医院药房安全管理操作规程

医院药房安全管理操作规程一、总则本规程旨在规范医院药房各项工作流程，确保药品质量，保障患者用药安全，降低用药风险，维护药房正常工作秩序。凡在本院药房从事药品采购、验收、储存、养护、调剂、发放等相关工作的人员，均须严格遵守本规程。药房安全管理应坚持“预防为主、全程监控、责任到人”的原则，建立健全各项安全管理制度，定期开展安全检查与培训，不断提升全员安全意识与应急处置能力。二、人员安全管理（一）资质与培训药房工作人员必须具备相应的专业技术资格，并经医院考核合格后方可上岗。新入职人员须接受系统的岗前培训，内容包括本规程、药品管理相关法律法规、岗位职责、操作规程及安全知识等，并通过考核。在岗人员应定期参加继续教育和专业技能培训，每年至少参与一次药品安全专题培训，确保知识更新与技能提升。（二）行为规范工作期间，工作人员应着装整洁，佩戴胸牌，保持良好职业形象。严格遵守劳动纪律，不得擅离职守或从事与工作无关的活动。严禁在工作区域吸烟、饮食或存放个人生活用品。操作前应进行手卫生，严格执行无菌操作规程，防止交叉污染。（三）健康管理建立工作人员健康档案，每年进行一次健康体检。患有传染病或其他可能污染药品的疾病者，应及时调离直接接触药品的岗位。三、药品采购与验收安全管理（一）药品采购药品采购应严格执行国家及地方药品集中采购政策，从具有合法资质的药品生产、经营企业购进药品。建立合格供应商遴选与评估制度，签订质量保证协议。采购计划应根据临床需求、库存情况科学制定，避免积压或短缺。特殊管理药品的采购须严格按照国家有关规定执行，履行审批手续。（二）药品验收药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状等进行逐批核对验收。对冷藏、冷冻药品，应重点检查运输过程的温度记录及到货时的温度状况，不符合要求的不得接收。验收合格的药品方可入库，并及时录入药品管理系统；验收不合格的药品，应拒绝入库，并做好记录，及时与供应商联系处理。四、药品储存与养护安全管理（一）储存条件药品储存应按照药品说明书规定的条件分类存放。常温、阴凉、冷藏药品应分区、分库（柜）存放，并配备相应的温湿度调控设备。冷藏药品储存的温度应符合要求，并有连续实时温湿度监测记录。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品、性质相抵触或灭火方法不同的药品应分库存放或设明显标志区分。（二）堆码与标识药品堆码应符合“五距”要求（垛与墙、垛与顶、垛与散热器、垛与地面、垛与垛之间的距离），便于通风、检查和存取。药品货位应设置清晰的标识，注明药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息。近效期药品应有明显标识，并建立近效期药品预警和催销制度。（三）养护检查定期对库存药品进行养护检查，包括外观质量、包装、有效期、储存条件等。重点关注易变质、近效期、高风险及特殊管理药品。对发现有质量疑问的药品，应立即暂停使用，隔离存放，及时报告质量管理部门进行确认和处理。养护记录应完整、准确、规范。五、药品调剂与发放安全管理（一）处方审核药师收到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性和适宜性。审核内容包括：患者基本信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、疗程、有无配伍禁忌或相互作用、是否有重复用药等。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正并签字确认后方可调配；对严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调配，并向处方医师所在科室负责人或医务部门报告。（二）药品调配调配人员应严格按照处方内容进行调配，遵循“四查十对”原则（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。调配过程中应仔细核对药品名称、规格、批号、有效期，确保药品完好无损。用药袋包装药品时，应注明药品名称、规格、用法用量、患者姓名及取药日期。（三）核对与发药药品调配完成后，须经另一药师进行双人核对，确认无误后方可发放。发药时，应呼唤患者姓名，核对无误后，向患者或其家属清晰交代药品用法用量、注意事项、不良反应及储存条件等。对患者提出的疑问，应耐心解答。发药完毕，处方应按规定妥善保存。六、特殊管理药品安全管理（一）“麻、精、毒、放”药品管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的管理应严格遵守国家相关法律法规及本院专项管理制度。实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理。储存应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等安全设施。调配、使用及销毁等环节均需有严格的审批手续和详细记录，做到账物相符，可追溯。（二）高危药品管理建立高危药品目录，实行分级管理，设置专门的存放区域和醒目的警示标识。高危药品的调剂和发放应更加严格地执行双人核对制度，确保准确无误。七、设施设备安全管理（一）储存与调控设备冷藏箱、冰柜、阴凉柜、空调等用于药品储存和温湿度调控的设备，应定期进行维护保养和性能验证，确保其运行正常、参数符合要求。温湿度监测系统应保持24小时连续运行，数据准确、记录完整，并具备超标报警功能。（二）调剂与分装设备调剂台、粉碎机、分包机等设备应定期清洁、消毒和维护，确保设备清洁卫生、性能良好。使用前应检查设备状态，使用后及时清理，防止药品残留和交叉污染。（三）安全设施药房应配备必要的消防器材、防盗设施和应急照明设备，并定期检查其完好性和有效性。消防通道应保持畅通，严禁堵塞。八、环境与职业防护安全管理（一）环境卫生保持药房内部环境整洁，地面、台面、货架定期清洁消毒。药品储存区域应保持干燥、通风、避光。废弃物应分类处理，医疗垃圾按规定交由有资质的单位处置。（二）职业防护工作人员在进行可能接触到腐蚀性、刺激性或有毒药品的操作时，应佩戴相应的防护用品，如手套、口罩、护目镜等。建立职业暴露应急预案，对发生职业暴露的人员及时采取相应的处理措施。九、药品不良反应监测与报告药房应积极开展药品不良反应（ADR）监测工作，向医护人员和患者宣传ADR报告的重要性。工作人员在工作中发现药品不良反应，应立即告知医师，并协助医师按照规定程序和时限向药品不良反应监测机构报告。建立ADR报告登记制度，对报告的ADR进行跟踪、分析和总结。十、安全事件应急处置与报告（一）应急预案制定药房突发事件应急预案，包括药品污染、失窃、火灾、水灾、停电、温湿度异常、重大用药差错等。定期组织应急演练，提高应急处置能力。（二）事件处理与报告发生药品安全事件或用药差错时，当事人应立即采取有效措施，防止事态扩大，并向科室负责人报告。科室负责人接到报告后，应立即组织调查处理，分析事件原因，明确责任，并按规定向医院相关管理部门报告。对发生的安全事件应建立档案，记录事件经过、处理结果及整改措施。十一、安全检查与持续改进药房负责人应定期组织对药房各项安全管理制度和操作规程的执行情况进行检查，每周至少进行一次全面自查，每月至少组织一次科室安全管理会议，总结安全工作，分析存在问题，提出改进措施。对检查中发现的安全隐患，应立即整改；不能立即整改的，应制定整改计划，明确责