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文档简介

仓储GMP基础知识培训课件XX有限公司汇报人：XX目录第一章GMP概述第二章仓储环境要求第四章仓储设备与工具第三章仓储操作规程第六章GMP合规性检查第五章人员培训与管理GMP概述第一章GMP定义及重要性重要性保障产品质量安全GMP定义良好生产规范0102GMP在仓储中的应用通过严格管理，防止产品受污染、变质，保障消费者安全。确保产品安全使用WMS等工具，实现系统化、自动化管理，提高仓库运营效率。提升管理效率GMP与质量管理体系相互补充促进两者关系质量管理文件系统QMS定义药品生产质量管理准则GMP核心内容仓储环境要求第二章温湿度控制标准药品库温2-8℃，湿度35%-75%特殊仓库标准温度10-30℃，湿度40%-70%一般仓库标准照明与通风要求照明要求合理照度，防爆节能通风要求换气达标，避免污染防虫害与防污染措施01隔离与清洁建立隔离带，定期清扫仓库，减少害虫滋生。02温湿度调控控制仓库温湿度，创造不利于害虫生存的环境，防止物品变质。仓储操作规程第三章收货与验收流程核对到货信息，确保货物数量、规格与订单一致。货物接收对货物进行抽样检查，确保质量符合GMP标准。质量检验存储与保管规范物品按类别、性质分区存放，确保安全与高效管理。分类存放严格监控仓库温湿度，符合物品存储要求，防止变质。温湿度控制发货与配送流程货物出库前进行质量、数量核对，确保准确无误。出库检查根据订单要求，合理安排配送路线与时间，确保货物及时送达。配送安排仓储设备与工具第四章设备管理与维护定期对仓储设备进行性能检查，及时维修，确保设备正常运行。定期检查维护01制定并培训员工遵守设备操作流程，减少因操作不当导致的设备损坏。规范操作流程02物料搬运工具使用介绍叉车在仓储中的搬运、堆垛功能及其操作规范。叉车应用讲解手推车在短途搬运中的便捷性，及正确使用方法。手推车使用监控与追溯系统利用摄像头等设备，实时监控仓储环境，确保物品安全。实时监控01建立数据追溯系统，记录物品流向，便于问题追踪与责任界定。数据追溯02人员培训与管理第五章员工GMP培训计划定期组织GMP知识及操作规范的培训，确保员工持续掌握。定期培训01结合仓储操作，进行GMP实操演练，提升员工实际操作能力。实操演练02人员卫生与着装规范员工需保持整洁，定期体检，确保无传染病。个人卫生要求穿着符合GMP标准的洁净服，戴帽子、口罩和手套，防止污染。着装统一规范质量意识与责任制度01强化质量意识提升员工对仓储GMP质量的认识和重视程度。02明确责任制度确立各环节的质量责任人，确保质量问题可追溯、可追责。GMP合规性检查第六章内部审核流程企业对照GMP自查，整改问题并形成报告。自查与整改准备生产记录、质量文件等，确保随时调阅。准备审核材料外部合规性评估01政府监管检查政府监管部门对仓储进行GMP合规性检查，确保符合法规要求。02行业标准对照对照医药行业仓储标准，评估仓储操作是否

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