等级

ISO14644-11:(Cleanroom

andassociatedcontrolledenvironments—Part1:Classficationofaircleanlinessbyparticleconcentra-

tion)

注洁净室及相关受控环境第部分按粒子浓度划分空气洁净度等级

:GB/T25915.1—20211:(ISO14644-1:

2015,MOD)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

洁净室cleanroom

地板和墙壁无粒子吸附释放的专用房间

、。

注循环空气需经过高效空气过滤器或超低颗粒空气过滤器过滤其主要目的是尽可能减少对工

:(HEPA)(ULPA),

作台正在生产的产品以及操作人员的污染

、。

32

.

层流气流laminarairflow

在洁净室内的均匀气流与湍流相反确保所有脱落的粒子从洁净室中有效清除

(3.1)(),

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