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文档简介
三体系内审检查表更新与应用手册引言内部审核(以下简称“内审”)是组织确保其质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)及职业健康安全管理体系(OHSMS)(以下统称“三体系”)持续有效运行、符合标准要求并实现改进的关键环节。内审检查表作为内审员执行审核工作的重要工具,其质量直接影响审核的深度、广度与有效性。本手册旨在规范三体系内审检查表的更新流程与应用方法,确保检查表能够准确反映最新的标准要求、法律法规以及组织自身管理体系的实际情况,从而提升内审工作的效率与效果,为组织管理体系的持续改进提供有力支持。本手册适用于组织内所有参与三体系内审检查表编制、修订、审核、使用及管理的人员。一、内审检查表的核心价值与更新的必要性(一)内审检查表的核心价值内审检查表是内审员依据相关标准、法律法规、组织的管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书等)以及合同要求,为系统性地收集客观证据而预先设计的结构化工具。其核心价值体现在:1.导向性:确保审核过程紧扣审核准则,覆盖审核范围的所有关键要素,避免遗漏。2.系统性:帮助内审员有条理地规划审核路径和抽样方案,确保审核的逻辑性和完整性。3.客观性:通过预先确定的检查点和证据收集要求,减少审核的主观性和随意性。4.效率性:提高审核效率,使内审员能够集中精力于关键问题的识别和验证。5.追溯性:作为审核实施过程的记录之一,为审核发现和结论提供可追溯的依据。(二)内审检查表更新的必要性三体系内审检查表并非一成不变的静态文件,其更新的必要性源于以下几个方面:1.标准与法规的动态变化:ISO9001、ISO____、ISO____等国际标准会定期修订,国家及地方的相关法律法规也在不断更新完善。检查表必须及时反映这些变化,确保审核依据的准确性。2.组织内外部环境的演变:组织的战略目标、产品服务、工艺流程、组织结构、资源配置、相关方需求与期望等内外部环境因素发生变化时,管理体系也需相应调整,检查表需随之更新以适应新的管理要求。3.管理体系的持续改进:基于以往内审、管理评审、外审(如认证审核、客户审核)中发现的问题及改进措施,组织的管理体系文件可能会进行修订,检查表需同步更新以验证改进的有效性。4.审核实践的经验积累:随着审核经验的不断丰富,对内审检查表的适用性、充分性和可操作性会有更深的理解,通过更新可以优化检查表的设计,提升其指导审核实践的能力。二、内审检查表的更新原则与流程(一)更新原则1.符合性原则:检查表的内容必须严格符合最新版的ISO9001、ISO____、ISO____标准条款要求,以及适用的法律法规和其他要求。2.适宜性原则:检查表应充分结合组织的实际情况,如行业特点、规模、产品/服务特性、风险与机遇等,确保其对组织的具体管理活动具有针对性。3.充分性原则:检查表应覆盖管理体系的所有关键过程和要素,检查点的设置应足以验证体系运行的有效性,避免重要环节的缺失。4.可操作性原则:检查表的语言应简洁明了,检查点应具体、明确,便于内审员理解和操作,避免使用模糊或过于抽象的描述。5.动态性原则:建立检查表定期评审和更新机制,确保其能够持续适应内外部环境的变化和管理体系改进的需求。(二)更新流程1.信息收集与分析*标准与法规跟踪:指定专人或部门(通常为体系管理部门)负责持续跟踪三体系标准的最新动态、相关法律法规及其他要求的更新信息,并及时进行解读。*组织内部变化识别:定期(如每年或每半年)组织各部门梳理其在组织结构、职责权限、工艺流程、产品服务、资源配置、风险控制措施等方面发生的变化,并评估这些变化对管理体系及内审检查表的影响。*以往审核信息回顾:收集并分析近期内外部审核(包括内审、管理评审、认证审核、客户审核等)的发现、不符合项、观察项以及审核员的反馈意见,识别检查表在设计和应用中存在的不足。*相关方需求与期望调查:通过适当方式了解顾客、员工、供方、社区等相关方对组织管理体系的新要求或期望。2.确定更新内容与范围*基于上述信息分析结果,明确本次检查表更新的具体内容(如新增、删减、修改检查点,调整审核方法等)和涉及的范围(如特定条款、特定部门或过程)。*对于重大标准改版或组织架构调整等情况,可能需要对检查表进行全面修订;对于局部变化,则可进行针对性的局部调整。3.检查表的编制与修订*由体系管理部门牵头,组织熟悉三体系标准、了解组织运作且具有丰富审核经验的人员(通常包括资深内审员、各体系专员)组成编制/修订小组。*结构设计:检查表通常按标准条款或组织的过程顺序进行编排。可考虑采用“标准条款号/过程名称-检查内容(检查点)-审核方法(查阅文件、现场观察、人员访谈、数据验证等)-审核记录-符合性判定”的基本结构。*检查点设计:针对每个标准条款或过程要素,从“做什么(策划)、谁来做(职责)、怎么做(程序/方法)、用什么做(资源)、做得怎么样(监视测量)、如何改进(改进措施)”等方面设计具体的检查点。确保检查点具有可验证性。*融合性考虑:对于三体系整合审核的检查表,应注重条款间的逻辑联系和共性要求,避免重复,提高审核效率;同时也要关注各体系的特殊要求。4.评审与定稿*初稿完成后,应组织相关部门负责人、资深内审员、可能的话邀请外部专家对检查表的符合性、适宜性、充分性和可操作性进行评审。*根据评审意见进行修改完善,形成最终稿。*检查表的最终版本应由组织授权人员(如管理者代表或体系负责人)批准发布。5.发布与版本控制*新修订的检查表应及时发放给所有相关内审员及使用部门。*建立检查表的版本控制机制,明确标识版本号、修订日期、修订状态等信息,确保所有使用者获得的是最新有效版本,并回收作废版本。三、内审检查表的应用规范与技巧(一)审核前的准备1.熟悉检查表:内审员在审核前必须认真研读并充分理解检查表的内容,明确每个检查点的审核目的、审核范围和预期收集的证据类型。2.结合实际策划:不应将检查表视为僵化的“剧本”,而应将其作为审核的“导航图”。内审员需结合受审核部门的特点、以往审核情况以及本次审核的重点,对检查表中的检查点进行优先级排序,必要时可准备一些补充性的问题或关注点。3.准备辅助工具:如记录用笔、笔记本、相机(征得同意)、录音设备(如需)等,并确保审核计划已与受审核方沟通确认。(二)审核中的应用1.灵活运用,不照本宣科:在现场审核时,内审员应根据实际情况灵活调整提问顺序和方式。检查表是引导,而非限制。当发现检查表未涵盖的重要信息或潜在问题时,应进行追踪审核,不应受限于检查表的既有内容。2.以事实为依据:通过查阅文件记录、现场观察、与相关人员访谈、验证实际操作等多种审核方法,获取客观、真实的证据。检查结果的判定必须基于事实,而非主观臆断或猜测。3.记录清晰准确:对检查过程中发现的符合项(特别是亮点)和不符合项的客观证据,均应在检查表或专门的审核记录上进行清晰、准确、完整的记录,包括时间、地点、人物、事件、文件编号等关键信息,以便追溯。4.积极沟通,营造良好氛围:审核是一个互动的过程。内审员应以礼貌、专业的态度与受审核方人员沟通,耐心听取其陈述和解释,避免使用指责性或威胁性语言,以获取其理解与配合。5.关注过程与效果:审核不应仅仅停留在文件表面和记录的完整性,更要关注过程的实际运行情况、实施效果以及目标的达成程度。(三)审核后的整理与反馈1.审核发现的汇总与分析:审核结束后,内审员应及时整理检查表中的记录,对审核发现进行汇总、分析和评价,形成初步的审核结论。2.与受审核方沟通:就审核发现(尤其是不符合项)与受审核方进行确认和沟通,确保双方对事实的理解一致。3.检查表的归档:审核完成后的检查表作为重要的审核记录,应按照组织的文件管理规定进行整理、编号和归档,以备后续查阅和追溯。四、检查表的管理与持续改进1.分发与控制:确保只有授权人员才能获取和使用最新版本的检查表。作废的检查表应及时回收并妥善处置。2.版本管理:建立清晰的版本控制记录,记录每次更新的原因、内容、日期、版本号及审批人等信息。3.使用反馈收集:在每次内审结束后,组织内审员和受审核方就检查表的适用性、充分性和可操作性提供反馈意见和改进建议。4.定期评审与优化:体系管理部门应定期(如每年至少一次)组织对检查表的使用情况进行评审,结合收集到的反馈意见、新的法规标准要求以及组织的变化,对检查表进行持续优化和改进,确保其长期保持有效性和适宜性。附录(示例):三体系整合内审检查表(简化结构示意)(注:本附录仅为结构示例,具体内容需根据组织实际及最新标准要求详细编制。)标准条款号(示例)过程/要素检查内容(检查点)审核方法审核记录符合性判定:----------------:--------:----------------------------------------------------:-------------:-----------------------------------------:-------QMS:X.X.X管理承诺最高管理者是否通过实际行动(如资源提供、沟通等)体现对体系的承诺?访谈、查阅记录EMS:Y.Y.Y环境因素组织是否识别并评价了其活动、产品和服务中的环境因素及相关影响?查阅文件、访谈OHSMS:Z.Z.Z危险源辨识组织是否建立并实施了危险源辨识、风险评价和控制措施的程序?查阅
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