医院药品采购与储存管理办法

医院药品采购与储存管理办法第一章总则医院药品采购与储存管理是保障医疗质量与患者用药安全的核心环节，直接关系到医院的正常运转和患者的生命健康。为规范药品采购行为，确保药品质量，科学合理储存药品，降低运营成本，提高管理效能，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际情况，特制定本办法。本办法旨在建立一套权责清晰、流程规范、监管到位的药品管理体系，确保药品从采购到使用的整个生命周期都处于可控、安全的状态。第二章药品采购管理第一节采购原则与依据药品采购工作必须严格遵循合法合规、质量优先、保障供应、经济高效的原则。所有采购活动均需符合国家药品管理相关法律法规要求，坚决杜绝不合格药品、来源不明药品进入医院。采购品种与数量的确定，应以本院临床需求为导向，参考药品临床应用指南、处方集，并结合库存动态、用药频度、季节变化及预算额度进行综合考量。药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）负责审议和监督药品采购的重大事项，确保采购决策的科学性与民主性。第二节采购组织与职责医院药品采购工作在药事会的领导下，由药学部门具体负责实施。药学部门应设立专门的药品采购岗位，配备具备专业知识和职业道德的采购人员。采购人员需熟悉药品特性、市场行情及相关法规政策，严格遵守采购纪律。医院其他相关部门，如临床科室、财务部门、审计部门等，应按照各自职责，协同配合药学部门做好药品采购的计划提报、资金保障、过程监督等工作。明确各部门在采购流程中的职责边界，避免推诿扯皮，确保采购工作高效协同。第三节供应商管理供应商的选择是药品采购质量的第一道关口。医院应建立健全供应商准入、评估与退出机制。对供应商的资质审核应严格把关，包括其营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、相关药品的生产批文、质量标准、检验报告以及销售人员的授权委托书等。优先选择信誉良好、质量可靠、供货能力强、售后服务优的供应商建立长期合作关系。定期对供应商的履约情况、药品质量、配送及时性、售后服务等进行综合评估，评估结果作为后续合作及供应商分级管理的重要依据。对存在严重质量问题、供货不及时或商业信誉不良的供应商，应及时暂停或终止合作。第四节采购流程与实施药品采购应严格按照规定流程进行。首先，由临床科室根据实际需求提出用药申请，药学部门结合库存情况、历史用量及预算，汇总编制药品采购计划，报药事会或相关负责人审批。审批通过后，通过公开招标、询价采购、竞争性谈判等国家规定的采购方式进行采购。在采购过程中，应坚持“货比三家”，确保采购价格合理。签订规范的采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时间、交货地点、验收方式、违约责任等条款。药品到货后，药学部门需严格按照验收制度进行核对验收，包括药品外观、包装、标签、说明书、批号、有效期、检验报告书等，对不符合要求的药品坚决拒收。第五节采购监督与评估为确保采购过程的公正、透明，医院应建立完善的采购监督机制。纪检监察部门、审计部门应定期或不定期对药品采购全过程进行监督检查，重点关注采购计划的合理性、采购方式的合规性、供应商选择的公正性、合同履行情况以及采购人员的廉洁自律情况。同时，建立采购效果评估体系，对药品采购的及时性、准确性、经济性、药品质量合格率等指标进行定期评估，评估结果作为改进采购工作、优化采购流程、考核采购人员业绩的重要依据。对发现的问题及时整改，不断提升采购管理水平。第三章药品储存管理第一节储存原则与设施要求药品储存应遵循安全、规范、科学、高效的原则，确保药品质量稳定。医院应设置符合药品储存条件要求的药库和药房。药库应根据药品的性质（如常温、阴凉、冷藏、冷冻等）分区、分类、分库储存。配备必要的储存设施设备，如适宜的货架、温湿度调控设备（空调、除湿机、冷藏柜、冷冻柜等）、通风设备、照明设备、消防设施、防虫防鼠设施等。储存设施设备应定期维护保养，确保其正常运行，并建立设备维护档案。对温湿度等关键环境参数应进行实时监测和记录，确保药品储存环境符合规定要求。第二节入库验收与养护药品入库是储存管理的首要环节。药品到货后，库房管理人员应与采购人员或送货人员共同核对药品信息，包括品名、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装等，核对无误后签字确认。对需要冷藏或冷冻的药品，应重点检查运输过程中的温度记录，确保冷链的完整性。验收合格的药品应及时入库，按照药品性质和储存要求分类存放，并进行清晰的标识。在库药品应按照“先进先出、近效期先出”的原则进行管理。同时，建立药品养护制度，养护人员应定期对库存药品进行检查，包括外观质量、包装状况、有效期、储存条件等，对易变质、近效期药品应重点养护，并做好养护记录。发现药品质量问题或储存条件异常，应立即采取措施，并及时报告。第三节库存管理与盘点科学合理的库存管理是保障供应、减少浪费的关键。药学部门应根据药品的使用频率、采购周期、储存条件等因素，设定合理的库存上下限，实施动态库存监控。利用信息化管理系统，实时掌握药品库存数量、效期等信息，及时预警库存积压或短缺情况。定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点工作应做到有计划、有记录、有核对、有处理。对盘盈、盘亏药品，应查明原因，按照规定程序报批后进行账务处理。对过期、变质、破损、污染等不合格药品，应单独存放，设置明显标识，并按照国家有关规定进行登记、报损和销毁处理，严禁流入临床。第四节出库管理药品出库应严格遵守操作规程，确保发出药品的质量和数量准确无误。出库时，应认真核对处方或领药单信息，包括药品名称、规格、批号、有效期、数量等，防止错发、漏发。遵循“先进先出、近效期先出”的原则，优先发出效期较早的药品。对特殊管理药品的出库，必须严格执行国家相关法律法规，双人核对，确保安全。药品发出前，应检查药品外观质量，确保无破损、无污染、无变质。出库记录应完整、准确，包括出库日期、药品信息、领用部门、领用人等，便于追溯。第五节特殊药品的储存与管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，因其特殊性，必须严格按照国家专门的法律法规进行储存和管理。应设立专库或专柜，双人双锁保管，建立专用账册，做到账物、账册、账卡相符。储存环境应符合其特定要求，并配备必要的安全防范设施。出入库必须有严格的审批手续和登记记录，确保流向清晰、可追溯。定期对特殊药品的管理情况进行自查，严防流失和滥用。第四章附则本办法未尽事宜，应参照国家及地方相关法