TGXAS-胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范编制说明

团体标准《胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范》（征求意见稿）编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人根据《广西标准化协会关于下达2024年第一批团体标准制修订项目计划的通知》（桂标协〔2024〕8号）文件精神，由广西中医药大学第一附属医院提出，广西中医药大学第一附属医院、陕西中医药大学附属医院、贵州中医药大学第一附属医院等单位共同起草的团体标准《胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范》（项目编号：2024-0118）已获批立项。为高质量编制团体标准《胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范》，由起草单位成立标准编制工作组并进行如下分工：姓名职称/职位工作单位主要负责工作谢胜主任医师广西中医药大学第一附属医院统筹主持标准编制工作黎丽群助理研究员广西中医药大学第一附属医院参与标准编制工作，组织人员进行标准发布后的宣贯培训。刘礼剑主任医师广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明编写，质量控制。刘园园副主任医师广西中医药大学第一附属医院参与标准编制工作，组织人员进行标准发布后的宣贯培训。谭金晶副主任医师广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明编写，质量控制。黄晓燕主任医师广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。赵燕坤主治医师广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会刘倩主任护师广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会李姿蓉副主任医师广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会谢洁如主治医师广西中医药大学第一附属医院对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。刘莉副主任医师广西中医药大学第一附属医院对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。杨成宁副主任医师广西中医药大学第一附属医院对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。李建锋主治医师广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会周素芳主任医师贵州中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会王捷虹主任医师陕西中医药大学附属医院对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。二、制定标准的必要性和意义胃食管反流病(gastroesophagealrefluxdisease，GERD)是一种发病机制复杂、临床表现多样且容易复发的消化道常见病。GERD的发病与年龄、性别、生活方式密切相关，其临床表现包括典型反流症状（如烧心、反流等）及不典型反流症状（如胸痛、上腹烧灼感、上腹痛、上腹胀、嗳气、咽痛、慢性咳嗽、喉灼烧、喉球和声音嘶哑等）。GERD是消化内科的常见病，多为慢性，患者迁延难愈，容易复发，生活质量低下，还会由反流物刺激或损伤食管以外的器官引起一些食管外症状，如咽喉炎、慢性咳嗽、哮喘和牙蚀症。根据内镜下表现可将其分为反流性食管炎（refluxexophagitis，RE）、非糜烂性反流病（non-erosiverefluxdisease，NERD）及Barrett食管（Barrett’sesophagus，BE）三大类。随着经济的增长，饮食及生活方式的改变，GERD的发病率呈上升趋势，最近的一项Meta分析显示GERD全球患病率为13.98%，中国社区人群GERD患病率为7.69%。睡眠障碍在普通人群中十分常见，随着生活质量的提高，人们对睡眠问题越来越重视。睡眠障碍是指睡眠-觉醒过程中表现出来的各种功能障碍，常见的睡眠障碍主要包括四大类：睡眠的发动与维持困难、白天过度睡眠、24小时睡眠-觉醒周期紊乱、睡眠中的异常活动和行为。睡眠障碍常常不是单独发病，而是作为其他躯体或身心疾病的一个重要而常见的合病，近年来研究显示，睡眠障碍常伴发呼吸系统、消化系统、内分泌系统、精神障碍等多方面疾病，各学科均有对此展开研究。关于睡眠和GERD可能相关的最早的建议出现在12世纪，迈蒙尼德斯指出：“饭后不应立即入睡，而应在经过3或4个小时后才入睡。”目前的研究证实了GERD与睡眠障碍之间存在很强的相关性，GERD患者常伴发睡眠障碍。邹多武等在国内51个城市进行的一项调查显示，在5366例GERD患者中，有68.5%出现睡眠障碍，这与在美国进行的一项横断面队列研究结果相似，而日本的一项研究发现仅有25.5%的GERD患者伴有睡眠障碍，这可能与不同研究采用的纳入标准与研究方法不同，以及纳入人群的种族、生活习惯、社会环境等的不同有关，但是GERD患者常伴发睡眠障碍已被多数研究证实。《素问•逆调论》中提到:“阳明者，胃脉也，胃者，六腑之海，其气亦下行。阳明逆，不得从其道，故不得卧也。下经曰：胃不和，则卧不安，此之谓也”，这是中医对GERD伴睡眠障碍最早的记载。GERD患者常存在的睡眠问题，可不同程度地加重患者反流相关症状、影响PPI疗效，甚至形成恶性循环，增加患者心理压力，因此改善睡眠质量应成为GERD治疗的环节之一。步翠芬等认为失眠有一部分是因反流性食管炎引起的，用具有调和阴阳、清热安神的失眠汤治疗痰热扰心型反流性食管炎引起的失眠效果良好，减轻患者身心痛苦，无明显不良反应。张李梅等总结孔文霞教授经验，认为GERD伴失眠症状证型分虚实，治疗上以祛邪为主，补虚安神为辅，选方以四逆散为基础方，需加旋覆花、莱菔子通降胃气，海螵蛸、瓦楞子、浙贝加强抑酸，同时强调选方用药要综合判断，在祛邪和扶正基础上寻找平衡点。张东磊等在GERD伴睡眠障碍的患者督脉背段T3-T9棘突下埋线后认为，与常用的抑酸药相比，在督脉背段埋线可明显改善烧心、反食、吐酸、胸骨后疼痛等胃食管反流的临床症状，且对改善患者的睡眠障碍、焦虑状态有更好的作用。李晨阳等针刺督脉背段T3-T12棘突下经穴和非经穴对治疗GERD伴有睡眠障碍的患者疗效显著，且安全无副作用。潘红霞等将中药足浴联合隔姜灸治疗阳虚质GERD伴失眠的患者对比常规西药对症治疗，前者治疗后匹兹堡量表中的总分及睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能均低于治疗前和治疗后的西药组，其疗效较好，且安全易行。当前关于GERD与睡眠障碍相互作用的机制研究还不甚全面，治疗GERD伴睡眠障碍的患者仍以抑酸治疗为主，在此基础上或加量使用PPI，或联合H2受体阻滞剂，或联合抗焦虑抑郁药物，尚缺乏可靠的疗效评价依据以及统一的诊疗规范。因此，通过制定团体标准《胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范》，以标准为抓手，为区域内各级中医、中西医医疗机构对胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗技术提供指引和标准依据，对保持中医药特色优势、保障服务质量安全，更好地传承和发展广西地方特色治疗方法，推动全区中医诊疗技术操作规范的同质化建设具有重要意义。三、主要起草过程（一）成立标准编制工作组团体标准《胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范》项目任务下达后，广西中医药大学第一附属医院成立了标准编制工作组，起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西中医药大学第一附属医院、陕西中医药大学附属医院、贵州中医药大学第一附属医院等单位负责人组成的标准编制工作组完成。编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外有关胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗的文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前人对胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗的研究情况。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责团体标准《胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范》发布后，组织相关医疗单位开展标准宣贯培训会，对标准进行详细解读，让相关人员了解标准，并根据标准对胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗进行规范化操作，并对标准实施情况进行总结分析，不断对团体标准提出修正意见。（二）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关胃食管反流病相关文献资料。主要有：1.标准：DB22/T3235-2021《胃食管反流病诊断规范》DB22/T3557-2023《老年人功能性消化不良伴焦虑抑郁状态中医诊疗规范》T/CACM1117-2018《中医治未病实践指南胃食管反流高危人群》T/CACM1318.3-2019《消化系统常见病中医诊疗指南第3部分：胃食管反流病（基层医生版）》2.文献：[1]谢胜，李建锋，刘园园等.基于“以枢调枢”探讨五行藏象疗法在胃食管反流病中的应用[J].中华中医药学刊，2019，37(12):2826-2828.[2]戴文杰，刘园园，李建锋等.基于六经开阖枢“以枢调枢”论治胃食管反流病理论探讨[J].中国中医药信息杂志，2019，26(09):8-11.[3]谢洁如，陈广文，覃露等.中医外治法治疗胃食管反流病的Meta分析[J].辽宁中医杂志，2018，45(09):1793-1796.[4]杨成宁，廖婷，祁树浩等.胃食管反流病中医外治法研究进展[J].广西中医药大学学报，2014，17(04):89-92.[5]宁庆云，谢胜，周晓玲等.仲景桂枝人参汤联合背俞指针疗法治疗虚寒型胃食管反流病30例[J].辽宁中医杂志，2013，40(09):1861-1863.[6]朱初良，谢胜，周晓玲等.中药联合背俞指针疗法治疗胃食管反流病伴抑郁患者40例[J].湖南中医杂志，2013，29(07):43-44.[7]谢胜，赵正孝，张云波.胃食管反流病中医外治疗法研究进展[J].中医外治杂志，2009，18(02):50-52.（三）研讨确定标准特色、创新点和主要内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，2024年1月，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为术语定义、诊断、治疗、注意事项、不良反应处理、禁忌。标准的核心技术及创新点在于：（1）胃食管反流病和焦虑抑郁是涉及消化内科和精神心理科的疾病，标准的制定强调了这两个学科之间的紧密合作，共同制定诊疗方案，体现了多学科协作的优势。（2）标准总结了胃食管反流病伴睡眠障碍的诊断要点及辩证分型，并针对辩证分型分别给出了治疗方法；针对可能出现的不良反应也给出了对应的处理方法。（3）广西中医药大学第一附属医院的脾胃病科是目前广西最大的中医、中西医结合脾胃病临床、科研、教学基础。医院的脾胃病科已建立了胃食管反流病、功能性消化不良、消化性溃疡等6个重点优势病种的诊疗规范，对广西乃至全国中医药防治消化疾病产生积极的影响，拥有广西中医药科学实验中心，是全国中医药民族医药最大的创新共享平台之一，因而本项目为各级医疗机构的胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗有着重要的科学价值和实用意义。（四）调研及形成草案、征求意见稿2024年2月，标准起草工作小组进行了广泛调研工作，查阅了大量的国内外文献资料，对胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗的前人研究成果进行系统总结。形成了标准的基本构架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2024年3月～11月，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有的参考资料中有关胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗要求，并结合胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗实际要求的基础上，按照简化、统一等原则编制完成团体标准《胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范》（草案）。2024年11月～2025年2月，标准起草工作组到相关单位和医疗机构进行调研，开展试验验证，并实际征求意见，通过收集反馈了大量意见，标准编制工作组多次召开会议，对标准草案进行了反复修改和研究讨论。进一步讨论完善标准草案，形成团体标准《胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范》（征求意见稿）和（征求意见稿）编制说明。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况（一）编制原则1．实用性原则本文件是在充分收集相关资料和文献，分析胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗当前现状，在现有相关胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗要求的基础上，结合编制单位多年相关经验而总结起草的，符合当前胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗发展的方向，具有较强的实用性和可操作性。2．协调性原则本文件编写过程中注意了与胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3．规范性原则本文件严格参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》编写本标准的内容，保证标准的编写质量。4．前瞻性原则本文件在兼顾当前区内胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗现实情况的同时，还考虑到了胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗快速发展的趋势和需要，在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，作为对胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗的指导。（二）编制依据本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则起草，标准主要内容参考相关标准文件并结合起草单位多年的相关经验和实践验证情况总结进行起草。（三）与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况本编制工作组承诺本标准内容与各项指标不违反相关法律法规要求，且不低于国家强制性标准、推荐性国家标准和行业标准要求。经查询，国内与“胃食管反流病”相关的标准主要有：《DB22/T3235-2021胃食管反流病诊断规范》《DB22/T3557-2023老年人功能性消化不良伴焦虑抑郁状态中医诊疗规范》《T/CACM1117-2018中医治未病实践指南胃食管反流高危人群》《T/CACM1318.3-2019消化系统常见病中医诊疗指南第3部分：胃食管反流病（基层医生版）》。广西地方标准立项计划有：《2022-1371胃食管反流病背俞指针疗法操作技术规范》。其中，《DB22/T3235-2021胃食管反流病诊断规范》为胃食管反流病诊断依据，不涉及胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗法；《DB22/T3557-2023老年人功能性消化不良伴焦虑抑郁状态中医诊疗规范》规定了老年人功能性消化不良伴焦虑抑郁状态的诊断、辨证论治、非药物疗法和预防调护，适用于老年人功能性消化不良伴焦虑抑郁状态的中医诊断和防治，而功能性消化不良在病因、症状和诊疗上都有较大的差异，该标准不适用于胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗；《T/CACM1117-2018中医治未病实践指南胃食管反流高危人群》提出了对胃食管反流病的中医诊断、高危人群的体质判定、预防和调护、中医治疗的建议，适用于18周岁以上胃食管反流病的高危人群和胃食管反流病患者的预防调摄及治疗，适合中医科、消化科、治未病科等相关临床医师，也适合胃食管反流病高危人群及患者在医师指导下使用；《T/CACM1318.3-2019消化系统常见病中医诊疗指南第3部分：胃食管反流病（基层医生版）》规定了胃食管反流病的流行病学特点、诊断及特征、治疗、并发症预防、预防调摄，适用于从事中医临床医疗工作的基层执业医师，以上2项指南并未对胃食管反流病伴睡眠障碍病提出相关诊疗方法，不能指导胃食管反流病伴睡眠障碍的诊疗；广西地方标准立项计划胃食管反流病背俞指针疗法操作技术规范中规定了胃食管反流病背俞指针疗法的诊断、证型分类、治疗的技术要求，描述了对应的不良反应及处理，适用于胃食管反流病的背俞指针疗法，不适用于胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗。综上所述，上述标准是针对功能性消化不良，胃食管反流病等病症规定相关的诊疗方法，均未针对胃食管反流病伴睡眠障碍病给出具体的诊疗方法。因此，制定《胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范》符合当前广西中医临床诊疗发展的实际要求，且具有创新性和紧迫性。五、主要条款的说明团体标准《胃食管反流病伴睡眠障碍中医诊疗规范》的主要章节内容包括术语定义、诊断、辩证论治、注意事项、不良反应处理、禁忌。本文件主要内容及依据来源说明如下：（一）术语和定义胃食管反流病：主要参考《胃食管反流病中医诊疗专家共识(2023)》中对胃食管反流病的解释进行确定，明确其定义为：胃内容物反流到食道导致症状和/或并发症的病症。来源：《胃食管反流病中医诊疗专家共识(2023)》睡眠障碍：主要根据睡眠障碍的临床特点，并结合《国际睡眠障碍分类第3版》相关文献对睡眠障碍的描述进行确定，明确其定义为：睡眠过程中各种原因导致的睡眠质量异常或产生异常行为的疾病。胃食管反流病伴睡眠障碍：主要根据胃食管反流病伴睡眠障碍的临床特征表现进行总结确定，明确其定义为：符合胃食管反流病诊断的同时，也符合睡眠障碍诊断的疾病。（二）缩略语为使本标准技术内容更紧凑、易读，本文件明确了下列缩略语：AET：酸暴露时间（AcidExposureTime）AHI：呼吸紊乱指数（Apnea-HyponeaIndex）GERD：胃食管反流病（GastroesophagealRefluxDisease）PPI：质子泵抑制剂（ProtonPumpInhibitor）（三）诊断主要规定了西医诊断和中医辨证的要求。1、西医诊断包括胃食管反流病、焦虑、抑郁和胃食管反流病伴焦虑或抑郁的诊断。胃食管反流病诊断主要参照专家共识《胃食管反流病中医诊疗专家共识（2023）》的西医诊断进展，并结合GyawaliCP等的文献《UpdatestothemoderndiagnosisofGERD:Lyonconsensus2.0》进行总结拟定，规定符合以下条件之一可诊断为GERD：患者存在烧心，反流典型症状；上消化道内窥镜检查发现食管炎的LA分级为B，C和D级，或活检证实为巴雷特食管，消化性食管狭窄；若患者在内镜检查中食管粘膜正常，在pH监测中AET＞6.0％持续≥2d；在pH阻抗监测中总AET＞6.0％亦可诊断为GERD，总反流发作次数＞80次/d，食管基线阻抗＜1500Ω；采用PPI试验性治疗1～2周症状明显改善。来源：GyawaliCP,YadlapatiR,FassR,etal.UpdatestothemoderndiagnosisofGERD:Lyonconsensus2.0.[J].GUT,2024,73(2):361-371睡眠障碍的诊断主要按《睡眠障碍国际分类（第3版）》中对睡眠障碍诊断的要点要求进行明确。胃食管反流病伴睡眠障碍即同时符合胃食管反流病与睡眠障碍的诊断。主要依据来源文献：[1]MichaelJ.Sateia.Internationalclassificationofsleepdisorders-thirdedition:highlightsandmodifications[J].Chest.2014Nov;146(5):1387-1394.2、中医辩证在中医病机方面：主要结合相关文献的报道进行确定，明确其病名病机为属于中医学中“吐酸伴不寐”范畴，基本病机为脾胃虚弱，肝郁气滞。在辩证分型方面，胃食管反流病伴睡眠障碍的分型主要有肝郁化火证、胆热犯胃证、胃气不和证、心肾不交证、心脾两虚证、心胆气虚证，辩证分型的主证、次证、舌脉主要依据相关文献报道以及起草单位的临床实践经验总结明确，主症，加次症任意2项，参考舌脉即可诊断为对应证型：(1)肝郁化火证主症：反酸，烧心，心烦失眠。次症：胃脘灼痛，心烦，多梦，胸痛连胁，胁肋胀痛，嘈杂易饥，纳差，恶心呕吐，嗳气或反食，急躁易怒，头晕头胀，目赤耳鸣，便秘溲黄。舌脉：舌红苔黄，脉弦数。(2)胆热犯胃证主症：呕吐酸水或苦水，寐差。次症：头目胀痛，胸闷心烦，返恶，口苦恶食，嗳气吞酸，口苦，胸骨后灼热，胃脘灼痛，脘腹胀满，大便干结。舌脉：舌红苔黄腻，脉滑数。(3)胃气不和证主症：嗳腐吞酸，睡卧不安。次症：脘腹胀满，纳呆嗳气，或见恶心呕吐，大便不爽。舌脉：舌苔腻，脉滑或沉滑。(4)心肾不交证主症：呕吐酸水，不寐，睡梦纷纭。次症：心悸不安，五心烦热，腰膝酸软，潮热盗汗，头晕耳鸣，健忘，口干，口舌生疮，遗精。舌脉：舌红少苔，脉细数。(5)心脾两虚证主症：反酸，嘈杂，不易入睡，多梦易醒，或醒后难入睡。次症：心悸健忘，头晕目眩，四肢倦怠，神疲乏力，面色少华，肢冷，自汗，食少腹胀，便溏。舌脉：舌淡苔薄，脉细无力。(6)心胆气虚证主症：反酸，虚烦不眠，多梦易醒。次症：胆怯易惊，心悸喜太息，胁肋不适，气短乏力。舌脉：舌淡，脉弦细。主要依据来源文献：[1]姚梦茜,吕咪,张涛,等.从“胃不和则卧不安”认识胃食管反流病伴失眠[J].中医药学报,2023,51(11):1-6.[2]温芃芃.胃食管反流病伴睡眠障碍的中医证候特点研究[D].北京中医药大学,2022.（四）辩证论治治疗的方法包含内治法与外治法。内治法根据证型分类的要求给出了不同的治法、方药、药物组成、服用方法及疗程，各种方药均经过广西中医药大学第一附属医院临床验证，外治法是通过非口服的体表刺激、物理疗法或传统医学手段治疗疾病，包括针刺疗法、推拿疗法、放血疗法、拔罐疗法、耳穴疗法、穴位埋线疗法、刮痧疗法等，治疗的方法主要依据多年的诊疗经验确定。1、内治法肝郁化火证的治则为清肝泻火，宁心安神；方药为丹栀逍遥散；药物组成为丹皮10g、炒栀子10g、当归10g、白芍15g、柴胡10g、茯苓15g、炒白术10g、炙甘草10g、薄荷5g后下；服用方法为中药饮品煎煮成400mL，均为2次温服；疗程为每日1次，7次为1个疗程，共4个疗程。胆热犯胃证的治则为清热利胆，和中安神；方药为黄连温胆汤；药物组成为黄连3g、竹茹15g、枳实15g、法半夏9g、陈皮10g、炙甘草10g、生姜10g、茯苓10g、大枣10g；服用方法为中药饮品煎煮成400mL，均为2次温服；疗程为每日1次，7次为1个疗程，共4个疗程。胃气不和证的治则为消食导滞，和胃安神；方药为保和丸；药物组成为山楂20g、姜半夏9g、茯苓15g、神曲10g、陈皮10g、连翘10g、莱菔子10g；服用方法为中药饮品煎煮成400mL，均为2次温服；疗程为每日1次，7次为1个疗程，共4个疗程。心肾不交证的治则为滋阴降火，清心安神；方药为黄连阿胶汤；药物组成为黄连10g、黄芩10g、白芍20g、阿胶10g烊化、鸡子黄2枚。（药汁凉后放入鸡子黄二枚。）；服用方法为中药饮品煎煮成400mL，均为2次温服；疗程为每日1次，7次为1个疗程，共4个疗程。心脾两虚证的治则为补益心脾，养心安神；方药为归脾汤；药物组成为白术20g、当归10g、茯苓15g、黄芪30g、远志15g、龙眼肉10g、炒酸枣仁30g、生晒参15g、木香15g后下、炙甘草10g；服用方法为中药饮品煎煮成400mL，均为2次温服；疗程为每日1次，7次为1个疗程，共4个疗程。心胆气虚证的治则为益气镇惊，安神定志；方药为安神定志丸合酸枣仁汤；药物组成为炒酸枣仁30g、茯苓20g、茯神15g、知母10g、川芎10g、党参15g、石菖蒲10g后下、生龙骨30g先煎、生牡蛎30g先煎、甘草10g；服用方法为中药饮品煎煮成400mL，均为2次温服；疗程为每日1次，7次为1个疗程，共4个疗程。2、外治法胃食管反流病的核心是胃内容物（胃酸、胃蛋白酶）反流至食管，引起烧心、反酸、胸骨后不适；夜间反流可直接干扰睡眠（如呛咳、烧心导致入睡困难、易醒），而睡眠障碍（如失眠、睡眠质量差）又会通过影响自主神经功能加重反流（如夜间食管下括约肌压力降低），形成“反流-失眠”恶性循环。中医认为，其病机多与“肝胃不和、脾胃虚弱、气机逆乱”相关，而睡眠障碍多涉及“心肾不交、肝火扰心、心脾两虚”，通过针刺疗法、推拿疗法、放血疗法、拔罐疗法、耳穴疗法、穴位埋线疗法、刮痧疗法等外治法纠正胃肠功能与睡眠的双向影响，可打破恶性循环，且副作用小、患者接受度高。起草单位结合多年的临床实践经验，总结出了针刺疗法、推拿疗法、放血疗法、拔罐疗法、耳穴疗法、穴位埋线疗法、刮痧疗法适用的辩证分型及对应的操作方法。针刺疗法是中医外治法的核心技术之一，通过将特制针具刺入人体特定穴位，运用提插、捻转等手法刺激经络穴位，以疏通经络、调和气血、平衡脏腑功能。其理论基础是“经络学说”——经络是运行气血、连接脏腑与体表的通道，针刺通过调节经络中“气”的运行，纠正脏腑功能失调。现代研究表明，针刺可影响神经递质、内分泌激素及自主神经功能，发挥双向调节作用。针刺疗法适用于胃食管反流病伴睡眠障碍的肝郁化火证、胆热犯胃证、胃气不和证、心肾不交证、心脾两虚证及心胆气虚证，治疗方法包括印堂、神庭、中脘、神门、内关、公孙、足三里、照海、神阙、涌泉等基本穴位结合及不同证型对应穴位，针刺疗法的疗程为每日一次，7次为一个疗程。推拿疗法是通过医生的手或器械，以推、拿、按、揉、点等手法作用于人体体表穴位或特定部位，以促进气血运行、放松肌肉、调整脏腑功能。其核心是“手法刺激”与“经络感应”的结合，既能直接放松局部组织，又能通过经络传导影响脏腑，手法温和、无创伤，是中医调理慢性疾病的常用手段。推拿疗法适用于胃食管反流病伴睡眠障碍的肝郁化火证、胆热犯胃证、胃气不和证、心肾不交证、心脾两虚证及心胆气虚证，治疗方法包括头面部及颈肩部、腹部、腰背部的基本手法结合不同证型对应穴位。放血疗法是用针具（如三棱针、梅花针）刺破人体特定部位的浅表血管（如耳尖、指尖、络脉），放出少量血液（通常数滴至数毫升），以达到“泻热解毒、疏通经络、调和气血”的目的。中医理论认为，“血有余则泻之”，适用于热证、实证（如热毒内盛、气滞血瘀），通过排出“瘀滞之血”，缓解脏腑功能亢进或气机阻滞状态。放血疗法适用于胃食管反流病伴睡眠障碍的肝郁化火证、心肾不交证，具体操作为：（1）肝郁化火证：耳尖、大敦、足窍阴三棱针点刺出血；（2）心肾不交证：耳尖、中冲三棱针点刺出血。拔罐疗法是以罐为工具，通过燃烧、抽吸、挤压等方式排出罐内空气，形成负压，使罐吸附于人体体表特定部位（，利用负压刺激皮肤、经络及穴位，达到疏通经络、调和气血、驱邪排毒、平衡脏腑功能的目的。拔罐疗法适用于胃食管反流病伴睡眠障碍的胆热犯胃证、胃气不和证，操作方法为：（1）胆热犯胃证：取心俞、厥阴俞、脾俞、胃俞、大肠俞、三焦俞，留罐10min～15min，或背部膀胱经走罐；（2）胃气不和证：取脾俞、胃俞、天枢、留罐10min～15min，或背部脾俞、胃俞区域走罐。耳穴疗法是基于“耳与脏腑经络相联系”的理论，通过针刺、按压、艾灸等方式刺激耳郭上的特定穴位，调节对应脏腑的功能。耳穴与大脑皮层、自主神经关系密切，刺激后可通过神经反射影响全身，具有操作简便、无痛、副作用小的特点。耳穴疗法适用于胃食管反流病伴睡眠障碍的心肾不交证和心脾两虚证，不同证型穴位选择如下：（1）心肾不交证：心、脾、肾、神门、皮质下、交感；（2）心脾两虚证：心、脾、神门、皮质下、交感。具体操作为耳针或王不留行籽贴耳穴，3d～5d更换一次，左右交替。穴位埋线疗法是将可吸收的医用线材通过针具埋入特定穴位，利用线材在体内逐渐吸收过程中对穴位的持续刺激，发挥长效治疗作用。其优势是“一次治疗，持续起效”，避免了频繁就医的麻烦，适合慢性疾病（如反复发作的胃肠病、失眠）的长期调理，本质是“长效针刺”的延伸。穴位埋线疗法适用于胃食管反流病伴睡眠障碍的肝郁化火证、胆热犯胃证、胃气不和证、心肾不交证、心脾两虚证及心胆气虚证，治疗包括中脘、下脘、关元、气海、足三里、胃俞等基本穴位结合及不同证型对应穴位进行常规埋线治疗，疗程为7d～10d一次。刮痧疗法是用牛角、玉石等器具蘸取介质，在人体体表沿经络走向或特定部位反复刮拭，使局部皮肤出现红色或紫色瘀斑，以达到“疏通经络、驱邪排毒、调和气血”的目的。“痧”被认为是体内瘀滞的邪气排出的表现，适用于风寒湿邪侵袭或气机不畅导致的疾病。刮痧疗法适用于胃食管反流病伴睡眠障碍的肝郁化火证、胆热犯胃证和胃气不和证，操作步骤如下：（1）采用刮痧板沿背部膀胱经，从肝俞穴至胃俞穴进行刮拭，直至皮肤呈现潮红或出痧点反应；（2）用刮痧板沿任脉膻中穴及两侧胁肋部进行刮拭，直至皮肤潮红甚至出痧。疗程为5d～7d一次。主要依据来源文献：[1]王宏双,葛艳杰.归脾汤联合耳针对心脾两虚型心悸合并不寐的疗效及对睡眠质量影响[J].医学理论与实践,2025,38(09):1490-1492.[2]陈玉婷.黄连温胆汤加减对2型糖尿病伴失眠患者血糖水平及睡眠质量的影响[J].中外医学研究,2025,23(12):6-9.[3]王雪.归脾汤加减联合地西泮对心脾两虚型失眠症患者睡眠质量的相关性研究[J].山西卫生健康职业学院学报,2025,35(01):73-75.[4]黎超明,李海新,黄小清.疏肝调神针刺法联合丹栀逍遥散治疗肝郁化火型失眠的临床研究[J].延边大学医学学报,2024,47(04):481-483.[5]梅群丽,罗文铭.丹栀逍遥散联合耳针治疗更年期失眠的临床观察[J].深圳中西医结合杂志,2024,34(24):69-72.[6]牟春红.经方黄连阿胶汤加味治疗女性更年期综合征睡眠障碍的临床观察[J].世界睡眠医学杂志,2024,11(12):2702-2704.[7]李丹.黄连温胆汤治疗老年痰热内扰型慢性失眠患者的临床观察[J].长治医学院学报,2024,38(06):455-458.[8]邱中芳.归脾汤配合中医耳穴埋针疗法对失眠心脾两虚证患者的效果观察[J].现代诊断与治疗,2024,35(20):3026-3028.[9]刘祖露,谢胜,廉永红,等.基于谢胜“以枢调枢”理论从心肾论治胃食管反流病[J].广州中医药大学学报,2018,35(01):188-191.[10]周晓玲,谢胜,侯秋科,等.背俞指食针疗法对GERD伴心理、睡眠障碍的治疗探讨[J].辽宁中医药大学学报,2014,16(08):106-108.[11]谢胜,韦金秀,周晓玲,等.背俞指针疗法对胃食管反流病患者任督二脉穴位皮温与酸反流的影响及其相关性[J].中国中西医结合消化杂志,2014,22(03):135-138.[12]谢胜,张越,周晓玲,等.背俞指针疗法对胃食管反流病患者任督二脉穴位皮温与胃电节律的影响及其相关性探讨[J].环球中医药,2014,7(03):197-200.[13]谢胜,张越,周晓玲.三阴病红外皮温热像图特点及相应中医非药物疗法选析[C].中华中医药学会,广西中医药大学.中华中医药学会第八次外治学术会议论文集.柳州市中医院脾胃病科,2012:138-141.（五）注意事项主要根据标准编制组临床实践工作经验，明确了治疗过程的注意事项，医师应修剪双手指甲，并彻底清洁双手，并应