医院药品管理及使用规范操作指南

医院药品管理及使用规范操作指南前言医院药品管理及使用是医疗工作的重要组成部分，直接关系到患者的用药安全、治疗效果乃至生命健康，同时也影响着医院的医疗质量、声誉和经济效益。为规范医院药品管理流程，确保药品质量，促进临床合理用药，保障医疗安全，特制定本指南。本指南旨在为医院药学部门及相关临床科室提供一套系统、科学、实用的操作规范，适用于医院药品的遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用、不良反应监测等各个环节。全体相关人员须严格遵守，确保药品管理及使用的每一个环节都有章可循、有据可查、责任到人。一、药品准入与采购管理（一）药品遴选原则药品遴选应遵循安全有效、质量可靠、经济适宜、保证供应、符合临床需求的原则。优先选择国家基本药物、集中采购中选药品以及通过一致性评价的药品。建立健全药品遴选委员会制度，由医、药、护、技及相关管理部门专家组成，定期对医院用药目录进行评估和调整，确保药品目录的科学性与合理性。新引进药品需经过充分的临床论证和专家评审，严禁个人或少数人擅自决定。（二）采购管理规范1.渠道合规：药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业进行，严格审核供应商资质，签订购销合同，明确质量责任。2.阳光采购：严格执行国家及地方药品集中采购和使用政策，通过规定的采购平台进行采购，确保采购过程公开、透明、规范。3.计划合理：根据医院临床需求、库存情况、药品效期及市场供应等因素，科学制定采购计划，避免积压或缺货。特殊药品、急救药品应有备用采购渠道。4.合同管理：规范药品采购合同的签订与履行，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、配送时限、违约责任等条款。（三）验收管理要求药品到货后，药学部门应指定专人依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等，对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、数量、包装、外观质量、以及相关证明文件等进行逐项核对验收。冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查运输方式、运输过程的温度记录等是否符合规定，并做好验收记录。验收合格后方可入库，不合格药品坚决拒收，并及时与供应商联系处理。验收记录应妥善保存，做到可追溯。二、药品储存与养护管理（一）储存条件控制1.分区分类：药品储存应按照药品性质、剂型、用途以及储存要求进行分区分类存放，设置明显标识。内服与外用药品分开，处方药与非处方药分开，特殊管理药品专库或专柜存放，危险品单独存放。2.温湿度管理：根据药品说明书规定的储存条件，对库房及相关储存区域的温湿度进行严格监控和记录。配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、加湿器等），确保常温、阴凉、冷藏等不同储存条件的药品均处于适宜环境。冷藏药品应存放在符合规定的冷藏设备中，并对温度进行24小时连续监测和记录。3.设施设备：库房应具备符合要求的货架、垫板、通风、避光、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备，并定期维护保养，确保其正常运行。（二）特殊药品储存麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，必须严格按照国家有关法律法规进行管理，专库或专柜存放，双人双锁管理，专账记录，账物相符。（三）养护管理措施1.在库检查：定期对库存药品进行质量检查，重点关注易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品。检查内容包括外观性状、包装完整性、有效期等。2.效期管理：实行药品效期预警管理，对近效期药品设置明显标识，优先发放。建立效期药品台账，定期清查，防止过期药品流入临床。3.先进先出：药品发放应遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则，确保药品质量，减少浪费。4.定期盘点：定期对库存药品进行盘点，做到账物相符。对盘盈盘亏情况要及时查明原因，按规定处理。三、药品调剂管理（一）处方审核处方审核是保障患者用药安全的关键环节。药师应严格按照“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）的原则，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。重点审核药品选用是否适宜、用法用量是否正确、有无配伍禁忌或相互作用、是否有重复用药等。对存在问题的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调配，必要时向上级医师或药学部门报告。（二）处方调配处方经审核合格后，方可进行调配。调配人员应认真按照处方内容准确调配药品，注意药品的规格、剂型、数量。调配过程中要保持操作台面整洁，避免药品污染。对外观相似、名称相近的药品要特别注意区分，防止错拿错发。调配完成后，调配人员应在处方上签字或盖章。（三）核对发药药品调配完成后，需由另一药师或具备资格的人员进行核对，再次核对药品与处方内容是否一致，确认无误后，方可发药。发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及储存条件等，并耐心解答患者的用药咨询。对于特殊管理药品、高危药品的发放，应严格遵守相关规定，并做好记录。（四）用药交代与咨询药师应主动向患者提供用药指导，使用通俗易懂的语言，避免使用专业术语过多。重点交代口服药的服用时间（饭前、饭后、空腹等）、方法（整片吞服、嚼碎、溶解等）、剂量；注射剂的配制要求和用法；外用药品的正确使用方法等。告知患者可能发生的常见不良反应及应对措施，提醒患者注意药物相互作用和饮食禁忌。鼓励患者提问，确保患者理解并能正确使用药品。四、临床使用管理（一）医师处方行为规范医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量等开具处方。处方内容应清晰、完整、规范，字迹清楚，不得涂改。如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。医师应尊重患者知情权，向患者说明所用药品的名称、作用、可能的不良反应及注意事项。（二）护士给药规范护士在执行给药医嘱时，应严格执行“三查七对”（操作前、操作中、操作后查；对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间、用法）制度。给药前应再次核对药品信息，检查药品外观有无异常、是否在有效期内。正确执行给药途径、时间、剂量和方法。静脉用药应注意配伍禁忌，现配现用。给药过程中及给药后，应密切观察患者用药反应，发现异常情况立即停止给药，并及时报告医师进行处理，做好记录。（三）合理用药监测与评价医院应建立健全合理用药监测与评价体系，定期对临床用药情况进行分析、评估。重点监测抗菌药物、激素、抗肿瘤药物等重点药物的使用情况，促进临床合理用药。临床药师应深入临床，参与查房、会诊，为临床提供用药建议，开展治疗药物监测，协助医师优化给药方案。对不合理用药行为，应及时干预和纠正。（四）药品不良反应报告与监测医疗机构应按照国家有关规定，建立药品不良反应报告和监测制度。医护药等相关人员在临床工作中发现药品不良反应或疑似不良反应时，应立即进行记录，并按照规定程序及时上报。对严重、罕见的药品不良反应应立即报告。药学部门负责收集、整理、分析、评价本单位药品不良反应报告，并向相关部门和国家药品不良反应监测中心报告。同时，应积极开展药品不良反应知识宣传，提高医务人员和患者的报告意识。五、特殊药品管理特殊药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）的管理，必须严格遵守国家相关法律法规和规章制度。实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理。调配和使用必须由经过培训并取得相应资格的医务人员进行。建立严格的领发、使用、回收和销毁制度，确保账物相符，防止流入非法渠道。对过期、破损的特殊药品，应按规定程序进行销毁，并做好记录。六、监督与持续改进（一）制度建设与执行监督医院应建立健全药品管理及使用的各项规章制度和操作规程，并确保其有效执行。定期对各项制度的执行情况进行监督检查，对发现的问题及时通报并督促整改。（二）人员培训与考核加强对药学专业技术人员及其他相关医务人员的药品管理知识、法律法规、专业技能和职业道德培训，定期进行考核，不断提高其业务素质和责任意识。（三）质量追溯与不良事件处理建立药品质量追溯体系，确保药品从采购、验收、储存、调剂到临床使用的全过程可追溯。发生药品质量问题或用药不良事件时，应立即启动应急预案，采取有效措施，防止事态扩大，并按照规定进行报告、调查、处理和总结，从中吸取教训，改进工作。（四）信息化建设积极推进药品管理信息化建设，利用信息技术实现药品采购、库存、调剂、处方审核、用药监测等环节的精细化管理，提高工作效率和管理水平，减少人为差错。结语医院药品管理及使用规范