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文档简介

药剂学03第六章

固体制剂02目录第一节

概述第二节

固体原辅料处理的基本操作

第三节

固体制剂常用辅料第四节

散剂第五节

颗粒剂第六节

胶囊剂第七节

片剂03第三节

固体制剂常用辅料••固体制剂所用辅料，均应符合

《中国药典》

2020

版和国家

药品标准的有关质量要求。固体制剂常用辅料为填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、

润滑剂、包衣剂、增塑剂、矫味剂、着色剂等。04••一、填充剂填充剂也称稀释剂，指制剂中用来增加体积或重量的成分；

其作用不仅可保证制剂的一定的体积大小，而且可减少主

药成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性。常见的稀释剂包括无机盐类、纤维素类、淀粉类、糖类。••淀粉

常用作填充剂，也可以作为崩解剂。性质稳定，可

与大多数药物配伍。但可压性较差，因此在片剂中常与可

压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。糊精

常用作填充剂，也可以作为粘合剂。糊精具有较强的

粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印及造成片剂崩

解或溶出迟缓；常与蔗糖粉、淀粉配合使用。••二、润湿剂润湿剂

本身没有粘性，但能诱发物料自身的粘性

水对于本身粘性特别大的物料可能在制粒时会出现发粘、结块、

湿润不均匀、干燥后颗粒发硬等现象。•乙醇适用于遇水易分解或遇水黏性太大的物料，常根据需要用水

调成一定浓度使用。•••三、黏合剂黏合剂系指一类使无黏性或黏性不足的物料粉末聚集成颗粒，

促进压缩成型，具有黏性的固体粉末或溶液。常用黏合剂包括淀粉浆、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羧甲

纤维素钠、聚维酮、明胶等。糖粉常用作干燥黏合剂，糖浆则为液体黏合剂。其黏合力较

淀粉强，适合于纤维性及质地疏松的植物性药物。•••四、崩解剂崩解剂是加入到处方中促使制剂迅速崩解成小单元并使药物

更快溶解的功能性成分。由于片剂是在高压下压制而成的，结合力强、空隙率小，很

难迅速溶解，所以除有特殊要求的片剂，一般均需加入崩解

剂。崩解的作用机制：膨胀作用

、毛细管作用

、产气作用••••••常用崩解剂干淀粉

适用于水不溶性或微溶于水的药物，对易溶性药

物的崩解作用较差。羧甲淀粉钠低取代羟丙基纤维素交联羧甲基纤维素钠交联聚维酮泡腾崩解剂

遇水时产生二氧化碳气体，使片剂迅速崩解•••五、润滑剂作用：减小颗粒间、颗粒和固体制剂生产设备金属接触面

之间

(

如压片机冲头和冲模

)

的摩擦力。在压片过程中，润滑剂往往具有抗黏着的作用，可降低颗

粒与冲头的粘连，以防止压片物料黏着于冲头表面。

液体润滑剂可用于减小金属与金属间的摩擦力。•••••常用的润滑剂硬脂酸镁

疏水性润滑剂；用量过大时，会影

响片剂崩解。

本品不宜用在阿司匹林、多数有机碱盐类药物的片剂中。

滑石粉

过量会造成

流动性降低。微粉硅胶

质有良好的可压性、

流动性、附着性，可用

做

粉末直接压片的助流剂。氢化植物油聚乙二醇类•••六、其他辅料着色剂、矫味剂

---

改善外观和口味、便于识别包衣剂包括包衣成膜材料、增塑剂、

遮光剂、色素、

打光

剂等；用于糖衣、薄膜衣

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