2025年药学专升本制剂技术专项练习（含答案）

2025年药学专升本制剂技术专项练习（含答案）考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、选择题（每题1分，共20分。下列选项中，只有一项是最符合题意的）1.下列剂型中，要求药物无菌、无热原的是（）。A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.滴眼剂2.在片剂的制备过程中，主要利用粘合剂将粉末粘合在一起的是（）。A.压片过程B.湿法granulation过程C.干法granulation过程D.包衣过程3.下列关于乳剂说法错误的是（）。A.是两种互不相溶的液体组成的均匀分散体系B.需要乳化剂帮助形成和稳定C.分为油包水型和水包油型D.易受电解质影响而破坏4.用于增加药物溶解度，提高生物利用度的辅料是（）。A.填充剂B.润滑剂C.助悬剂D.泡腾剂5.下列哪种灭菌方法适用于不耐热物品的灭菌？（）A.干热灭菌B.热压灭菌C.滤过除菌D.紫外线灭菌6.药物在制剂中降解的主要原因是（）。A.氧化B.水解C.光解D.以上都是7.片剂中常用的崩解剂是（）。A.滑石粉B.微晶纤维素C.交联聚乙烯吡咯烷酮D.硬脂酸镁8.能够控制药物在体内缓慢释放的剂型是（）。A.普通片剂B.薄膜包衣片C.缓释片D.气雾剂9.以下哪种剂型主要起局部作用？（）A.注射剂B.栓剂C.口服片剂D.吸入气雾剂10.影响药物从片剂中溶出的最主要因素是（）。A.片剂的硬度B.药物的溶出度C.溶出介质D.片剂的颜色11.下列关于注射剂标签说明，错误的是（）。A.应标明无菌B.应标明灭菌C.应标明pH值范围D.应标明有效期12.乳剂在贮存过程中可能出现的现象是（）。A.破乳B.澄明C.结块D.以上都是13.胶囊剂填充易风化的药物时，为防止吸潮，可在囊壳内加入（）。A.滑石粉B.硬脂酸镁C.碳酸镁D.干燥剂14.评价混悬剂质量的重要指标是（）。A.澄明度B.粒度分布C.颜色D.气味15.气雾剂的抛射剂通常是（）。A.液体石蜡B.氟利昂类化合物C.乙醇D.蒸馏水16.制备片剂时，若压片压力过大，可能导致（）。A.片剂松片B.片剂破碎C.片剂硬度不适宜D.片重差异超限17.药物在胃肠道中吸收的主要部位是（）。A.口腔B.小肠C.大肠D.胃18.影响药物透皮吸收的剂型因素不包括（）。A.药物性质B.基质性质C.皮肤条件D.剂型规格19.热压灭菌法通常使用的温度和时间是（）。A.100°C,30分钟B.121°C,15-20分钟C.150°C,1小时D.80°C,60分钟20.下列辅料中，可作为片剂的润滑剂的是（）。A.微晶纤维素B.乳糖C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠二、填空题（每空1分，共15分）1.药剂学是研究药物剂型的________、______、______和________的一门科学。2.制剂的处方设计应遵循________、______、______和________的原则。3.注射剂按分散体系可分为________、______和________三类。4.片剂的常用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、______、______和着色剂等。5.影响药物稳定性的主要因素包括________、______、______、______和pH值。6.气雾剂是由________、______和________组成的供肺部吸入或外用的制剂。7.评价栓剂质量的主要指标有________、______、融变时间、重量差异和________。8.滤过除菌是利用________的原理，将不溶性微粒从液体或气体中分离的方法。三、名词解释（每题2分，共10分）1.生物利用度2.湿法粒料制粒3.药物稳定性4.乳剂5.缓控释制剂四、简答题（每题5分，共20分）1.简述片剂制备中湿法granulation的基本过程。2.列举至少三种影响注射剂质量的因素。3.简述影响药物从固体制剂中溶出的主要因素。4.简述气雾剂的组成及其作用。五、综合题（每题10分，共20分）1.某药物易氧化，制成口服液时，为提高其稳定性，可采取哪些措施？并简述其原理。2.比较片剂和胶囊剂的优缺点。---试卷答案一、选择题（每题1分，共20分。下列选项中，只有一项是最符合题意的）1.C解析思路：注射剂主要用于注入体内，直接作用于全身或局部，对其无菌性和无热原性有最严格的要求。2.B解析思路：湿法granulation是通过加入粘合剂溶液，使粉末颗粒相互粘合形成颗粒的过程，核心是粘合剂的作用。3.D解析思路：乳剂稳定性易受多种因素影响，包括电解质（可破坏乳滴表面的双电层），但并非易受所有电解质影响，且破乳、结块是其破坏形式。4.D解析思路：泡腾剂（如碳酸氢钠和有机酸）遇水产生二氧化碳气体，能增加药物的溶解体积，从而提高溶解度和生物利用度。5.C解析思路：滤过除菌利用滤膜孔径将微生物截留，适用于热敏性物质或不耐热物品。6.D解析思路：药物在制剂中降解通常同时受到氧化、水解、光解等多种因素的影响。7.C解析思路：交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPK30等）具有吸水膨胀性，能吸收水分使片剂内部结构润湿，促进裂开。8.C解析思路：缓释片通过特殊工艺或辅料，使药物在规定时间内以低于普通剂量速率缓慢释放。9.B解析思路：栓剂给药后，药物通过直肠粘膜吸收入血，主要发挥局部作用或吸收后起全身作用，但以局部作用为主。10.C解析思路：药物溶出是药物从固体制剂中释放到溶出介质的过程，溶出介质是药物溶解发生的场所，直接影响溶出速率。11.B解析思路：注射剂标签必须标明“灭菌”，而非“热压灭菌”，因为可能有其他灭菌方法。12.A解析思路：破乳是指乳剂中液滴聚集、合并，最终分成两相分离的现象，是乳剂不稳定的表现之一。13.D解析思路：干燥剂（如硅胶）能吸收水分，用于防止易风化药物在胶囊内吸潮。14.B解析思路：混悬剂由不溶性固体分散在液体中，粒度大小及其分布直接影响制剂的稳定性、澄明度和生物利用度。15.B解析思路：气雾剂通常由药物、抛射剂和容器组成，抛射剂是推动药物喷出的关键成分，常用氟利昂等低沸点液体。16.B解析思路：压片压力过大会导致晶体压碎、粒子间作用力增强，使片剂过硬、易碎。17.B解析思路：小肠吸收面积大、血流丰富、酶系统完善，是药物吸收的主要部位。18.D解析思路：影响药物透皮吸收的因素包括药物性质、基质性质、皮肤条件、透皮促进剂等，剂型规格本身不是直接影响吸收的因素。19.B解析思路：121°C,15-20分钟是热压灭菌法（高压蒸汽灭菌）的标准条件之一，能杀灭所有繁殖型细菌和部分芽孢。20.C解析思路：硬脂酸镁是常用的物理润滑剂，能减小药片与冲头、模孔之间的摩擦力，使片剂顺利脱模。微晶纤维素是填充剂，乳糖是填充剂，羧甲基淀粉钠是崩解剂。二、填空题（每空1分，共15分）1.制备，质量，剂型，应用2.安全，有效，稳定，经济3.溶液型，混悬型，乳剂型4.润滑剂，矫味剂5.光，氧气，水分，温度6.药物，抛射剂，阀门系统7.外观，臭味，融变时间8.凝胶过滤（或分子筛效应）三、名词解释（每题2分，共10分）1.生物利用度：指药物经血管外给药后，吸收进入血液循环的药量占给药剂量的百分比。2.湿法粒料制粒：指将粉末混合物加入液体粘合剂中，混合制粒，干燥后得到粒料的过程。3.药物稳定性：指药物在规定的储存条件下，其化学、物理和生物特性保持不变的能力。4.乳剂：指两种或两种以上互不相溶的液体，其中一种液体以极小的液滴分散于另一种液体中形成的非均匀分散体系。5.缓控释制剂：指在规定时间内，按预定速率或方式缓慢释放药物，或控制药物释放速率的制剂。四、简答题（每题5分，共20分）1.简述片剂制备中湿法granulation的基本过程。解析思路：湿法granulation的基本过程包括：将主药粉末与粘合剂溶液（或粘合剂与润湿剂混合液）以及其他辅料混合均匀，使粉末颗粒表面被粘合剂润湿并粘合在一起，形成较大的颗粒（即粒料），然后将湿粒干燥，最后过筛并加入润滑剂等，混合均匀后进行压片。2.列举至少三种影响注射剂质量的因素。解析思路：影响注射剂质量的因素很多，关键在于其安全性和有效性。至少包括：无菌保证水平、不溶性微粒、pH值、渗透压、稳定性、澄明度与颜色等。3.简述影响药物从固体制剂中溶出的主要因素。解析思路：影响药物溶出的主要因素包括：药物本身的性质（如溶解度、解离度、晶型）、制剂处方因素（如辅料类型、粒度分布、孔隙率）、制剂工艺因素（如包衣厚度、压片压力）以及体外溶出条件（如溶出介质、温度、搅拌速度）。4.简述气雾剂的组成及其作用。解析思路：气雾剂通常由药物、抛射剂、容器和阀门系统组成。药物是主效成分；抛射剂既是药物溶剂或稀释剂，也是推动剂，使药物能雾化喷出；容器用于盛装药物和抛射剂；阀门系统控制抛射剂的喷射和药物的定量输送。五、综合题（每题10分，共20分）1.某药物易氧化，制成口服液时，为提高其稳定性，可采取哪些措施？并简述其原理。解析思路：提高易氧化口服液稳定性的措施包括：加入抗氧剂（如亚硫酸盐、维生素C）、使用充氮或二氧化碳保护气体、采用棕色玻璃瓶或深色材料包装、降低储存温度、避光保存等。原理：抗氧剂能消耗氧气或与自由基反应，抑制氧化反应；惰性气体能取代瓶内氧气，降低氧化反