执业药师之《药事管理与法规》题库（得分题）打印附参考答案详解（模拟题）

执业药师之《药事管理与法规》题库（得分题）打印第一部分单选题(50题)1、药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

【答案】：D

【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项进行逐一分析来确定正确答案。选项A麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品的管理较为严格，其经营和使用受到严格的限制。根据规定，药品零售连锁企业不可以销售麻醉药品，所以选项A不符合要求。选项B药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。药品类易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和使用等环节都受到严格的管控，药品零售连锁企业不得销售药品类易制毒化学品，因此选项B错误。选项C第一类精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，且其成瘾性和对人体的危害较大。为了确保用药安全，防止滥用，药品零售连锁企业禁止销售第一类精神药品，所以选项C不正确。选项D第二类精神药品虽然也属于精神药品范畴，但相较于第一类精神药品，其成瘾性和危害相对较小。在符合相关规定和经过批准的情况下，药品零售连锁企业可以销售第二类精神药品，所以选项D正确。综上，本题的正确答案是D。"2、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】：C

【解析】本题主要考查含麻黄碱类复方制剂发布广告的相关规定。含麻黄碱类复方制剂属于特殊药品，国家对其广告发布有严格限制。这类制剂并非普通药品，不能随意在各类媒介发布广告，所以选项D错误。同时，它也不属于无需审查即可发布广告的药品范畴，选项B错误。并且，含麻黄碱类复方制剂并非完全禁止发布广告，选项A也不正确。按照相关规定，含麻黄碱类复方制剂只能在政府指定的专业性刊物发布广告，对于含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）这种特定情况，同样适用该规则。因此，答案选C。"3、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药物制剂相关特性概念的理解。选项A分析有效性是指药物制剂能发挥预期防治疾病等效果的特性，强调药物能够达到治疗目的的能力，而题干强调的是每一单位产品都符合有效性、安全性规定要求，并非单纯指有效性这一特性本身，所以选项A不符合题意。选项B分析安全性是指药物在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能而不产生有害反应的性能。题干描述的重点并非突出安全性的概念，而是产品的一种整体符合要求的特性，所以选项B不正确。选项C分析稳定性是指药物制剂在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，主要涉及药物在一定时间和环境条件下质量的变化情况，与题干中每一单位产品都符合规定要求的表述重点不一致，所以选项C也不符合。选项D分析均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。也就是说，每一个单位的药物制剂在质量、药效、安全性等方面都具有一致性，都能满足相应的标准，这与题干表述相符，所以选项D正确。综上，答案选D。"4、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

【答案】：A

【解析】本题主要考查对制药公司侵权行为的广告审批申请处理规定。题干中B制药公司将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，印制药品说明书和标签时假冒A制药公司的注册商标，还进行宣传和广告，这种行为属于严重的侵权和不正当竞争行为。对于此类违法行为，依据相关规定，应给予较为严厉的处罚。选项A“3年内不受理该企业该品种的广告审批申请”，能够在一定时间内限制该企业违规品种的广告宣传，既对其侵权行为进行了惩戒，又有针对性地对违规品种进行管控，符合对这种侵权行为的处罚逻辑。选项B“1年内不受理该企业该品种的广告审批申请”，处罚期限较短，可能不足以起到有效的惩戒和规范市场的作用。选项C“1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请”，虽然扩大了处罚范围，但时间较短且全面禁止所有品种可能对企业其他合法合规品种的正常运营产生过大影响，不够精准合理。选项D“3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请”，处罚范围过大，在没有明确该企业其他品种也存在问题的情况下，全面禁止所有品种的广告审批申请会过度限制企业的正常经营活动。综上，正确答案是A。"5、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是

A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章

【答案】：C

【解析】本题可根据药品管理法律体系法律效力等级的相关知识，对各选项中的法律文件按照由低到高的顺序进行分析判断。法律体系法律效力等级的相关知识在我国的法律体系中，不同法律文件的法律效力等级是不同的。一般来说，法律效力等级由低到高依次为规范性文件、部门规章、行政法规、法律。对各选项的分析A选项：该选项顺序为法律、部门规章、行政法规、规范性文件，其中法律是具有最高法律效力的，应排在最后，而此选项将其排在最前面，顺序错误。B选项：此选项顺序是法律、行政法规、部门规章、规范性文件，同样把法律效力最高的法律排在较前位置，不符合由低到高的排序要求，顺序错误。C选项：该选项顺序为规范性文件、部门规章、行政法规、法律，符合药品管理法律体系法律效力等级由低到高的排序，该选项正确。D选项：该选项顺序为行政法规、法律、规范性文件、部门规章，不仅法律的位置错误，而且其他各项的顺序也不符合由低到高的要求，顺序错误。综上，本题正确答案是C。"6、关于药品分类管理的说法，正确的是（）

A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书

D.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

【答案】：A

【解析】本题可根据药品分类管理的相关规定，对各选项逐一分析：A选项：非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准。国家药品监督管理部门负责对药品说明书进行审核和批准，以确保药品说明书内容的准确性、完整性和规范性，保障公众用药安全。因此，该选项说法正确。B选项：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。所以该选项说法错误。C选项：并不是非处方药所有包装都必须附有标签和说明书，例如内包装可以只附说明书而不附标签，所以“所有包装必须附有标签和说明书”的说法过于绝对，该选项错误。D选项：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类，而不是根据给药途径不同进行分类。所以该选项说法错误。综上，正确答案是A选项。"7、按进货验收的规定验收

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

【答案】：B

【解析】本题主要考查需要按进货验收规定进行验收的对象。选项A，特殊管理药品有其专门的管理和验收要求，并非简单按照进货验收规定进行验收，其验收需遵循更为严格和特殊的法规与流程，故A选项不符合。选项B，销后退回的药品存在质量不确定性，为确保重新销售的药品质量安全，需要按照进货验收的规定对其进行验收，确定药品是否符合质量标准，该选项正确。选项C，养护组或养护人员是负责药品养护工作的主体，并非验收的对象，故C选项错误。选项D，药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片有其自身的操作规范和质量控制要求，重点在于分装过程的合规性，而非按照进货验收规定验收，故D选项错误。综上，答案选B。"8、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

【答案】：B

【解析】本题可对各选项逐一进行分析：-选项A：生产地址变更或者增建生产车间，会直接影响药品生产的许可条件和范围，属于《药品生产许可证》许可事项变更，该选项说法正确。-选项B：《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期不变，而不是按新核发的日期计算，所以该选项说法错误。-选项C：《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请，符合相关法规规定，该选项说法正确。-选项D：《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发，以确保企业持续合法生产药品，该选项说法正确。本题要求选择说法错误的选项，答案是B。"9、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品

【答案】：A

【解析】依据特殊管理药品有关品种目录管理规定，含可待因复方口服溶液剂被归为第二类精神药品。所以本题答案选A。10、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是

A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验

B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品管理法》相关规定，对各选项逐一分析：-选项A：药品监督管理部门为履行监督管理职责，保障药品质量与公众用药安全，根据监督管理需要，对药品质量进行抽查检验是其重要监管手段之一。所以该选项说法正确。-选项B：按照《药品管理法》规定，药品抽查检验应当按照规定抽样，且不得收取任何费用，包括检验费用，同时要购买样品。而该选项中说“可收取检验费用”与法律规定不符，所以此选项说法错误。-选项C：当药品监督管理部门有证据证明药品及其有关材料可能危害人体健康时，为避免危害进一步扩大，可以对相关药品及材料进行查封、扣押。并且应在七日内作出行政处理决定，这是为了保证监管的及时性和有效性，维护公众健康权益。所以该选项说法正确。-选项D：若被查封、扣押的药品需要进行检验，由于检验需要一定时间得出结果，所以规定应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定，以平衡检验流程与监管效率。所以该选项说法正确。本题要求选择说法错误的选项，答案是B。"11、发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担

A.法律责任

B.刑事责任

C.民事责任

D.全部费用

【答案】：C

【解析】本题考查发布虚假广告导致消费者合法权益受损时广告主应承担的责任类型。选项A法律责任是一个较为宽泛的概念，它包括刑事责任、民事责任、行政责任等多种责任形式。题干明确问的是在这种特定情况下广告主依法承担的具体责任类型，“法律责任”表述过于笼统，不能准确对应题干情境，所以A选项错误。选项B刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，通常是针对严重危害社会秩序和公共安全的犯罪行为。发布虚假广告使消费者合法权益受到损害，一般情况下并不直接构成犯罪行为，不必然要承担刑事责任，所以B选项错误。选项C民事责任是民事主体对于自己因违反合同，不履行其他民事义务，或者侵害国家的、集体的财产，侵害他人的人身财产、人身权利所引起的法律后果，依法应当承担的民事法律责任。发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使消费者的合法权益受到损害，这属于民事侵权行为，广告主依法应承担民事责任，所以C选项正确。选项D“全部费用”这种表述不准确且不符合法律规定的责任承担类型。题干强调的是责任承担，而不是单纯的费用承担，并且这种表述不能涵盖因虚假广告给消费者造成的其他权益损害的赔偿等方面，所以D选项错误。综上，答案选C。"12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是

A.经国家药品监督管理部门批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品

D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

【答案】：D

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对各选项逐一进行分析：A选项：区域性批发企业应经所在地省级药品监督管理部门批准，而非国家药品监督管理部门批准，所以A选项错误。B选项：区域性批发企业需要向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；未经批准，不得自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品，所以B选项错误。C选项：区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品，而不是经所在地设区的市级卫生行政部门批准，所以C选项错误。D选项：申请麻醉药品和精神药品定点批发企业资格的企业，在申请定点资格前，应当在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，所以D选项正确。综上，本题正确答案是D。"13、关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是

A.特殊医学用途配方食品按照药品管理

B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C.幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告

【答案】：B

【解析】本题可根据特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品的管理相关规定，对各选项逐一分析。选项A：特殊医学用途配方食品属于特殊食品，应按照特殊食品的相关规定进行管理，而非按照药品管理。所以选项A错误。选项B：为加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，并且同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。该选项的表述符合相关管理规定，所以选项B正确。选项C：婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施的是注册管理和重点抽验制度，而不是重点抽验上市销售制度。所以选项C错误。选项D：特殊医学用途配方食品与保健食品管理要求不同，但特殊医学用途配方食品可以依法进行广告发布。所以选项D错误。综上，正确答案是B。"14、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是()。

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

【答案】：A

【解析】本题可根据《进口药材管理办法(试行)》中关于《进口药材批件》的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：多次使用批件的有效期并非5年。实际上，多次使用批件的有效期为3年，而不是5年，所以该选项说法错误。选项B：一次性有效期批件的有效期为1年，该说法符合《进口药材管理办法(试行)》的规定，所以该选项说法正确。选项C：《进口药材批件》编号格式为国药材进字+4位年号+4位顺序号，此表述与规定一致，所以该选项说法正确。选项D：对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，是颁发一次性有效批件，这也是《进口药材管理办法(试行)》中的规定，所以该选项说法正确。本题要求选择说法错误的选项，答案是A。"15、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是

A.一次性有效批件的有效期为3年

B.多次使用批件的有效期为5年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

【答案】：C

【解析】本题可根据《进口药材管理办法（试行）》的相关规定，对每个选项进行逐一分析。选项A：一次性有效批件的有效期并非3年。通常情况下，一次性有效批件的有效期较短，是一次性使用的，其有效期不是3年，所以该选项错误。选项B：多次使用批件的有效期不是5年。在《进口药材管理办法（试行）》里，多次使用批件有其特定的有效期规定，但并非5年，故该选项错误。选项C：《进口药材批件》编号格式为国药材进字+4位年号+4位顺序号，此为符合《进口药材管理办法（试行）》规定的正确编号格式，所以该选项正确。选项D：国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件，而不是国家中医药管理部门，因此该选项错误。综上，本题正确答案是C。"16、药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】：D

【解析】本题可根据不同药品检验类型的定义来判断药品监督管理部门对质量可疑药品进行抽查检验所属的类型。选项A：评价抽验评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作，其目的主要是为了对药品质量进行宏观评价，并不是针对质量可疑药品，所以该选项不符合题意。选项B：指定检验指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售或进口，它并非针对质量可疑药品的抽查检验，因此该选项不正确。选项C：注册检验注册检验包括样品检验和药品标准复核，是指药品检验机构按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验，主要用于药品注册环节，与对质量可疑药品的抽查检验无关，所以该选项也不正确。选项D：监督抽验监督抽验是药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验，旨在监督药品质量，查处质量问题药品，符合本题描述的情况，该选项正确。综上，答案选D。"17、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：C

【解析】本题主要考查内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方在零售药店调剂后的最低保存期限相关知识。根据相关规定，处方由调剂处方药品的医疗机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，而医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品处方应当单独存放，其中药品零售企业销售第二类精神药品时，处方应保存2年备查。但对于药品零售企业调剂后的处方，自2022版《药品经营质量管理规范》施行起，要求至少保存5年。蒙脱石散剂属于普通药品，其处方在零售药店调剂后也应遵循该规定，保存期限最低为5年。所以本题答案选C。"18、二级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

【答案】：C

【解析】本题考查二级召回的报告时间相关知识。对于二级召回，正确的报告频率是每3日报告，所以答案选C。在产品召回管理等相关规定中，根据召回级别不同，设定了不同的报告时间间隔，二级召回规定为每3日报告一次，以确保召回过程的信息及时更新和有效管理。19、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：D

【解析】本题考查医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定后通知相关方或告知使用者的时间规定。依据相关规定，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定后，对于不同级别的召回有不同的时间要求，一级召回需在1日内，二级召回需在3日内，三级召回需在7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。本题问的是三级召回的时间，所以答案是7日，应选D。20、关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSupplyPracticeforDrugs，简称“药品GSP”，而不是GoodSellingPracticeforDrug，所以选项A表述错误。选项B《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流信息可追溯，但并未提及价格信息可追溯，所以选项B表述错误。选项C《药品经营质量管理规范》附录与正文具有同等法律效力，可独立于正文单独使用，所以选项C表述错误。选项D《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察，选项D表述正确。综上，答案选D。"21、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

A.二级甲等以上的医疗机构

B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

【答案】：C

【解析】本题可根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》来逐一分析各选项。选项A：申请《印鉴卡》对医疗机构的等级并没有要求必须是二级甲等以上，所以该项不符合规定，予以排除。选项B：医疗机构要配备有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，而非仅要求具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师，该选项表述不准确，排除。选项C：有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目是医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件之一，该项符合规定，当选。选项D：医疗机构应配备专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员，而非兼职，该选项不符合规定，排除。综上，答案选C。"22、列入第二类精神药品管理的是

A.含可待因复方口服固体制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.小包装麻黄素

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品分类管理的相关知识，关键在于明确各类药品所对应的管理类别。选项A分析含可待因复方口服固体制剂在管理上，并不属于第二类精神药品。根据相关药品管理规定，其有特定的管理方式和要求，所以该选项不符合题意。选项B分析含可待因复方口服液体制剂依据药品管理法规，是被列入第二类精神药品进行管理的。因此该选项正确。选项C分析含麻黄碱类复方制剂因其所含成分麻黄碱的特殊性，此类制剂主要是按处方药管理，并非作为第二类精神药品管理。所以该选项错误。选项D分析小包装麻黄素在药品管理体系中，它是按照易制毒化学品进行管理的，和第二类精神药品的管理类别不同。所以该选项也不正确。综上，答案选B。"23、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

【答案】：C

【解析】本题主要考查对建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本内容的掌握。选项A，建立健全公共卫生服务体系是基本医疗卫生制度的重要组成部分，公共卫生服务体系能够为居民提供疾病预防控制、健康教育、妇幼保健等基本公共卫生服务，对保障居民健康起着至关重要的作用，所以该选项说法正确。选项B，加快建设多层次医疗保障体系是合理且必要的。多层次医疗保障体系可以包括基本医疗保险、补充医疗保险、商业健康保险等多种形式，能够满足不同人群的医疗保障需求，提高医疗保障的可及性和保障水平，因此该选项说法正确。选项C，完善的医疗服务体系是以基层医疗卫生机构为基础，而不是以县级公立医院为主。基层医疗卫生机构贴近居民，能够提供基本医疗服务和公共卫生服务，方便居民就医，是医疗服务体系的网底。县级公立医院在整个医疗服务体系中发挥着承上启下的作用，但并非是基础，所以该选项说法错误。选项D，建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系可以保障药品的质量、供应和合理使用，降低药品价格，减轻患者的用药负担，促进基本药物的可及性，是基本医疗卫生制度的重要内容，该选项说法正确。综上所述，答案选C。"24、下列属于含第二类精神药品复方制剂的是

A.复方福尔可定糖浆

B.复方枇杷喷托维林颗粒

C.氨酚曲马多胶囊

D.尿通卡克乃其片

【答案】：C

【解析】本题主要考查含第二类精神药品复方制剂的判定。逐一分析各选项：-选项A：复方福尔可定糖浆属于含可待因复方口服溶液，可待因是麻醉药品，并非含第二类精神药品复方制剂，所以该选项不符合要求。-选项B：复方枇杷喷托维林颗粒是常用的止咳祛痰药物，其成分中不含有第二类精神药品，因此该选项错误。-选项C：氨酚曲马多胶囊中含有曲马多，曲马多是第二类精神药品，所以氨酚曲马多胶囊属于含第二类精神药品复方制剂，该选项正确。-选项D：尿通卡克乃其片为维药，用于尿痛、尿不尽、尿血等，其成分中不涉及第二类精神药品，所以该选项不正确。综上，答案选C。"25、药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚

【答案】：D

【解析】本题考查对药品经营企业有关人员在药品购销中收受利益时处罚部门的规定。依据相关法律法规，对于药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的情况，工商行政管理部门有权进行处罚。选项A，药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等方面的工作，此处对于收受利益这种涉及商业行为规范的处罚并非其主要职责范围，所以A选项错误。选项B，卫生行政部门主要负责医疗卫生事业的行政管理等工作，与该情形下的处罚主体不相关，所以B选项错误。选项C，纪律检查部门主要负责对党员干部遵守纪律情况进行监督检查等，而题干未表明相关人员是党员干部违纪行为，且该行为更主要是商业领域的违规，并非纪律检查部门主要执法范畴，所以C选项错误。选项D，工商行政管理部门负责市场监管和行政执法，药品购销中收受利益属于商业贿赂等不正当竞争行为，在其监管范围内，所以应由工商行政管理部门处罚，D选项正确。综上，答案是D。"26、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题可根据执业药师资格考试的考试周期规定来确定张某获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期。执业药师职业资格考试成绩实行4年为一个周期的滚动管理办法，参加全部科目考试的人员须在连续4个考试年度内通过全部科目的考试。在本题中，张某参加执业药师全部科目考试，按照规定，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期应为4年。所以答案选C。"27、关于化学药品目录集的说法，错误的是

A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集

B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品

C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并向社会公开

D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布

【答案】：D

【解析】本题可根据相关规定和知识，对各选项逐一分析来判断对错。选项A：国家药品监督管理局承担建立化学药品目录集的职责，这是符合药品管理相关规定的合理安排，所以该选项说法正确。选项B：化学药品目录集的收录范围包括新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品，这有助于对药品进行有效管理和信息整合，促进药品质量提升和行业发展，该选项说法正确。选项C：化学药品目录中会明确载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并且向社会公开，以保障公众的知情权和信息获取权，这也是药品管理透明度的体现，该选项说法正确。选项D：化学药品目录集收载程序和要求是由国家药品监督管理局制定并向社会公布，而不是药品评价中心。所以选项D说法错误。综上，本题答案选D。"28、关于药品质量公告的说法，错误的是

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

【答案】：D

【解析】本题可通过对各选项逐一分析来判断其正确性。选项A：药品质量公告是药品监督管理部门向社会发布的有关药品质量的信息，主要内容就是药品质量抽查检验结果的通告，该选项表述正确。选项B：药品质量公告能够明确不合格药品的相关信息，这有助于药品监督管理部门依据公告内容，有针对性地对不合格药品进行查处，从而对不合格药品起到有效的控制作用，该选项表述正确。选项C：药品质量公告会向社会公众公开药品质量状况，让公众能了解到市场上药品的质量情况，进而引起公众对药品质量的关注和重视，该选项表述正确。选项D：药品质量公告并非只能由国家药品监督管理部门统一发布。省级药品监督管理部门也可以发布辖区内的药品质量公告。所以该选项表述错误。综上，答案选D。"29、责令停产停业属于（）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同法律责任和行政措施的概念区分。选项A：民事责任民事责任是指民事主体违反民事法律规范所应当承担的法律责任，主要是为了补偿受害人所受的损失，常见的民事责任承担方式有停止侵害、排除妨碍、消除危险、返还财产、恢复原状、赔偿损失、支付违约金、消除影响、恢复名誉、赔礼道歉等。责令停产停业并非是针对民事主体违反民事法律规范的补偿性措施，所以选项A错误。选项B：刑事责任刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，实施刑罚是承担刑事责任的主要方式，刑罚分为主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑；附加刑包括罚金、剥夺政治权利、没收财产等。责令停产停业不属于刑罚的范畴，因此选项B错误。选项C：行政处罚行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。《中华人民共和国行政处罚法》规定的行政处罚种类包括警告、通报批评；罚款、没收违法所得、没收非法财物；暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件；限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业；行政拘留等。责令停产停业是行政机关对违反行政管理秩序的企业等市场主体采取的一种惩戒措施，属于行政处罚的范畴，所以选项C正确。选项D：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等。行政处分的对象是国家机关公务人员，而责令停产停业的对象通常是企业等市场主体，并非针对公务人员，所以选项D错误。综上，本题答案选C。"30、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种

【答案】：D

【解析】本题主要考查相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请的类别。下面对各选项进行逐一分析：A选项：经典名方物质基准：经典名方物质基准主要是针对经典名方在物质组成、质量控制等方面的标准设定，与国家一级保护野生药材物种的人工制成品的申请类别并无直接关联，所以该选项不符合题意。B选项：毒性中药饮片：毒性中药饮片是指按中医药理论和炮制方法加工而成的含有毒性成分的中药饮片，重点在于其毒性属性和饮片的炮制方面，并非相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请的类别，因此该选项不正确。C选项：由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂：这主要强调的是中药饮片通过传统方法制成酒剂、酊剂的制剂形式，和相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品的申请没有关系，故该选项也不合适。D选项：中药一级保护品种：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品符合申请中药一级保护品种的相关规定，所以可以申请中药一级保护品种，该选项正确。综上，答案选D。"31、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品

【答案】：C

【解析】本题主要考查国药准字编号中不同字母所代表药品类型的知识。在国药准字的编号规则里，“国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号”，其中不同字母代表不同类型的药品。选项A，进口药品分包装对应的是“J”；选项B，化学药品对应的是“H”；选项C，中药对应的是“Z”，与题目表述相符；选项D，生物制品对应的是“S”。所以，本题答案选C。"32、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题考查境内第三类医疗器械审批核发医疗器械注册证的部门。医疗器械根据风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。其中，境内第三类医疗器械是风险程度较高的医疗器械，其审批核发医疗器械注册证的工作由国务院药品监督管理部门负责。省级药品监督管理部门主要负责境内第二类医疗器械注册工作；市级和县级药品监督管理部门在医疗器械监管方面也承担一定职责，但并不负责境内第三类医疗器械注册证的审批核发。所以，答案选A。"33、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品经营许可证》相关规定以及各违法行为的认定和管理部门职责来逐一分析每个选项。选项A《药品管理法》规定，从事药品经营活动，应当取得药品经营许可证。在本案例中，甲兽药店有《兽药经营许可证》，但无《药品经营许可证》却经营人用药品，这种行为符合无证经营药品的情形，应以无证经营药品论处，所以选项A正确。选项B判断是否应以销售假劣药品论处，关键在于药品本身是否为假劣药品。题干中并未提及这些人用药品是假劣药品相关内容，不能因为甲兽药店无证经营人用药品就认定是销售假劣药品，所以选项B错误。选项C经营药品必须具备《药品经营许可证》，无论经营的是非处方药还是处方药。甲兽药店没有《药品经营许可证》，即便销售的主要是非处方药，也无权经营人用药品，所以选项C错误。选项D依据相关规定，药品监督管理部门负责对药品经营活动进行监管。甲兽药店经营人用药品这一行为属于药品经营活动范畴，应当由当地药品监督管理部门查处，而非当地兽药管理部门，所以选项D错误。综上，正确答案是A。"34、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

A.中成药

B.化学原料药

C.血液制品

D.医院制剂

【答案】：C

【解析】本题可根据药品检验的相关规定来对各选项进行分析。选项A：中成药：中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。一般情况下，中成药在生产过程中遵循相应的质量标准和生产规范，但并非都需要在销售前按规定在指定药品检验机构进行检验。所以选项A不符合要求。选项B：化学原料药：化学原料药是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。化学原料药在生产过程中会进行严格的质量控制，但通常也不是在销售前必须按规定在指定药品检验机构进行检验。所以选项B不符合要求。选项C：血液制品：血液制品是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。由于血液制品的质量直接关系到使用者的健康和安全，且其生产过程存在一定的风险，所以血液制品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验。所以选项C符合要求。选项D：医院制剂：医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医院制剂主要供本医疗机构临床使用，其检验更多的是在医疗机构内部按照相关规定进行质量控制，并非在销售前按规定在指定药品检验机构进行检验。所以选项D不符合要求。综上，答案选C。"35、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告

B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配

【答案】：B

【解析】这道题主要考查药品调剂人员在面对存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时的正确处理措施。选项A，将此类处方直接作为不合法处方拒绝调配并报告，这种做法过于绝对。“十八反”“十九畏”并非绝对不能使用，在某些情况下医师经过评估确认后是可以使用的，所以不能简单地拒绝调配，该选项错误。选项B，告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配，此做法符合相关规定。因为医师对患者的病情和用药有更全面的了解，经过其确认和签字，可以保证用药的合理性和安全性，该选项正确。选项C，经主管中药师以上专业技术人员复核签字后调配，主管中药师只能进行药品调配的复核，但对于“十八反”“十九畏”这种涉及用药合理性判断的问题，最终决定权在处方医师，而不是主管中药师，该选项错误。选项D，对患者进行用药指导，让患者签字确认后调配，患者并非专业的医疗人员，不具备对“十八反”“十九畏”用药合理性进行判断的能力，用药的决策权应该在医师，而不是患者，该选项错误。综上，正确答案是B。"36、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意的是

A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品

B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂

D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂

【答案】：A

【解析】本题可依据《医疗机构药事管理规定》等相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：根据规定，核医学科经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意后，可购买和调剂本专业所需的放射性药品，该选项表述符合规定，所以选项A正确。选项B：全肠外营养制剂属于药品，医疗机构临床使用的药品由药学部门统一采购供应，ICU科不能自行购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂，所以选项B错误。选项C：医疗机构配制制剂须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，感染科不具备自行配制本科室所需抗感染制剂的权限，所以选项C错误。选项D：同选项C，医疗机构配制制剂有严格的审批程序，皮肤科不能自行配制本科室所需的外用制剂，所以选项D错误。综上，本题的正确答案是A。"37、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】：D

【解析】本题可根据《野生药材资源保护管理条例》对不同野生药材物种的保护规定来逐一分析选项。选项A：羚羊角羚羊角是一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，而题干描述的是分布区域缩小、资源处于衰竭状态，并非濒临灭绝状态，所以A选项不符合题意。选项B：丹参丹参不属于国家重点保护的野生药材物种范畴，不符合“分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种”这一条件，所以B选项不正确。选项C：黄芩黄芩是三级保护野生药材物种。三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，其资源减少程度与“分布区域缩小，资源处于衰竭状态”的表述不相符，所以C选项错误。选项D：甘草甘草是二级保护野生药材物种，二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，与题干描述相符，所以D选项正确。综上，答案选D。"38、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A.从邻近戒毒所紧急调用

B.请求上级卫生主管部门紧急调用

C.从定点批发企业紧急调用

D.请求药品监督管理部门紧急调用

【答案】：C

【解析】本题主要考查医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品且自身无法提供时的处理方式。选项A，戒毒所主要是针对吸毒人员进行戒毒治疗等相关工作的场所，其麻醉药品和第一类精神药品是按照特定的规定和用途储备的，并非是为医疗机构应急调用提供支持的主体，所以不能从邻近戒毒所紧急调用，A选项错误。选项B，上级卫生主管部门主要负责卫生行业的行政管理、政策制定、监督管理等工作，本身并不直接储备麻醉药品和第一类精神药品，不具备紧急调用该类药品的直接能力，B选项错误。选项C，定点批发企业是经过药品监督管理部门批准，专门从事麻醉药品和精神药品批发业务的企业，它们有相应的药品储备和供应渠道。当医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而自身无法提供时，可以从定点批发企业紧急调用，C选项正确。选项D，药品监督管理部门主要负责对药品的研制、生产、经营、使用进行监督管理等工作，同样不直接储备和供应麻醉药品和第一类精神药品，不能直接进行紧急调用，D选项错误。综上，答案选C。"39、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】根据我国药品管理相关规定，药品批发企业建立的药品验收记录，为了保证药品质量追溯和监管的有效性与完整性，应至少保存5年。因此本题正确答案选D。40、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.疫苗、血液制品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

C.药品类易制毒化学品

D.含特殊药品复方制剂

【答案】：D

【解析】本题可根据《中华人民共和国药品管理法》中关于国家实行特殊管理药品的规定来逐一分析选项。选项A：疫苗关乎公共卫生安全，血液制品涉及血液资源利用和患者健康，在药品管理中具有重要地位，其生产、流通、使用等环节都受到严格监管，属于国家实行特殊管理的药品。选项B：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品这四类药品，由于其自身的特殊性，若管理不善，可能会对社会安全、公众健康造成严重危害，所以《中华人民共和国药品管理法》明确将其纳入特殊管理范畴。选项C：药品类易制毒化学品是用于制造毒品的化学原料，对其进行严格管理是防止毒品非法生产、维护社会秩序的重要举措，因此也属于国家实行特殊管理的药品。选项D：含特殊药品复方制剂虽然也需要一定的管理措施，但《中华人民共和国药品管理法》并未将其列入国家实行特殊管理的药品范畴。综上，答案选D。"41、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国药证字H20160008

B.国药准字S20163005

C.国食药准字220163026

D.国食药监字H20160085

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品注册管理办法》中对药品批准文号格式的规定，对各选项进行逐一分析，从而得出正确答案。选项A“国药证字H20160008”，“国药证字”通常是药品注册证书的格式，并非药品批准文号的格式，所以该选项不符合规定。选项B“国药准字S20163005”，“国药准字”是药品批准文号的规范格式，其中“S”代表生物制品，整体格式符合《药品注册管理办法》中关于药品批准文号的规定，该选项正确。选项C“国食药准字220163026”，正确的药品批准文号格式中不存在“国食药准字”这种表述，所以该选项不符合规定。选项D“国食药监字H20160085”，药品批准文号正确格式为“国药准字”，而非“国食药监字”，所以该选项不符合规定。综上，答案是B。"42、应列在【注意事项】项下的内容是

A.该药品与其他药品合并用药的注意事项

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】：B

【解析】本题主要考查应列在【注意事项】项下内容的相关知识。选项A，该药品与其他药品合并用药的注意事项，一般属于药物相互作用的范畴，通常会在药物说明书专门的“药物相互作用”部分进行阐述，而非【注意事项】项下内容。选项B，服用药品对于临床检验的影响，这是患者在用药过程中可能会面临的情况，会影响对检验结果的判断和解读，属于用药过程中需要特别注意的内容，应列在【注意事项】项下，所以该选项正确。选项C，服用药品后出现皮疹，停药后可恢复，这描述的是药品不良反应及转归情况，通常会在“不良反应”这一章节体现，并非【注意事项】内容。选项D，禁止应用该药品的疾病情况，这属于“禁忌”的范畴，应列在药物说明书的“禁忌”部分，而不是【注意事项】下。综上，答案选B。"43、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：D

【解析】本题主要考查对执业药师职业道德规范各选项内涵的理解。A选项“救死扶伤，不辱使命”强调执业药师要将保障患者生命健康放在首位，尽全力履行治病救人的职责，运用专业知识和技能为患者解除病痛，该选项与自觉抵制不道德和违法行为的关联性不强。B选项“尊重患者，平等相待”侧重于执业药师在工作中要尊重每一位患者的人格、尊严、隐私等，平等地对待不同身份、背景的患者，这与抵制不道德和违法行为并非直接相关。C选项“依法执业，质量第一”重点在于执业药师要严格按照法律法规开展执业活动，确保药品和药学服务的质量，主要体现的是在执业过程中对法律和质量的遵循，与自觉抵制不道德行为的侧重点有所不同。D选项“进德修业，珍视声誉”体现了执业药师需要不断提升自身的品德修养和专业能力，同时重视自己的职业声誉。自觉抵制不道德和违法行为正是品德修养的体现，也是珍视自身及职业声誉的表现，所以该选项符合题意。综上，答案选D。"44、原料药标签可以不标注的是

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.生产日期

【答案】：B

【解析】本题可根据原料药标签标注的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品名称药品名称是药品的重要标识，能明确药品的具体种类。对于原料药标签而言，药品名称是必须标注的内容，这样才能准确识别该原料药是什么药品，所以选项A不符合题意。选项B：规格规格通常用于表示药品的剂量、含量等具体参数。在原料药的使用过程中，其后续可能会根据不同的需求进行进一步的加工和处理，具体的规格会在后续制剂阶段根据生产要求确定。因此，原料药标签可以不标注规格，选项B符合题意。选项C：贮藏贮藏条件对于保证原料药的质量和稳定性至关重要。不同的原料药可能对温度、湿度、光照等贮藏条件有不同的要求，正确标注贮藏信息可以指导使用者采取合适的保存方式，防止药品变质，所以原料药标签需要标注贮藏信息，选项C不符合题意。选项D：生产日期生产日期能够反映药品的生产时间，对于判断药品的有效期、质量稳定性等具有重要意义。通过生产日期可以计算原料药的使用期限，确保在合适的时间范围内使用药品，保证药品的有效性和安全性，所以原料药标签必须标注生产日期，选项D不符合题意。综上，答案选B。"45、可以作为医疗机构制剂申报的是

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场上没有供应的中药注射剂

【答案】：A

【解析】本题可依据医疗机构制剂申报的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A市场上没有供应的经典方剂可以作为医疗机构制剂申报。经典方剂历经长期临床实践检验，疗效确切、安全性高，在市场无供应的情况下，医疗机构为满足临床需求，可按规定进行制剂申报。所以该选项符合要求。选项B对于中药、化学药组成的复方制剂，由于其成分和作用机制相对复杂，存在较多的安全性和有效性问题，通常是不允许作为医疗机构制剂申报的。因此该选项不符合规定。选项C麻醉药品属于特殊管理药品，其使用和管理有严格的限制。即使市场上没有供应且临床需要，也不能作为医疗机构制剂申报，因为麻醉药品的生产、经营、使用等环节都受到国家的严格管控，必须遵循相关法规和程序。所以该选项不正确。选项D中药注射剂成分复杂，质量控制难度大，不良反应发生率相对较高。为保障用药安全，市场上没有供应的中药注射剂一般不可以作为医疗机构制剂申报。故该选项也不符合规定。综上，正确答案是A。"46、负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查对各部门职责的了解，需要判断哪个部门负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。选项A分析国家工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法等工作，其职责重点在于维护市场秩序、监管市场经营主体、规范市场交易行为等，并不主要负责食品药品犯罪案件的侦查工作，所以选项A错误。选项B分析国家公安部门承担着维护国家安全，维护社会治安秩序，保护公民的人身安全、人身自由和合法财产，保护公共财产，预防、制止和惩治违法犯罪活动等重要职责。在食品药品领域，当出现犯罪案件时，公安部门负责组织指导侦查工作，打击相关违法犯罪行为，以保障人民群众的生命健康和安全，因此选项B正确。选项C分析工业和信息化管理部门主要负责拟订并组织实施工业行业规划、产业政策和标准，监测工业行业日常运行，推动重大技术装备发展和自主创新等工作，与食品药品犯罪案件侦查工作并无直接关联，所以选项C错误。选项D分析国家人力资源和社会保障部门主要负责拟订人力资源和社会保障事业发展规划、政策，起草人力资源和社会保障法律法规草案，制定部门规章，并组织实施和监督检查，如就业、社会保障、人事人才等方面的工作，和食品药品犯罪案件侦查工作不相关，所以选项D错误。综上，本题答案是B。"47、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品零售企业经营范围及特殊药品管理规定的理解。选项A分析A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。虽然化学药制剂属于甲企业《药品经营许可证》的经营范围，但肽类激素有其特殊的管理规定。根据相关法规，零售药店不得经营除胰岛素外的蛋白同化制剂和肽类激素，所以A药不属于可在甲企业正常经营范围内按照处方药管理的药品，A选项错误。选项B分析特殊管理药品一般指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。A药作为肽类激素，不在特殊管理药品的范畴内，因此甲企业不需要参照特殊管理药品的管理措施对A药实施严格管理，B选项错误。选项C分析按照规定，药品零售企业禁止购销除胰岛素外的蛋白同化制剂和肽类激素，A药属于新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，所以甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药，C选项正确。选项D分析由于药品零售企业禁止购销除胰岛素外的蛋白同化制剂和肽类激素，这是明确的法规规定，不存在以市场短缺、没有可供货源为由向省级药品监督管理部门申请临时购进A药的情况，D选项错误。综上，本题正确答案是C。"48、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告

D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

【答案】：A

【解析】本题可依据药品广告宣传的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：在广告中对药品的适应症和药理作用进行介绍，这属于客观展示药品的基本信息。合理、准确地介绍药品的适应症和药理作用，能够让消费者了解药品的功效和作用机制，帮助其在医生的指导下合理使用药品，是符合药品广告宣传规定的。选项B：邀请患者在广告中介绍自己服药后的效果，这种方式存在很大风险。患者的个体情况差异很大，其服药效果可能不具有普遍代表性，并且容易对其他消费者产生误导，让消费者认为该药品对自己也会有同样的效果，从而盲目购买和使用药品，不符合药品广告宣传规定。选项C：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。根据规定，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。省级卫视属于大众传播媒介，在省级卫视健康栏目节目期间间歇播放处方药广告，是违反规定的。选项D：在广告中介绍药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发，这种宣传可能会给消费者造成该药品具有特殊优势或更高品质的印象，容易误导消费者。药品广告应主要围绕药品本身的质量、安全性和有效性等关键信息进行宣传，而不是过度强调研发合作等情况，因此该宣传方式不符合规定。综上，符合规定的药品广告宣传方式是A选项。"49、体温计属于

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：B

【解析】本题考查医疗器械的分类相关知识。医疗器械根据风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；并不存在“特殊用途医疗器械”这一规范分类。体温计用于测量人体体温，操作相对简单，但测量结果的准确性会对医疗诊断等产生一定影响，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，所以体温计属于第二类医疗器械，答案选B。"50、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）

A.每月复诊或者随诊一次

B.每2个月复诊或者随诊一次

C.每3个月复诊或者随诊一次

D.每4个月复诊或者随诊一次

【答案】：C

【解析】本题考查长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者的复诊或随诊周期规定。依据相关规定，长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月需要复诊或者随诊一次。选项A每月复诊或者随诊一次不符合规定；选项B每2个月复诊或者随诊一次也不符合相关要求；选项D每4个月复诊或者随诊一次同样错误。所以本题正确答案是C。"第二部分多选题(20题)1、根据《药品经营许可管理办法》，以下关于开办药品零售企业的说法正确的有

A.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

【答案】：ABCD

【解析】本题主要考查依据《药品经营许可管理办法》判断开办药品零售企业的相关说法是否正确。选项A：开办药品零售企业需要具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。这一要求是为了确保当地消费者在任何时间段都能获取到所需药品，满足其用药需求，该说法正确。选项B：具有保证所经营药品质量的规章制度是非常必要的。药品质量关乎消费者的生命健康安全，通过建立完善的规章制度，可以规范药品的采购、储存、销售等各个环节，从而有效保证所经营药品的质量，该说法正确。选项C：依法经过资格认定的药学技术人员在药品零售企业中起着关键作用。他们具备专业的药学知识和技能，能够为消费者提供专业的用药指导和咨询服务，确保消费者安全、合理用药，所以开办药品零售企业需要有这样的人员，该说法正确。选项D：与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境，是保证药品质量和储存条件的基础。合适的营业场所可以方便消费者购买药品，良好的设备和仓储设施能够保证药品的储存条件符合要求，卫生环境则有助于防止药品受到污染，该说法正确。综上所述，ABCD四个选项的说法均符合《药品经营许可管理办法》中关于开办药品零售企业的规定，本题答案选ABCD。2、《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节，创新多项制度，除了药品零售连锁经营制度外，还包括

A.持有人委托销售制度

B.药品供应商审核制度

C.网络第三方平台售药备案制度

D.药品进口口岸备案制度

【答案】：ABCD

【解析】本题主要考查《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节创新的制度。选项A，持有人委托销售制度是药品流通环节的一项创新制度。药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品，该制度有助于规范药品委托销售行为，保障药品流通的合法性和安全性，故选项A正确。选项B，药品供应商审核制度对于确保进入流通环节的药品质量至关重要。通过对药品供应商进行严格审核，能够筛选出符合质量要求和相关规范的供应商，从源头上把控药品质量，是药品流通环节创新制度的重要组成部分，所以选项B正确。选项C，随着网络售药的兴起，网络第三方平台售药备案制度应运而生。该制度要求网络第三方平台进行售药备案，便于监管部门对网络药品销售进行有效监管，规范网络药品流通秩序，属于药品流通环节的创新制度，因此选项C正确。选项D，药品进口口岸备案制度能够加强对药品进口环节的管理。药品进口到特定口岸时进行备案，有利于监管部门及时掌握药品进口情况，保障进口药品的质量和安全，同样是药品流通环节创新制度的一部分，所以选项D正确。综上，ABCD四个选项均正确。3、药品生产管理文件包括

A.生产工艺规程

B.质量标准和检验操作规程

C.批生产记录

D.批检验记录

【答案】：AC

【解析】本题主要考查药品生产管理文件所包含的内容。选项A，生产工艺规程是药品生产过程中规定生产操作的重要文件，对药品的生产流程、工艺参数等进行明确规定，它是药品生产管理文件的重要组成部分，所以选项A正确。选项B，质量标准和检验操作规程主要侧重于对药品质量的判定标准以及检验方法的规定，它们更多地属于质量管理方面的文件，而非药品生产管理文件，所以选项B错误。选项C，批生产记录详细记录了每一批次药品生产的全过程，包括生产时间、生产操作步骤、使用的原材料等信息，是药品生产管理文件的重要一环，能对药品生产过程进行追溯和监控，所以选项C正确。选项D，批检验记录主要记录药品检验的相关情况，是质量检验环节的记录文件，不属于药品生产管理文件范畴，所以选项D错误。综上，本题正确答案为AC。4、下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A.麦角新碱

B.罂粟浓缩物

C.麻黄浸膏

D.麦角酸

【答案】：ACD

【解析】本题可根据药品类易制毒化学品的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：麦角新碱麦角新碱属于药品类易制毒化学品。易制毒化学品分为三类，麦角新碱是麦角类物质，在相关规定中，麦角类物质及其衍生物等属于药品类易制毒化学品，所以该选项正确。选项B：罂粟浓缩物罂粟浓缩物是麻醉药品，并非药品类易制毒化学品。麻醉药品有专门的管理规定和范畴，与药品类易制毒化学品不同，所以该选项错误。选项C：麻黄浸膏麻黄浸膏属于药品类易制毒化学品。麻黄浸膏是从麻黄中提取的，麻黄碱、伪麻黄碱、消旋麻黄碱、去甲麻黄碱、甲基麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质都属于药品类易制毒化学品，因此该选项正确。选项D：麦角酸麦角酸同样属于药品类易制毒化学品。和麦角新碱类似，麦角酸作为麦角类的一种重要物质，被明确列入药品类易制毒化学品的范围，所以该选项正确。综上，本题答案选ACD。5、开办药品经营企业必须具备的条件有

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

【答案】：ABCD

【解析】本题答案为ABCD。以下是对本题各选项的分析：A选项：依法经过资格认定的药学技术人员是开办药品经营企业必不可少的条件。药学技术人员具备专业的药学知识和技能，能够在药品的采购、储存、销售等环节提供专业的指导和服务，保障药品的质量和合理使用，确保消费者用药安全有效。所以，具有依法经过资格认定的药学技术人员是开办药品经营企业必须具备的条件之一。B选项：药品的质量和储存条件密切相关。与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境，能够为药品提供适宜的保存条件，防止药品受到污染、变质等情况。不同的药品对温度、湿度、光照等环境条件有不同的要求，合适的营业场所和仓储设施可以满足这些要求，保证药品的质量稳定。因此，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境是开办药品经营企业的必要条件。C选项：质量管理是药品经营企业的核心工作之一，关系到药品的质量和安全。设立与所经营药品相适应的质量管理机构或者配备相应的人员，能够对药品经营的全过程进行有效的质量监督和管理，确保企业遵守相关的药品质量法规和标准。质量管理机构或人员可以制定和执行质量管理制度，开展质量控制活动，处理质量问题和投诉等。所以，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员是开办药品经营企业的必备条件。D选项：保证所经营药品质量的规章制度是企业规范运营的重要保障。完善的规章制度可以涵盖药品采购、验收、储存、养护、销售等各个环节，明确各岗位人员的职责和工作流程，规范操作行为，从而保证药品质量的稳定性和可控性。遵守这些规章制度可以有效降低药品质量风险，保障消费者的用药权益。因此，具有保证所经营药品质量的规章制度是开办药品经营企业必须具备的条件。综上所述，ABCD四个选项均为开办药品经营企业必须具备的条件。6、2019