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文档简介
医药企业药师审核岗位职责说明书一、岗位基本信息*岗位名称:药师审核岗*所属部门:医学与药学部(或质量管理部/市场准入部,根据企业实际架构调整)*直接上级:医学与药学部经理(或部门相应负责人)*核心价值:保障药品使用的安全、有效、合理,为企业产品的临床应用提供专业药学支持,降低用药风险,提升医疗质量。二、岗位概述本岗位主要负责对公司内部涉及药品使用的处方、医嘱(如针对特定客户的用药方案建议、临床试验中的用药方案等)进行专业的药学审核,确保其符合相关法律法规、诊疗规范及药品说明书要求。同时,承担与药品合理使用相关的咨询、培训、药物警戒等辅助工作,是企业药品安全合理应用的关键技术支撑者。三、主要工作职责(一)处方/用药方案审核与干预1.处方规范性审核:依据《处方管理办法》等相关法规,对处方的前记、正文、后记各项内容的完整性、规范性进行审核。2.用药适宜性审核:针对处方用药,从以下方面进行专业评估:*药品遴选是否适宜(是否有明确的用药指征,所选药品是否为首选或适宜品种)。*用法用量是否适宜(剂量、给药途径、给药频次、疗程是否符合药品说明书及临床诊疗指南)。*药品相互作用审核(包括药物-药物相互作用、药物-食物相互作用等,评估潜在风险)。*禁忌症审核(患者是否存在使用该药品的禁忌症)。*过敏史审核(确认患者是否对处方药品或其成分过敏)。*特殊人群用药审核(如肝肾功能不全患者、老年人、儿童、妊娠期及哺乳期妇女等特殊人群的用药调整与风险评估)。3.审核结果处理与干预:*对审核合格的处方/用药方案,予以通过。*对存在疑问或不适宜的处方/用药方案,及时与开具方(如医生、医学顾问等)进行沟通,提出合理的修改建议或干预措施,并记录沟通情况及结果。对于严重不合理用药或用药错误,有权拒绝审核通过,并按规定流程上报。4.特殊药品管理:重点关注麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的处方审核,确保其使用严格符合国家有关规定。5.审核记录与分析:对审核过程、结果及干预情况进行详细记录,定期对审核数据进行汇总、分析,识别用药风险点和趋势,为改进工作提供依据。(二)临床药学支持与咨询1.用药咨询服务:为公司内部员工(如销售、市场、客服等部门)及外部客户(如合作医疗机构的医护人员,根据企业业务模式确定)提供专业的用药咨询服务,解答关于药品用法用量、不良反应、注意事项、药物相互作用等方面的问题。2.药物信息收集与整理:持续关注国内外最新的药学研究进展、药品监管政策、临床诊疗指南等,收集、整理和更新药物信息,建立或维护药物信息数据库。3.参与药物警戒工作:协助收集、整理、分析和上报药品不良反应/事件,参与药品风险评估和管理。4.临床用药教育与培训:协助组织或参与内部及外部的合理用药知识培训、讲座或学术交流活动,提升相关人员的合理用药意识和水平。(三)专业能力提升与经验分享1.持续专业学习:主动学习药学及相关领域的新知识、新技能,不断提升自身专业素养和审核能力。2.经验总结与分享:定期总结审核工作中的经验与教训,与团队成员进行分享,共同提高团队整体审核水平。3.参与质量改进:参与制定或修订公司内部与药品审核、合理用药相关的标准操作规程(SOP)和管理制度,并监督执行。四、任职资格要求(一)教育背景与专业资格1.药学、临床药学等相关专业,本科及以上学历。2.持有国家认可的执业药师资格证书。3.具备中级及以上药学专业技术职称者优先。(二)工作经验1.具有至少三年以上在二级及以上医院药房、药事管理部门或大型医药企业从事处方审核、临床药学或相关工作经验。2.熟悉医院处方流程、药品调剂工作者优先。(三)专业知识与技能1.精通药理学、药剂学、药物治疗学、药事管理学等专业知识。2.熟悉国家药品管理相关法律法规、政策以及处方管理办法等。3.掌握常见疾病的药物治疗原则和最新诊疗指南。4.具备良好的沟通协调能力、分析判断能力和解决问题能力。5.熟练使用办公软件及相关的药物信息查询系统、处方审核系统。6.具有高度的责任心、严谨细致的工作作风和良好的职业道德。(四)个人素质与能力1.具有强烈的责任心和敬业精神,能够对自己的审核行为负责。2.具备优秀的学习能力和信息检索能力,能及时掌握新药信息和医药前沿动态。3.具备良好的团队合作精神,乐于分享知识和经验。4.抗压能力强,能够适应快节奏的工作环境。五、工作关系*向上关系:向医学与药学部经理(或部门相应负责人)汇报工作。*平行关系:与医学部、市场部、销售部、质
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