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文档简介

19081《-2006(颜量管理体多要中英文标准对爬

1509001《DIS)-2026《质量管建体系要求》中英文标准对照版

(编制-2025年9月翻译并编辑)

IS00004(DIS)-2024(BMC)190901(DTS)-2026中文

Forewor4前言

190(thaIntornatianalOrgaizaticnforStandrdizatim)inamarldzidefoderatianofzatioalatandardbodica1S0《国际标准化组织》是由各国国家标准权构(190成员机构)组成的世界性联合金。制定国际标

(180mmerbodien).TherarkofpreparingInteratialStndardaiatormllyrarriedaetthreughIS0technienl准的工作通常向190枝术委员会鱼贵进行。每个对已经成立枚术委员会的项口感兴趣的成员机构都有

cocmittees.Eachmcberbodyinterestedinasabjeetforhichatechnicalcoumitteehasbeenestablisedhuthe权在该委员会中滋代表。与180保恃瞬系的国降缸织。政府和春政府出织也参与这项工作。I50在所

righttoberepresentedonthatcoeasittee.IsternatlenalorgenfzatiorsgOVeruBentalenlEon-gowermental,in1[elson有电工技术标准化事宜上与国际电工委员会(IEC)密切合作。

xithISn.alsotokepartinthemork.J90collooratescleselywiththeInteraat[onulMleotrotecnicalConfssfo0本标准所用的制比程序以及旨在进一步推护本标准的程序均在19U/I实指令第1部分中滋行了措述,

(TRCoallmsttersofelectrotechnlcalstandardizaticn.尤其应动注意的是。不同类型的190文件所露的批准标准不同,本标准是按隋190/TBC指令第2部分

Theproedureuaedtodevelapthixdocantandthaaointendedforitxfurthermintenarcearedeocrihedintha(参见.iaarg/diraetirex)的编辑规则起草约

180/TEDireetives,Part1.Iapaurtieuler,thedifferentaororaleriterinreedodforthedifferenttypesof190请注意。本标准中的某些要家可能受专利权保护。1S0不应负责识别任何该所有止类专利权。在本样

doetmentsshouldbenoted.Thisdocuseatwusdraftedinsctordoncewiththeoditarialrules190drowsattentfon注制定过程中识别出的任何专利权的详细信息将在项言和/或IS0收到的专利声明消单中(参见

tothepossibiltythattheiplesentatiosofthisdotumentaoyinolvetheuseoffalpotent(s.IS0takesnepositonw.I/potents),

coucerntngtheeridence,vali4ityoraplicabllityofaasclaimedpxtentrightsinrespectthereof.Asofthedate本标准中使用的任何商品名称够是为方便用户而提供的信息,不构成认可,

ofpuhlieatimofthisdcusnt,196hudnotreceivedanticooffalpateat(a)whichsayboreqairedtoiaplraant有关符合性评告相关的I50特定术语和表达的含义的影释,以及有关1S0遵守世界院易俎织(T0)

thisdecusnt.Hverer,apleanterxarecautiandthatthismuynatreprezantthelateatiafarmtian,whichm枝术性贸易壁坐(TBT)原刚的广息,请参见以下网址:http://wianarg/ise/forerurd.hial.

beootaisedfroatheptestfatabaseavailableatevY.E/patents.190àellnstbeheldresponsiblefor负责本标准的委员会是技术委员会ISD/TC176.质量管理和质量保证,分委员会5C2,质量体系。

identifyingasyorallsocpatentrlghts.本第六版取消关取代了第五版(IS09001:2015)。

Anrtraderomeusedinthisfoeumentis[nforsstlengivenfortheonwenfeneeofusersantdoesnoteoostituteo

ndoraceent,

Faranesplaratianofthavelustarynxtureofatandarda,thesaniagofI90apeeifictorsuandaaprexnianxrelated

toeonforaityassesment,asrellasiaformitionucutIS0'sudheeneetotheYorldTradoCrganization(T0

prEneiplesintheTeciniealBarrierstoTrale(TBT),/ise/forewordktel.

This40cueatwespreporedbyTechnlealComltteeISD/TC176.QualitySogeentandqualityasstrance,Subeccitteel

实2Qal(ty8781ems.

Thixwinthditicncucalsandreplacaxthefifthoditim(190901:20151.

Introducticn引言

0.1Gnaral0.1总则

Theadoptianofnqulitymarugosrntaxtaniraxtrategiedocisianferanarganizatiothatcanbolptoinprewe采用质量管理体系是组织的一期战略决策。能够帮助其提高整体胡效。为作动可待埃发展美定良

itsarerallpeefoemeneeeodprovideasoundbasisfoesustaimbledevelopseatinitiatives.好基础。

Thepotent[albeneritsteatorgauizat[nofiaplementisgaqnlitysaragcmentspstewbosedontherequiresex1组织极据本标准实施质量管理体系的潜在益处是:

inthisdorumentare:al稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和胆务的能力:

a)thoahilitytocansiatantlygroridepredactsandaorvicesthataretcuatomerandapplicableatatutaryanb)促成增强顾客满意的机会:

rezulataryroquirment;e)应对与组织环境和日解相关的风险和机通;

b)facilitatingspportunitiestecmhancecuslasoratisfaetim;d证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

eoliresstngrisksandopoortunitiesasso5atedithitscentextandcbjeetives;本标准可用于内部和外部各方。

①theabltityto4canstrateconforattytooeoffledquslitysnagementsysteorequiremem18.实施本标准井丰需要:

Thisdoeumentcanbezoodbyinternalandexterna]parties.一—线一不同顾量管理体系的架构:

Itianattheinteatofthistocamnttoiaplythenoodfor:——形成与本标雕条款结构相一致的文件

-uaifetmityisthestruetureofdifferentqanlitymarnagcmentagstms;——在坦织内使用本标准的特定术语。

一alignntofdoeumentationtetheclasestruetureofthisdoeument;本标准规定的质量管体系要求品对产品和胆务要求的补充。

-teieeofthespecifieteratnologrofthisdocueatvithiatheoegan[zatlon在日益复杂的功奋环趋中持续满足要求,并针对案来需求和期里买取适当行动,这无疑是组织面

首泽佳编208年9月醋译升编咽,颅届量管理体磨专业人品和工作者脚、幸习和研究版本标准参考

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Theqalitysnemontayatemrequiremrntxapeifiedinthisdacuzentareccaplemzentarytoroquirocentxforpruurtx临的一硕挑线。为了实现这一即标,俎织可能会发瑚,除了抖续改进,还有必要采顺各种形式的改进,

andaerrieez.如突破性变革,制新和重组。

Consistentlymetingrequiremn1smdabdressingfaturendsandespoetatiamsofcustosorsardrelevantintereated在本标准中,使用以下肱动间:

partlesposesachallengefaroeganlzatiousinaninereaslsglydsmanleandcoeplexenirorent.Toachtevethis——“应”表示登求:

ouJeotive,theorgnizationanadoptvarLousforasofiprorcentinaddit10ntocontinolispeorement,sechas-“宜”表示理议:

brankthroughcharge,imovatianandraorgonizatian.—“可”表示允许,

Inthisdoement,thefolleriagserbalfeemareueed:“能”表示可能或能够。

一“shall”indicaTesarequireen1;“注”的内容是理解说明有关要求的指南。

一“shul4”[adicatesareesenfation;附录提供的信息和说明可以支持理解本标准的亚求。这是一个查料性附录,并不反映任何额外

一“or”tndtcotesaperalss1en;要求,

一“”iadieatesapossibilityoracapobiltty.解释性信息仅在图要澄清的条款中给出。

Inforastiasmarkedau"TE"isforguidaneeinanderataadisgoclarifyirgtheazaciatodreqairmnt.有关所有条款的应用指南。请参见IS0/T35002[1].

AnexAproridesinfematimindelerifieatinsthatcanasppoetunberstardingoftherequiresentaofthisdocument

ThisisninforativeaoeYanddoesnoteeoteinasyauditionalrequiresents.

Theesplenatoryinforeationisgivenanlyoelousesneedingelariflcation.

forguldanresntheapolicatianofallclausesirthisdocuzentse01S0/TS9002[1].

0.2QuolityEgtentpriniples

0.2质量管理原则

ThisdocuseatisbasodantheqalitrmiIagroentprinciplesdeseribedin190/C90.Thedescriptionsinelodea

xtatosntaofrachprineiple,aratiaaleofwhytheprineipleiniaportantfartheorpaizatien,meespleraf本标准基于ISO/DIS9000所阐述的质量管理原则基础上制定的。年项原则的介织均包含概述、该

benefitzsaneintedviththeprineipleandeaplesoftypiclaetienutoiprorethecrganinti'sperformitce原财时组织的重要性的值据、应用该原则的主要益处示树以及应用该原则提高组织绩效的典型措施

henaoly[ngthepriaelple.示例,

Theqeolitysanagwentpciaciplesare:质量管理原则是:

一0usteerfoous;——以碗客为关注然点,

-laaderahip;——颁导作用。

-apurcmntafpeople;——金员积祖参与:

一proeessiopreuch;——过程方法:

一ieprevesent!——改进:

一eridene-eseddeislonsking:一—精证决策:

-relatiancipmagraent,——关系管理。

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0.3Proceraperaach

0.3过程方法

0.2.1Gnaral

Thislocusentprootestheaootianofaproeessoproachsinestohlishiagiaplematisgandisperoviagthel0.3.1总则

erfeoetivenessofaqualitysenssentsstes,toerhancecustowersatisfoet1o0byseetingcustoserrequlreeents本标准鲁导在建立,实驰质量管理体系以及现高其有效性时采用过程方法,通过清足顾客要求

speoiriereguiresatsconstderedesentlaltotheatoptionofagrotessaporoochareiacladedin4.4,增弘顾客满意,采用过程方法所需考虑的具体要求见4.4.

Inderatardingandaragiaginterrolatedproceaesaraatoscatribatertotheargaizatin'soffoetireneaand将相互关职的过程作为一个体系加队理解和管理,有助于出织有效和高效地实现其激期结果。

efficimryinnchievisgitistardadreanlt.Thiaappraachennblentheoeganizntiantncontreltha这种方法使出织能够对其体系的过程之阿相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,以提高温织整体

interrelaticnshipoandinterdpendeneiesimorgtheprecessesofthesrs1esaothattheoverallperforainceofthe绩效,

orgonizatiantonbeesbarced过程方法包括技明组织的质量方针和战略方向。对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理.

Theproces5appreochLnolvesthesstemotiedeterainationondnenscentofprotes5es,andtheirinteraotious从而实现预端结果。可通过采用HCA猪环(见03.2)以及始疼基于风险的思维(见06.1.2)、基

mastoachieretheintendedreslteinarordancewiththequalitspoltcyandstrategiedtrectionofthe于机遇的思谁(见A.6.L.3)对过程和整个体系进行管理,旨在有效利用机通井防止发生不良结果。

wadaxisgthePLCAeyelefsue6.3.2在质量管理体系中应用过程方法前够:

网paedthiakisgfseeL6.L.3}aimedatal理解并持续满足要成:

bì从塘值的角度考虑过程:

es:c)获得有效的过程债姣:

d在评价数据和信息的蒸磁上改进过程。

ECE味uTumegestoEET单一过程的各要素互其橙互作厚如图1所示。每一过程均有特室的监视和测量检查点以用于控制,这

RBCESBDY0Y25

些检查点根据相关的风险有所不同。

n5POonok.sr4eun

irderotnue

apdatarnfetmaticn.

fdpote

idpeteitionofitselcments.Themonitoring

sochprocesandvillvarydependíng

nA

p

m公默号出量大讲堂

量人a履

Figure1-Schematierepresentatieooftheelementsofasingleproeess

记程K

8..

m

r

n

第1单一过58

0.8.2PDCA椭环

isashole.Figure2illestrates

PDCA招环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系,图表明了本标准第4章至第10章是如何构

14PDCAcrele.

公众号·质量大讲堂成FOC国环的。

NDTENanbeaiabracketxrefertotheelwxeninthiadecuant13

Figure2-RoprexentatiomofthestraetureofthisdecusatinthePBCAercle

ThePDCAejeleeenbebrierlydeseribedasfoL1ows:染

一PLn:estblishtheobjeetiresofthesystewand[tsproteses,andtheresouroesneededtode11verresultsin**

Botordanrevithcusteors'reutrerntsandtheorganfzatlon'spolicies,anddoteuineandaereesriskgand

蓄泽佳编图、拿习和研究鱼服本移准参考

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iaprateentofthewyatenmndtheaznEranceofcanfermitytncuxtamorandaplicahleatatataryandregulatey注1本标准中的术语“产品”成“胆务”仅适用于预阴鬓供给顾客成顾客所要求的产品和职

requirarntz.务。

A11theroquirementsofthisdoeumentaregeoerie.注2:法律法规要求可称作法定要求。

his4ocuetisapplicableteanyorganizat100,Tegardlessofitstpeoesix6,erthepeobuctsandservleesit

provldes,

surEIInthisdocasont,thatorac"praduet"cc"torrieo"anlyapplytoprodactaadzsarvicorintenbodfar,arroquired

by,acuxteser.

OTE2Statutatyandrealatoryroquirceentscanbeexpeesaedslenalreguiromimts

2Sormtiereferanee2规范性引用文件

Thefollesirgdocumentsarereferredtoisthetestinsochaaythatacooralloftheirtontentconstitutes下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件。仅注日期的版本适用于本标准。

requlrementsofthisfoment.Fardatedreferencesoslytheelitfoneitedapolies.Forunfatedreferencesthe凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修直单)适用于本标准。

latesteditlosoftherefereneeddocusent(ineludinganyendentslaplies,t50900(DIS):2016顺量管理体系基地和术语

190/D1S0000.Qualitymrarantsretem—Fndaantalaaadroeabulary

1术语和定义

3Terasmddofinitiens

15019000,2025(DIS)界定的术语和定叉适用于本标准,

Farthepurpaaeafthisdaciment,theteruanddefinitingirenin190/D9600ineludingthefollaringapply

150和IE在以下地址维护用于标准化的术语数据库。

90nndIECmintaistarminslogrdatauexfoeuaeisatardardizaimatthefolloinradrenea:·1900hlinebroming

——I50在战国克平台:https://.iaoor/dp

platforeoail的leat/do

——IEELeetrepedie:arailableathttpe://m.eleetropediaorg

·LECELeetrepedla:arailableathttps://m.eleetropediaorg

—EL电工百科:https://m.eleotropstiaorg

8.1

organizatiom3.1

porsoorgoupofpeoplethathEtanfunetionsvithreaperalbilities,athritiesandrelaticnskiputoochiene组织sgnztion

itscbjeetives(1.6为实理其日标《3.6),由职音、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。

NoteItoentr:thecooceptoforpntaatloincludes.butisaotlieitedto,sole-troderoaparr.oorporat1on.fir注1:短织的概念包括,包括担不限于个体工商户,公司,集团、商行、企业,行政机构,合伙

nterrine,aathrity,portneraincharitsorinectitutien,arrartorceabiaatianthercof,zhotherircorporatedartot,全业,赂善机构或事业单位,或上述组解的部分或组合,无论是否为法人阻织,公有的或弘有的。

muhlicarprinta注2。着该组织是某个更大实体的一部分,刚“姐织”一词仅指该更大实体中处于质量管理体

Mate2teatry:Iftheorpnitatianispartofalarerentity,thetee"orzanizetian"referscnlytothepartof系(3.4.1)在围内的部分。

thelargereatitythatisvithisthesoopeofthequalitysanogeantsystem(3.4.D.

3.2

intertedparty3.2

相天方(C首选术语))/利益相关者intereatedpartyiwtakehalder

wtakehalder

能够影响次单或活动、受次策或活动影响、该自认为受决策流话动影响的个人或组织(2.1).

pers60aeorganizetian(1.1)thateenaffet,beoffeetedby,orpereeivitelftobeaffectedbyadoeisiaeoretirity

示例:顾客、所有者、组织内人员,侯方,银行,监管机构、工会、合作伙作,以及可包括竞争

EXMFLECustceers,oners,poopleinenoerganisation,previders,bonkers,regulatoes,unions,partnersrsocletythat

对手或对立压力团体的社会游体。

coninoladecopetitorsoroposingpeesseregrOJ%

8.31.3

topsingrmeat最高管理者topminpnt

perso0orgreupofpouplewhodireetsandcotrolsonorgnlzatien(1.1)atthehighestlerel在最高层指挥和控制坦织(2.1)的一个人技一出人。

Mote1toentry:Topmanoageonthasthegcerto4elegateauthorityandprowlderesoureessíthintheoeguization注1:最高管理者在组织内捐有授权和提供查源的权力。

%ote2toeatry:Irthescopeofshesarsgesentsssteo(34cowersonLsportofanorgpnLzatlonthentoosarogement注2。者管理体系(3.4)的范围仅匿盖相织的一部分,则最高管理者指指挥和控制该部分组积

referxtotheanshndiraetandeontrolthatpartaftheoranizatim.的人员。

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8.4

mnagmntapxtem3.4

setofisterrelatederintaraetirgeleeentsofinorpinitation(D)teostblishpolicies(3.5indobjoetives(3.6,管理体系sngsntsyste

Bwellasprocesses(2.80toachieretheseojeetives组织《3.1)中用子建立方针(3.5)和日标(3.6),以及实现这些日标的过程(3.8)的一组相

Note1toentry:AS388wentsystemconaddressaslngledisolplineeseveraldisclplines.互关联或相互作用的暨素,

Note2tocntry:Themsnagxntcmolcmntsineladotheorgnzatien'sstructurs,ralesandreponsibilitiez,planing注1,一个管理体嘉可以涉及单个领域或多个领域。

andeporatian.注2管理体系要素包招阻织结构、岗位职责、篮划和运行。

Sote3tomtry:Themsinugimatajxtcmelemntseaniacludethearpinizatienispolicies,praetiees,rules,ardbelief注出管理体系要素可

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