常州市中医院法规培训能力考核

常州市中医院法规培训能力考核一、单选题（共10题，每题2分，总计20分）1.根据常州市卫生健康委员会《医疗机构管理条例实施细则》，医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》的时间限制是？A.30日内B.60日内C.90日内D.120日内2.医疗机构在常州市开展临床试验，涉及人体生物样本采集时，必须遵守的主要法规是？A.《医疗器械监督管理条例》B.《医疗机构管理条例》C.《人类遗传资源管理条例》D.《医疗纠纷预防和处理条例》3.常州市中医院若发现医务人员存在医疗过错，按照《医疗纠纷预防和处理条例》，应当如何处理？A.立即解雇B.内部批评教育C.向患者或其近亲属解释并采取补救措施D.忽略不予处理4.医疗机构在常州市使用医疗广告时，以下哪种行为是不被允许的？A.介绍医院概况和特色专科B.明确标注医生姓名和职称C.使用绝对化语言承诺疗效D.公布患者的真实案例5.根据《常州市医疗机构感染控制管理办法》，医疗机构内属于一级防护的科室包括？A.普通病房B.感染性疾病科C.手术室D.体检中心6.医务人员在常州市医疗机构工作时，若发生医疗事故，应当如何报告？A.仅向医院内部报告B.向医院和当地卫生健康行政部门报告C.直接向患者家属说明D.通过媒体公开7.医疗机构在常州市采购药品时，必须遵循的主要法规是？A.《药品管理法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗机构管理条例》D.《医疗纠纷预防和处理条例》8.医务人员在常州市医疗机构对患者进行知情同意时，以下哪种情况不属于必须获得患者或其近亲属同意的情形？A.有创检查（如穿刺）B.无菌手术C.常规心电图检查D.涉及生命重要器官的手术9.根据《常州市医疗机构病历管理规定》，病历的保管期限至少为？A.5年B.10年C.30年D.永久10.医疗机构在常州市使用医疗设备时，若发现设备存在安全隐患，应当如何处理？A.继续使用观察B.停止使用并报告C.降价出售D.私自维修二、多选题（共5题，每题3分，总计15分）1.医疗机构在常州市开展医疗纠纷预防和处理工作时，应当建立哪些制度？A.医疗纠纷报告制度B.医患沟通制度C.医疗过错责任追究制度D.患者投诉处理制度2.根据《常州市医疗机构人员培训管理办法》，以下哪些人员必须接受定期法律法规培训？A.医务人员B.护理人员C.药师D.行政管理人员3.医疗机构在常州市使用医疗废物时，必须遵守的主要法规包括？A.《医疗废物管理条例》B.《医疗机构管理条例》C.《环境保护法》D.《传染病防治法》4.医疗机构在常州市开展医疗美容服务时，必须满足哪些条件？A.具备相应的医疗资质B.有专业的医疗美容医师C.使用合格的医疗美容设备D.无需公示服务项目和价格5.医务人员在常州市医疗机构工作时，若发现患者存在医疗风险，应当如何处理？A.立即报告上级医师B.书写病程记录C.向患者或其近亲属说明D.忽略不予处理三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.医疗机构在常州市开展临床试验时，可以不获得伦理委员会的批准。（×）2.医务人员在常州市医疗机构工作时，若未按规定报告医疗事故，将承担行政责任。（√）3.医疗机构在常州市使用医疗广告时，可以使用“治愈率99%”等绝对化语言。（×）4.医疗机构在常州市采购药品时，可以不遵守药品招标制度。（×）5.医务人员在常州市医疗机构对患者进行知情同意时，可以口头同意代替书面同意。（×）6.医疗机构在常州市使用医疗设备时，若设备存在安全隐患，可以继续使用观察。（×）7.医疗机构在常州市开展医疗纠纷预防和处理工作时，应当建立医患沟通制度。（√）8.医疗机构在常州市使用医疗废物时，必须按照规定进行分类和处理。（√）9.医疗机构在常州市开展医疗美容服务时，可以不公示服务项目和价格。（×）10.医务人员在常州市医疗机构工作时，若发现患者存在医疗风险，可以忽略不予处理。（×）四、简答题（共3题，每题5分，总计15分）1.简述常州市医疗机构在开展临床试验时，必须遵守的主要法规和程序。2.医疗机构在常州市使用医疗广告时，应当遵守哪些规定？3.医务人员在常州市医疗机构工作时，若发现医疗纠纷，应当如何处理？五、案例分析题（共2题，每题10分，总计20分）1.案例一：常州市某中医院某科室医生在为患者进行手术时，因疏忽未使用无菌器械，导致患者感染。术后，患者家属要求医院赔偿。医院应如何处理此医疗纠纷？请结合相关法规进行分析。2.案例二：常州市某社区卫生服务中心在开展医疗美容服务时，未公示服务项目和价格，且使用非合格的医疗美容设备，导致患者皮肤灼伤。请结合相关法规分析该机构的违法行为及处理措施。答案与解析一、单选题答案与解析1.C解析：根据《医疗机构管理条例实施细则》，医疗机构执业，必须在登记后90日内领取《医疗机构执业许可证》。2.C解析：《人类遗传资源管理条例》对涉及人体生物样本采集的临床试验有明确规定，医疗机构必须遵守。3.C解析：《医疗纠纷预防和处理条例》规定，医疗机构发现医务人员存在医疗过错时，应当立即向患者或其近亲属解释并采取补救措施。4.C解析：医疗广告不得使用绝对化语言承诺疗效，如“治愈率99%”等。5.B解析：一级防护适用于感染性疾病科等高风险科室，普通病房和体检中心属于二级防护。6.B解析：《医疗纠纷预防和处理条例》规定，医疗机构发生医疗事故时，必须向医院和当地卫生健康行政部门报告。7.A解析：《药品管理法》对医疗机构采购药品有明确规定，必须通过合法渠道采购。8.C解析：常规心电图检查属于无创检查，无需特殊知情同意。9.C解析：《常州市医疗机构病历管理规定》规定，病历保管期限至少为30年。10.B解析：医疗设备存在安全隐患时，必须停止使用并报告。二、多选题答案与解析1.A、B、C、D解析：医疗机构开展医疗纠纷预防和处理工作时，必须建立报告、沟通、责任追究和投诉处理制度。2.A、B、C、D解析：所有人员必须接受定期法律法规培训，包括医务人员、护理人员、药师和行政管理人员。3.A、B、C、D解析：医疗废物管理涉及《医疗废物管理条例》《医疗机构管理条例》《环境保护法》和《传染病防治法》。4.A、B、C解析：医疗美容服务必须具备医疗资质、专业医师和合格设备，并公示服务项目和价格。5.A、B、C解析：发现医疗风险时，必须立即报告、记录并说明情况，不能忽略。三、判断题答案与解析1.×解析：临床试验必须获得伦理委员会批准。2.√解析：未按规定报告医疗事故将承担行政责任。3.×解析：医疗广告不得使用绝对化语言。4.×解析：药品采购必须遵守招标制度。5.×解析：知情同意必须书面同意。6.×解析：设备存在安全隐患必须停止使用。7.√解析：必须建立医患沟通制度。8.√解析：医疗废物必须分类处理。9.×解析：服务项目和价格必须公示。10.×解析：发现医疗风险必须处理。四、简答题答案与解析1.答案：-主要法规：《人类遗传资源管理条例》《临床试验质量管理规范》《医疗机构管理条例》。-程序：需获得伦理委员会批准、患者知情同意、记录完整、确保受试者权益。2.答案：-不得使用绝对化语言承诺疗效；必须公示服务项目和价格；不得夸大医疗效果；不得涉及疾病诊断和治疗。3.答案：-立即报告上级医师；书写病程记录；向患者或其近亲属说明情况；必要时启动医疗纠纷处理程序。五、案例分析题答案与解析1.答案：-医院应立即启动医疗纠纷处理程序，向患者或其近亲属说明情况，并采取补救措施（如二次手术）；若认定医疗过错，应依法赔偿；同时，对涉事医生进行