质量管理体系审核检查表模板

质量管理体系审核检查表模板在现代企业管理实践中，质量管理体系的有效运行是企业实现持续改进、提升产品与服务质量、增强市场竞争力的基石。而体系审核，则是验证这一基石是否稳固、流程是否顺畅、目标是否达成的关键环节。一份精心设计的审核检查表，如同一位经验丰富的向导，能引领审核员系统、全面、深入地开展工作，确保审核的客观性、公正性和有效性，同时也为受审核方提供了一个自我审视和改进的清晰框架。一、编制与使用审核检查表的核心原则在深入具体模板之前，首先需要明确编制和使用审核检查表应遵循的核心原则，这是确保检查表价值最大化的前提。1.以标准为纲，以文件为据：检查表的编制必须紧密围绕选定的质量管理体系标准（如ISO9001等）及企业自身的质量手册、程序文件等规范性文件，确保审核内容不偏离核心要求。2.针对性与通用性相结合：通用模板提供基础框架，但在实际应用中，必须结合受审核部门的具体职能、产品特性、过程特点以及以往审核发现等因素进行调整和细化，避免“一刀切”。3.突出重点，兼顾全面：在覆盖体系各关键要素的同时，应根据对产品质量影响的程度、过程的复杂程度以及以往发生问题的频率等，合理分配审核精力，突出对关键过程和风险点的关注。4.文件审核与现场验证并重：检查表不仅要包含对文件符合性的核查，更要设计引导审核员到现场观察、询问、验证实际操作与文件规定一致性的内容，注重实际效果。5.开放性与引导性：问题的设置应具有一定的开放性，鼓励审核员深入探究，而不是简单的“是/否”问答。通过层层递进的问题，引导审核员发现潜在问题。6.可操作性与记录性：检查表应简洁明了，便于审核员现场记录客观证据、审核发现（包括符合项、不符合项及观察项），为后续的审核报告提供坚实依据。二、质量管理体系审核检查表通用模板以下提供一个质量管理体系审核的通用检查表模板框架。请注意，这并非一成不变的教条，企业应根据自身实际情况（如行业特点、组织规模、体系成熟度等）进行调整、删减和增补。审核目的：[例如：验证质量管理体系的符合性、有效性和持续改进能力]审核范围：[例如：XX公司XX产品的设计、生产和服务过程]审核依据：[例如：ISO9001:2015标准、公司质量手册QMS-001、程序文件等]受审核部门：[填写具体部门]审核日期：[年/月/日]审核员：[姓名]陪同人员：[姓名]序号审核要素/条款审核项目审核内容/关注点审核方法/证据审核发现(符合/不符合/观察项)备注:---:------------:-------:--------------:------------:---------------------------:---**1****组织环境与领导作用**1.1理解组织及其环境组织是否明确了其所处的内外部环境因素（如法律法规、市场变化、技术发展、竞争对手、内部资源与能力等）？查阅相关文件（如环境分析报告、战略规划），与管理层沟通。1.2理解相关方需求与期望组织是否确定了对质量管理体系有影响的相关方（顾客、员工、供方、股东、社会等）及其需求与期望？查阅相关文件（如相关方清单、需求分析记录），访谈相关人员。1.3质量方针质量方针是否与组织的宗旨和战略方向一致，是否承诺满足要求和持续改进？是否得到沟通、理解和应用？查阅质量手册，与不同层级员工沟通，观察方针的宣贯情况。1.4质量目标组织是否在相关职能和层次上建立了可测量的质量目标？目标是否与质量方针一致，是否考虑了适用的要求？查阅质量目标文件、分解方案，检查目标的达成情况及证据。1.5领导作用与承诺最高管理者是否对质量管理体系的有效性承担责任？是否确保资源的获得，促进全员参与，支持其他管理者履行其职责？与最高管理者及其他管理者沟通，观察其在体系运行中的行为和决策。1.6职责、权限与沟通组织内各部门、各岗位的职责、权限是否明确，并得到沟通？查阅岗位职责说明书、组织架构图，访谈员工了解其职责权限。**2****策划**2.1应对风险和机遇的措施组织是否识别了质量管理体系运行过程中的风险和机遇？是否策划了应对措施？查阅风险和机遇识别记录、应对措施策划文件。2.2质量管理体系策划组织是否对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及条款的要求？策划是否考虑了变更的需求和影响？查阅体系建立/更新策划记录、文件改版记录。2.3变更策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，是否对变更进行策划和控制，以确保体系的完整性？查阅变更控制程序、变更申请及审批记录。**3****支持**3.1资源提供组织是否确定并提供了建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源（人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识等）？现场观察，查阅资源配置计划、设备维护记录、培训记录等。3.2能力组织是否确保从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员具备胜任能力？是否采取措施（如培训、招聘）并评价措施的有效性？查阅岗位能力要求、人员资质证明、培训计划及记录、能力评价记录。3.3意识员工是否意识到质量方针、质量目标，以及其工作对质量管理体系有效性的贡献，和不符合质量管理体系要求的后果？与不同岗位员工沟通，观察其对质量的认知程度。3.4沟通组织是否建立了质量管理体系内外部沟通的渠道和方式？沟通是否有效？查阅沟通记录（如会议纪要、报告），访谈相关人员了解沟通效果。3.5文件化信息质量管理体系所需的文件化信息是否得到控制（创建、批准、发布、分发、使用、更改、保留和处置）？查阅文件控制程序，抽查文件的批准、分发、更改记录。**4****运行**（此部分需根据组织具体产品和服务的实现过程进行详细展开，以下为通用示例）4.1产品和服务的要求组织是否确定了产品和服务的要求（顾客要求、法规要求、组织自身要求）？是否进行了评审？查阅合同评审记录、订单处理记录、产品规范。4.2与顾客有关的过程是否与顾客进行了有效沟通（如产品信息、订单处理、顾客反馈）？查阅沟通记录、顾客投诉处理记录。4.3设计和开发（如适用）设计和开发过程是否得到策划和控制（输入、输出、评审、验证、确认、更改）？查阅设计开发计划、输入输出文件、评审验证确认记录。4.4外部提供的过程、产品和服务的控制组织是否对外部提供的过程、产品和服务进行了控制，以确保其符合要求？查阅供方选择、评价和重新评价的记录，采购文件，进货验证记录。4.5生产和服务提供生产和服务提供过程是否在受控条件下进行（如获得规定的文件、使用适宜的设备、获得监视和测量资源、实施监视和测量）？现场观察生产/服务过程，查阅作业指导书、设备维护记录、过程参数监控记录。4.6标识和可追溯性产品和服务在整个实现过程中是否得到适当的标识？必要时，是否保持可追溯性？现场观察产品标识、状态标识，查阅追溯记录。4.7顾客或外部供方的财产（如适用）组织是否对顾客或外部供方提供的财产进行了识别、验证、保护和维护？查阅相关记录，现场检查。4.8产品和服务的放行产品和服务是否在完成所有规定的活动（如检验、试验）后才放行？查阅检验记录、试验报告、放行授权记录。4.9不合格输出的控制不合格的产品和服务是否得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付？查阅不合格品控制记录（标识、隔离、评审、处置）。**5****绩效评价**5.1监视、测量、分析和评价组织是否确定了需要监视和测量的内容、方法、时机和分析评价的方法？查阅相关程序文件，了解监视测量策划。5.2顾客满意组织是否监视顾客对其需求和期望得到满足的程度的感受？查阅顾客满意度调查方案、调查结果、分析报告。5.3内部审核组织是否策划和实施了内部审核，以确定质量管理体系是否符合要求并得到有效实施和保持？查阅内部审核计划、审核报告、不符合项报告及纠正措施记录。5.4管理评审最高管理者是否按策划的时间间隔组织管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性？查阅管理评审计划、输入材料、评审报告、改进措施记录。**6****改进**6.1总则组织是否持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性？查阅改进项目记录、合理化建议记录。6.2不合格和纠正措施组织是否对不合格（包括投诉）进行了处理，并采取了纠正措施以消除原因，防止再发生？查阅不合格品报告、纠正措施记录及其验证记录。6.3持续改进组织是否利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性？综合以上各要素的审核结果进行评价。三、使用说明与注意事项1.灵活调整：本模板为通用框架，审核员需根据受审核组织的规模、行业特点、体系成熟度以及具体的审核目标（如年度审核、专项审核、首次审核、监督审核）进行针对性的增删、细化和调整。2.抽样方法：审核过程中，对于文件、记录、人员的选取，应采用科学合理的抽样方法，确保样本的代表性。3.客观证据：审核发现必须基于客观证据，如文件记录、现场观察、人员陈述（需多方印证）。避免主观臆断。4.记录清晰：审核检查表是审核过程的重要记录，应清晰、准确、完整地记录审核发现，包括符合项的具体事例和不符合项的详细描述（时间、地点、人物、事件、违反的条款）。5.关注有效性：审核不仅要检查“是否做了”，更要关注“做得怎么样”、“是否有效”，即体系运行的实际效果和对目标的贡献。6.尊重受审核方：审核过程中应保持礼貌、专业的态度，与受审核方建立良好的沟通氛围，共同探讨改进机会。7.保密性：审核过程中接触到的受审核方的商业和技术信息应予以保密。8.首次会议与末次会议：检查表是审核实施的